공황 장애에 대한 바이오피드백 요법의 간략한 버전
2021년 4월 19일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 연구는 공황 장애에 대한 간단한 버전의 바이오피드백 요법(연구팀에서 개발)의 치료 효과를 조사하는 것입니다.
무작위 통제 설계입니다.
두 그룹의 공황 환자(바이오피드백 요법을 받는지 여부)의 공황 증상의 중증도는 6주 기간 전후에 측정되었습니다.
그 외에도 불안의 정도, 우울, 신체증상, 생리적 지표를 기록하였다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 우리가 새롭게 개발한 간략한 바이오피드백이 공황장애에 효과적인 치료접근법인지 알아보고자 하는 것입니다.
동시에 연구자들은 그 과정을 통해 존재하는 생체 및 정신 지표의 변화를 명확히 하고자 합니다.
최근에 공황발작을 경험한 환자를 본 연구에 모집하였다.
"공황 장애"의 진단은 The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(DSM-5) 기준에 따라 정신과 의사가 내립니다.
피험자는 약물 그룹 또는 바이오피드백 요법에 무작위로 배정됩니다.
바이오피드백 치료는 구조적 방식에 따라 심리학자들에 의해 진행됩니다.
모든 피험자는 6주간의 관찰 하에 0주, 3주 및 6주차에 바이오 및 사이코 지수를 모두 측정하게 됩니다.
연구가 끝날 때 조사자들은 효과적인 치료 접근법을 찾기 위해 우리 설계의 치료 효과를 분석 및 명확히 하고 이러한 지표의 의미를 조사하기를 희망합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Yun-Lin
-
Douliu, Yun-Lin, 대만, 640
- National Taiwan University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: National Taiwan University Hospital Yunlin Branch 정신과 외래 환자 부서(Huwei, Douliou)의 공황 장애 사례는 거의 3개월 동안 공황 발작이 1회 이상 발생했습니다.
제외 기준:
- 연령은 20세 미만 또는 70세 이상입니다.
- 정신병적 증상이나 인지 기능 장애가 있는 경우.
- 중대한 신체질환(암, 심근경색 등 치명적인 위험이 있는 신체질환)
- 설문지를 읽거나 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 바이오피드백 그룹
바이오피드백 요법
|
바이오피드백 요법의 간략한 버전은 구조 방식에 따라 심리학자들에 의해 수행됩니다.
바이오피드백 요법은 주 1회 6회 치료입니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 약물 그룹
약물치료만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 공황 장애 심각도 척도(PDSS)로부터의 변화
기간: 0주차, 3주차, 6주차
|
PDSS는 공황 장애의 심각도를 평가하는 척도입니다.
7문항으로 구성된 5점 리커트 척도입니다.
점수 범위는 0(공황 장애의 가장 낮은 수준)에서 28(공황 장애의 가장 높은 수준)까지입니다.
|
0주차, 3주차, 6주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 건강 설문지 점수-15(PHQ-15)
기간: 0주차, 3주차, 6주차
|
PHQ-15는 신체적 고통의 심각도를 평가하는 척도입니다.
15문항으로 구성된 3점 리커트 척도입니다.
점수 범위는 0(신체적 고통의 가장 낮은 수준)에서 30(신체적 고통의 가장 높은 수준)까지입니다.
|
0주차, 3주차, 6주차
|
|
건강 불안 설문지(HAQ) 점수
기간: 0주차, 3주차, 6주차
|
HAQ는 건강 불안의 심각도를 평가하는 척도입니다.
21개 항목으로 구성된 4점 리커트 척도입니다.
점수 범위는 0(최저 수준의 건강 불안)에서 63(최고 수준의 건강 불안)까지입니다.
|
0주차, 3주차, 6주차
|
|
Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)
기간: 0주차, 3주차, 6주차
|
PSWQ는 걱정의 심각도를 평가하는 척도입니다.
16문항으로 구성된 5점 리커트 척도이다.
점수 범위는 1(최저 수준의 걱정)에서 80(최고 수준의 걱정)까지입니다.
|
0주차, 3주차, 6주차
|
|
WHOQOL-BREF 점수
기간: 0주차, 3주차, 6주차
|
건강과 관련된 삶의 질을 측정하는 자기보고식 설문지입니다.
5개 영역(전반적, 신체적, 심리적, 사회적 및 환경적 영역)에 속하는 28개 항목으로 구성된 4점 리커트 척도입니다.
각 도메인의 점수는 일반적으로 0-20 또는 0-100으로 정규화됩니다.
|
0주차, 3주차, 6주차
|
|
Sheehan 함수 인벤토리
기간: 0주차, 3주차, 6주차
|
그것은 일, 사회 생활, 여가 활동, 가족 생활 및 가족 책임의 다양한 차원에서 기능을 평가하는 척도입니다.
|
0주차, 3주차, 6주차
|
|
Beck Depression Inventory-II(BDI-II) 점수
기간: 0주차, 3주차, 6주차
|
BDI-II는 우울증의 중증도를 평가하는 척도입니다.
21개 항목으로 구성된 4점 리커트 척도입니다.
점수 범위는 0(우울증의 최저 수준)에서 63(우울증의 최고 수준)까지입니다.
|
0주차, 3주차, 6주차
|
|
Beck Anxiety Inventory(BAI) 점수
기간: 0주차, 3주차, 6주차
|
BAI는 불안의 심각성을 평가하는 척도입니다.
21개 항목으로 구성된 4점 리커트 척도입니다.
점수 범위는 0(최저 불안 수준)에서 63(최고 불안 수준)까지입니다.
|
0주차, 3주차, 6주차
|
|
생리학적 변수의 변화 정도
기간: 0주차, 6주차
|
ProComp5 Infiniti(SA7525) 바이오피드백 시스템이 사용됩니다.
심박수 변동성, 피부 전도도, 체온 및 호흡수를 측정합니다.
|
0주차, 6주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kuan-Fu Lin, MD, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
바이오피드백 요법에 대한 임상 시험
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
Alpha Tau Medical LTD.모병
-
University of Alabama at Birmingham완전한