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Sensibilidade tátil oral em pacientes com AVC

1 de julho de 2016 atualizado por: University of Bern

A sensibilidade tátil dos tecidos orais e a eficiência da mastigação são prejudicadas em pacientes com AVC

O comprometimento orofacial após um AVC frequentemente envolve uma redução no desempenho mastigatório e disfagia. Este estudo investigou a sensibilidade dos tecidos orais após acidente vascular cerebral e seu potencial impacto na eficiência da mastigação.

As duas hipóteses nulas a seguir (H0) foram testadas:

eu. Pacientes pós-AVC não apresentam sensibilidade intra-oral reduzida em comparação com controles saudáveis.

ii. A sensibilidade intra-oral não está correlacionada com a eficiência mastigatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Material e métodos:

A aprovação ética foi concedida (Psy11-259, Psy 11-032) e o consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes e/ou de seus responsáveis ​​legais. Os pacientes foram selecionados e recrutados na Divisão de Neurorreabilitação, Departamento de Neurociências Clínicas, Hospital Universitário e Universidade de Genebra, Genebra, Suíça por um neurologista consultor sênior (BL). Os pacientes foram incluídos se estivessem hospitalizados para reabilitação de AVC, fossem submetidos a testes psicofísicos e apresentassem deficiência facial de acordo com os critérios de House-Brackmann ≥2 15. Foram excluídos aqueles que apresentavam dor aguda na esfera orofacial (questão nominal) ou doença neuromuscular adicional.

Para os experimentos, um exame oral aprofundado foi realizado e o número de unidades funcionais de pré-molares (OU) foi anotado. Um dente pré-molar com antagonista oclusivo conta como uma UO, enquanto um molar é considerado duas UO (incluindo terceiros molares). Os participantes foram questionados com uma pergunta dicotômica simples se eles percebessem uma boca seca.

Açambarcamento de alimentos O açambarcamento de alimentos foi avaliado com uma escala Likert ordinal. Os participantes foram questionados se atualmente "perdem" alimentos no vestíbulo oral: nunca (escore 0), raramente (escore1), ocasionalmente (escore2), frequentemente (escore 3), muito frequentemente (escore 4) ou sempre (escore 5).

Força de mordida voluntária máxima A Força de Mordida Voluntária Máxima (MBF) foi avaliada por meio de um Occlusal Force-Meter GM 10® (Nagano Keiki, Higashimagome, Ohta-ku, Tóquio, Japão), que possui um elemento de mordida de 8,6 mm de espessura. O medidor foi colocado entre os primeiros molares e os participantes foram solicitados a morder três vezes o mais forte possível por cerca de três segundos. O MBF foi testado independentemente no lado direito e esquerdo. Para a análise, anotou-se o pico do FMM de cada lado.

Força labial voluntária máxima Para as medidas de força labial, uma tela oral (Dentaurum " Ulmer Modell " maxi, DENTAURUM GmbH&Co.KG, Ispringen, Alemanha) foi conectada a um dinamômetro (ZP50-N, IMADA, Toyohashi, Japão). Foi colocado no vestíbulo oral anterior e uma força de tração horizontal foi aplicada enquanto o participante tentava suportar a força o maior tempo possível. Por tamanho, três registros de pico foram calculados para análise.

Limiares de detecção tátil O limiar de detecção tátil (TDT) de mecanorreceptores foi avaliado usando métodos de teste psicofísicos. Uma sensação de toque foi obtida usando filamentos de von Frey (OptiHair, MARSTOCK nerv test, Schriesheim, Alemanha) 16. Este kit de teste consiste em 11 monofilamentos de rigidez variável, que são calibrados para aplicar forças definidas de 0,25 - 512 mN (±10%). Os filamentos foram empurrados verticalmente por cerca de 1 segundo para os diferentes locais de teste em cada lado (ipsi e contra-lesional em pacientes com AVC e lado direito e esquerdo em controles). Os testes iniciavam com um estímulo supralimiar, que era abaixado sucessivamente até que o paciente não sentisse mais o filamento. Seguindo o filamento com a menor pressão percebida, a força aplicada foi aumentada novamente até que o paciente reconhecesse o toque novamente. Este procedimento foi repetido duas vezes na mesma sessão para encontrar o limiar com o método da escada. O limiar final foi calculado a partir da média dos três infra e três supralimiares. Se o paciente sentisse mesmo o menor estímulo disponível (0,25mN), o infralimiar era ajustado para 0,125mN.

Discriminação de dois pontos Para determinar a resolução espacial tátil dos pacientes, foi investigado o limiar de discriminação estática de dois pontos (2DP) 17. A menor distância entre dois estímulos puntiformes apresentados simultaneamente foi avaliada com um paquímetro médico (Schieblehre Zürcher Modell, 125mm, Hammacher Instrumente, Alemanha). A separação entre as duas pontas variou de 0 a 15 mm; o cut-off foi ajustado para 15 mm. Foi utilizado um método de escada com distâncias descendentes. O participante foi solicitado a indicar se sentiu um ou dois pontos e as distâncias correspondentes foram anotadas. A média entre essas duas distâncias foi considerada como 2PD mínimo individual.

Os locais dos testes 2PD foram a superfície extraoral do lábio (aproximadamente a meio caminho entre o filtro e a comissura oral) e o dorso da língua oposto ao segundo pré-molar. Para TDT, a mucosa da bochecha oposta ao segundo pré-molar e na linha alba foi usada como local de teste adicional. Considerando que esses locais de teste foram avaliados em ambos os lados, o teste 2PD foi aplicado adicionalmente na ponta da língua sem discriminação de lado. Para uma análise específica, todas as leituras de TDT por participante foram calculadas (TDT.global).

Eficiência mastigatória A eficiência mastigatória foi avaliada com um teste de habilidade de mistura de cores previamente desenvolvido e validado, ou teste de amassar bolos, usando goma de mascar 18. Os espécimes usados ​​para este estudo foram desenvolvidos e produzidos para a 8020 Promotion Foundation (Japão) especificamente para avaliar o desempenho mastigatório em um ambiente de pesquisa (Lotte™, Tóquio) e para serem semelhantes ao método originalmente descrito 19. A goma era composta por duas esferas embaladas individualmente (cor rosa e azul) com dureza semelhante Shore Scale OO, Ø 2,4 mm, 1,11 N, esferas rosa: profundidade média de indentação 0,2±0,01mm, Durômetro médio 93,7; grânulos azuis profundidade média de recuo 0,1 ± 0,02 mm, Durômetro médio 95,1). As duas contas foram coladas manualmente e tinham dimensão de 18,8x14,2x3,9 mm; eles foram colocados na língua do participante. A tarefa era mastigar o espécime por vinte ciclos enquanto era monitorado pelo operador (ED). O bolo de goma foi então retirado da cavidade oral, colocado em um saco plástico, pressionado em um wafer de 1 mm de espessura e ambos os lados foram escaneados a 300 dpi (Epson Perfection V750 Pro, Seiko Epson Corp., Japão).

As imagens compostas de ambos os lados foram então submetidas a uma avaliação colorimétrica usando o software personalizado ViewGum© (dHAL Software, Grécia, www.dhal.com).

O software transpõe as imagens para o espaço de cores HSI e depois calcula o valor de matiz para cada pixel nas imagens das pastilhas de goma segmentadas semi-automaticamente. Se as cores não forem misturadas, dois picos bem separados no eixo de matiz estarão presentes, os quais convergirão gradualmente com o aumento da mistura de cores. "Matiz" é um ângulo no espaço de cores HSI, portanto, a variação circular de matiz é definida como 1 menos o comprimento do vetor médio. O ViewGum© exibe o desvio padrão entre esses picos de cor tirando a raiz quadrada: SD = sqrt (Variância de Matiz) 20. Para consistência, o termo Variância de Matiz (VOH) será usado 18; é considerado como a medida do desempenho da mastigação no contexto deste teste - com um VOH mais baixo indicando uma maior mistura de cores e, portanto, uma melhor eficiência mastigatória.

Análise estatística A normalidade de todas as variáveis ​​numéricas foi rejeitada com função de distribuição cumulativa empírica e gráficos QQ. Portanto, os resultados são relatados como valores medianos ± desvio padrão. Os dois grupos (AVC, controles) foram comparados com os testes exatos de Wilcoxon, Mann-Whitney para dados numéricos e testes exatos de Fisher para dados categóricos.

Modelos de regressão numérica e linear foram computados para analisar o impacto dos parâmetros investigados no VOH. A relação entre uma variável e um ponto final numérico foi medida com um coeficiente de correlação de Spearman e um teste de correlação. No caso de uma variável binária, o ponto final foi transformado em uma variável categórica que separa os valores abaixo e acima da mediana. Os Odds Ratios OR e os Intervalos de Confiança de 95% (IC 95%) foram calculados para analisar a tabela de contingência 2x2 resultante. Todos os testes estatísticos foram realizados com R 3.2.2 (R Project for Statistical Computing, Viena, Áustria) por um bioestatístico sênior.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, 1205
        • Division of Gerodontology and Removable Prosthodontics, University Clinics of Dental Medicine, University of Geneva

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupo de AVC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito
  • Hospitalizado para reabilitação de AVC
  • Capaz de passar por testes psicofísicos
  • Apresentado com deficiência facial de acordo com os critérios de House-Brackmann ≥2

Critério de exclusão:

  • Apresentou dor aguda na esfera oro-facial (questão nominal)
  • Doença neuromuscular adicional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de AVC
Triado e recrutado na Divisão de Neurorreabilitação, Departamento de Neurociências Clínicas, Hospital Universitário e Universidade de Genebra, Genebra, Suíça por um neurologista consultor sênior (BL). Os pacientes foram incluídos se estivessem hospitalizados para reabilitação de AVC, fossem submetidos a testes psicofísicos e apresentassem deficiência facial de acordo com os critérios de House-Brackmann ≥2 15. Foram excluídos aqueles que apresentavam dor aguda na esfera orofacial (questão nominal) ou doença neuromuscular adicional.
Grupo de controle
Semelhante ao grupo AVC em relação à idade, sexo e estado dentário. sem golpe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Limiar de detecção tátil (0,25 - 512 mN) de mecanorreceptores da mucosa oral e lábios avaliados com monofilamentos de espessuras pré-definidas
Prazo: máximo 2 semanas pós-AVC
máximo 2 semanas pós-AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Martin Schimmel, Prof, University of Bern

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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