Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja zintegrowanego modelu uwagi dla pacjentów z cukrzycą typu 2 (CAIPADI)

2 marca 2018 zaktualizowane przez: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Streszczenie: Interwencje wzmacniające w przypadku chorób przewlekłych to proces ewoluujący. Nie istnieje porozumienie co do niezbędnych komponentów i metodologii, które należy zastosować. W systematycznych przeglądach oceniano wpływ interwencji związanych z samokontrolą. Zgłaszano poprawę w przekonaniach o chorobie, przestrzeganiu terapii lekowej i monitorowaniu glukozy. W dłuższej perspektywie nie osiągnięto żadnych większych zmian w wadze, aktywności fizycznej, paleniu tytoniu i wynikach depresji.

Istnieje potrzeba dodatkowych badań. Program Centrum Kompleksowej Opieki nad Pacjentami z Cukrzycą (CAIPaDi) to interwencja mająca na celu zapewnienie technik edukacyjnych i wzmacniających (przy użyciu prostych, tanich, interaktywnych narzędzi) w krótkim okresie czasu, po których następuje wsparcie na odległość za pomocą Internetu lub technologii telefonii komórkowej . Populację docelową stanowią chorzy na cukrzycę typu 2, wolni od powikłań przewlekłych, niepalący. Interwencja składa się z czterech comiesięcznych wizyt, po których następuje ciągły system wsparcia na odległość. Podczas każdej wizyty pacjenci przebywają w ośrodku przez sześć godzin. Informacje prezentowane są na sesjach grupowych. Techniki wzmacniania są stosowane podczas indywidualnych wymian z zespołem lub podczas facylitowanych sesji grupowych. Podsumowując, programy upodmiotowienia są niezaspokojoną potrzebą w wielu usługach opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Tło: Istnieją poważne braki w jakości uwagi, jaką zapewnia się osobom z cukrzycą w Meksyku. Odsetek realizacji celów terapeutycznych jest zauważalnie niższy niż informowany w krajach rozwiniętych. Wymagane są ustrukturyzowane strategie zarządzania, dostosowane do cech naszej populacji, które pozwalają na poprawę jakości uwagi w średnim okresie. Narodowy Instytut Nauk Medycznych i Żywienia Salvador Zubirán (INCMNSZ) opracował zintegrowany program zarządzania, wykorzystując najlepsze dostępne dowody. Populacją docelową są osoby z cukrzycą typu 2, mające mniej niż 5 lat od rozpoznania i wolne od przewlekłych powikłań. Kryteria doboru umożliwiają zmniejszenie częstości występowania powikłań przewlekłych dzięki interwencji.
  2. Hipoteza: „Strategia zarządzania stosowana w Centrum Kompleksowej Opieki nad Pacjentem z Cukrzycą (CAIPaDi) pozwala na osiągnięcie międzynarodowych standardów leczenia (proponowanych przez NCQA) w okresie dwóch lat”.

  3. Cele ogólne i szczegółowe:

    Cel ogólny: Skwantyfikowanie wyników po roku od rozpoczęcia zintegrowanego programu zarządzania zorientowanego na czynności samoobsługowe stosowanego w CAIPaDi.

    Konkretne cele:

    • Pomiar wpływu programu (po 4 miesiącach, roku i dwóch latach) na podstawie następujących zmiennych: samoopieka (mierzona za pomocą standaryzowanych kwestionariuszy), parametry skuteczności (HbA1c, glikemia na czczo, lipidy we krwi, ciśnienie tętnicze oraz stosowanie leków przeciwpłytkowych) agregatów), parametry wykonania (zgodność ocen i działań profilaktycznych, takich jak poszukiwanie mikroalbuminurii, badanie okulistyczne, szczepienie przeciw grypie), częstość występowania mikro- i makronaczyniowych powikłań cukrzycy, hospitalizacje, korzystanie z pogotowia czy nieprzewidziane wydatki związane z cukrzyca.
    • Porównanie skuteczności i parametrów wykonania przypadków przyjmowanych w ośrodku z pacjentami o podobnej charakterystyce leczonymi w oddziale „Choroby Wewnętrzne” INCMNSZ.
    • Przeprowadzenie badania społeczno-ekonomicznego wpływu interwencji.
  4. Cele: Ma na celu walidację interwencji, która zapewnia zintegrowaną opiekę osobom z cukrzycą, w celu wygenerowania u pacjenta i jego rodziny kompetencji wymaganych do długoterminowej samoopieki i profilaktyki cech przewlekłych. Interwencja jest tania. Ta cecha wraz z systematyzacją interwencji pozwoli na eksport modelu do jednostek pierwszego kontaktu.

  5. Metodologia naukowa: Misją CAIPaDi jest poprawa jakości życia pacjentów z cukrzycą poprzez interwencję dostosowaną do potrzeb pacjentów, stosując programy działania krok po kroku”.

    Interwencja składa się z czterech comiesięcznych wizyt, z których każda trwa 6 godzin. Wizyty mają sesje indywidualne i grupowe. Dziewięciu specjalistów tworzących multidyscyplinarny zespół to endokrynolodzy, edukator diabetologiczny, dietetycy, psycholog, dentyści, psychiatra, specjalista ds. aktywności fizycznej, okulista i pielęgnujący stopy. Niektóre funkcje może pełnić ten sam, wcześniej przeszkolony pracownik służby zdrowia.

    Na każdej sesji stosowane są wystandaryzowane działania, które oceniane są za pomocą ustalonych wskaźników. Na pierwszych i corocznych wizytach wykonywane są następujące badania laboratoryjne: hemoglobina glikowana, biochemia krwi, profil lipidowy, próby czynnościowe wątroby, indeks albuminowo-kreatyninowy w wyizolowanym moczu oraz 12-odchylenie EKG. Podczas corocznych wizyt pacjenci otrzymują wzmocnienia i modyfikacje leczenia w miarę potrzeb.

    Kontakt z pacjentami utrzymywany jest za pośrednictwem rozmów telefonicznych, e-maili i wiadomości na telefon komórkowy. Pacjenci proszeni są o przesyłanie ocen w ustalonych terminach. Opracowywane są materiały i narzędzia, które pozwalają mierzyć informacje z badania w czasie rzeczywistym, wzmacniać pozycję pacjentów i podejmować decyzje przez multidyscyplinarny zespół w oparciu o wytyczne praktyki klinicznej.

    Zostaną zebrane informacje od 1200 pacjentów z 2-letnią obserwacją. Oprócz informacji z 1200 dodatkowych przypadków z obserwacją po roku i innych 1200 innych z ocenami po 6 miesiącach. W związku z tym populacja do oceny zmiennych wykonania powinna liczyć 3600 uczestników. Taka wielkość próby pozwala na wykrycie różnic większych niż 5% w odsetku przypadków zgodnych z celami terapeutycznymi poprzez porównanie ich z oceną wstępną. W ramach analizy wtórnej wyniki zostaną porównane z populacją objętą opieką oddziału „Choroby Wewnętrzne” w INCMNSZ (n=300 osób).

    Pacjenci będą kierowani z poradni lub lekarzy pierwszego kontaktu spoza Instytutu.

  6. Oczekiwany wpływ w perspektywie średnio- i długoterminowej: Niniejszy wniosek umożliwia walidację interwencji opracowanej i zastosowanej w CAIPaDi. W przypadku wykazania przydatności i opłacalności, interwencja będzie eksportowana do jednostek pierwszego kontaktu. Opracowane zostały podręczniki i narzędzia, które pozwolą na realizację programu przy minimalnych nakładach. Takie działanie pozwoli na stworzenie sieci placówek służby zdrowia, które działają z zachowaniem takich samych standardów jakości jak INCMNSZ.
  7. Infrastruktura dostępna w uczestniczących instytucjach: INCMNSZ posiada teren, na którym działa ośrodek.
  8. Rezultaty możliwe do dostarczenia: Podręczniki procedur dla każdego z działań objętych interwencją, narzędzia do podejmowania decyzji w oparciu o wytyczne praktyki klinicznej, które zostaną opatentowane, materiały edukacyjne mające na celu wzmocnienie pozycji pacjentów (produkty objęte ochroną patentową), portal internetowy, plik elektroniczny, baza danych , artykuły w czasopismach o dużym wpływie, kursy dyplomowe kształtujące określone kompetencje związane z leczeniem cukrzycy i zarządzaniem ośrodkiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • DF
      • Mexico City, DF, Meksyk, 14000
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sergio Hernández, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć więcej niż 18 lat i mniej niż 70 lat
  • z rozpoznaną cukrzycą typu 2 w ciągu ostatnich 5 lat,
  • mając wsparcie rodziny
  • wolne od powodujących niepełnosprawność powikłań cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  • zaawansowane powikłania cukrzycy, takie jak choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca NYHA III-IV, KDOQI ≥3 niewydolność nerek, amputacje, choroba naczyń mózgowych, gastropareza i zanik mięśni.
  • cukrzyca typu 1, cukrzyca ciążowa lub jakiś wariant cukrzycy związany z zespołami genetycznymi, cukrzyca hiperlabilna
  • współistniejące choroby, które ograniczają ich oczekiwaną długość życia, takie jak nowotwory złośliwe
  • zaawansowane zaburzenia funkcji poznawczych lub poważne zaburzenia psychiczne
  • palenie tytoniu, alkoholizm lub nielegalne uzależnienie od narkotyków
  • stany wymagające krótkotrwałego leczenia chirurgicznego lub uniemożliwiające umiarkowaną aktywność.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci objęci standardowym modelem opieki nad cukrzycą, jako pacjenci ambulatoryjni Oddziału Chorób Wewnętrznych
Eksperymentalny: CAIPaDi
Pacjenci przebywający w Centrum Kompleksowej Opieki nad Chorym na Cukrzycę, gdzie w ciągu 1 dnia otrzymują opiekę 9 specjalistów
Behawioralne: CAIPaDi
Pacjentów przyjmuje w ciągu 1 dnia 9 specjalistów (endokrynolog, edukatorzy diabetologiczni, dietetyk, psycholog, dentyści, psychiatra, specjalista ds. aktywności fizycznej, pielęgnujący stopy i okulista). Uczestniczą w nich w 4 comiesięcznych wizytach. Po fazie początkowej pacjenci wracają do Ośrodka po 1 i 2 latach w celu oceny i wzmocnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola cukrzycy po 4 wizytach w ustrukturyzowanym multidyscyplinarnym programie dla pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 3 miesiące
HbA1c mierzy się w procentach (%). HbA1c zostanie porównane z pierwszej wizyty z czwartą wizytą.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola cukrzycy po 1 roku w ustrukturyzowanym multidyscyplinarnym programie dla pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 1 rok
HbA1c mierzy się w procentach (%). HbA1c zostanie porównane z czwartej wizyty z wizytą w odstępie 1 roku.
1 rok
Parametry metaboliczne to profil lipidowy po 1 roku w ustrukturyzowanym multidyscyplinarnym programie dla pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 1 rok
Parametry metaboliczne to profil lipidowy (cholesterol, cholesterol HDL, cholesterol LDL i trójglicerydy) w mg/dl. Wszystkie zostaną porównane z czwartej wizyty z wizytą w odstępie 1 roku.
1 rok
Czynność nerek po 1 roku w ustrukturyzowanym multidyscyplinarnym programie dla pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 1 rok
Czynność nerek w mg/g (stosunek albumina/kreatynina). Czynność nerek zostanie porównana z czwartej wizyty z wizytą w odstępie 1 roku.
1 rok
Samoopieka według kwestionariusza SDSCA po 1 roku w ustrukturyzowanym multidyscyplinarnym programie dla pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena samoopieki zostanie ustalona na podstawie kwestionariusza SDSCA oraz obiektywnego badania pacjenta wykonującego czynności. Zostanie to porównane z czwartej wizyty z wizytą w odstępie 1 roku.
1 rok
Powikłania cukrzycowe to ocena oczu, nerek i stóp po 1 roku w ustrukturyzowanym multidyscyplinarnym programie dla pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 1 rok
Powikłania cukrzycowe to ocena oczu, nerek i stóp. Wszystkie zostaną porównane z czwartej wizyty z wizytą w odstępie 1 roku.
1 rok
Jakość życia po 1 roku w ustrukturyzowanym multidyscyplinarnym programie dla pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 1 rok
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza DQoL (Diabetes Quality of Life). Zostanie to porównane z czwartej wizyty z wizytą w odstępie 1 roku.
1 rok
Kontrola cukrzycy po 2 latach w ustrukturyzowanym multidyscyplinarnym programie dla pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 2 lata
HbA1c mierzy się w procentach (%). HbA1c do porównania będzie pochodzić z czwartej wizyty, w odstępie 1 i 2 lat.
2 lata
Parametry metaboliczne to profil lipidowy po 2 latach w ustrukturyzowanym multidyscyplinarnym programie dla chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: 2 lata
Parametry metaboliczne to profil lipidowy (cholesterol, cholesterol HDL, cholesterol LDL i trójglicerydy) w mg/dl. Parametry do porównania będą pochodzić z czwartej wizyty, w odstępie 1 i 2 lat.
2 lata
Czynność nerek po 2 latach w ustrukturyzowanym multidyscyplinarnym programie dla chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: 2 lata
Czynność nerek w mg/g (stosunek albumina/kreatynina). Parametry do porównania będą pochodzić z czwartej wizyty, w odstępie 1 i 2 lat.
2 lata
Samoopieka według kwestionariusza SDSCA po 2 latach w ustrukturyzowanym multidyscyplinarnym programie dla pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena samoopieki zostanie ustalona na podstawie kwestionariusza SDSCA oraz obiektywnego badania pacjenta wykonującego czynności. Parametry do porównania będą pochodzić z czwartej wizyty, w odstępie 1 i 2 lat.
2 lata
Powikłania cukrzycowe to oczy, nerki i stopa po 2 latach w ustrukturyzowanym multidyscyplinarnym programie dla pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 2 lata
Powikłania cukrzycowe to ocena oczu, nerek i stóp. Wszystkie zostaną porównane z czwartej wizyty z wizytą w odstępie 1 roku. Parametry do porównania będą pochodzić z czwartej wizyty, w odstępie 1 i 2 lat.
2 lata
Jakość życia po 2 latach w ustrukturyzowanym multidyscyplinarnym programie dla pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 2 lata
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza DQoL (Diabetes Quality of Life). Parametry do porównania będą pochodzić z czwartej wizyty, w odstępie 1 i 2 lat.
2 lata
Parametry metaboliczne to profil lipidowy po 4 wizytach w ustrukturyzowanym multidyscyplinarnym programie dla chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: 3 miesiące
Parametry metaboliczne to profil lipidowy (cholesterol, cholesterol HDL, cholesterol LDL i trójglicerydy) w mg/dl. Wszystkie zostaną porównane z pierwszej wizyty z czwartą wizytą.
3 miesiące
Czynność nerek po 4 wizytach w ustrukturyzowanym multidyscyplinarnym programie dla chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czynność nerek w mg/g (stosunek albumina/kreatynina). Czynność nerek zostanie porównana z pierwszej wizyty z czwartą wizytą.
3 miesiące
Samoopieka według kwestionariusza SDSCA po 4 wizytach w ustrukturyzowanym multidyscyplinarnym programie dla pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocena samoopieki zostanie określona na podstawie kwestionariusza SDSCA i celu.
3 miesiące
Powikłania cukrzycowe to ocena oczu, nerek i stóp po 4 wizytach w ustrukturyzowanym multidyscyplinarnym programie dla pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 3 miesiące
Powikłania cukrzycowe to ocena oczu, nerek i stóp. Wszystkie zostaną porównane z pierwszej wizyty z czwartą wizytą.
3 miesiące
Jakość życia po 4 wizytach w ustrukturyzowanym multidyscyplinarnym programie dla pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza DQoL (Diabetes Quality of Life). Zostanie to porównane z pierwszej wizyty z czwartą wizytą.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie kontroli glikemii pacjentów leczonych w Ośrodku z pacjentami o podobnej charakterystyce leczonych w oddziale „Choroby Wewnętrzne” INCMNSZ.
Ramy czasowe: 2 lata
HbA1c mierzy się w procentach (%). Porównanie zostanie przeprowadzone z pacjentami Oddziału Chorób Wewnętrznych, którzy spełniają te same cechy kliniczne co pacjenci Centrum.
2 lata
Parametry lipidowe pacjentów leczonych w Ośrodku w porównaniu z pacjentami o podobnej charakterystyce leczonymi w oddziale „Chorób Wewnętrznych” INCMNSZ.
Ramy czasowe: 2 lata
Parametry metaboliczne to profil lipidowy (cholesterol, cholesterol HDL, cholesterol LDL i trójglicerydy) w mg/dl. Porównanie zostanie przeprowadzone z pacjentami Oddziału Chorób Wewnętrznych, którzy spełniają te same cechy kliniczne co pacjenci Centrum.
2 lata
Ocena funkcji nerek pacjentów leczonych w Ośrodku w porównaniu z pacjentami o podobnej charakterystyce leczonymi w oddziale „Choroby Wewnętrzne” INCMNSZ.
Ramy czasowe: 2 lata
Czynność nerek w mg/g (stosunek albumina/kreatynina). Porównanie zostanie przeprowadzone z pacjentami Oddziału Chorób Wewnętrznych, którzy spełniają te same cechy kliniczne co pacjenci Centrum.
2 lata
Ocena samoopieki pacjentów leczonych w Ośrodku w porównaniu z pacjentami o podobnej charakterystyce leczonymi w oddziale „Choroby Wewnętrzne” INCMNSZ.
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena samoopieki zostanie ustalona na podstawie kwestionariusza SDSCA oraz obiektywnego badania pacjenta wykonującego czynności. Porównanie zostanie przeprowadzone z pacjentami Oddziału Chorób Wewnętrznych, którzy spełniają te same cechy kliniczne co pacjenci Centrum.
2 lata
Ocena powikłań pacjentów leczonych w Ośrodku w porównaniu z pacjentami o podobnej charakterystyce leczonymi w oddziale „Chorób Wewnętrznych” INCMNSZ.
Ramy czasowe: 2 lata
Powikłania cukrzycowe to ocena oczu, nerek i stóp. Porównanie zostanie przeprowadzone z pacjentami Oddziału Chorób Wewnętrznych, którzy spełniają te same cechy kliniczne co pacjenci Centrum.
2 lata
Jakość życia pacjentów leczonych w Ośrodku w porównaniu z pacjentami o podobnej charakterystyce leczonymi w oddziale „Chorób Wewnętrznych” INCMNSZ.
Ramy czasowe: 2 lata
Jakość życia będzie oceniana za pomocą kwestionariusza DQoL (Diabetes Quality of Life). Porównanie zostanie przeprowadzone z pacjentami Oddziału Chorób Wewnętrznych, którzy spełniają te same cechy kliniczne co pacjenci Centrum.
2 lata
Społeczno-ekonomiczny wpływ wydatków na żywność interdyscyplinarnej interwencji u pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 2 lata
Pacjenci będą pytani o wydatki na jedzenie. Uwzględniona zostanie ocena wizyt w pogotowiu ratunkowym związanych z powikłaniami cukrzycowymi oraz kosztów generowanych w związku z tą wizytą.
2 lata
Społeczno-ekonomiczny wpływ obiektów do ćwiczeń i stosowania interdyscyplinarnej interwencji u pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 2 lata
Pacjenci zostaną zapytani o koszt korzystania z urządzeń do ćwiczeń na początku i na czwartej wizycie.
2 lata
Społeczno-ekonomiczny wpływ leczenia farmakologicznego interdyscyplinarnej interwencji u pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 2 lata
Pacjenci będą pytani o koszt leczenia farmakologicznego na początku i na czwartej wizycie. Uwzględniona zostanie ocena wizyt w pogotowiu ratunkowym związanych z powikłaniami cukrzycowymi oraz kosztów generowanych w związku z tą wizytą.
2 lata
Społeczno-ekonomiczny wpływ transportu interdyscyplinarnej interwencji u pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 2 lata
Pacjenci będą pytani o koszt transportu na początku i na czwartej wizycie. Uwzględniona zostanie ocena wizyt w pogotowiu ratunkowym związanych z powikłaniami cukrzycowymi oraz kosztów generowanych w związku z tą wizytą.
2 lata
Społeczno-ekonomiczny wpływ wydatków na życie i jedzenie interdyscyplinarnej interwencji u pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: 2 lata
Pacjenci zostaną zapytani o koszty utrzymania i wyżywienia na początku i na czwartej wizycie. Uwzględniona zostanie ocena wizyt w pogotowiu ratunkowym związanych z powikłaniami cukrzycowymi oraz kosztów generowanych w związku z tą wizytą.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Śledczy

  • Główny śledczy: Sergio C Hernández, MD, National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dia-1190

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Publikacja czasopisma. Informacje, które mają zostać udostępnione, to parametry metaboliczne i wyniki kwestionariusza. Dane będą dostępne w 2016 roku. Parametry metaboliczne będą uzyskiwane z próbek krwi, a wyniki kwestionariuszy z kwestionariuszy aplikowanych samodzielnie lub aplikowanych podczas praktyki.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Styczeń 2018 r. Dane będą dostępne przez 5 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nieokreślony

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na CAIPaDi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj