Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kort version av biofeedback-terapi för panikångest

19 april 2021 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Studien ska undersöka den terapeutiska effekten av en kort version av biofeedback-terapi (utvecklad av forskargruppen) på panikångest. Det är en randomiserad kontrollerad design. Svårighetsgraden av paniksymptom hos två grupper av panikpatienter (som får biofeedback-terapi eller inte) mättes före och efter sexveckorsperioden. Dessutom registrerades svårighetsgraden av ångest, depressiva, somatiska symtom och fysiologiska index.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att försöka ta reda på om vår nyutvecklade korta version av biofeedback är en effektiv behandlingsmetod för panikångest. Samtidigt vill utredarna klargöra förändringen av bio- och psyko-index som finns under processen. Patienter som nyligen upplevt panikattacker rekryteras i denna studie. Diagnosen "panikstörning" ställs av psykiatriker enligt kriterierna The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). Försökspersoner tilldelas slumpmässigt till läkemedelsgrupp eller biofeedback-terapi. Biofeedback-terapin utförs av psykologer som följer strukturen. Varje individ kommer att mätas både bio- och psykoindex under vecka 0, 3 och 6 under 6-veckors observation. I slutet av studien hoppas utredarna kunna analysera och klargöra behandlingseffekterna av vår design, och även att undersöka innebörden av dessa index, för att ta reda på en effektiv behandlingsmetod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Yun-Lin
      • Douliu, Yun-Lin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Fallen av panikångest vid National Taiwan University Hospital Yunlin Branchs psykiatriska poliklinik (Huwei, Douliou) har mer än en gång av panikattack på nästan tre månader.

exklusions kriterier:

  1. Åldern är yngre än 20 eller äldre än 70 år.
  2. Med psykotiska symtom eller kognitiv dysfunktion.
  3. En allvarlig fysisk sjukdom (fysisk sjukdom med dödlig risk, såsom cancer, hjärtinfarkt)
  4. Kan inte läsa eller förstå frågeformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: biofeedback-grupp
biofeedback-terapi
Beteende: Biofeedback terapi
Den korta versionen av biofeedback-terapi utförs av psykologer som följer strukturen. Biofeedback-terapi är sex behandlingar en gång i veckan.
NO_INTERVENTION: läkemedelsgrupp
endast läkemedelsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjen Panic Disorder Severity Scale (PDSS)
Tidsram: vecka 0, vecka 3, vecka 6
PDSS är en skala som bedömer hur allvarlig panikångest är. Det är en 5-gradig Likert-skala med 7 poster. Poängen sträcker sig från 0 (lägsta nivån av panikångest) till 28 (högsta nivån av panikångest).
vecka 0, vecka 3, vecka 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängder av patienthälsa frågeformulär-15 (PHQ-15)
Tidsram: vecka 0, vecka 3, vecka 6
PHQ-15 är en skala som värderar svårighetsgraden av somatisk ångest. Det är en 3-gradig Likert-skala med 15 poster. Poängen sträcker sig från 0 (lägsta nivån av somatisk nöd) till 30 (högsta nivån av somatisk nöd).
vecka 0, vecka 3, vecka 6
Massor av hälsoångest frågeformulär (HAQ)
Tidsram: vecka 0, vecka 3, vecka 6
HAQ är en skala som värderar hur allvarlig hälsoångest är. Det är en 4-gradig Likert-skala med 21 poster. Poängen sträcker sig från 0 (lägsta nivån av hälsoångest) till 63 (högsta nivån av hälsoångest).
vecka 0, vecka 3, vecka 6
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsram: vecka 0, vecka 3, vecka 6
PSWQ är en skala som värderar hur allvarlig oro är. Det är en 5-gradig Likert-skala med 16 poster. Poängen sträcker sig från 1 (lägsta nivå av oro) till 80 (högsta nivå av oro).
vecka 0, vecka 3, vecka 6
Mängder av WHOQOL-BREF
Tidsram: vecka 0, vecka 3, vecka 6
Det är ett självrapporterande frågeformulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet. Det är en 4-gradig Likert-skala med 28 poster, som tillhör 5 domäner (de övergripande, fysiska, psykologiska, sociala och miljömässiga domänerna). Poängen för varje domän normaliseras vanligtvis med 0-20 eller 0-100.
vecka 0, vecka 3, vecka 6
Sheehan funktionsinventering
Tidsram: vecka 0, vecka 3, vecka 6
Det är en skala som betygsätter funktionen i olika dimensioner av arbete, socialt liv, fritidsaktiviteter, familjeliv och familjeansvar.
vecka 0, vecka 3, vecka 6
Poäng för Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: vecka 0, vecka 3, vecka 6
BDI-II är en skala som värderar svårighetsgraden av depression. Det är en 4-gradig Likert-skala med 21 poster. Poängen sträcker sig från 0 (lägsta nivån av depression) till 63 (högsta nivån av depression).
vecka 0, vecka 3, vecka 6
Poäng av Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: vecka 0, vecka 3, vecka 6
BAI är en skala som bedömer hur allvarlig ångest är. Det är en 4-gradig Likert-skala med 21 poster. Poängen varierar från 0 (lägsta nivån av ångest) till 63 (högsta nivån av ångest).
vecka 0, vecka 3, vecka 6
Grad av förändring i fysiologiska parametrar
Tidsram: vecka 0, vecka 6
ProComp5 Infiniti (SA7525) Biofeedback System skulle användas. Hjärtfrekvensvariabilitet, hudkonduktans, kroppstemperatur och andningsfrekvens skulle mätas.
vecka 0, vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbetspartners

National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Utredare

  • Huvudutredare: Kuan-Fu Lin, MD, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 december 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

18 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

7 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201511031RIND

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Biofeedback terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera