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Détection de cellules tumorales et d'ADN dans le sang, l'urine et la moelle osseuse de patients atteints de cancers solides

27 avril 2026 mis à jour par: Jussuf Kaifi, University of Missouri-Columbia
Les patients atteints de cancers primitifs solides résécables et même d'un nombre limité de métastases sont potentiellement guérissables. Cependant, la plupart des patients développent des récidives malgré la chirurgie. L'isolement des cellules tumorales circulantes et disséminées (CTC/DTC) et de l'ADN acellulaire circulant (cf) à partir du sang, de l'urine et de la moelle osseuse améliorera la compréhension de la propagation du cancer et fera progresser les connaissances pour développer des thérapies individualisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière-plan:

Les patients atteints de cancers primitifs solides résécables et même d'un nombre limité de métastases sont potentiellement guérissables. Cependant, la plupart des patients développent des récidives malgré la chirurgie. L'isolement des cellules tumorales circulantes et disséminées (CTC/DTC) et de l'ADN acellulaire circulant (cf) à partir du sang, de l'urine et de la moelle osseuse améliorera la compréhension de la propagation du cancer et fera progresser les connaissances pour développer des thérapies individualisées.

Hypothèse et justification :

Les CTC/DTC et le cfDNA isolés du sang, de l’urine et de la moelle osseuse lors d’opérations chirurgicales contre le cancer subissent des changements phénotypiques et/ou génotypiques. Les CTC/DTC ont un potentiel de dissémination et de croissance tumorale in vivo. L’étude de la biologie des biomarqueurs liquides présents dans le sang, l’urine et la moelle osseuse améliorera considérablement la compréhension de la biologie du cancer.

Objectifs spécifiques :

Les CTC/DTC et cfDNA isolés de patients atteints de cancer seront caractérisés pour leurs altérations génétiques et l'expression de biomarqueurs clés de signalisation/prolifération et se développeront in vivo chez des souris nues.

Étudier le design:

100 patients subissant des interventions chirurgicales solides contre le cancer seront recrutés pour l'isolement périopératoire des CTC/DTC/cfDNA du sang, de l'urine et de la moelle osseuse grâce à des techniques innovantes. De plus, 20 patients subissant des interventions chirurgicales similaires pour une maladie bénigne seront également inclus comme témoins. L'analyse des CTC/DTC, de l'ADNcf et du phénotype et/ou du génotype des tissus cancéreux sera réalisée avec différentes techniques innovantes. De plus, les CTC/DTC seront enrichis, cultivés et caractérisés. Le potentiel de croissance tumorale sera étudié chez la souris nue.

Pertinence:

Cet essai translationnel sur le cancer aborde les aspects fondamentaux du cancer, qui est la cause du décès d'une personne sur quatre aux États-Unis. La caractérisation innovante des CTC/DTC peut faire la lumière sur la biologie des tumeurs et identifier les cibles thérapeutiques. Les résultats de cette étude peuvent être d’une importance fondamentale pour comprendre la propagation du cancer et le développement de thérapies personnalisées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

620

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • Recrutement
        • Ellis Fischel Cancer Center, University of Missouri
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets avec le diagnostic d'un cancer solide de tous stades seront inclus (poumon, œsophage, estomac, voies biliaires/pancréas, colorectal, mélanome, sarcome).

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de plus de 18 ans.
  • Sujets de tous genres et ethnies.
  • Les sujets avec le diagnostic d'un cancer solide (n = 100) de tous stades seront inclus (poumon, œsophage, estomac, voies biliaires/pancréas, colorectal, mélanome, sarcome).
  • Dix patients sans suspicion actuelle et sans antécédents de cancer (à l'exception du cancer basocellulaire de la peau) qui subissent des interventions chirurgicales pour d'autres indications bénignes serviront de témoins (n ​​= 20).
  • Chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour un cancer, l'histopathologie doit de préférence être prouvée pathologiquement par une biopsie antérieure ou nouvelle. Pourtant, les patients présentant une forte suspicion de cancer par radiologie et tableau clinique qui subissent une intervention chirurgicale contre le cancer ne seront pas exclus. Aucune biopsie, test ou intervention supplémentaire ne sera effectué aux fins de cette étude si le traitement médical ne l'exige pas.
  • Les sujets doivent être capables de donner leur consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes.
  • Sujets avec le diagnostic concomitant d'une tumeur maligne secondaire (synchrone) active en plus du carcinome basocellulaire de la peau sera exclu, s'il existe des preuves d'une charge de morbidité ou si le patient est actuellement traité par chimiothérapie.
  • Les sujets ayant une hémoglobine <8 g/dl le matin de l'intervention seront exclus.
  • Chez les sujets qui nécessitent des transfusions peropératoires de > 4 unités de globules rouges (RPBC), aucun autre sang ne sera prélevé pour l'analyse CTC/DTC/cfDNA pendant la chirurgie ou le premier jour postopératoire.
  • Chez les patients présentant des troubles de la coagulation pouvant entraîner des saignements importants (tels qu'une hémophilie, une thrombocytopénie importante) nécessitant une administration prophylactique de produits coagulants, aucune aspiration de moelle osseuse ne sera réalisée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Collecte d'échantillons d'étude
Des prises de sang, une analyse d'urine et de tissus et une aspiration de moelle osseuse seront effectuées pendant la chirurgie.
Procédure: Collecte d'échantillons d'étude
Des prises de sang, une analyse d'urine et de tissus et une aspiration de moelle osseuse seront effectuées pendant la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les nombres CTC/DTC mesurés dans des échantillons de sang, d'urine et de moelle osseuse seront corrélés aux résultats pour le patient
Délai: 5 années
Les numéros CTC/DTC dans le sang, l'urine et la moelle osseuse seront déterminés et corrélés aux données de survie (présence de récidive, décès) par analyse univariée (test du log-rank), analyse multivariée (régression de Cox) et test t/ANOVA.
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les caractéristiques de l'ADNct seront corrélées aux données de survie
Délai: 5 années
Un panel de mutations de l'ADNc détectées dans le sang sera rassemblé dans un score et corrélé aux données de survie (présence de récidive, décès) par analyse univariée (test du log-rank), analyse multivariée (régression de Cox)
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jussuf T Kaifi, MD, PhD, Ellis Fischel Cancer Center, University of Missouri

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2016

Première publication (Estimé)

20 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010166

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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