- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02836808
Validering af en integreret opmærksomhedsmodel for patienter med type 2-diabetes (CAIPADI)
Abstrakt: Empowerment-interventioner for kroniske sygdomme er en proces under udvikling. Der er ingen aftale om de nødvendige komponenter og metoder, der skal anvendes. Systematiske reviews har vurderet effekten af selvledelsesinterventioner. Der er rapporteret om forbedringer i sygdomstro, overholdelse af lægemiddelbehandling og glukosemonitorering. På lang sigt er der ikke opnået større ændringer i vægt, fysisk aktivitet, rygestatus og depressionsscore.
Der er behov for yderligere undersøgelser. Center for Comprehensive Care of Patients with Diabetes (CAIPaDi)-programmet er en intervention designet til at give uddannelse og empowerment-teknikker (ved hjælp af simple billige interaktive værktøjer) over en kort periode efterfulgt af fjernsupport ved hjælp af internet- eller mobiltelefonteknologi . Målgruppen består af patienter med type 2-diabetes, fri for kroniske komplikationer, som er ikke-rygere. Interventionen er sammensat af fire månedlige besøg efterfulgt af et kontinuerligt fjernstøttesystem. Ved hvert besøg opholder patienter sig i seks timer i centret. Information præsenteres i gruppemøder. Empowerment-teknikker anvendes under individuelle udvekslinger med teamet eller under faciliterede gruppesessioner. Sammenfattende er empowerment-programmer et udækket behov i mange sundhedstjenester.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Baggrund: Der er store mangler i den opmærksomhedskvalitet, der gives til personer med diabetes i Mexico. Procentdelen af overholdelse af terapeutiske mål er mærkbart lavere end den, der er informeret om i udviklede lande. Det er påkrævet at have strukturerede ledelsesstrategier, tilpasset til egenskaber i vores befolkning, som muliggør forbedring af opmærksomhedskvaliteten på mellemlang sigt. National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubirán (INCMNSZ) udviklede et integreret ledelsesprogram ved at bruge den bedste tilgængelige dokumentation. Målgruppen er personer med type 2-diabetes, med mindre end 5 år med diagnosen og er fri for kroniske komplikationer. Udvælgelseskriterier gør det muligt for interventionsfordelen at mindske forekomsten af kroniske komplikationer.
- Hypotese: "Den ledelsesstrategi, der anvendes ved Center of Comprehensive Care for the Patient with Diabetes (CAIPaDi) gør det muligt at opnå de internationale behandlingsstandarder (foreslået af NCQA) i en toårig periode".
Generelle og specifikke mål:
Generelt mål: At kvantificere resultaterne et år efter påbegyndelse af det integrerede ledelsesprogram orienteret mod egenomsorgsaktiviteter anvendt på CAIPaDi.
Specifikke mål:
- At måle programmets effekt (efter 4 måneder, et og to år) baseret på følgende variabler: egenomsorg (målt med standardiserede spørgeskemaer), effektparametre (HbA1c, fastende glykæmi, blodlipider, arterielt tryk og brug af trombocythæmmende aggregater), udførelsesparametre (efterlevelse af evalueringer og forebyggende foranstaltninger såsom eftersøgning af mikroalbuminuri, øjenkontrol, influenzavaccination, blandt andet), forekomst af mikro- og makrovaskulære komplikationer af diabetes, indlæggelser, brug af akuttjeneste eller uforudsete udgifter i forbindelse med diabetes. diabetes.
- At sammenligne effektiviteten og udførelsesparametrene for de sager, der blev behandlet på centret, med patienter med lignende karakteristika, der blev overværet i INCMNSZ's "Intern Medicine"-tjeneste.
- At gennemføre en undersøgelse af den socialøkonomiske effekt af interventionen.
- Mål: Det er hensigten at validere en intervention, der giver integreret opmærksomhed til mennesker med diabetes, for at skabe de kompetencer, der kræves for egenomsorg på lang sigt og forebyggelse af kroniske karakteristika i patienten og hans/hendes familie. Intervention er billig. Denne egenskab vil sammen med interventionssystematiseringen tillade, at modellen kan eksporteres til første-kontaktenhederne.
Videnskabelig metode: CAIPaDi har som mission at forbedre livskvaliteten for patienter med diabetes ved hjælp af en intervention tilpasset patienternes behov ved at anvende trinvise handlingsprogrammer."
Interventionen består af fire månedlige besøg, hver af 6 timers varighed. Besøgene har individuelle og gruppeforløb. De ni speciallæger i det tværfaglige team er endokrinologer, diabetespædagog, ernæringseksperter, psykolog, tandlæger, psykiater, speciallæge i fysisk aktivitet, øjenlæge og fodpleje. Nogle af funktionerne kan udføres af den samme sundhedsprofessionelle, som tidligere er uddannet.
Ved hver session anvendes standardiserede handlinger, som vurderes med forudindstillede indikatorer. Ved de indledende og årlige besøg tages følgende laboratorietests: glykeret hæmoglobin, blodkemi, lipidprofil, leverfunktionstest, albumin-kreatinin-indeks i en isoleret urinprøve og 12-afvigelses elektrokardiogram. Ved de årlige besøg modtager patienterne forstærkning og behandlingsmodifikationer efter behov.
Der holdes kontakt til patienterne via telefonopkald, e-mails og beskeder på mobiltelefonen. Patienterne bliver bedt om at sende deres vurderinger på forudbestemte datoer. Der udvikles materialer og værktøjer, som gør det muligt at måle information fra undersøgelsen i realtid, bemyndigelse af patienter og beslutningstagning af det tværfaglige team, baseret på retningslinjer for klinisk praksis.
Der vil være information fra 1200 patienter med 2-års opfølgning. Udover at have oplysninger fra 1200 yderligere sager med opfølgning på et år, og andre 1200 andre med vurderinger på 6 måneder. Derfor skal populationen til vurdering af udførelsesvariabler være på 3600 deltagere. En sådan stikprøvestørrelse giver os mulighed for at opdage forskelle på mere end 5 % i procentdelen af tilfælde, der overholder de terapeutiske mål, ved at sammenligne dem med den indledende vurdering. Som en sekundær analyse vil resultater blive sammenlignet med den befolkning, der får opmærksomhed i "Intern Medicin"-tjenesten i INCMNSZ (n=300 forsøgspersoner).
Patienter vil blive henvist fra klinikker eller førstekontaktlæger uden for instituttet.
- Forventede virkninger på mellemlang og lang sigt: Dette forslag gør det muligt at validere den intervention, der er designet og anvendt på CAIPaDi. I tilfælde af at påvise dets anvendelighed og omkostningseffektivitet, vil intervention blive eksporteret til førstekontaktenheder. Der er udviklet manualer og værktøjer, som gør det muligt at implementere programmet med et minimum af ressourcer. En sådan handling vil gøre det muligt at skabe et netværk af sundhedsenheder, der arbejder med de samme kvalitetsstandarder som INCMNSZ.
- Infrastruktur tilgængelig på de deltagende institutioner: INCMNSZ har et område, hvor centret opererer.
- Leverbare resultater: Proceduremanualer for hver af handlingerne inkluderet i interventionen, værktøjer til beslutningstagning baseret på kliniske retningslinjer, som vil blive patenteret, undervisningsmateriale designet til at styrke patienterne (patenterbare produkter), en internetportal, en elektronisk fil, en database , artikler i high impact magasiner, diplomkurser til at generere specifikke kompetencer relateret til diabetesbehandling og til centerledelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sergio Hernández, MD
- Telefonnummer: 5045 57870900
- E-mail: sergiohdzj@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carlos A Aguilar-Salinas, MD
- Telefonnummer: 2405 57870900
- E-mail: caguilarsalinas@yahoo.com
Studiesteder
-
-
DF
-
Mexico City, DF, Mexico, 14000
- Rekruttering
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición
-
Kontakt:
- Carlos A Aguilar-Salinas, MD
- Telefonnummer: 52-55-56554523
- E-mail: caguilarsalinas@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Sergio Hernández, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være over 18 og under 70 år
- har diagnosticeret type 2-diabetes i de fem foregående år,
- have støtte fra familien
- fri for invaliderende diabeteskomplikationer
Ekskluderingskriterier:
- avancerede komplikationer af diabetes, såsom iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt NYHA III-IV, KDOQI ≥3 nyresvigt, amputationer, cerebral karsygdom, gastroparese og muskelatrofi.
- type 1 diabetes mellitus, svangerskabsdiabetes eller en eller anden variant af diabetes relateret til genetiske syndromer, hyperlabil diabetes
- komorbiditeter, der begrænser deres forventede levetid, såsom ondartede tumorer
- fremskreden kognitiv svækkelse eller alvorlige psykiatriske lidelser
- rygning, alkoholisme eller illegal stofafhængighed
- tilstande, der kræver kirurgisk behandling på kort sigt, eller som forhindrer moderat aktivitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter deltog med standardmodellen for behandling af diabetes, som ambulante patienter i området intern medicin
|
|
|
Eksperimentel: CAIPaDi
Patienter deltog i Center for Comprehensive Care for the Patient with Diabetes, hvor de får opmærksomhed fra 9 speciallæger på 1 dag
|
Patienterne tilses på 1 dag af 9 speciallæger (endokrinolog, diabetespædagog, ernæringsekspert, psykolog, tandlæger, psykiater, specialist i fysisk aktivitet, fodpleje og øjenlæge).
De deltager i 4 månedlige besøg.
Efter den indledende fase kommer patienterne tilbage til centret efter 1 og 2 år for udredning og forstærkning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabeteskontrol efter 4 besøg i et struktureret tværfagligt program for patienter med diabetes
Tidsramme: 3 måneder
|
HbA1c måles i procent (%).
HbA1c vil blive sammenlignet fra det første besøg med det fjerde besøg.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabeteskontrol efter 1 år i et struktureret tværfagligt program for patienter med diabetes
Tidsramme: 1 år
|
HbA1c måles i procent (%).
HbA1c sammenlignes fra fjerde besøg med besøget med 1 års mellemrum.
|
1 år
|
|
Metaboliske parametre er lipidprofil efter 1 år i et struktureret tværfagligt program for patienter med diabetes
Tidsramme: 1 år
|
Metaboliske parametre er lipidprofil (kolesterol, HDL-kolesterol LDL-kolesterol og triglycerider) i mg/dl.
Alle vil blive sammenlignet fra det fjerde besøg med besøget med 1 års mellemrum.
|
1 år
|
|
Nyrefunktion efter 1 år i et struktureret tværfagligt program for patienter med diabetes
Tidsramme: 1 år
|
Nyrefunktion i mg/g (albumin/kreatinin-forhold).
Nyrefunktionen sammenlignes fra fjerde besøg med besøget med 1 års mellemrum.
|
1 år
|
|
Egenomsorg ved SDSCA spørgeskema efter 1 år i et struktureret tværfagligt program for patienter med diabetes
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af egenomsorg vil blive bestemt af SDSCA-spørgeskema og en objektiv undersøgelse af patienten, der udfører aktiviteterne.
Dette vil fra det fjerde besøg blive sammenlignet med besøget med 1 års mellemrum.
|
1 år
|
|
Diabetiske komplikationer er øjen-, nyre- og fodevalueringer efter 1 år i et struktureret tværfagligt program for patienter med diabetes
Tidsramme: 1 år
|
Diabetiske komplikationer er øjen-, nyre- og fodevalueringer.
Alle vil blive sammenlignet fra det fjerde besøg med besøget med 1 års mellemrum.
|
1 år
|
|
Livskvalitet efter 1 år i et struktureret tværfagligt program for patienter med diabetes
Tidsramme: 1 år
|
Livskvalitet vil blive vurderet med DQoL (Diabetes Quality of Life) spørgeskemaet.
Dette vil fra det fjerde besøg blive sammenlignet med besøget med 1 års mellemrum.
|
1 år
|
|
Diabeteskontrol efter 2 år i et struktureret tværfagligt program for patienter med diabetes
Tidsramme: 2 år
|
HbA1c måles i procent (%).
HbA1c, der skal sammenlignes, vil være fra fjerde besøg med 1 og 2 års mellemrum.
|
2 år
|
|
Metaboliske parametre er lipidprofil efter 2 år i et struktureret tværfagligt program for patienter med diabetes
Tidsramme: 2 år
|
Metaboliske parametre er lipidprofil (kolesterol, HDL-kolesterol LDL-kolesterol og triglycerider) i mg/dl.
Parametrene, der skal sammenlignes, vil være fra fjerde besøg med 1 og 2 års mellemrum.
|
2 år
|
|
Nyrefunktion efter 2 år i et struktureret tværfagligt program for patienter med diabetes
Tidsramme: 2 år
|
Nyrefunktion i mg/g (albumin/kreatinin-forhold).
Parametrene, der skal sammenlignes, vil være fra fjerde besøg med 1 og 2 års mellemrum.
|
2 år
|
|
Egenomsorg ved SDSCA spørgeskema efter 2 år i et struktureret tværfagligt program for patienter med diabetes
Tidsramme: 2 år
|
Evaluering af egenomsorg vil blive bestemt af SDSCA-spørgeskema og en objektiv undersøgelse af patienten, der udfører aktiviteterne.
Parametrene, der skal sammenlignes, vil være fra fjerde besøg med 1 og 2 års mellemrum.
|
2 år
|
|
Diabetiske komplikationer er øje, nyre og fod efter 2 år i et struktureret tværfagligt program for patienter med diabetes
Tidsramme: 2 år
|
Diabetiske komplikationer er øjen-, nyre- og fodevalueringer.
Alle vil blive sammenlignet fra det fjerde besøg med besøget med 1 års mellemrum.
Parametrene, der skal sammenlignes, vil være fra fjerde besøg med 1 og 2 års mellemrum.
|
2 år
|
|
Livskvalitet efter 2 år i et struktureret tværfagligt program for patienter med diabetes
Tidsramme: 2 år
|
Livskvalitet vil blive vurderet med DQoL (Diabetes Quality of Life) spørgeskemaet.
Parametrene, der skal sammenlignes, vil være fra fjerde besøg med 1 og 2 års mellemrum.
|
2 år
|
|
Metaboliske parametre er lipidprofil efter 4 besøg i et struktureret tværfagligt program for patienter med diabetes
Tidsramme: 3 måneder
|
Metaboliske parametre er lipidprofil (kolesterol, HDL-kolesterol LDL-kolesterol og triglycerider) i mg/dl.
Alle vil blive sammenlignet fra det første besøg med det fjerde besøg.
|
3 måneder
|
|
Nyrefunktion efter 4 besøg i et struktureret multidisciplinært program for patienter med diabetes
Tidsramme: 3 måneder
|
Nyrefunktion i mg/g (albumin/kreatinin-forhold).
Nyrefunktionen vil blive sammenlignet fra det første besøg med det fjerde besøg.
|
3 måneder
|
|
Egenomsorg ved SDSCA spørgeskema efter 4 besøg i et struktureret multidisciplinært program for patienter med diabetes
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering af egenomsorg vil blive bestemt af SDSCA-spørgeskemaet og et mål.
|
3 måneder
|
|
Diabetiske komplikationer er øjen-, nyre- og fodevalueringer efter 4 besøg i et struktureret tværfagligt program for patienter med diabetes
Tidsramme: 3 måneder
|
Diabetiske komplikationer er øjen-, nyre- og fodevalueringer.
Alle vil blive sammenlignet fra det første besøg med det fjerde besøg.
|
3 måneder
|
|
Livskvalitet efter 4 besøg i et struktureret tværfagligt program for patienter med diabetes
Tidsramme: 3 måneder
|
Livskvalitet vil blive vurderet med DQoL (Diabetes Quality of Life) spørgeskemaet.
Dette vil blive sammenlignet fra det første besøg med det fjerde besøg.
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosekontrol af de tilfælde, der blev overværet på centret, sammenlignet med patienter med lignende karakteristika, der deltog i INCMNSZ-tjenesten "Intern Medicin".
Tidsramme: 2 år
|
HbA1c måles i procent (%).
Sammenligning vil ske med patienter fra Internmedicinsk afdeling, som opfylder de samme kliniske karakteristika som patienterne fra Centeret.
|
2 år
|
|
Lipidparametre for de tilfælde, der blev overværet på centret, sammenlignet med patienter med lignende karakteristika, der deltog i INCMNSZ-tjenesten "Intern Medicin".
Tidsramme: 2 år
|
Metaboliske parametre er lipidprofil (kolesterol, HDL-kolesterol LDL-kolesterol og triglycerider) i mg/dl.
Sammenligning vil ske med patienter fra Internmedicinsk afdeling, som opfylder de samme kliniske karakteristika som patienterne fra Centeret.
|
2 år
|
|
Nyrefunktionsevaluering af de tilfælde, der blev behandlet på centret, sammenlignet med patienter med lignende karakteristika, der deltog i INCMNSZ-tjenesten "Intern Medicin".
Tidsramme: 2 år
|
Nyrefunktion i mg/g (albumin/kreatinin-forhold).
Sammenligning vil ske med patienter fra Internmedicinsk afdeling, som opfylder de samme kliniske karakteristika som patienterne fra Centeret.
|
2 år
|
|
Evaluering af egenomsorg af de sager, der blev overværet på centret, sammenlignet med patienter med lignende karakteristika, der deltog i INCMNSZ-tjenesten "Intern Medicin".
Tidsramme: 2 år
|
Evaluering af egenomsorg vil blive bestemt af SDSCA-spørgeskema og en objektiv undersøgelse af patienten, der udfører aktiviteterne.
Sammenligning vil ske med patienter fra Internmedicinsk afdeling, som opfylder de samme kliniske karakteristika som patienterne fra Centeret.
|
2 år
|
|
Evaluering af komplikationer af de tilfælde, der blev overværet på centret, sammenlignet med patienter med lignende karakteristika, der deltog i INCMNSZ-tjenesten "Intern Medicin".
Tidsramme: 2 år
|
Diabetiske komplikationer er øjen-, nyre- og fodevalueringer.
Sammenligning vil ske med patienter fra Internmedicinsk afdeling, som opfylder de samme kliniske karakteristika som patienterne fra Centeret.
|
2 år
|
|
Livskvaliteten for de sager, der blev overværet på centret, sammenlignet med patienter med lignende karakteristika, der blev overværet i INCMNSZ-tjenesten "Intern Medicin".
Tidsramme: 2 år
|
Livskvalitet vil blive vurderet med DQoL (Diabetes Quality of Life) spørgeskemaet.
Sammenligning vil ske med patienter fra Internmedicinsk afdeling, som opfylder de samme kliniske karakteristika som patienterne fra Centeret.
|
2 år
|
|
Socialøkonomisk påvirkning af udgifter til mad af en tværfaglig intervention til patienter med diabetes
Tidsramme: 2 år
|
Patienterne vil blive spurgt om udgifter til mad.
Det vil blive inkluderet en evaluering af besøg på akuttjenesten relateret til diabeteskomplikationer og omkostninger genereret fra dette besøg.
|
2 år
|
|
Socialøkonomisk effekt af træningsfaciliteter og brug af en multidisciplinær intervention for patienter med diabetes
Tidsramme: 2 år
|
Patienterne vil blive spurgt om udgifterne til brug af faciliteter til motion ved begyndelsen og ved det fjerde besøg.
|
2 år
|
|
Socialøkonomisk effekt af lægemiddelbehandling af en multidisciplinær intervention for patienter med diabetes
Tidsramme: 2 år
|
Patienterne vil blive spurgt om udgifterne til lægemiddelbehandling ved begyndelsen og ved det fjerde besøg.
Det vil blive inkluderet en evaluering af besøg på akuttjenesten relateret til diabeteskomplikationer og omkostninger genereret fra dette besøg.
|
2 år
|
|
Socialøkonomisk effekt af transport af en multidisciplinær intervention for patienter med diabetes
Tidsramme: 2 år
|
Patienterne vil blive spurgt om udgifterne til transport ved begyndelsen og ved det fjerde besøg.
Det vil blive inkluderet en evaluering af besøg på akuttjenesten relateret til diabeteskomplikationer og omkostninger genereret fra dette besøg.
|
2 år
|
|
Socialøkonomisk effekt af leve- og spiseudgifter af en tværfaglig intervention for patienter med diabetes
Tidsramme: 2 år
|
Patienterne vil blive spurgt om udgifterne til at leve og spise ved begyndelsen og ved det fjerde besøg.
Det vil blive inkluderet en evaluering af besøg på akuttjenesten relateret til diabeteskomplikationer og omkostninger genereret fra dette besøg.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sergio C Hernández, MD, National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Villalpando S, Shamah-Levy T, Rojas R, Aguilar-Salinas CA. Trends for type 2 diabetes and other cardiovascular risk factors in Mexico from 1993-2006. Salud Publica Mex. 2010;52 Suppl 1:S72-9. doi: 10.1590/s0036-36342010000700011.
- Aguilar Salinas CA, Gómez Diaz RA, Gomez Perez FJ. Diabetes en Mexico: Principales retos y posibles soluciones. Revista ALAD 2011: 19:146-161
- Tricco AC, Ivers NM, Grimshaw JM, Moher D, Turner L, Galipeau J, Halperin I, Vachon B, Ramsay T, Manns B, Tonelli M, Shojania K. Effectiveness of quality improvement strategies on the management of diabetes: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2012 Jun 16;379(9833):2252-61. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60480-2. Epub 2012 Jun 9.
- Planas LG, Crosby KM, Farmer KC, Harrison DL. Evaluation of a diabetes management program using selected HEDIS measures. J Am Pharm Assoc (2003). 2012;52(6):e130-8. doi: 10.1331/JAPhA.2012.11148.
- Hernandez-Jimenez S, Garcia-Ulloa C, Mehta R, Aguilar-Salinas CA, Kershenobich-Stalnikowitz D. Innovative models for the empowerment of patients with type 2 diabetes: the CAIPaDi program. Recent Pat Endocr Metab Immune Drug Discov. 2014;8(3):202-9. doi: 10.2174/1872214808999141110155515.
- Garcia-Ulloa AC, Lechuga-Fonseca C, Del Razo-Olvera FM, Aguilar-Salinas CA, Galaviz KI, Narayan KMV, Hernandez-Jimenez S; Group of Study CAIPaDi. Clinician prescription of lipid-lowering drugs and achievement of treatment goals in patients with newly diagnosed type 2 diabetes mellitus. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Feb;9(1):e001891. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001891.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- dia-1190
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
- Analytisk kode
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttet
-
Generate BiomedicinesAfsluttet
Kliniske forsøg med CAIPaDi
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Mexican National Institute of Public HealthAktiv, ikke rekrutterendeMetabolisk syndromMexico