Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroidun huomiomallin validointi tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille (CAIPADI)

perjantai 2. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Tiivistelmä: Kroonisten sairauksien voimaannuttamistoimenpiteet ovat kehittyvä prosessi. Tarvittavista komponenteista ja menetelmistä ei ole sovittu. Systemaattisissa katsauksissa on arvioitu itsehallinnollisten interventioiden vaikutuksia. Sairaususkomusten, lääkehoidon noudattamisen ja glukoositason seurannan on raportoitu parantuneen. Pitkällä aikavälillä ei ole saavutettu merkittäviä muutoksia painossa, fyysisessä aktiivisuudessa, tupakoinnin tilassa ja masennuksessa.

Lisätutkimuksia tarvitaan. Diabetespotilaiden kokonaishoidon keskus (CAIPaDi) -ohjelma on interventio, joka on suunniteltu tarjoamaan koulutus- ja vaikutusmahdollisuuksien lisäämistekniikoita (käyttämällä yksinkertaisia ​​edullisia interaktiivisia työkaluja) lyhyen ajan kuluessa, jota seuraa etätuki Internetin tai matkapuhelintekniikan avulla. . Kohderyhmä koostuu tupakoimattomista tyypin 2 diabetesta sairastavista potilaista, joilla ei ole kroonisia komplikaatioita. Interventio koostuu neljästä kuukausittaisesta vierailusta, jota seuraa jatkuva etätukijärjestelmä. Jokaisella käynnillä potilaat viipyvät kuusi tuntia keskustassa. Tiedot esitetään ryhmätilaisuuksissa. Voimistamistekniikoita sovelletaan yksittäisissä vaihdoissa tiimin kanssa tai ohjattujen ryhmäistuntojen aikana. Yhteenvetona voidaan todeta, että voimaantumisohjelmat ovat tyydyttämätön tarve monissa terveydenhuollon palveluissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Taustaa: Meksikossa diabetesta sairastavien ihmisten huomion laadussa on suuria puutteita. Hoitotavoitteiden noudattamisen prosenttiosuus on huomattavasti pienempi kuin kehittyneissä maissa ilmoitettu. Vaaditaan jäsenneltyjä johtamisstrategioita, jotka on mukautettu väestömme ominaisuuksiin, mikä mahdollistaa huomion laadun parantamisen keskipitkällä aikavälillä. National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán (INCMNSZ) kehitti integroidun hallintaohjelman käyttämällä parasta saatavilla olevaa näyttöä. Kohdeväestö on tyypin 2 diabetesta sairastavat henkilöt, joilla on diagnosoitu alle 5 vuotta ja joilla ei ole kroonisia komplikaatioita. Valintakriteerien avulla interventiohyöty vähentää kroonisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
  2. Hypoteesi: "Diabetespotilaiden kokonaishoidon keskuksen (CAIPaDi) johtamisstrategia mahdollistaa kansainvälisten hoitostandardien (NCQA:n ehdottaman) saavuttamisen kahdessa vuodessa".

  3. Yleiset ja erityiset tavoitteet:

    Yleistavoite: kvantifioida tulokset vuoden kuluttua CAIPaDin itsehoitotoimintoihin suuntautuneen integroidun johtamisohjelman aloittamisesta.

    Erityistavoitteet:

    • Mittaa ohjelman vaikutusta (4 kuukauden, yhden ja kahden vuoden jälkeen) seuraavien muuttujien perusteella: itsehoito (mitataan standardoiduilla kyselylomakkeilla), tehokkuusparametrit (HbA1c, paastoglykemia, veren lipidit, valtimopaine ja verihiutaleiden vastaisten aineiden käyttö) aggregaatit), suoritusparametrit (arviointien ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden, kuten mm. mikroalbuminuriahaku, silmätarkastus, influenssarokotus), diabeteksen mikro- ja makrovaskulaaristen komplikaatioiden ilmaantuvuus, sairaalahoidot, päivystyksen käyttö tai odottamattomat kulut. diabetes.
    • Vertaaksemme keskuksessa käsiteltyjen tapausten tehokkuutta ja toteutusparametreja potilaisiin, joilla on samankaltaisia ​​ominaisuuksia INCMNSZ:n sisätautipalvelussa.
    • Suorittaa tutkimus toimenpiteen sosiaalis-taloudellisista vaikutuksista.
  4. Tavoitteet: Tarkoituksena on validoida interventio, joka tarjoaa integroidun huomion diabetesta sairastaville ihmisille, jotta potilaassa ja hänen perheessään syntyy pitkäjänteiseen itsehoitoon ja kroonisten oireiden ehkäisyyn tarvittavia pätevyyksiä. Interventio on edullinen. Tämä ominaisuus yhdessä interventioiden systematisoinnin kanssa mahdollistaa sen, että malli voidaan viedä ensimmäisen kontaktin yksiköihin.

  5. Tieteellinen metodologia: CAIPaDin tehtävänä on parantaa diabetespotilaiden elämänlaatua potilaiden tarpeisiin mukautetulla interventiolla, jossa sovelletaan vaiheittaisia ​​toimintaohjelmia.

    Interventio koostuu neljästä kuukausittaisesta käynnistä, joista jokainen on 6 tunnin mittainen. Vierailut ovat yksilö- ja ryhmätunteja. Monitieteisen tiimin yhdeksän asiantuntijaa ovat endokrinologit, diabeteksen kouluttaja, ravitsemusterapeutit, psykologi, hammaslääkärit, psykiatri, liikunnan erikoislääkäri, silmälääkäri ja jalkahoidon erikoislääkäri. Joitakin toimintoja voi suorittaa sama, aiemmin koulutettu terveydenhuollon ammattilainen.

    Jokaisessa istunnossa sovelletaan standardoituja toimia, joita arvioidaan ennalta asetettujen indikaattoreiden avulla. Ensi- ja vuosikäynneillä otetaan seuraavat laboratoriotutkimukset: glykoitu hemoglobiini, veren kemia, lipidiprofiili, maksan toimintakokeet, albumiini-kreatiniiniindeksi eristetyssä virtsanäytteessä ja 12-poikkeaman EKG. Vuosittaisilla käynneillä potilaat saavat tarvittaessa vahvistusta ja hoitomuutoksia.

    Potilaisiin pidetään yhteyttä puheluiden, sähköpostien ja matkapuhelimen viestien avulla. Potilaita pyydetään lähettämään arvionsa ennalta asetettuina päivinä. Kehitetään materiaaleja ja työkaluja, jotka mahdollistavat tutkimuksesta saatavan tiedon mittaamisen reaaliajassa, potilaiden voimaannuttamisen ja päätöksenteon monitieteisessä tiimissä kliinisen käytännön ohjeiden perusteella.

    Tietoa tulee 1 200 potilaalta 2 vuoden seurannassa. Sen lisäksi, että meillä on tiedot 1 200:sta lisätapauksesta, joiden seuranta on tehty vuoden kuluttua, ja 1 200 muusta tapauksesta, joissa on arvioitu 6 kuukauden kuluttua. Siksi suoritusmuuttujien arvioinnin perusjoukon tulee olla 3 600 osallistujaa. Tällainen otoskoko mahdollistaa yli 5 %:n erojen havaitsemisen terapeuttisten tavoitteiden mukaisten tapausten prosenttiosuudessa vertaamalla niitä alkuarviointiin. Toissijaisena analyysinä tuloksia verrataan väestöön, joka saa huomiota "sisätautien" palvelussa INCMNSZ:ssä (n = 300 henkilöä).

    Potilaat ohjataan instituutin ulkopuolelta olevilta klinikoilta tai ensikontaktilääkäreiltä.

  6. Odotetut vaikutukset keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä: Tämä ehdotus mahdollistaa CAIPaDi:ssä suunniteltujen ja sovellettujen toimenpiteiden validoinnin. Jos interventio on hyödyllinen ja kustannustehokas, se viedään ensikosketusyksiköihin. On kehitetty käsikirjoja ja työkaluja, jotka mahdollistavat ohjelman toteuttamisen mahdollisimman pienin resurssein. Tällainen toiminta mahdollistaa terveysyksiköiden verkoston luomisen, jotka toimivat samoilla laatustandardeilla kuin INCMNSZ.
  7. Osallistuvien oppilaitosten käytettävissä oleva infrastruktuuri: INCMNSZ:llä on alue, jolla keskus toimii.
  8. Toimitettavat tulokset: toimenpidekäsikirjat jokaiselle interventioon sisältyvälle toimenpiteelle, kliinisen käytännön ohjeisiin perustuvat päätöksentekovälineet, jotka patentoidaan, koulutusmateriaalit, jotka on suunniteltu potilaiden vaikutusmahdollisuuksien lisäämiseen (patentoitavat tuotteet), Internet-portaali, sähköinen tiedosto, tietokanta , artikkeleita vaikuttavissa aikakauslehdissä, diplomikursseja diabeteksen hoitoon ja keskuksen johtamiseen liittyvien erityisosaamisen luomiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • DF
      • Mexico City, DF, Meksiko, 14000
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sergio Hernández, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaana ja alle 70-vuotiaana
  • joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes viiden edellisen vuoden aikana,
  • saada perheen tukea
  • ilman vammaisten diabeteksen komplikaatioita

Poissulkemiskriteerit:

  • diabeteksen pitkälle edenneet komplikaatiot, kuten iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta NYHA III-IV, KDOQI ≥3 munuaisten vajaatoiminta, amputaatiot, aivoverisuonisairaus, gastropareesi ja lihasatrofia.
  • tyypin 1 diabetes mellitus, raskausdiabetes tai jokin geneettisiin oireyhtymiin liittyvä diabeteksen muunnelma, hyperlabiili diabetes
  • rinnakkaissairaudet, jotka rajoittavat heidän elinikää, kuten pahanlaatuiset kasvaimet
  • pitkälle edennyt kognitiivinen vajaatoiminta tai vakavat psykiatriset häiriöt
  • tupakointi, alkoholismi tai laittomien huumeiden väärinkäyttö
  • tilat, jotka vaativat kirurgista hoitoa lyhyellä aikavälillä tai jotka estävät maltillisen toiminnan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaat osallistuivat diabeteksen perushoidon malliin sisätautien alueen avohoidossa
Kokeellinen: CAIPaDi
Potilaat osallistuivat Diabetespotilaiden kokonaishoitoon, jossa he saavat yhdeksän asiantuntijan huomion päivässä
Käyttäytyminen: CAIPaDi
Potilaita hoitaa 1 päivässä 9 erikoislääkäriä (endokrinologi, diabeteskasvattajat, ravitsemusterapeutti, psykologi, hammaslääkärit, psykiatri, liikuntaasiantuntija, jalkahoito ja silmälääkäri). Heihin osallistuu 4 kuukausivierailulla. Alkuvaiheen jälkeen potilaat palaavat keskukseen 1 ja 2 vuoden iässä arviointia ja vahvistusta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteshallinta 4 käynnin jälkeen jäsennellyssä monitieteisessä ohjelmassa diabeetikoille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HbA1c mitataan prosentteina (%). HbA1c:tä verrataan ensimmäisestä käynnistä neljänteen käyntiin.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteshallinta 1 vuoden jälkeen jäsennellyssä monitieteisessä ohjelmassa diabeetikoille
Aikaikkuna: 1 vuosi
HbA1c mitataan prosentteina (%). HbA1c:tä verrataan neljännestä käynnistä 1 vuoden välein tehtyyn käyntiin.
1 vuosi
Aineenvaihduntaparametrit ovat lipidiprofiili 1 vuoden jälkeen strukturoidussa monitieteisessä ohjelmassa diabetespotilaille
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aineenvaihduntaparametrit ovat lipidiprofiili (kolesteroli, HDL-kolesteroli LDL-kolesteroli ja triglyseridit) mg/dl. Niitä kaikkia verrataan neljännestä vierailusta 1 vuoden välein tehtyyn vierailuun.
1 vuosi
Munuaisten toiminta 1 vuoden jälkeen jäsennellyssä monitieteisessä ohjelmassa diabetespotilaille
Aikaikkuna: 1 vuosi
Munuaisten toiminta mg/g (albumiini/kreatiniini-suhde). Munuaisten toimintaa verrataan neljännestä käynnistä 1 vuoden välein tehtyyn käyntiin.
1 vuosi
Itsehoito SDSCA-kyselylomakkeella 1 vuoden jälkeen jäsennellyssä monitieteisessä ohjelmassa diabeetikoille
Aikaikkuna: 1 vuosi
Omahoidon arviointi määräytyy SDSCA-kyselyn ja potilaan objektiivisen tutkimuksen perusteella. Tätä verrataan neljännestä vierailusta 1 vuoden välein tehtyyn vierailuun.
1 vuosi
Diabeteskomplikaatiot ovat silmien, munuaisten ja jalkojen arviointeja 1 vuoden jälkeen strukturoidussa monitieteisessä ohjelmassa diabeetikoille.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Diabeteskomplikaatioita ovat silmän, munuaisten ja jalkojen arvioinnit. Niitä kaikkia verrataan neljännestä vierailusta 1 vuoden välein tehtyyn vierailuun.
1 vuosi
Elämänlaatu 1 vuoden jälkeen jäsennellyssä monitieteisessä ohjelmassa diabeetikoille
Aikaikkuna: 1 vuosi
Elämänlaatua arvioidaan DQoL (Diabetes Quality of Life) -kyselylomakkeella. Tätä verrataan neljännestä vierailusta 1 vuoden välein tehtyyn vierailuun.
1 vuosi
Diabeteshallinta 2 vuoden jälkeen jäsennellyssä monitieteisessä ohjelmassa diabeetikoille
Aikaikkuna: 2 vuotta
HbA1c mitataan prosentteina (%). Vertailtava HbA1c on neljänneltä käynniltä, ​​1 ja 2 vuoden välein.
2 vuotta
Aineenvaihduntaparametrit ovat lipidiprofiili 2 vuoden jälkeen strukturoidussa monitieteisessä ohjelmassa diabeetikoille
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aineenvaihduntaparametrit ovat lipidiprofiili (kolesteroli, HDL-kolesteroli LDL-kolesteroli ja triglyseridit) mg/dl. Vertailtavat parametrit ovat neljänneltä käynniltä 1 ja 2 vuoden välein.
2 vuotta
Munuaisten toiminta 2 vuoden jälkeen jäsennellyssä monitieteisessä ohjelmassa diabetespotilaille
Aikaikkuna: 2 vuotta
Munuaisten toiminta mg/g (albumiini/kreatiniini-suhde). Vertailtavat parametrit ovat neljänneltä käynniltä 1 ja 2 vuoden välein.
2 vuotta
Itsehoito SDSCA-kyselylomakkeella 2 vuoden jälkeen jäsennellyssä monitieteisessä ohjelmassa diabeetikoille
Aikaikkuna: 2 vuotta
Omahoidon arviointi määräytyy SDSCA-kyselyn ja potilaan objektiivisen tutkimuksen perusteella. Vertailtavat parametrit ovat neljänneltä käynniltä 1 ja 2 vuoden välein.
2 vuotta
Diabeteskomplikaatiot ovat silmät, munuaiset ja jalkaterät 2 vuoden jälkeen jäsennellyssä monialaisessa diabetespotilaiden ohjelmassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Diabeteskomplikaatioita ovat silmän, munuaisten ja jalkojen arvioinnit. Niitä kaikkia verrataan neljännestä vierailusta 1 vuoden välein tehtyyn vierailuun. Vertailtavat parametrit ovat neljänneltä käynniltä 1 ja 2 vuoden välein.
2 vuotta
Elämänlaatua 2 vuoden jälkeen jäsennellyssä monitieteisessä ohjelmassa diabeetikoille
Aikaikkuna: 2 vuotta
Elämänlaatua arvioidaan DQoL (Diabetes Quality of Life) -kyselylomakkeella. Vertailtavat parametrit ovat neljänneltä käynniltä 1 ja 2 vuoden välein.
2 vuotta
Aineenvaihduntaparametrit ovat lipidiprofiili 4 käynnin jälkeen strukturoidussa monialaisen ohjelman yhteydessä diabeetikoille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aineenvaihduntaparametrit ovat lipidiprofiili (kolesteroli, HDL-kolesteroli LDL-kolesteroli ja triglyseridit) mg/dl. Niitä kaikkia verrataan ensimmäisestä vierailusta neljänteen.
3 kuukautta
Munuaisten toiminta 4 käynnin jälkeen jäsennellyssä monitieteisessä ohjelmassa diabeetikoille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Munuaisten toiminta mg/g (albumiini/kreatiniini-suhde). Munuaisten toimintaa verrataan ensimmäisestä käynnistä neljänteen käyntiin.
3 kuukautta
Itsehoito SDSCA-kyselylomakkeella 4 käynnin jälkeen jäsennellyssä monitieteisessä ohjelmassa diabeetikoille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itsehoidon arviointi määräytyy SDSCA-kyselyn ja tavoitteen perusteella.
3 kuukautta
Diabeteskomplikaatiot ovat silmien, munuaisten ja jalkojen arviointia 4 käynnin jälkeen strukturoidussa monitieteisessä ohjelmassa diabeetikoille.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Diabeteskomplikaatioita ovat silmän, munuaisten ja jalkojen arvioinnit. Niitä kaikkia verrataan ensimmäisestä vierailusta neljänteen.
3 kuukautta
Elämänlaatua neljän käynnin jälkeen jäsennellyssä monitieteisessä ohjelmassa diabeetikoille
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Elämänlaatua arvioidaan DQoL (Diabetes Quality of Life) -kyselylomakkeella. Tätä verrataan ensimmäisestä vierailusta neljänteen vierailuun.
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskuksessa käsiteltyjen tapausten glukoosikontrolli verrattuna potilaisiin, joilla oli samankaltaisia ​​ominaisuuksia INCMNSZ:n sisätautipalvelussa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
HbA1c mitataan prosentteina (%). Vertailu tehdään sisätautiosaston potilaisiin, jotka täyttävät samat kliiniset ominaisuudet kuin keskuksen potilaat.
2 vuotta
Keskuksessa käsiteltyjen tapausten lipidiparametrit verrattuna INCMNSZ:n sisätautipalveluun osallistuneiden potilaiden vastaaviin ominaisuuksiin.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Aineenvaihduntaparametrit ovat lipidiprofiili (kolesteroli, HDL-kolesteroli LDL-kolesteroli ja triglyseridit) mg/dl. Vertailu tehdään sisätautiosaston potilaisiin, jotka täyttävät samat kliiniset ominaisuudet kuin keskuksen potilaat.
2 vuotta
Keskuksessa käsiteltyjen tapausten munuaistoiminnan arviointi verrattuna potilaisiin, joilla on samankaltaisia ​​ominaisuuksia INCMNSZ:n sisätautipalvelussa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Munuaisten toiminta mg/g (albumiini/kreatiniini-suhde). Vertailu tehdään sisätautiosaston potilaisiin, jotka täyttävät samat kliiniset ominaisuudet kuin keskuksen potilaat.
2 vuotta
Keskuksessa käsiteltyjen tapausten itsehoidon arviointi verrattuna potilaisiin, joilla on samanlaisia ​​ominaisuuksia INCMNSZ:n "sisätauti"-palvelussa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Omahoidon arviointi määräytyy SDSCA-kyselyn ja potilaan objektiivisen tutkimuksen perusteella. Vertailu tehdään sisätautiosaston potilaisiin, jotka täyttävät samat kliiniset ominaisuudet kuin keskuksen potilaat.
2 vuotta
Keskuksessa käsiteltyjen tapausten komplikaatioiden arviointi verrattuna potilaisiin, joilla on samankaltaisia ​​ominaisuuksia INCMNSZ:n "sisätauti"-palvelussa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Diabeteskomplikaatioita ovat silmän, munuaisten ja jalkojen arvioinnit. Vertailu tehdään sisätautiosaston potilaisiin, jotka täyttävät samat kliiniset ominaisuudet kuin keskuksen potilaat.
2 vuotta
Keskuksessa käsiteltyjen tapausten elämänlaatu verrattuna potilaisiin, joilla on samankaltaisia ​​ominaisuuksia INCMNSZ:n sisätautipalvelussa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Elämänlaatua arvioidaan DQoL (Diabetes Quality of Life) -kyselylomakkeella. Vertailu tehdään sisätautiosaston potilaisiin, jotka täyttävät samat kliiniset ominaisuudet kuin keskuksen potilaat.
2 vuotta
Diabetespotilaiden monitieteisen toimenpiteen ruokakulujen sosiaalis-taloudellinen vaikutus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilailta kysytään ruokakuluja. Se sisältää arvion diabeteksen komplikaatioihin liittyvistä ensiapukäynneistä ja tästä käynnistä aiheutuvista kustannuksista.
2 vuotta
Liikuntatilojen ja monialaisen intervention käytön sosiaalis-taloudelliset vaikutukset diabeetikoille
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilailta kysytään liikuntatilojen käyttökustannuksia alussa ja neljännellä käynnillä.
2 vuotta
Diabetespotilaiden monialaisen hoidon huumehoidon sosiaalis-taloudelliset vaikutukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilailta kysytään kululääkehoitoa alussa ja neljännellä käynnillä. Se sisältää arvion diabeteksen komplikaatioihin liittyvistä ensiapukäynneistä ja tästä käynnistä aiheutuvista kustannuksista.
2 vuotta
Monitieteisen toimenpiteen kuljetuksen sosiaalis-taloudelliset vaikutukset diabeetikoille
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuljetuksista kysytään potilailta alussa ja neljännellä käynnillä. Se sisältää arvion diabeteksen komplikaatioihin liittyvistä ensiapukäynneistä ja tästä käynnistä aiheutuvista kustannuksista.
2 vuotta
Diabetespotilaiden monitieteisen toimenpiteen elin- ja ruokailukustannusten sosiaalis-taloudelliset vaikutukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilailta kysytään asumis- ja ruokailukustannuksia alussa ja neljännellä käynnillä. Se sisältää arvion diabeteksen komplikaatioihin liittyvistä ensiapukäynneistä ja tästä käynnistä aiheutuvista kustannuksista.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergio C Hernández, MD, National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • dia-1190

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Lehden julkaisu. Jaettavat tiedot ovat aineenvaihduntaparametreja ja kyselyn tuloksia. Tiedot ovat saatavilla vuonna 2016. Aineenvaihduntaparametrit saadaan verinäytteistä ja kyselylomakkeet tuloksista itse otettavista tai käytännön aikana sovelletuista.

IPD-jaon aikakehys

Tammikuuta 2018. Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Määrittämätön

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa