Kliinisen käytännön ohjeiden käytön esteiden tunnistaminen, ymmärtäminen ja poistaminen lasten onkologiassa
Todisteisiin perustuvan tukihoidon kliinisen käytännön ohjeiden käyttö lasten onkologiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Mittaa valittujen Children's Oncology Groupin (COG) hyväksymien tukihoidon kliinisen käytännön ohjeiden (CPG) suositusten noudattamista National Cancer Instituten (NCI) yhteisön onkologian tutkimusohjelman (NCORP) sivustoissa. (Tavoite 1) II. Kuvaamaan NCORP-paikan koon ja COG-tutkimuksiin osallistuneiden potilaiden lukumäärän mahdollista vaikutusta CPG:n mukaisen hoidon toimittamiseen. (Tavoite 1a) III. Kuvaamaan kliinisiä tuloksia episodeista, joiden aikana potilaat saavat CPG-yhteneväistä tai epäjohdonmukaista hoitoa. (Tavoite 1b) IV. Kuvailla CPG:iden käytön edistäjiä ja esteitä, jotka on saatu aikaan fookusryhmähaastatteluilla erilaisilla mahdollisilla käyttäjillä (lääkäri, sairaanhoitaja, sairaanhoitaja ja farmaseutit), jotka tarjoavat lasten syövänhoitoa NCORP:n toimipisteissä. (Tavoite 2) V. Parantaa sitä, kuinka hyvin terveydenhuollon tarjoajat ymmärtävät CPG-suositukset jalostamalla CPG-suosituksen muotoa, joka perustuu iteratiiviseen kognitiiviseen haastatteluun ja muotoilurevisioihin. (Tavoite 3)
YHTEENVETO:
TAVOITE 1 (KAAVION TARKASTELU): Potilaat erotetaan kunkin arvioitavan CPG:n (kuume ja neutropenia [FN], kemoterapian aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu [CINV], hedelmällisyyden säilyttäminen [FP]) osalta ja valitaan satunnaisesti lääketieteellisen kartoituksen tarkasteluun. Potilaat, joilla on kelvollisia FN-, CINV- tai FP-jaksoja terveystietueiden sisällä, valitaan, ja COG ottaa tietueistaan tiedot ja tarkastaa COG-hyväksyttyjen CPG-ohjeiden noudattamisen.
TAVOITE 2 (FOCUSRYHMÄT): Terveydenhuollon tarjoajat, jotka tarjoavat suoraa hoitoa lasten onkologisille potilaille, tunnistetaan ja erotetaan osallistumaan kolmentyyppisiin kohderyhmiin: vain lääkärin, ei-lääkärin ja sekaryhmien.
TAVOITE 3 (HAASTATTELUT): Terveydenhuollon tarjoajat käyvät läpi henkilökohtaisia haastatteluja, jotka koostuvat kognitiivisen haastattelun TAL-tekniikasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
California
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
- Blank Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sivuston halukkuus osallistua kaikkiin kolmeen tavoitteeseen
- TAVOITE 1 – KELPOISUUDEN KELPOISUUDEN SISÄLLYTTÄMISEEN LIITTYVÄT PERUSTEET TAKAVAAN KESKITETTYIN KAAVIOTARKASTUKSEEN
- Sai hoitoa laitoshoidossa tai avohoidossa osallistuvassa COG NCORP:n toimipisteessä 1.1.2014-31.12.2015 välisenä aikana
- Oletko koskaan ilmoittautunut mihinkään COG-tutkimukseen (jakson ei tarvitse tapahtua kokeen aikana ja COG-tutkimus voi olla terapeuttinen tai ei-terapeuttinen)
- Sisältää vähintään yhden FN-, CINV- tai FP-tarkistukseen kelpaavan jakson
- CPG-kohtainen kelpoisuus
FN
Onko sinulla jokin seuraavista diagnooseista:
- Äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia
- Uusiutunut akuutti lymfoblastinen leukemia
- Mikä tahansa akuutti myelooinen leukemia
- Burkittin tai kypsä B-soluinen non-Hodgkinin lymfooma
- Mikä tahansa myeloablatiivinen autologinen tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
- Kehitetty FN ainakin kerran
CINV
- Syövän diagnoosi
- Sai kohtalaisen oksentelevaa kemoterapiaa sairaalahoidossa
- < 12-vuotias CINV-jakson alussa ja sai erittäin oksentelevaa kemoterapiaa sairaalahoidossa
FP
- Äskettäin todettu syöpä
- >= 15-vuotias syöpädiagnoosin yhteydessä
- Huomautus: yksi potilas voi toimittaa tietoja useista jaksoista
- TAVOITE 2 JA TAVOITE 3 SISÄLTÖPERUSTEET
Terveydenhuollon ammattilainen, joka työskentelee tällä hetkellä osallistuvassa COG NCORP -laitoksessa
- Tukikelpoisia terveydenhuollon tarjoajia ovat muun muassa lääkärit, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, farmaseutit, sosiaalityöntekijät, ravitsemusterapeutit, psykologit ja fysioterapeutit/fysioterapeutit
- Tarjoaa suoraa hoitoa syöpää sairastaville lapsille osana nykyistä tehtävää NCORP:n toimipisteessä
Poissulkemiskriteerit:
- TAVOITE 2 JA TAVOITE 3 POISKYTKEMINEN
- Harjoittelijat suljetaan pois
- Aiempi osallistuminen tähän tutkimukseen joko tavoitteen 2 tai tavoitteen 3 osalta
- Jokainen terveydenhuollon tarjoaja voi olla mukana vain yhdessä tapahtumassa (fokusryhmässä tai haastattelussa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (kaavion tarkistus, fokusryhmä, haastattelut)
TAVOITE 1 (KAAVION TARKASTELU): Potilaat erotetaan kunkin arvioitavan CPG:n (kuume ja neutropenia [FN], kemoterapian aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu [CINV], hedelmällisyyden säilyttäminen [FP]) osalta ja valitaan satunnaisesti lääketieteellisen kartoituksen tarkasteluun. Potilaat, joilla on kelvollisia FN-, CINV- tai FP-jaksoja terveystietueiden sisällä, valitaan, ja COG ottaa tietueistaan tiedot ja tarkastaa COG-hyväksyttyjen CPG-ohjeiden noudattamisen. TAVOITE 2 (FOCUSRYHMÄT): Terveydenhuollon tarjoajat, jotka tarjoavat suoraa hoitoa lasten onkologisille potilaille, tunnistetaan ja erotetaan osallistumaan kolmentyyppisiin kohderyhmiin: vain lääkärin, ei-lääkärin ja sekaryhmien. TAVOITE 3 (HAASTATTELUT): Terveydenhuollon tarjoajat käyvät läpi henkilökohtaisia haastatteluja, jotka koostuvat kognitiivisen haastattelun TAL-tekniikasta. |
Apututkimukset
Katsaus lääketieteelliseen kaavioon
Muut nimet:
Osallistu fokusryhmään
Käy henkilökohtaisissa haastatteluissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen käytännön ohjeiden (CPG) osuus kuume- ja neutropenia-episodien (FN) johdonmukaisesta hoidosta
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2015 annettu hoito arvioidaan
|
FN tunnistetaan karttatarkastelulla.
Tulosmuuttuja on CPG:n johdonmukaisen ja (vs.) binääripäätepiste.
CPG:n epäjohdonmukainen hoito jokaiselle FN-jaksolle.
|
1.1.2014–31.12.2015 annettu hoito arvioidaan
|
|
CPG:n mukaisen hoidon osuus kemoterapian aiheuttamista pahoinvointi- ja oksentelujaksoista (CINV)
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2015 annettu hoito arvioidaan
|
CINV tunnistetaan kaaviotarkastelulla.
Tulosmuuttuja on CPG-yhteensopivan vs. CPG-epäjohdonmukaisen hoidon binäärinen päätepiste kussakin CINV-jaksossa (erikseen korkean ja kohtalaisen oksentelua aiheuttavan riskin kemoterapialle).
|
1.1.2014–31.12.2015 annettu hoito arvioidaan
|
|
CPG-yhteensopivan hoidon osuus hedelmällisyyden säilyttämisen (FP) jaksoista
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2015 annettu hoito arvioidaan
|
FP tunnistetaan kaaviotarkastelulla.
Tulosmuuttuja on kunkin FP-jakson CPG-yhteensopivan vs. CPG-epäjohdonmukaisen hoidon binäärinen päätepiste.
|
1.1.2014–31.12.2015 annettu hoito arvioidaan
|
|
National Cancer Institute Community Oncology Research Program -sivuston koon mahdollinen vaikutus (tavoite 1a)
Aikaikkuna: 1.1.2014–31.12.2015 annettu hoito arvioidaan
|
Arvioidaan ja tarkastellaan kiinteinä vaikutuskovariaatteina näissä edellä kuvatuissa yleistetyissä lineaarisissa sekavaikutusmalleissa.
|
1.1.2014–31.12.2015 annettu hoito arvioidaan
|
|
Keskeiset koodausluokat (tavoite 2)
Aikaikkuna: 28.3.2017–15.10.2018 kerätyt tiedot arvioidaan
|
Tunnistaa Framework for Clinical Practice Guideline Implementability.
Kullekin kategorialle määritellään toiminnalliset määritelmät.
Kohderyhmän jäsenten tunnistamat toteutuksen esteet ja fasilitaattorit koodataan näiden luokkien avulla itsenäisesti kahden tutkijan toimesta.
Uusia luokkia ja alakategorioita käytetään sellaisten käsitteiden koodaamiseen, jotka eivät kuulu ennalta määritettyihin luokkiin.
Yhteisyyden teemoja haetaan erityisesti uusista kategorioista, jotka jäävät Gagliardin et al. mukautetun viitekehyksen ulkopuolelle.
CPG:n käyttöönoton edistäjät ja esteet kuvataan.
|
28.3.2017–15.10.2018 kerätyt tiedot arvioidaan
|
|
CPG-muoto, jonka lasten onkologian terveydenhuollon tarjoajat ymmärtävät hyvin (tavoite 3)
Aikaikkuna: Arvioidaan tiedot, jotka on kerätty vähintään 25 haastattelusta 1.2.2019 alkaen siihen hetkeen, jolloin kehitetään osallistujien hyvin ymmärtämä muoto.
|
Haastatteluissa tunnistetut ongelmat, muotoiluun tehdyt muutokset ja muutosten perustelut dokumentoidaan kunkin kierroksen välissä seurantamatriisiin.
Niiden haastateltujen osuus, jotka valitsevat oikean toimintatavan, kun heille esitetään neljä mahdollista toimintatapaa, kuvataan jokaisessa CPG-muodon iteraatiossa, mukaan lukien lopullinen versio.
Ymmärtäminen määritellään CPG:n suositteleman tai ehdottaman toimintatavan oikeaksi tulkinnaksi.
|
Arvioidaan tiedot, jotka on kerätty vähintään 25 haastattelusta 1.2.2019 alkaen siihen hetkeen, jolloin kehitetään osallistujien hyvin ymmärtämä muoto.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: L. Lee Dupuis, Children's Oncology Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Virussairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Epstein-Barr-virusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Neoplasmat
- Lymfooma
- Lymfooma, B-solu
- Leukemia
- Burkittin lymfooma
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Leukemia, imusolmukkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACCL15N1CD (Muu tunniste: CTEP)
- UG1CA189955 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2016-00980 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ACCL15N1CD (Muu tunniste: DCP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .