Lyhyt versio paniikkihäiriön biopalauteterapiasta
maanantai 19. huhtikuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella lyhyen biopalauteterapian (tutkijaryhmän kehittämän version) terapeuttista vaikutusta paniikkihäiriöön.
Se on satunnaistettu kontrolloitu malli.
Kahden paniikkipotilasryhmän paniikkioireiden vakavuus mitattiin ennen kuuden viikon kestoa ja sen jälkeen.
Lisäksi kirjattiin ahdistuksen vakavuus, masennus, somaattiset oireet ja fysiologiset indeksit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko äskettäin kehitetty lyhyt versiomme biopalautteen tehokkuudesta paniikkihäiriön hoitoon.
Samalla tutkijat haluavat selventää prosessin aikana läsnä olevien bio- ja psykoindeksien muutosta.
Potilaat, jotka ovat kokeneet äskettäin paniikkikohtauksia, on otettu mukaan tähän tutkimukseen.
Psykiatrit tekevät "Paniikkihäiriön" diagnoosin mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerien mukaisesti.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti lääkeryhmään tai biopalauteterapiaan.
Biopalauteterapiaa toteuttavat psykologit rakennetapaa noudattaen.
Jokaisen koehenkilön bio- ja psykoindeksit mitataan viikoilla 0, 3 ja 6 kuuden viikon tarkkailussa.
Tutkimuksen päätteeksi tutkijat haluavat analysoida ja selventää suunnittelumme hoitovaikutuksia sekä tutkia näiden indeksien merkityksiä tehokkaan hoitotavan löytämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yun-Lin
-
Douliu, Yun-Lin, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Taiwanin kansallisen yliopistosairaalan Yunlin Branch Psychiatric poliklinikkaosaston (Huwei, Douliou) paniikkihäiriötapauksissa on esiintynyt paniikkikohtauksia useammin kuin kerran lähes kolmen kuukauden aikana.
poissulkemiskriteerit:
- Ikä on alle 20-vuotias tai vanhempi kuin 70 vuotta.
- Psykoottisilla oireilla tai kognitiivisilla häiriöillä.
- vakava fyysinen sairaus (fyysinen sairaus, johon liittyy kuolemaan johtavia riskejä, kuten syöpä, sydäninfarkti)
- Kyselyä ei voi lukea tai ymmärtää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: biopalauteryhmä
biopalauteterapia
|
Lyhyen version biopalauteterapiasta toteuttavat psykologit rakennetapaa noudattaen.
Biofeedback-terapia on kuusi hoitokertaa kerran viikossa.
|
|
EI_INTERVENTIA: lääkeryhmä
vain lääkehoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset paniikkihäiriön vakavuusasteikon (PDSS) perustasosta
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
PDSS on paniikkihäiriön vakavuuden asteikko.
Se on 5-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 7 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (alhaisin paniikkihäiriön taso) 28:aan (korkein paniikkihäiriön taso).
|
viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Scores of Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
PHQ-15 on somaattisen ahdistuksen vakavuuden asteikko.
Se on 3-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 15 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (alin somaattisen ahdistuksen taso) 30:een (korkein somaattisen ahdistuksen taso).
|
viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
|
Scores of Health Anxiety Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
HAQ on terveysahdistuksen vakavuuden asteikko.
Se on 4-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 21 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (matalin terveysahdistuksen taso) 63:een (korkein terveysahdistuksen taso).
|
viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
|
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
PSWQ on huolen vakavuuden asteikko.
Se on 5-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 16 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 1:stä (pienin huoli) 80:een (korkein huolen taso).
|
viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
|
WHOQOL-BREF-pisteet
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
Se on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se on 4-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 28 kohtaa, jotka kuuluvat 5 alueeseen (yleinen, fyysinen, psykologinen, sosiaalinen ja ympäristöllinen alue).
Kunkin verkkotunnuksen pisteet normalisoidaan yleensä 0-20 tai 0-100.
|
viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
|
Sheehan Function Inventory
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
Se on asteikko, joka arvioi toiminnan eri ulottuvuuksissa työn, sosiaalisen elämän, vapaa-ajan toiminnan, perhe-elämän ja perhevastuiden eri ulottuvuuksissa.
|
viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
|
Scores of Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
BDI-II on masennuksen vakavuuden asteikko.
Se on 4-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 21 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (matalin masennuksen taso) 63:een (korkein masennuksen taso).
|
viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
|
Scores of Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
BAI on ahdistuksen vakavuuden asteikko.
Se on 4-pisteinen Likert-asteikko, jossa on 21 kohtaa.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (matalin ahdistustaso) 63:een (korkein ahdistustaso).
|
viikko 0, viikko 3, viikko 6
|
|
Fysiologisten parametrien muutoksen aste
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 6
|
ProComp5 Infiniti (SA7525) Biofeedback System -järjestelmää käytettäisiin.
Sykkeen vaihtelua, ihon johtavuutta, kehon lämpötilaa ja hengitystiheyttä mitataan.
|
viikko 0, viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kuan-Fu Lin, MD, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 18. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201511031RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .