Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tumorcel- en DNA-detectie in het bloed, de urine en het beenmerg van patiënten met solide kankers

27 april 2026 bijgewerkt door: Jussuf Kaifi, University of Missouri-Columbia
Patiënten met reseceerbare solide primaire kankers en zelfs een beperkt aantal metastasen zijn potentieel te genezen. De meeste patiënten ontwikkelen echter ondanks een operatie recidieven. Circulerende en gedissemineerde tumorcellen (CTC/DTC) en circulerende celvrije (cf) DNA-isolatie uit het bloed, de urine en het beenmerg zullen het inzicht in de verspreiding van kanker vergroten en de kennis vergroten om geïndividualiseerde therapieën te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Patiënten met reseceerbare solide primaire kankers en zelfs een beperkt aantal metastasen zijn potentieel te genezen. De meeste patiënten ontwikkelen echter ondanks een operatie recidieven. Circulerende en gedissemineerde tumorcellen (CTC/DTC) en circulerende celvrije (cf) DNA-isolatie uit het bloed, de urine en het beenmerg zullen het inzicht in de verspreiding van kanker vergroten en de kennis vergroten om geïndividualiseerde therapieën te ontwikkelen.

Hypothese en reden:

CTC's/DTC's en cfDNA die tijdens kankeroperaties uit het bloed, de urine en het beenmerg worden geïsoleerd, ondergaan feno- en/of genotypeveranderingen. CTC's/DTC's hebben potentieel voor verspreiding en tumorgroei in vivo. Onderzoek naar de biologie van vloeibare biomarkers in het bloed, de urine en het beenmerg zal het begrip van de kankerbiologie aanzienlijk vergroten.

Specifieke doelstellingen:

CTC's/DTC's en cfDNA geïsoleerd uit kankerpatiënten zullen worden gekarakteriseerd op genetische veranderingen en expressie van belangrijke signaal-/proliferatiebiomarkers en zullen in vivo groeien in naakte muizen.

Studieontwerp:

100 patiënten die solide kankeroperaties ondergaan, zullen worden gerekruteerd voor perioperatieve CTC/DTC/cfDNA-isolatie uit bloed, urine en beenmerg met behulp van innovatieve technieken. Daarnaast zullen ook 20 patiënten die soortgelijke operaties voor een goedaardige ziekte ondergaan, als controlegroep worden opgenomen. CTCs/DTCs, cfDNA en feno- en/of genotypeanalyse van kankerweefsel zullen worden uitgevoerd met verschillende innovatieve technieken. Bovendien zullen CTCs/DTCs verrijkt, gekweekt en gekarakteriseerd worden. Het tumorgroeipotentieel zal worden bestudeerd in naakte muizen.

Relevantie:

Deze translationele kankerstudie richt zich op fundamentele aspecten van het feit dat kanker de doodsoorzaak is bij 1 op de 4 personen in de VS. Innovatieve karakterisering van CTC's/DTC's kan licht werpen op de tumorbiologie en therapiedoelen identificeren. De resultaten van deze studie kunnen van fundamenteel belang zijn voor het begrijpen van de verspreiding van kanker en de ontwikkeling van gepersonaliseerde therapieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

620

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • Werving
        • Ellis Fischel Cancer Center, University of Missouri
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen met de diagnose van een solide kanker in alle stadia zullen worden opgenomen (long, slokdarm, maag, galwegen/pancreas, colorectaal, melanoom, sarcoom).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen ouder dan 18 jaar.
  • Onderwerpen van alle geslachten en etniciteiten.
  • Proefpersonen met de diagnose van een solide kanker (n=100) van alle stadia zullen worden opgenomen (long, slokdarm, maag, galwegen/pancreas, colorectaal, melanoom, sarcoom).
  • Tien patiënten zonder huidig ​​vermoeden en zonder voorgeschiedenis van kanker (behalve basalecelkanker van de huid) die operaties ondergaan voor andere goedaardige indicaties zullen als controle dienen (n=20).
  • Bij patiënten die een operatie voor kanker ondergaan, dient de histopathologie bij voorkeur pathologisch bewezen te worden door een eerdere of nieuwe biopsie. Toch zullen patiënten met een hoge verdenking op kanker op basis van radiologie en ziektebeeld die een kankeroperatie ondergaan, niet worden uitgesloten. Voor dit onderzoek zullen geen aanvullende biopsieën, tests of interventies worden uitgevoerd als de medische behandeling dit niet vereist.
  • Proefpersonen moeten in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw.
  • Proefpersonen met de gelijktijdige diagnose van een actieve secundaire (synchrone) maligniteit naast basaalcelcarcinoom van de huid zullen worden uitgesloten als er aanwijzingen zijn voor ziektelast of als de patiënt momenteel wordt behandeld met chemotherapie.
  • Proefpersonen met een hemoglobinegehalte van <8 g/dl in de ochtend van de procedure worden uitgesloten.
  • Bij proefpersonen die intraoperatieve transfusies van >4 eenheden rode bloedcellen (RPBC's) nodig hebben, wordt tijdens de operatie of op postoperatieve dag 1 geen bloed meer afgenomen voor CTC/DTC/cfDNA-analyse.
  • Bij patiënten met stollingsstoornissen die kunnen leiden tot aanzienlijke bloedingen (zoals hemofilie, significante trombocytopenie) en die profylactische toediening van stollingsproducten vereisen, zal geen beenmergpunctie worden uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bestudeer monsterverzameling
Bloedafname, urine- en weefselonderzoek en beenmergpunctie zullen tijdens de operatie plaatsvinden
Procedure: Bestudeer monsterverzameling
Bloedafname, urine- en weefselonderzoek en beenmergpunctie zullen tijdens de operatie plaatsvinden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CTC/DTC-aantallen gemeten in bloed-, urine- en beenmergmonsters zullen worden gecorreleerd met de uitkomst van de patiënt
Tijdsspanne: 5 jaar
CTC/DTC-aantallen in het bloed, urine en beenmerg zullen worden bepaald en gecorreleerd met overlevingsgegevens (aanwezigheid van recidief, overlijden) door univariate analyse (log rank test), multivariate analyse (Cox-regressie) en t-test/ANOVA
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ctDNA-kenmerken zullen worden gecorreleerd met overlevingsgegevens
Tijdsspanne: 5 jaar
Een panel van in het bloed gedetecteerde ctDNA-mutaties zal worden verzameld in een score en worden gecorreleerd met overlevingsgegevens (aanwezigheid van recidief, overlijden) door univariate analyse (log rank test), multivariate analyse (Cox-regressie)
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jussuf T Kaifi, MD, PhD, Ellis Fischel Cancer Center, University of Missouri

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

20 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010166

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren