Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18349-Ihmisen valoallergiatesti

perjantai 1. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Bayer

Ihmisen fotoallergian testi

Arvioida testimateriaalin potentiaalia tuottaa valoallerginen vaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oltava mies tai nainen 18–60-vuotiaat mukaan lukien;
  • olla kevyesti pigmentoitunut (Fitzpatrick Skin Type I, II, III);
  • on lukenut ja allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen ja täyttänyt sairausvakuutuksen siirrettävyyttä ja vastuullisuutta koskevan lain (HIPAA) valtuutuslomakkeen 45CFR:n osien 160 ja 164 mukaisesti;
  • oltava yleisesti hyvässä kunnossa tutkittavan sairaushistorian ja tutkijan harkinnan mukaan;

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on näkyvä auringonpolttama;
  • sinulla on aiemmin esiintynyt aurinko-/valoherkkyyttä tai valoherkkää ihottumaa;
  • sinulla on tunnettu yliherkkyys tai allergia jollekin tutkimustuotteiden aktiiviselle tai ei-aktiiviselle ainesosalle.
  • henkilöt, jotka ovat CRO:n ja/tai Bayerin työntekijöitä tai ovat työntekijän kotitalouden jäseniä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Kaikki kohteet on korjattu samalla tuotteella
Muut: Käsittelemätön iho
Yksi kohta paikataan ilman hoitoa kontrollina
Muut: Aurinkosuojavoide, BAY 987521
50 μl/cm2 testattavaa tuotetta levitetään suoraan kahteen kohtaan iholla ja peitetään sopivalla laastarilla. 24 tunnin kuluttua laastarit poistetaan. Testikohdat pyyhitään kevyesti kuivalla kankaalla/kudoksella ja 3 μl/cm2 testituotetta levitetään uudelleen suoraan säteilytettäväksi tarkoitetun testialueen iholle ja levitetään kevyesti testialueelle. 48 tuntia myöhemmin toimenpide toistetaan samoihin testipisteisiin. Tämä prosessi toistetaan kahdesti viikossa yhteensä kuusi valotusta varten. Formulaatio A: Y49-103, formulaatio B: Y71-150.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ihoreaktioiden voimakkuutta arvioidaan 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia
Jopa 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18349

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa