Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka wersja terapii Biofeedback w przypadku zespołu lęku napadowego

19 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Badanie ma na celu zbadanie efektu terapeutycznego krótkiej wersji terapii biofeedback (opracowanej przez zespół badawczy) na zespół lęku napadowego. Jest to losowo kontrolowany projekt. Nasilenie objawów paniki u dwóch grup pacjentów z paniką (poddawanych terapii biofeedback lub nie) mierzono przed i po sześciotygodniowym okresie trwania. Ponadto rejestrowano nasilenie objawów lękowych, depresyjnych, somatycznych oraz wskaźniki fizjologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest próba ustalenia, czy nasza nowo opracowana krótka wersja biofeedbacku jest skuteczną metodą leczenia lęku napadowego. Jednocześnie badacze chcą wyjaśnić zmiany bio- i psycho-indeksów obecne w procesie. Do tego badania rekrutowani są pacjenci, którzy niedawno doświadczyli ataków paniki. Diagnoza „zespołu napadowego” jest dokonywana przez psychiatrów zgodnie z kryteriami zawartymi w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5). Pacjenci są losowo przydzielani do grupy leków lub terapii biofeedback. Terapia biofeedback prowadzona jest przez psychologów metodą strukturalną. Każdy pacjent będzie mierzony zarówno wskaźnikami biologicznymi, jak i psychotycznymi w tygodniach 0, 3 i 6 w ramach 6-tygodniowej obserwacji. Pod koniec badania badacze mają nadzieję przeanalizować i wyjaśnić efekty leczenia naszego projektu, a także zbadać znaczenie tych wskaźników, aby znaleźć skuteczne podejście do leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Yun-Lin
      • Douliu, Yun-Lin, Tajwan, 640
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Przypadki zespołu lęku napadowego w ambulatorium psychiatrycznym National Taiwan University Hospital Yunlin Branch (Huwei, Douliou) miały więcej niż jeden atak paniki w ciągu prawie trzech miesięcy.

kryteria wyłączenia:

  1. Wiek jest młodszy niż 20 lat lub starszy niż 70 lat.
  2. Z objawami psychotycznymi lub dysfunkcjami poznawczymi.
  3. Poważna choroba fizyczna (choroba fizyczna grożąca śmiercią, taka jak rak, zawał mięśnia sercowego)
  4. Nie można przeczytać lub zrozumieć kwestionariusza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa biofeedbacku
terapia biofeedbacku
Behawioralne: Terapia Biofeedback
Krótka wersja terapii biofeedback prowadzona jest przez psychologów metodą strukturalną. Terapia Biofeedback to sześciosesyjny zabieg raz w tygodniu.
NIE_INTERWENCJA: grupa leków
tylko leczenie farmakologiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej Skali nasilenia zespołu lęku napadowego (PDSS)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 3, tydzień 6
PDSS to skala oceniająca nasilenie lęku napadowego. Jest to 5-stopniowa skala Likerta z 7 pozycjami. Wyniki wahają się od 0 (najniższy poziom lęku napadowego) do 28 (najwyższy poziom lęku napadowego).
tydzień 0, tydzień 3, tydzień 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-15 (PHQ-15)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 3, tydzień 6
PHQ-15 to skala oceniająca nasilenie dystresu somatycznego. Jest to 3-stopniowa skala Likerta z 15 pozycjami. Wyniki wahają się od 0 (najniższy poziom dystresu somatycznego) do 30 (najwyższy poziom dystresu somatycznego).
tydzień 0, tydzień 3, tydzień 6
Wyniki kwestionariusza lęku o zdrowie (HAQ)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 3, tydzień 6
HAQ to skala oceniająca nasilenie lęku o zdrowie. Jest to 4-stopniowa skala Likerta z 21 pozycjami. Wyniki wahają się od 0 (najniższy poziom lęku o zdrowie) do 63 (najwyższy poziom lęku o zdrowie).
tydzień 0, tydzień 3, tydzień 6
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn (PSWQ)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 3, tydzień 6
PSWQ to skala oceniająca nasilenie zmartwień. Jest to 5-stopniowa skala Likerta z 16 pozycjami. Wyniki wahają się od 1 (najniższy poziom zmartwień) do 80 (najwyższy poziom zmartwień).
tydzień 0, tydzień 3, tydzień 6
Wyniki WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 3, tydzień 6
Jest to kwestionariusz samoopisowy mierzący jakość życia związaną ze zdrowiem. Jest to 4-stopniowa skala Likerta z 28 pozycjami, które należą do 5 domen (ogólna, fizyczna, psychologiczna, społeczna i środowiskowa). Wyniki każdej domeny są zwykle normalizowane w zakresie 0-20 lub 0-100.
tydzień 0, tydzień 3, tydzień 6
Inwentarz funkcji Sheehana
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 3, tydzień 6
Jest to skala oceniająca funkcję w różnych wymiarach pracy, życia społecznego, spędzania czasu wolnego, życia rodzinnego i obowiązków rodzinnych.
tydzień 0, tydzień 3, tydzień 6
Wyniki Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 3, tydzień 6
BDI-II to skala oceniająca nasilenie depresji. Jest to 4-stopniowa skala Likerta z 21 pozycjami. Wyniki wahają się od 0 (najniższy poziom depresji) do 63 (najwyższy poziom depresji).
tydzień 0, tydzień 3, tydzień 6
Wyniki Inwentarza Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 3, tydzień 6
BAI to skala oceniająca nasilenie lęku. Jest to 4-stopniowa skala Likerta z 21 pozycjami. Wyniki wahają się od 0 (najniższy poziom lęku) do 63 (najwyższy poziom lęku).
tydzień 0, tydzień 3, tydzień 6
Stopień zmiany parametrów fizjologicznych
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 6
Stosowany byłby system Biofeedback ProComp5 Infiniti (SA7525). Mierzona byłaby zmienność rytmu serca, przewodnictwo skóry, temperatura ciała i częstość oddechów.
tydzień 0, tydzień 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Śledczy

  • Główny śledczy: Kuan-Fu Lin, MD, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201511031RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na Terapia Biofeedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj