- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02843373
Brain-Based Biomarkers in Response to TMS in MDD
perjantai 17. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Corey Keller, Stanford University
Longitudinal, Prospective Study to Examine the Brain-based Biomarkers of Response to Transcranial Magnetic Stimulation Treatment in Major Depressive Disorder
The overarching goal of this research program is to elucidate causal and directional neural network- level abnormalities in depression, and how they are modulated by an individually-tailored, circuit-directed intervention.
By using concurrent TMS and EEG, the investigators can overcome a major limitation of EEG - the inability to demonstrate causality.
Here, we plan to recruit patients with medication-resistant depression undergoing rTMS treatment.
At multiple time points, we will perform TMS-EEG to investigate the excitability and connectivity profiles of brain networks and how they are modulated during treatment.
This study aims to provide objective brain network measures that can predict and track clinical response to TMS treatment.
Findings from this study will be utilized to develop a novel, personalized treatment protocol based on individual brain networks.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Goals of the study are as follows:
- To evaluate the ability to predict and track brain network changes during TMS treatment for medication-resistant depression.
- To develop quantitative tools that measure the connectivity and excitability of the brain using resting and single pulse TMS-EEG.
- To determine the feasibility of recording EEG biomarkers in the clinic without disrupting clinical care.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Community care clinic
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Men and women, ages 18 to 60
- Medication-resistant depression as assessed by psychiatrist
- Must comprehend English well to ensure adequate comprehension of the EEG and TMS instructions, and of clinical scales
- Has failed >1 previous adequate antidepressant medication trials
- Right-handed
- No current or history of neurological disorders
- No seizure disorder or risk of seizures
- No use of PRN medication within 48 hours of the scheduled study appointment
Exclusion Criteria:
- Any unstable medical condition, any significant CNS neurological condition such as stroke, seizure, tumor, hemorrhage, multiple sclerosis, etc
- Current electroconvulsive therapy (ECT) or prior treatment failure with ECT
- Currently pregnant or breastfeeding
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
rTMS
rTMS will be delivered for 20 sessions over 4 weeks.
Active 10 Hz rTMS will be delivered to the left DLPFC as assessed by either the 5cm rule or F3 site.
Daily treatment regiments will last 36.5 minutes and rTMS will be delivered at 120% of the participant's motor threshold.
Participants will be monitored during the rTMS sessions for adverse events and/or side effects.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
TMS-EEG
Aikaikkuna: Up to 3 months
|
From pre- to post-treatment, improvement will be based on enhanced excitability and connectivity
|
Up to 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Corey Keller, MD PhD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-25948
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TMS
-
Emory UniversityValmis
-
Carilion ClinicTuntematon
-
Hartford HospitalRekrytointi
-
BeerYaakov Mental Health CenterValmisTupakointi | Krooninen keuhkoahtaumatautiIsrael
-
University of Southern CaliforniaEi vielä rekrytointia
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisJohtava toimintaYhdysvallat
-
Bayside HealthNational Health and Medical Research Council, AustraliaValmisMasennustilaAustralia
-
Bayside HealthValmis
-
Centre Hospitalier St AnneEi vielä rekrytointiaHoitoa kestävä skitsofrenia
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi