Une brève version de la thérapie par biofeedback pour le trouble panique
19 avril 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'étude vise à examiner l'effet thérapeutique d'une brève version de la thérapie par rétroaction biologique (développée par l'équipe de recherche) sur le trouble panique.
Il s'agit d'un plan contrôlé randomisé.
La sévérité des symptômes de panique de deux groupes de patients paniqués (recevant ou non une thérapie par rétroaction biologique) a été mesurée avant et après la durée de six semaines.
En outre, la sévérité de l'anxiété, des symptômes dépressifs, somatiques et des indices physiologiques ont été enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'essayer de savoir si notre nouvelle version abrégée du biofeedback est une approche de traitement efficace pour le trouble panique.
Dans le même temps, les enquêteurs veulent clarifier le changement des bio- et psycho-indices présents tout au long du processus.
Des patients ayant récemment subi des attaques de panique sont recrutés dans cette étude.
Le diagnostic de « trouble panique » est posé par les psychiatres selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5).
Les sujets sont assignés au hasard à un groupe de médicaments ou à une thérapie de rétroaction biologique.
La thérapie par biofeedback est menée par des psychologues suivant la voie structurée.
Chaque sujet sera mesuré à la fois par les indices bio et psycho aux semaines 0, 3 et 6 sous observation de 6 semaines.
À la fin de l'étude, les enquêteurs espèrent analyser et clarifier les effets du traitement de notre conception, ainsi que d'examiner la signification de ces indices, afin de découvrir une approche de traitement efficace.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yun-Lin
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Douliu, Yun-Lin, Taïwan, 640
- National Taiwan University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : Les cas de trouble panique du service psychiatrique ambulatoire de la branche Yunlin de l'hôpital national de l'Université de Taïwan (Huwei, Douliou) ont eu plus d'une crise de panique en près de trois mois.
critère d'exclusion:
- L'âge est inférieur à 20 ans ou supérieur à 70 ans.
- Avec des symptômes psychotiques ou un dysfonctionnement cognitif.
- Une maladie physique majeure (maladie physique à risques mortels, comme le cancer, l'infarctus du myocarde)
- Incapable de lire ou de comprendre le questionnaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe de biofeedback
thérapie par rétroaction biologique
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La version abrégée de la thérapie par biofeedback est menée par des psychologues suivant la voie structurée.
La thérapie par biofeedback consiste en un traitement de six séances une fois par semaine.
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de médicaments
seul traitement médicamenteux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements par rapport à l'échelle de gravité du trouble panique (PDSS) de base
Délai: semaine 0, semaine 3, semaine 6
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Le PDSS est une échelle évaluant la gravité du trouble panique.
Il s'agit d'une échelle de Likert à 5 points avec 7 items.
Les scores vont de 0 (niveau le plus bas de trouble panique) à 28 (niveau le plus élevé de trouble panique).
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semaine 0, semaine 3, semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores du questionnaire sur la santé du patient-15 (PHQ-15)
Délai: semaine 0, semaine 3, semaine 6
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PHQ-15 est une échelle évaluant la gravité de la détresse somatique.
Il s'agit d'une échelle de Likert à 3 points avec 15 items.
Les scores vont de 0 (niveau de détresse somatique le plus bas) à 30 (niveau de détresse somatique le plus élevé).
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semaine 0, semaine 3, semaine 6
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Scores du questionnaire sur l'anxiété liée à la santé (HAQ)
Délai: semaine 0, semaine 3, semaine 6
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Le HAQ est une échelle d'évaluation de la gravité de l'anxiété liée à la santé.
Il s'agit d'une échelle de Likert à 4 points avec 21 items.
Les scores vont de 0 (niveau le plus bas d'anxiété liée à la santé) à 63 (niveau le plus élevé d'anxiété lié à la santé).
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semaine 0, semaine 3, semaine 6
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Questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ)
Délai: semaine 0, semaine 3, semaine 6
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Le PSWQ est une échelle d'évaluation de la gravité de l'inquiétude.
Il s'agit d'une échelle de Likert à 5 points avec 16 items.
Les scores vont de 1 (niveau d'inquiétude le plus faible) à 80 (niveau d'inquiétude le plus élevé).
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semaine 0, semaine 3, semaine 6
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Notes de WHOQOL-BREF
Délai: semaine 0, semaine 3, semaine 6
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Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation mesurant la qualité de vie liée à la santé.
Il s'agit d'une échelle de Likert à 4 points avec 28 items, qui appartiennent à 5 domaines (les domaines global, physique, psychologique, social et environnemental).
Les scores de chaque domaine sont généralement normalisés avec 0-20 ou 0-100.
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semaine 0, semaine 3, semaine 6
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Inventaire des fonctions Sheehan
Délai: semaine 0, semaine 3, semaine 6
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Il s'agit d'une échelle évaluant la fonction dans diverses dimensions du travail, de la vie sociale, des loisirs, de la vie familiale et des responsabilités familiales.
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semaine 0, semaine 3, semaine 6
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Scores de l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: semaine 0, semaine 3, semaine 6
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BDI-II est une échelle évaluant la sévérité de la dépression.
Il s'agit d'une échelle de Likert à 4 points avec 21 items.
Les scores vont de 0 (niveau de dépression le plus bas) à 63 (niveau de dépression le plus élevé).
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semaine 0, semaine 3, semaine 6
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Scores de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: semaine 0, semaine 3, semaine 6
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Le BAI est une échelle d'évaluation de la sévérité de l'anxiété.
Il s'agit d'une échelle de Likert à 4 points avec 21 items.
Les scores vont de 0 (niveau d'anxiété le plus bas) à 63 (niveau d'anxiété le plus élevé).
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semaine 0, semaine 3, semaine 6
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Degré de changement des paramètres physiologiques
Délai: semaine 0, semaine 6
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Le système de biofeedback ProComp5 Infiniti (SA7525) serait utilisé.
La variabilité de la fréquence cardiaque, la conductance cutanée, la température corporelle et la fréquence respiratoire seraient mesurées.
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semaine 0, semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kuan-Fu Lin, MD, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
21 décembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
18 avril 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
7 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201511031RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .