Uma Breve Versão da Terapia de Biofeedback para Transtorno do Pânico
19 de abril de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O estudo examina o efeito terapêutico de uma versão breve da terapia de biofeedback (desenvolvida pela equipe de pesquisa) no transtorno do pânico.
É um projeto controlado randomizado.
A gravidade dos sintomas de pânico de dois grupos de pacientes com pânico (recebendo terapia de biofeedback ou não) foi medida antes e depois da duração de seis semanas.
Além disso, a gravidade da ansiedade, sintomas depressivos, somáticos e índices fisiológicos foram registrados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é tentar descobrir se nossa versão resumida recém-desenvolvida de biofeedback é uma abordagem de tratamento eficaz para o transtorno do pânico.
Ao mesmo tempo, os investigadores querem esclarecer a mudança de bio e psico-índices presentes no processo.
Pacientes com ataques de pânico recentemente experimentados são recrutados neste estudo.
O diagnóstico de "Transtorno do Pânico" é feito por psiquiatras de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5).
Os indivíduos são designados aleatoriamente para um grupo de medicação ou terapia de biofeedback.
A terapia de biofeedback é conduzida por psicólogos seguindo o caminho da estrutura.
Todos os sujeitos serão medidos nos índices biológico e psicológico nas semanas 0, 3 e 6 sob observação de 6 semanas.
No final do estudo, os investigadores esperam poder analisar e clarificar os efeitos do tratamento do nosso desenho, e também examinar os significados destes índices, de forma a descobrir uma abordagem de tratamento eficaz.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Yun-Lin
-
Douliu, Yun-Lin, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
critérios de inclusão: Os casos de transtorno de pânico do departamento ambulatorial de psiquiatria do National Taiwan University Hospital Yunlin Branch (Huwei, Douliou) tiveram mais de um ataque de pânico em quase três meses.
critério de exclusão:
- A idade é inferior a 20 anos ou superior a 70 anos.
- Com sintomas psicóticos ou disfunção cognitiva.
- Uma doença física importante (doença física com riscos fatais, como câncer, infarto do miocárdio)
- Incapaz de ler ou compreender o questionário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de biofeedback
terapia de biofeedback
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A versão breve da terapia de biofeedback é conduzida por psicólogos seguindo o caminho da estrutura.
A terapia de biofeedback é um tratamento de seis sessões uma vez por semana.
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SEM_INTERVENÇÃO: grupo de medicamentos
só tratamento medicamentoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS) inicial
Prazo: semana 0, semana 3, semana 6
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PDSS é uma escala que avalia a gravidade do transtorno do pânico.
É uma escala Likert de 5 pontos com 7 itens.
As pontuações variam de 0 (nível mais baixo de transtorno do pânico) a 28 (nível mais alto de transtorno do pânico).
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semana 0, semana 3, semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações do Questionário de Saúde do Paciente-15 (PHQ-15)
Prazo: semana 0, semana 3, semana 6
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PHQ-15 é uma escala que classifica a gravidade do sofrimento somático.
É uma escala Likert de 3 pontos com 15 itens.
As pontuações variam de 0 (menor nível de sofrimento somático) a 30 (maior nível de sofrimento somático).
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semana 0, semana 3, semana 6
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Pontuações do Questionário de Ansiedade em Saúde (HAQ)
Prazo: semana 0, semana 3, semana 6
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O HAQ é uma escala que avalia a gravidade da ansiedade em relação à saúde.
É uma escala Likert de 4 pontos com 21 itens.
As pontuações variam de 0 (menor nível de ansiedade com a saúde) a 63 (maior nível de ansiedade com a saúde).
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semana 0, semana 3, semana 6
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Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ)
Prazo: semana 0, semana 3, semana 6
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PSWQ é uma escala que avalia a gravidade da preocupação.
É uma escala Likert de 5 pontos com 16 itens.
As pontuações variam de 1 (menor nível de preocupação) a 80 (maior nível de preocupação).
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semana 0, semana 3, semana 6
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Pontuações do WHOQOL-bref
Prazo: semana 0, semana 3, semana 6
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É um questionário de autorrelato que mede a qualidade de vida relacionada à saúde.
É uma escala Likert de 4 pontos com 28 itens, que pertencem a 5 domínios (global, físico, psicológico, social e ambiental).
As pontuações de cada domínio são normalmente normalizadas com 0-20 ou 0-100.
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semana 0, semana 3, semana 6
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Inventário de Função Sheehan
Prazo: semana 0, semana 3, semana 6
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É uma escala que avalia a função em várias dimensões do trabalho, vida social, atividades de lazer, vida familiar e responsabilidades familiares.
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semana 0, semana 3, semana 6
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Pontuações do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: semana 0, semana 3, semana 6
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O BDI-II é uma escala que classifica a gravidade da depressão.
É uma escala Likert de 4 pontos com 21 itens.
Os escores variam de 0 (menor nível de depressão) a 63 (maior nível de depressão).
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semana 0, semana 3, semana 6
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Pontuações do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: semana 0, semana 3, semana 6
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BAI é uma escala que avalia a gravidade da ansiedade.
É uma escala Likert de 4 pontos com 21 itens.
Os escores variam de 0 (menor nível de ansiedade) a 63 (maior nível de ansiedade).
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semana 0, semana 3, semana 6
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Grau de Mudança nos Parâmetros Fisiológicos
Prazo: semana 0, semana 6
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O sistema de biofeedback ProComp5 Infiniti (SA7525) seria usado.
A variabilidade da frequência cardíaca, a condutância da pele, a temperatura corporal e a frequência respiratória seriam medidas.
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semana 0, semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kuan-Fu Lin, MD, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
18 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
18 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201511031RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .