Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kort version af biofeedback-terapi for panikangst

19. april 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Studiet skal undersøge den terapeutiske effekt af en kort version af biofeedback-terapi (udviklet af forskerholdet) på panikangst. Det er et randomiseret kontrolleret design. Sværhedsgraden af ​​paniksymptomer hos to grupper af panikpatienter (der får biofeedback-terapi eller ej) blev målt før og efter de seks ugers varighed. Desuden blev sværhedsgraden af ​​angst, depressive, somatiske symptomer og fysiologiske indekser registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at forsøge at finde ud af, om vores nyudviklede korte version af biofeedback er en effektiv behandlingstilgang til panikangst. Samtidig ønsker efterforskerne at klarlægge ændringen af ​​bio- og psyko-indekser, der er til stede gennem processen. Patienter, der for nylig har oplevet panikanfald, rekrutteres i denne undersøgelse. Diagnosen "paniklidelse" stilles af psykiatere i henhold til kriterierne i The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). Forsøgspersoner er tilfældigt tildelt medicingruppe eller biofeedback-terapi. Biofeedback-terapien udføres af psykologer, der følger strukturen. Hvert individ vil blive målt både bio- og psyko-indekset i uge 0, 3 og 6 under 6-ugers observation. I slutningen af ​​undersøgelsen håber efterforskerne at analysere og afklare behandlingseffekterne af vores design og også at undersøge betydningen af ​​disse indekser for at finde ud af en effektiv behandlingstilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Yun-Lin
      • Douliu, Yun-Lin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Panikangsttilfældene på det nationale Taiwan Universitetshospital Yunlin Branch Psykiatrisk ambulatorium (Huwei, Douliou) har mere end én gang med panikanfald på næsten tre måneder.

ekskluderingskriterier:

  1. Alderen er yngre end 20 eller ældre end 70 år.
  2. Med psykotiske symptomer eller kognitiv dysfunktion.
  3. En større fysisk sygdom (fysisk sygdom med dødelig risiko, såsom kræft, myokardieinfarkt)
  4. Kan ikke læse eller forstå spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: biofeedback gruppe
biofeedback terapi
Adfærdsmæssigt: Biofeedback terapi
Den korte version af biofeedback-terapi udføres af psykologer, der følger strukturen. Biofeedback-terapi er seks sessionsbehandlinger en gang om ugen.
NO_INTERVENTION: medicingruppe
kun medicinbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline Panic Disorder Severity Scale (PDSS)
Tidsramme: uge 0, uge ​​3, uge ​​6
PDSS er en skala, der vurderer sværhedsgraden af ​​panikangst. Det er en 5-punkts Likert-skala med 7 punkter. Scoren spænder fra 0 (laveste niveau af panikangst) til 28 (højeste niveau af panikangst).
uge 0, uge ​​3, uge ​​6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score af Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15)
Tidsramme: uge 0, uge ​​3, uge ​​6
PHQ-15 er en skala, der vurderer sværhedsgraden af ​​somatisk lidelse. Det er en 3-punkts Likert-skala med 15 punkter. Scoren spænder fra 0 (laveste niveau af somatisk nød) til 30 (højeste niveau af somatisk nød).
uge 0, uge ​​3, uge ​​6
Scores of Health Anxiety Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: uge 0, uge ​​3, uge ​​6
HAQ er en skala, der vurderer sværhedsgraden af ​​helbredsangst. Det er en 4-punkts Likert-skala med 21 punkter. Scoren spænder fra 0 (laveste niveau af helbredsangst) til 63 (højeste niveau af helbredsangst).
uge 0, uge ​​3, uge ​​6
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: uge 0, uge ​​3, uge ​​6
PSWQ er en skala, der vurderer graden af ​​bekymring. Det er en 5-punkts Likert-skala med 16 punkter. Scoren spænder fra 1 (laveste niveau af bekymring) til 80 (højeste niveau af bekymring).
uge 0, uge ​​3, uge ​​6
Score af WHOQOL-BREF
Tidsramme: uge 0, uge ​​3, uge ​​6
Det er et selvrapporterende spørgeskema, der måler sundhedsrelateret livskvalitet. Det er en 4-punkts Likert-skala med 28 punkter, som tilhører 5 domæner (de overordnede, fysiske, psykologiske, sociale og miljømæssige domæner). Scoren for hvert domæne normaliseres normalt med 0-20 eller 0-100.
uge 0, uge ​​3, uge ​​6
Sheehan funktionsopgørelse
Tidsramme: uge 0, uge ​​3, uge ​​6
Det er en skala, der vurderer funktionen i forskellige dimensioner af arbejde, socialt liv, fritidsaktiviteter, familieliv og familieansvar.
uge 0, uge ​​3, uge ​​6
Score af Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: uge 0, uge ​​3, uge ​​6
BDI-II er en skala, der vurderer sværhedsgraden af ​​depression. Det er en 4-punkts Likert-skala med 21 punkter. Scoren spænder fra 0 (laveste niveau af depression) til 63 (højeste niveau af depression).
uge 0, uge ​​3, uge ​​6
Score af Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: uge 0, uge ​​3, uge ​​6
BAI er en skala, der vurderer sværhedsgraden af ​​angst. Det er en 4-punkts Likert-skala med 21 punkter. Scoren spænder fra 0 (laveste niveau af angst) til 63 (højeste niveau af angst).
uge 0, uge ​​3, uge ​​6
Grad af ændring i fysiologiske parametre
Tidsramme: uge 0, uge ​​6
ProComp5 Infiniti (SA7525) Biofeedback System ville blive brugt. Hjertefrekvensvariabilitet, hudledningsevne, kropstemperatur og respirationsfrekvens vil blive målt.
uge 0, uge ​​6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuan-Fu Lin, MD, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2016

Først opslået (SKØN)

7. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201511031RIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Biofeedback terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner