Tulevien tulosten tutkimus: Vectra® DA:n ohjattu hoito verrattuna tavalliseen hoitoon
perjantai 27. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Crescendo Bioscience
Tähän 12 kuukautta kestävään monikeskustutkimukseen, paikkaan satunnaistettuun, kaksihaaraiseen tutkimukseen noin 318 nivelreumapotilasta, jotka eivät ole aiemmin saaneet biologista nivelreumaa ja joiden hoitoa voidaan tehostaa riittämättömän vasteen vuoksi MTX-monoterapialle, otetaan mukaan jopa 60 tutkimuspaikkaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen määrittämiseksi, saavuttaako Vectra DA -ohjatun hoidon strategia (haara A) verrattuna tavanomaiseen hoitoon (haara B) ei-huonommat kliiniset tulokset ja samalla alentaa hoidon kustannuksia potilailla, joilla on aktiivinen nivelreuma ja riittämätön vaste MTX-monoterapialle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
318
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801-4414
- Rekrytointi
- Rheumatology Associates of North Alabama PC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 256-704-7098
-
Päätutkija:
- William J Shergy, MD
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- Rekrytointi
- Dana Copeland Redyy Rheumatology
-
Päätutkija:
- Dana Reddy, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 619-427-1721
-
Covina, California, Yhdysvallat, 91723
- Rekrytointi
- Medvin Clinical Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 626-869-5730
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Rekrytointi
- Western Connecticut Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 203-794-5610
-
Päätutkija:
- Michael Spiegel, MD
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
- Rekrytointi
- Delaware Arthritis
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 302-644-2633
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20060
- Ei vielä rekrytointia
- Howard University
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 202-865-3326
-
Päätutkija:
- Mercedes Quinones, MD
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- Rekrytointi
- Robert W. Levin, MD
-
Päätutkija:
- Robert Levin, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 727-734-6631
-
Palm Harbor, Florida, Yhdysvallat, 34684
- Rekrytointi
- Arthritis Research Associates of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 727-210-2555
-
Päätutkija:
- Anthony Sebba, MD
-
Tavares, Florida, Yhdysvallat, 32778
- Rekrytointi
- Kenneth Stark, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 352-343-7735
-
Päätutkija:
- Kenneth Stark, MD
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
- Rekrytointi
- Graves Gilbert Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 270-393-2786
-
Päätutkija:
- Asad Fraser, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21286
- Peruutettu
- Rheumatology Associates of Baltimore
-
Wheaton, Maryland, Yhdysvallat, 20902
- Rekrytointi
- The Center For Rheumatology And Bone Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 301-942-7833
-
Päätutkija:
- Paul DeMarco, MD
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 734-647-8173
-
Päätutkija:
- Elena Schiopu, MD
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
- Rekrytointi
- June DO, PC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 517-272-9727
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48917
- Rekrytointi
- Beals Institute PC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 517-886-5466
-
Päätutkija:
- Patricia Cagnoli, MD
-
Saint Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat, 48081
- Rekrytointi
- Shores Rheumatology, P.C.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 586-777-7577
-
Päätutkija:
- Amar Majjihoo, MD
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
- Rekrytointi
- North Mississippi Medical Center
-
Päätutkija:
- Charles King, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 662-377-5131
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Peruutettu
- Timothy Kelly, MD
-
-
New Jersey
-
Berkeley Heights, New Jersey, Yhdysvallat, 07922
- Rekrytointi
- Summit Medical Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 908-277-8747
-
Päätutkija:
- Lauren Kennish, MD
-
Midland Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07432
- Rekrytointi
- Prospect Medical Offices Valley Medical Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 201-444-4530
-
Päätutkija:
- Evan Leibowitz, MD
-
Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07901
- Rekrytointi
- Overlook Medical Center Wound Healing Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 908-522-6156
-
Päätutkija:
- Elliott Rosenstein, MD
-
-
New York
-
Smithtown, New York, Yhdysvallat, 11787
- Rekrytointi
- Rheumatology Associates of Long Island
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 631-360-7778
-
Päätutkija:
- Peter Rumore, MD
-
-
North Carolina
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
- Rekrytointi
- PMG Research of Salisbury
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- Rekrytointi
- Carolina Specialty Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 704-872-8711
-
Päätutkija:
- Bob Wodecki, MD
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Rekrytointi
- PMG Research of Wilmington
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 910-815-6108
-
Päätutkija:
- Ronald George, MD
-
-
Ohio
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
- Rekrytointi
- Paramount Medical Research, LLC
-
Päätutkija:
- Isam Diab, MD
-
Wheelersburg, Ohio, Yhdysvallat, 45694
- Rekrytointi
- Southern Ohio Rheumatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 740-355-8562
-
Päätutkija:
- Rajesh Kataria, MD
-
-
Pennsylvania
-
Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635-1018
- Rekrytointi
- Dr. Alan Kivitz
-
Päätutkija:
- Alan Kivitz, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 814-693-0300
- Sähköposti: altoonaresearch@gmail.com
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Rekrytointi
- Clinical Research Center of Reading, LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 610-375-2466
-
Päätutkija:
- Robert Griffin, MD
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Rekrytointi
- Carolina Health Specialist
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 843-497-5929
-
Päätutkija:
- Douglas Conaway, MD
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- Ei vielä rekrytointia
- University of Tennesee Health Science
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 901-516-2212
-
Päätutkija:
- Syed Hasan Raza, MD
-
-
Texas
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
- Rekrytointi
- Southwest Rheumatology Research LLC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 972-288-2600
-
Nassau Bay, Texas, Yhdysvallat, 77058
- Rekrytointi
- Accurate Clinical Research
-
Päätutkija:
- Prashanth Sunkureddi, MD
-
San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
- Rekrytointi
- Arthritis Clinic of Central Texas
-
Päätutkija:
- Alissa Hassan, MD
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22205
- Rekrytointi
- Arthritis Clinic of Northern VA, PC
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 703-525-3069
-
Päätutkija:
- Phillip Kempf, MD
-
Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
- Rekrytointi
- Arthritis & Rheumatic Disease
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 703-425-4435
-
Päätutkija:
- Neil Stahl, MD
-
-
Washington
-
Bothell, Washington, Yhdysvallat, 98021
- Rekrytointi
- Western Washington Arthritis Clinic
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Rekrytointi
- The Polyclinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 206-860-5433
-
Päätutkija:
- Anthony Krajcer, MD
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Rekrytointi
- Arthritis Northwest, P.L.L.C
-
Päätutkija:
- Howard Kenney, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 509-462-2808
-
-
Wisconsin
-
Onalaska, Wisconsin, Yhdysvallat, 54650
- Rekrytointi
- Gundersen Clinic, Ltd.
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 608-775-7008
-
Päätutkija:
- Carol Danning, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koehenkilöt voivat osallistua tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
- Halukas ja kykenevä allekirjoittamaan ICF-sopimuksen
- Ilmoittautumisen yhteydessä ikä 18-80 vuotta
- Täyttää vuoden 2010 ACR/EULAR-kriteerit ja/tai 1987 kriteerit nivelreumalle, jotka hallituksen sertifioitu reumatologi on määrittänyt ≥3 kuukautta ennen ilmoittautumista
- Saatiin keskeytymätöntä viikoittaista MTX-hoitoa, joka aloitettiin ≥3 kuukautta ennen osallistumista vakaalla annoksella ≥15 mg viikossa vähintään 4 viikon ajan ennen osallistumista. Jaetun annoksen oraalinen metotreksaatti tai parenteraalinen MTX-hoito on hyväksytty vain, jos viikoittainen MTX-annos oli aina ≤ 20 mg/viikko 3 kuukauden aikana ennen osallistumista.
- CDAI >10 tutkijan arvioimana seulonnassa
- Ainakin 3 turvonneet nivelet (SJC ≥3) ja 3 arat nivelet (TJC ≥3) 28 nivelestä, jotka tutkija arvioi seulonnassa
- On oltava kelvollinen hoidon tehostamiseen ei-biologisilla ja biologisilla DMARD-lääkkeillä
- Dokumentoitua näyttöä seropositiivisuudesta (RF- ja/tai anti-CCP-vasta-aineet). Seronegatiiviset henkilöt ovat sallittuja, jos nivelreumasta johtuva eroosiivinen sairaus on dokumentoitu röntgensäteillä.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt eivät voi osallistua tutkimukseen, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:
- Muun ei-biologisen DMARD:n kuin MTX:n käyttö 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- MTX annettuna SQ tai suun kautta jaettuna annoksena > 20 mg/viikko milloin tahansa 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Kaksi tai useampia DMARD-lääkkeitä, joita käytetään yhdistelmänä (eli samanaikaisesti), mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: MTX, HCQ, SSZ, LEF, syklosporiini, atsatiopriini, kulta tai penisillamiini milloin tahansa ennen ilmoittautumista
- Biologinen DMARD tai JAKi käyttää milloin tahansa ennen ilmoittautumista
- Kaikki vasta-aiheet MTX-, HCQ-, LEF- tai biologisten DMARD-lääkkeiden käytölle
- Opiaattien käyttö 2 viikkoa ennen ilmoittautumista
- Suun kautta otettavat kortikosteroidit rekisteröintiä edeltävän kuukauden aikana annoksella >10 mg/vrk prednisonia (tai vastaavaa) tai epästabiililla annoksella ≤10 mg/vrk prednisonia (tai vastaavaa)
- MTX-intoleranssi ennen ilmoittautumista, mikä rajoittaa sen käyttöä
- Tulehduksellinen nivelsairaus (muu kuin nivelreuma) tai mikä tahansa muu systeeminen autoimmuunisairaus. (Nivelrikko ei ole peruste poissulkemiselle.)
- Primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos
- Aktiivinen infektio (pois lukien kynsien sieni-infektio); tai akuutti tai krooninen infektio, joka vaatii sairaalahoitoa tai hoitoa parenteraalisilla systeemisillä antibiooteilla kuukauden sisällä ilmoittautumisesta tai hoitoa oraalisilla antibiooteilla 2 viikon sisällä ilmoittautumisesta
- IA, suonensisäiset tai IM kortikosteroidit ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana
- Tulehduskipulääkkeiden aloitus tai epästabiili annostus 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
- Vectra DA -testaus 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
- Elävä rokote 90 päivän sisällä ilmoittautumisesta
- Vaikuttavan aineen väärinkäyttö tai psykiatrinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee protokollaa
- Aiempi vakava allerginen tai anafylaktinen reaktio mihin tahansa monoklonaaliseen vasta-ainehoitoon
- Tunnettu HIV-infektio (HIV-testaus ei ole vaatimus tutkimukseen osallistumiselle); aiempi tai nykyinen hepatiitti B- tai hepatiitti C -virusinfektio
- Pahanlaatuinen kasvain viimeisten viiden vuoden aikana tai merkkejä jatkuvasta pahanlaatuisuudesta, lukuun ottamatta täysin leikattuja ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää tai kohdunkaulan karsinoomaa in situ, joka on hoidettu tai leikattu parantavalla toimenpiteellä
- Raskaus tai riittämätön ehkäisy hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
- Imetys tai imetys
- Lääketieteelliset, psykiatriset, kognitiiviset tai muut sairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat vaarantaa tutkittavan kyvyn ymmärtää tutkimustietoa, antaa tietoon perustuva suostumus, noudattaa tutkimussuunnitelmaa tai saattaa tutkimus päätökseen
- Tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa
- Vectra DA -pistemäärä seulonnassa, joka on aiheeseen ilmoittautumisen edellyttämän soveltuvan alueen ulkopuolella
Huomautus: Tuberkuloosiseulontaa ei vaadita tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä. Jos tutkija harkitsee koehenkilön hoitoa biologisella DMARD:lla tutkimuksessa, tuberkuloosin seulonnan ohjeita on noudatettava.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vectra DA (käsivarsi A)
Hoidon tehostaminen ei-biologisilla DMARDSilla Vectra DA:n ohjaamana
|
|
|
Muut: Tavallinen hoito (käsivarsi B)
Hoidon tehostaminen tavallisella hoidolla ilman Vectra DA:ta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos DAS28:ssa 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Prosenttiosuus koehenkilöistä, jotka käyttivät mitä tahansa biologista DMARD- tai JAK-estäjää kuuteen 6 mennessä
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla oli ACR20-vaste 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
|
Muutos HAQ-DI-pisteissä 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden röntgenkuvaus ei ole edennyt 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Röntgenkuvan etenemättä jättäminen määritellään muutokseksi muunnetussa Sharpin kokonaispistemäärässä (ΔmTSS) ≤0,5 yksikköä lähtötasosta 12. kuukauteen
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Nivelreumaan liittyvän hoidon kokonaiskustannukset Yhdysvaltain dollareina 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
|
Nivelreumaan liittyvän hoidon kokonaiskustannukset Yhdysvaltain dollareina 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli alhainen sairausaktiivisuus (DAS28 <3,2) 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli alhainen sairausaktiivisuus (DAS28 <3,2) 12. kuukaudella
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saivat EULAR-vasteen 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saivat EULAR-vasteen 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla oli ACR50-vaste 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joilla oli ACR50-vaste 12. kuukaudella
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos mTSS:ssä 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos HAQ-DI-pisteissä 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
SAE-potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Työn tuottavuuden muutos WPS-RA:lla mitattuna kuukaudella 6
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Työn tuottavuuden muutos WPS-RA:lla mitattuna kuukauden 12 kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna SF-36:lla 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna SF-36:lla 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna EQ-5D-5L:llä 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
|
Perustaso 6 kuukauteen
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna EQ-5D-5L:llä 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Tutkittavien prosenttiosuus Kasvava kustannustehokkuussuhde (ICER) laskettuna kustannuksina per QALY 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 088-CL-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .