Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af tumorceller og DNA i blod, urin og knoglemarv hos patienter med faste kræftformer

27. april 2026 opdateret af: Jussuf Kaifi, University of Missouri-Columbia
Patienter med resecerbare faste primære kræftformer og endda et begrænset antal metastaser er potentielt helbredelige. De fleste patienter udvikler dog recidiv trods operation. Cirkulerende og spredte tumorceller (CTC/DTC) og cirkulerende cellefri (cf) DNA-isolering fra blod, urin og knoglemarv vil øge forståelsen af ​​kræftspredning og fremme viden til at udvikle individualiserede terapier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Patienter med resecerbare faste primære kræftformer og endda et begrænset antal metastaser er potentielt helbredelige. De fleste patienter udvikler dog recidiv trods operation. Cirkulerende og spredte tumorceller (CTC/DTC) og cirkulerende cellefri (cf) DNA-isolering fra blod, urin og knoglemarv vil øge forståelsen af ​​kræftspredning og fremme viden til at udvikle individualiserede terapier.

Hypotese og begrundelse:

CTC'er/DTC'er og cfDNA isoleret fra blod, urin og knoglemarv under kræftoperationer gennemgår fæno- og/eller genotypeændringer. CTC'er/DTC'er har potentiale for spredning og tumorvækst in vivo. At undersøge biologien af ​​flydende biomarkører i blod, urin og knoglemarv vil øge forståelsen af ​​kræftbiologi markant.

Specifikke mål:

CTC'er/DTC'er og cfDNA isoleret fra cancerpatienter vil blive karakteriseret for genetiske ændringer og ekspression af nøglesignal-/proliferationsbiomarkører og vokse in vivo i nøgne mus.

Studere design:

100 patienter, der gennemgår solide kræftoperationer, vil blive rekrutteret til perioperativ CTC/DTC/cfDNA-isolering fra blod, urin og knoglemarv med innovative teknikker. Derudover vil 20 patienter, der gennemgår lignende operationer for benign sygdom, også indgå som kontroller. CTC'er/DTC'er, cfDNA og cancervævsfæno- og/eller genotypeanalyse vil blive udført med forskellige innovative teknikker. Endvidere vil CTC'er/DTC'er blive beriget, dyrket og karakteriseret. Tumorvækstpotentiale vil blive undersøgt i nøgne mus.

Relevans:

Dette translationelle kræftforsøg omhandler grundlæggende aspekter af, at kræftsygdomme er dødsårsagen hos 1 ud af 4 personer i USA. Innovativ karakterisering af CTC'er/DTC'er kan kaste lys over tumorbiologien og identificere terapimål. Resultaterne af denne undersøgelse kan være fundamentalt vigtige for at forstå kræftspredning og udvikling af personlige behandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

620

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Rekruttering
        • Ellis Fischel Cancer Center, University of Missouri
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner med diagnosen solid cancer i alle stadier vil blive inkluderet (lunge, spiserør, mave, galdegang/pancreas, kolorektal, melanom, sarkom).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner ældre end 18 år.
  • Emner af alle køn og etniciteter.
  • Forsøgspersoner med diagnosen solid cancer (n=100) i alle stadier vil blive inkluderet (lunge, spiserør, mave, galdegang/pancreas, kolorektal, melanom, sarkom).
  • Ti patienter uden aktuel mistanke og ingen tidligere historie om kræft (undtagen basalcellekræft i huden), som gennemgår operationer for andre godartede indikationer, vil fungere som kontroller (n=20).
  • Hos patienter, der skal opereres for cancer, skal histopatologien helst være patologisk bevist ved en tidligere eller ny biopsi. Alligevel vil patienter med høj kræftmistanke efter radiologi og klinisk billede, som gennemgår kræftoperation, ikke blive udelukket. Der vil ikke blive udført yderligere biopsier, test eller indgreb med henblik på denne undersøgelse, hvis den medicinske behandling ikke kræver det.
  • Forsøgspersoner skal være i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde.
  • Patienter med samtidig diagnose af en aktiv sekundær (synkron) malignitet udover basalcellekarcinom i huden vil blive udelukket, hvis der er tegn på sygdomsbyrde, eller hvis patienten i øjeblikket behandles med kemoterapi.
  • Forsøgspersoner med et hæmoglobin på <8g/dl om morgenen efter proceduren vil blive udelukket.
  • Hos forsøgspersoner, der har behov for intraoperative transfusioner af >4 enheder af røde pakkede blodlegemer (RPBC'er), vil der ikke blive udtaget yderligere blod til CTC/DTC/cfDNA-analyse under operationen eller på postoperativ dag 1.
  • Hos patienter med koagulationsforstyrrelser, der kan føre til betydelig blødning (såsom hæmofili, signifikant trombocytopeni), der kræver profylaktisk administration af koagulerende produkter, vil der ikke blive udført knoglemarvsaspiration.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøg prøvesamling
Blodudtagninger, urin- og vævsundersøgelse og knoglemarvsaspiration vil blive udført under operationen
Procedure: Undersøg prøvesamling
Blodudtagninger, urin- og vævsundersøgelse og knoglemarvsaspiration vil blive udført under operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CTC/DTC-tal målt i blod-, urin- og knoglemarvsprøver vil være korreleret med patientens resultat
Tidsramme: 5 år
CTC/DTC-tal i blod, urin og knoglemarv vil blive bestemt og korreleret med overlevelsesdata (tilstedeværelse af recidiv, død) ved univariat analyse (log rank test), multivariat analyse (Cox regression) og t test/ANOVA
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ctDNA-karakteristika vil blive korreleret med overlevelsesdata
Tidsramme: 5 år
Et panel af ctDNA-mutationer detekteret i blodet vil blive samlet i en score og korreleret med overlevelsesdata (tilstedeværelse af recidiv, død) ved univariat analyse (log rank test), multivariat analyse (Cox regression)
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jussuf T Kaifi, MD, PhD, Ellis Fischel Cancer Center, University of Missouri

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2016

Først opslået (Anslået)

20. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010166

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Undersøg prøvesamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner