Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stručná verze biofeedback terapie pro panickou poruchu

19. dubna 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Studie má zkoumat terapeutický účinek stručné verze biofeedback terapie (vyvinuté výzkumným týmem) na panickou poruchu. Jedná se o náhodně řízený design. Závažnost panických příznaků u dvou skupin panických pacientů (oživujících nebo neužívajících biofeedback terapii) byla měřena před a po šestitýdenním trvání. Kromě toho byla zaznamenána závažnost úzkosti, deprese, somatické symptomy a fyziologické indexy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, zda je naše nově vyvinutá stručná verze biofeedbacku účinným léčebným přístupem pro panickou poruchu. Současně chtějí vyšetřovatelé objasnit změnu bio- a psycho-indexů přítomných v procesu. V této studii jsou zahrnuti pacienti, kteří nedávno prodělali záchvaty paniky. Diagnózu "panické poruchy" stanoví psychiatři podle kritérií The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5). Subjekty jsou náhodně přiřazeny do skupiny léků nebo terapie biofeedbackem. Terapii biofeedbackem provádějí psychologové podle struktury. Každému subjektu budou měřeny jak bio, tak psycho indexy v týdnu 0, 3 a 6 v rámci 6týdenního pozorování. Na konci studie vědci doufají, že analyzují a objasní léčebné účinky našeho návrhu a také prozkoumají významy těchto indexů, aby našli účinný léčebný přístup.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Yun-Lin
      • Douliu, Yun-Lin, Tchaj-wan, 640
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Případy panické poruchy z Psychiatrické ambulance Národní tchajwanské univerzitní nemocnice Yunlin Branch (Huwei, Douliou) mají více než jeden záchvat paniky za téměř tři měsíce.

kritéria vyloučení:

  1. Věk je mladší 20 let nebo starší 70 let.
  2. S psychotickými příznaky nebo kognitivní dysfunkcí.
  3. Závažné fyzické onemocnění (tělesné onemocnění se smrtelnými riziky, jako je rakovina, infarkt myokardu)
  4. Nedokážu přečíst nebo porozumět dotazníku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: biofeedback skupina
biofeedback terapie
Behaviorální: Biofeedback terapie
Stručnou verzi terapie biofeedbackem provádějí psychologové podle struktury. Biofeedback terapie je šest sezení jednou týdně.
NO_INTERVENTION: skupina léků
pouze medikamentózní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od základní škály závažnosti panické poruchy (PDSS)
Časové okno: týden 0, týden 3, týden 6
PDSS je stupnice hodnotící závažnost panické poruchy. Jedná se o 5bodovou Likertovu škálu se 7 položkami. Skóre se pohybuje od 0 (nejnižší úroveň panické poruchy) do 28 (nejvyšší úroveň panické poruchy).
týden 0, týden 3, týden 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku o zdraví pacienta-15 (PHQ-15)
Časové okno: týden 0, týden 3, týden 6
PHQ-15 je stupnice hodnotící závažnost somatických potíží. Jedná se o 3bodovou Likertovu škálu s 15 položkami. Skóre se pohybuje od 0 (nejnižší úroveň somatických potíží) do 30 (nejvyšší úroveň somatických potíží).
týden 0, týden 3, týden 6
Dotazník skóre zdravotní úzkosti (HAQ)
Časové okno: týden 0, týden 3, týden 6
HAQ je stupnice hodnotící závažnost zdravotní úzkosti. Jedná se o 4bodovou Likertovu škálu s 21 položkami. Skóre se pohybuje od 0 (nejnižší úroveň zdravotní úzkosti) do 63 (nejvyšší úroveň zdravotní úzkosti).
týden 0, týden 3, týden 6
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: týden 0, týden 3, týden 6
PSWQ je stupnice hodnotící závažnost obav. Jedná se o 5bodovou Likertovu škálu s 16 položkami. Skóre se pohybuje od 1 (nejnižší úroveň obav) do 80 (nejvyšší úroveň obav).
týden 0, týden 3, týden 6
Skóre WHOQOL-BREF
Časové okno: týden 0, týden 3, týden 6
Jedná se o self-report dotazník měřící kvalitu života související se zdravím. Jedná se o 4bodovou Likertovu škálu s 28 položkami, které patří do 5 domén (celková, fyzická, psychologická, sociální a environmentální doména). Skóre každé domény se obvykle normalizuje na 0-20 nebo 0-100.
týden 0, týden 3, týden 6
Inventář funkcí Sheehan
Časové okno: týden 0, týden 3, týden 6
Je to škála hodnotící funkci v různých dimenzích práce, společenského života, volnočasových aktivit, rodinného života a rodinných povinností.
týden 0, týden 3, týden 6
Skóre Beckova inventáře deprese-II (BDI-II)
Časové okno: týden 0, týden 3, týden 6
BDI-II je stupnice hodnotící závažnost deprese. Jedná se o 4bodovou Likertovu škálu s 21 položkami. Skóre se pohybuje od 0 (nejnižší úroveň deprese) do 63 (nejvyšší úroveň deprese).
týden 0, týden 3, týden 6
Scores of Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: týden 0, týden 3, týden 6
BAI je stupnice hodnotící závažnost úzkosti. Jedná se o 4bodovou Likertovu škálu s 21 položkami. Skóre se pohybuje od 0 (nejnižší úroveň úzkosti) do 63 (nejvyšší úroveň úzkosti).
týden 0, týden 3, týden 6
Stupeň změny fyziologických parametrů
Časové okno: týden 0, týden 6
Byl by použit systém Biofeedback ProComp5 Infiniti (SA7525). Byla by měřena variabilita srdeční frekvence, vodivost kůže, tělesná teplota a frekvence dýchání.
týden 0, týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kuan-Fu Lin, MD, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

7. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201511031RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biofeedback terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit