Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvainsolujen ja DNA:n havaitseminen kiinteitä syöpiä sairastavien potilaiden verestä, virtsasta ja luuytimestä

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jussuf Kaifi, University of Missouri-Columbia
Potilaat, joilla on resekoitavissa olevat kiinteät primaariset syövät ja jopa rajallinen määrä metastaaseja, ovat mahdollisesti parannettavissa. Useimmille potilaille kuitenkin kehittyy uusiutumista leikkauksesta huolimatta. Kiertävä ja levinnyt kasvainsolu (CTC/DTC) ja kiertävä soluton (vrt.) DNA:n eristäminen verestä, virtsasta ja luuytimestä lisää ymmärrystä syövän leviämisestä ja lisää tietoa yksilöllisten hoitojen kehittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Potilaat, joilla on resekoitavissa olevat kiinteät primaariset syövät ja jopa rajallinen määrä metastaaseja, ovat mahdollisesti parannettavissa. Useimmille potilaille kuitenkin kehittyy uusiutumista leikkauksesta huolimatta. Kiertävä ja levinnyt kasvainsolu (CTC/DTC) ja kiertävä soluton (vrt.) DNA:n eristäminen verestä, virtsasta ja luuytimestä lisää ymmärrystä syövän leviämisestä ja lisää tietoa yksilöllisten hoitojen kehittämiseksi.

Hypoteesi ja perustelut:

Syöpäleikkausten aikana verestä, virtsasta ja luuytimestä eristetyt CTC:t/DTC:t ja cfDNA käyvät läpi feno- ja/tai genotyyppimuutoksia. CTC:illä/DTC:illä on potentiaalia leviämiseen ja kasvaimen kasvuun in vivo. Veren, virtsan ja luuytimen nestemäisten biomarkkerien biologian tutkiminen lisää merkittävästi ymmärrystä syöpäbiologiasta.

Erityiset tavoitteet:

Syöpäpotilaista eristetyt CTC:t/DTC:t ja cfDNA karakterisoidaan geneettisten muutosten ja tärkeimpien signalointi-/proliferaatiobiomarkkereiden ilmentymisen suhteen ja ne kasvavat in vivo nude-hiirissä.

Opintojen suunnittelu:

100 potilasta, joille tehdään kiinteä syöpäleikkaus, rekrytoidaan perioperatiiviseen CTC/DTC/cfDNA-eristykseen verestä, virtsasta ja luuytimestä innovatiivisilla tekniikoilla. Lisäksi 20 potilasta, joille tehdään samankaltaisia ​​hyvänlaatuisen sairauden leikkauksia, otetaan mukaan kontrolleihin. CTC:t/DTC:t, cfDNA ja syöpäkudosten feno- ja/tai genotyyppianalyysit suoritetaan erilaisilla innovatiivisilla tekniikoilla. Lisäksi CTC:itä/DTC:itä rikastetaan, viljellään ja karakterisoidaan. Kasvaimen kasvupotentiaalia tutkitaan nude-hiirillä.

Merkityksellisyys:

Tämä translaatiosyöpätutkimus käsittelee syöpäsairauden perustavanlaatuisia näkökohtia, jotka ovat kuolemansyy yhdysvalloissa joka neljästä. Innovatiivinen CTC/DTC:iden karakterisointi voi valaista kasvaimen biologiaa ja tunnistaa hoitokohteita. Tämän tutkimuksen tulokset voivat olla erittäin tärkeitä syövän leviämisen ymmärtämisessä ja yksilöllisten hoitojen kehittämisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

620

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • Rekrytointi
        • Ellis Fischel Cancer Center, University of Missouri
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan koehenkilöt, joilla on diagnosoitu kiinteä syöpä kaikissa vaiheissa (keuhko-, ruokatorvi-, maha-, sappitie-/haima-, paksusuolen-, melanooma, sarkooma).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat kohteet.
  • Aiheet kaikista sukupuolista ja etnisistä ryhmistä.
  • Mukaan otetaan koehenkilöt, joilla on diagnosoitu kiinteä syöpä (n = 100) kaikissa vaiheissa (keuhko, ruokatorvi, mahalaukku, sappitie/haima, kolorektaali, melanooma, sarkooma).
  • Kymmenen potilasta, joilla ei ole epäilystäkään ja joilla ei ole aiemmin ollut mitään syöpää (lukuun ottamatta ihon tyvisolusyöpää), joille tehdään leikkaus muiden hyvänlaatuisten indikaatioiden vuoksi, toimivat kontrollina (n = 20).
  • Potilailla, joille tehdään syöpäleikkaus, histopatologia tulisi mieluiten osoittaa patologisesti aikaisemmalla tai uudella biopsialla. Silti potilaita, joilla on radiologisesti ja kliinisen kuvan perusteella suuri syöpäepäily, jotka joutuvat syöpäleikkaukseen, ei suljeta pois. Mitään ylimääräisiä biopsioita, testejä tai interventioita ei tehdä tätä tutkimusta varten, jos lääkehoito ei sitä vaadi.
  • Tutkittavien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, joilla on samanaikaisesti diagnosoitu aktiivinen sekundaarinen (synkroninen) pahanlaatuisuus ihon tyvisolusyövän lisäksi, suljetaan pois, jos on näyttöä sairaustaakasta tai jos potilasta hoidetaan parhaillaan kemoterapialla.
  • Potilaat, joiden hemoglobiini on toimenpiteen aamuna <8 g/dl, suljetaan pois.
  • Potilailta, jotka tarvitsevat leikkauksen aikana yli 4 yksikön punasolujen (RPBC) siirtoa, ei enää oteta verta CTC/DTC/cfDNA-analyysiä varten leikkauksen aikana tai leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
  • Potilaille, joilla on hyytymishäiriöitä, jotka voivat johtaa merkittävään verenvuotoon (kuten hemofilia, merkittävä trombosytopenia), jotka edellyttävät hyytymisvalmisteiden profylaktista antamista, luuytimen aspiraatiota ei suoriteta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimusnäytekokoelma
Verinäytteet, virtsan ja kudosten toteaminen sekä luuytimen aspiraatio tehdään leikkauksen aikana
Menettely: Tutkimusnäytekokoelma
Verinäytteet, virtsan ja kudosten toteaminen sekä luuytimen aspiraatio tehdään leikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veri-, virtsa- ja luuydinnäytteistä mitatut CTC/DTC-luvut korreloivat potilaan lopputulokseen
Aikaikkuna: 5 vuotta
CTC/DTC-luvut veressä, virtsassa ja luuytimessä määritetään ja korreloidaan eloonjäämistietojen kanssa (uusitumisen esiintyminen, kuolema) yksimuuttujaanalyysillä (log rank-testi), monimuuttujaanalyysillä (Cox-regressio) ja t-testillä/ANOVA-analyysillä.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ctDNA:n ominaisuudet korreloidaan eloonjäämistietojen kanssa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Paneeli verestä havaittuja ctDNA-mutaatioita kerätään pisteytyksenä ja korreloidaan eloonjäämistietojen kanssa (uusitumisen esiintyminen, kuolema) yksimuuttujaanalyysillä (log rank-testi), monimuuttujaanalyysillä (Cox-regressio)
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Jussuf T Kaifi, MD, PhD, Ellis Fischel Cancer Center, University of Missouri

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010166

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa