Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen hyoskiinibutyylibromidi-injektion vaikutus Primigavidae-bakteerin ensimmäisen vaiheen synnytykseen

sunnuntai 12. joulukuuta 2021 päivittänyt: Ahmed M Maged, MD

Suonensisäisen hyoskiinibutyylibromidi-injektion vaikutus synnytyksen kulkuun ja kestoon Primigavidae-eläimissä

Tapauskontrollitutkimus tehtiin 120 naisella Kairon yliopistolliseen synnytyssairaalaan. Potilaita, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, pyydettiin osallistumaan tutkimukseen ja jokaiselta potilaalta saatiin suullinen suostumus. Potilaat jaetaan kolmeen yhtä suureen ryhmään (A, B, C). Yksittäinen lääkeannos (plasebo tai HBB 20 mg tai HBB 40 mg) ruiskutetaan hitaasti laskimoon ryhmiin A, B ja C. Synnyttäviä äitejä seurataan sängyssä. Emätintutkimus tehdään kahden tunnin välein. Ensimmäisen vaiheen kesto laskettiin 3-4 senttimetrin kohdunkaulan laajenemisesta aktiivisessa synnytyksessä, kunnes havaitaan täysin laajentunut kohdunkaula

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tapauskontrollitutkimus tehtiin 120 naisella Kairon yliopistolliseen synnytyssairaalaan. Potilaita, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, pyydettiin osallistumaan tutkimukseen ja jokaiselta potilaalta saatiin suullinen suostumus. Potilaat jaetaan kolmeen yhtä suureen ryhmään (A, B, C). Yksittäinen lääkeannos (plasebo tai HBB 20 mg tai HBB 40 mg) ruiskutetaan hitaasti laskimoon ryhmiin A, B ja C. Synnyttäviä äitejä seurataan sängyssä. Emätintutkimus tehdään kahden tunnin välein. Ensimmäisen vaiheen kesto laskettiin 3-4 senttimetrin kohdunkaulan laajenemisesta aktiivisessa synnytyksessä, kunnes havaitaan täysin laajentunut kohdunkaula

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 18-35 vuotta vanha
  2. Primigravdae.
  3. Raskausaika päättynyt 37-41 viikkoa + 6 päivää.
  4. Komplisoitumaton pään yksittäinen raskaus okcipto-etuasento.
  5. Vakiintunut spontaani aktiivinen synnytys (määritelty vähintään kolme säännöllistä kohdun supistusta 10 minuutin aikana ja kohdunkaulan laajeneminen 3-4 senttimetriä) ja kohdunkaulan häviäminen vähintään 50 %.
  6. Ehjät lapsivesikalvot.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Multigravidae.
  2. Useita sikiöitä.
  3. Väärinesitys.
  4. Potilaat, joilla on viitteitä valittavasta keisarinleikkauksesta.
  5. Raskauteen liittyvät sairaudet, esim. preeklampsia, diabetes mellitus.
  6. Hyoskiinibutyylibromidin vasta-aiheet, mukaan lukien tunnettu allergia hyoskiinille tai muille atropiinille (esim. atropiinille, skopolamiinille), myasthenia gravis, megacolon tai glaukooma.
  7. Potilaat totesivat kausaalisen kalvojen spontaanin repeämän.
  8. Kalvojen spontaani repeämä synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa.
  9. Oksitosiinin induktio tai augmentaatio.
  10. Potilaat, joille on tehty epiduraalipuudutus tai muun tyyppinen analgesia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 20 mg hyoskiinibutyylibromidia
He saivat (20 mg) hyoskiinibutyylibromidia (yksi ml HBB + yksi ml suolaliuosta) suonensisäisesti
Lääke: hyoskiinibutyylibromidi
20-40 mg hyoskiinibutyylibromidia annetaan suonensisäisesti synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana
Lääke: suolaliuosta
0,9 % normaali suolaliuos
Active Comparator: 40 mg hyoskiinibutyylibromidia
He saivat (40 mg) hyoskiinibutyylibromidia (yksi ml HBB + yksi ml suolaliuosta) suonensisäisesti
Lääke: hyoskiinibutyylibromidi
20-40 mg hyoskiinibutyylibromidia annetaan suonensisäisesti synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana
Placebo Comparator: Suolaliuos
He saivat kaksi ml normaalia suolaliuosta suonensisäisesti lumelääkkeenä
Lääke: suolaliuosta
0,9 % normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: 12 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen
aikaa, kunnes kohdunkaula on täysin laajentunut
12 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimitustapa
Aikaikkuna: 12 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen
Normaali emättimen tai keisarinleikkaus
12 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahmed M Maged, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 150

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa