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프리미가비대과의 분만 1기에 대한 Hyoscine Butylbromide 정맥 주사의 효과

2021년 12월 12일 업데이트: Ahmed M Maged, MD

프리미가비대 분만 1기의 과정과 기간에 대한 Hyoscine Butylbromide 정맥 주사의 효과

Cairo University Maternity Hospital에 오는 120명의 여성을 대상으로 케이스 컨트롤 연구를 수행했습니다. 포함 기준을 충족하는 환자에게 연구 참여를 요청하고 각 환자로부터 구두 동의를 얻었습니다. 환자는 세 개의 동일한 그룹(A, B, C)으로 나뉩니다. 단일 용량의 약물(위약 또는 HBB 20mg 또는 HBB 40mg)을 그룹 A, B, C에 각각 천천히 정맥 주사합니다. 노동 어머니는 침대에서 모니터링됩니다. 질 검사는 2시간마다 실시됩니다. 1기의 지속시간은 진통시 자궁경부가 3-4센티미터 확장된 시점부터 완전히 확장된 자궁경부가 관찰될 때까지로 계산하였다.

연구 개요

상세 설명

Cairo University Maternity Hospital에 오는 120명의 여성을 대상으로 케이스 컨트롤 연구를 수행했습니다. 포함 기준을 충족하는 환자에게 연구 참여를 요청하고 각 환자로부터 구두 동의를 얻었습니다. 환자는 세 개의 동일한 그룹(A, B, C)으로 나뉩니다. 단일 용량의 약물(위약 또는 HBB 20mg 또는 HBB 40mg)을 그룹 A, B, C에 각각 천천히 정맥 주사합니다. 노동 어머니는 침대에서 모니터링됩니다. 질 검사는 2시간마다 실시됩니다. 1기의 지속시간은 진통시 자궁경부가 3-4센티미터 확장된 시점부터 완전히 확장된 자궁경부가 관찰될 때까지로 계산하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 나이: 18 - 35세
  2. Primigravdae.
  3. 완료 37-41주 + 6일 사이의 재태 연령.
  4. 복잡하지 않은 두부 단태임신 occipto-anterior position.
  5. 자궁경부가 50% 이상 소실된 자발적 활동 진통(경부가 3~4센티미터 확장되어 10분 동안 3회 이상의 규칙적인 자궁 수축이 있는 것으로 정의됨)이 확립되었습니다.
  6. 손상되지 않은 양막.

제외 기준:

  1. 다중력대.
  2. 여러 태아.
  3. 잘못된 표현.
  4. 선택적 제왕절개의 적응증이 있는 환자.
  5. 임신과 관련된 의학적 상태(예: 자간전증, 당뇨병.
  6. 히오신 또는 기타 아트로핀제(예: 아트로핀, 스코폴라민), 중증 근무력증, 거대결장 또는 녹내장에 대한 알려진 알레르기를 포함하는 히오신 부틸브로마이드에 대한 금기.
  7. 자발적인 양막 파열로 인과 관계가 있는 환자.
  8. 분만 첫 단계의 활성 단계에서 양막이 자발적으로 파열됩니다.
  9. 옥시토신 유도 또는 증강.
  10. 경막 외 마취 또는 다른 유형의 진통제를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 20mg 히오신 부틸브로마이드
그들은 (20mg) 히오신 부틸브로마이드(HBB 1ml + 식염수 1ml)를 정맥 주사했습니다.
20 - 40 mg의 히오신 부틸브로마이드를 분만 첫 단계 동안 정맥 주사합니다.
0.9% 생리식염수
활성 비교기: 40mg 히오신 부틸브로마이드
그들은 (40mg) 히오신 부틸브로마이드(HBB 1ml + 식염수 1ml)를 정맥 주사했습니다.
20 - 40 mg의 히오신 부틸브로마이드를 분만 첫 단계 동안 정맥 주사합니다.
위약 비교기: 식염
그들은 위약으로 생리 식염수 2ml를 정맥 주사했습니다.
0.9% 생리식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 단계 기간
기간: 약물 복용 후 12시간
자궁경부가 완전히 확장될 때까지의 시간
약물 복용 후 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배달 모드
기간: 약물 복용 후 12시간
정상적인 질 또는 제왕 절개
약물 복용 후 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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히오신 부틸브로마이드에 대한 임상 시험

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