Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identificering, forståelse og overvindelse af barrierer for brugen af ​​retningslinjer for klinisk praksis i pædiatrisk onkologi

17. juli 2023 opdateret af: Children's Oncology Group

Brug af evidensbaserede retningslinjer for støttende pleje i klinisk praksis i pædiatrisk onkologi

Dette forskningsforsøg studerer brugen af ​​retningslinjer for klinisk praksis af pædiatriske onkologiske sundhedsudbydere for at identificere, forstå og overvinde barrierer for dem. Behandlingerne for børnekræft er intense og resulterer i en høj grad af symptomer, som kræver støtte fra sundhedspersonale. Ved at gennemgå patienters medicinske journaler, mødes i fokusgrupper og i en-til-en-interviews kan sundhedsudbydere forbedre, hvordan retningslinjer for klinisk praksis bruges til at støtte børn, der gennemgår kræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At måle graden af ​​overholdelse af udvalgte Children's Oncology Group (COG)-godkendte retningslinjer for supportive care clinical practice (CPG) ved National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP) steder. (Mål 1) II. At beskrive den mulige indflydelse af NCORP-stedets størrelse og antallet af patienter indskrevet i COG-undersøgelser pr. sted på leveringen af ​​CPG-konsistent pleje. (Mål 1a) III. At beskrive det kliniske resultat af episoder, hvor patienter får CPG-konsistent eller CPG-inkonsekvent behandling. (Mål 1b) IV. At beskrive facilitatorer af og barrierer for brugen af ​​CPG'er fremkaldt via fokusgruppeinterviews med en række forskellige potentielle brugere (læge, sygeplejerske, praktiserende sygeplejerske og farmaceuter), som yder pædiatrisk cancerbehandling på NCORP-steder. (Mål 2) V. At forbedre, hvor godt CPG-anbefalinger forstås af sundhedsudbydere ved at forfine CPG-anbefalingsformatet baseret på en iterativ proces med kognitive interviews og formateringsrevisioner. (Mål 3)

OMRIDS:

MÅL 1 (KORTGENNEMGANG): Patienterne adskilles for hver evalueret CPG (feber og neutropeni [FN], kemoterapi-induceret kvalme og opkastning [CINV], fertilitetsbevarelse [FP]) og er tilfældigt udvalgt til medicinsk diagramgennemgang. Patienter med kvalificerede episoder af FN, CINV eller FP i sundhedsjournalerne udvælges og får dataene fra deres journaler abstraheret og gennemgået af COG for overholdelse af COG-godkendte CPG'er.

MÅL 2 (FOKUSGRUPPER): Sundhedsudbydere, der yder direkte pleje til pædiatriske onkologiske patienter, identificeres og adskilles for at deltage i tre typer fokusgrupper: kun for læge, ikke-læge og blandet.

MÅL 3 (INTERVIEWS): Sundhedsudbydere gennemgår en-til-en-interviews bestående af tænk højt-teknik (TAL) til kognitiv samtale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

530

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter < 21 år ved kræftdiagnose, som modtog pleje som indlagt eller ambulant på et deltagende COG NCORP-sted mellem 1. januar 2014 og 31. december 2015

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stedets villighed til at deltage i alle 3 mål
  • MÅL 1 - KRITERIER FOR BERETNING TIL INKLUSION I TILBAGEFØRENDE CENTRALISERET KORTGENNEMGANG
  • Modtaget pleje som indlagt eller ambulant på et deltagende COG NCORP-sted i tidsrummet mellem 1. januar 2014 og 31. december 2015
  • Har nogensinde været tilmeldt et COG-forsøg (episoden behøver ikke at forekomme under forsøget, og COG-forsøget kan være terapeutisk eller ikke-terapeutisk)
  • Har mindst én episode, der er berettiget til FN, CINV eller FP-gennemgang
  • CPG-specifik berettigelse

  • FN

    • Har en af ​​følgende diagnoser:

      • Nydiagnosticeret akut lymfatisk leukæmi
      • Recidiverende akut lymfatisk leukæmi
      • Enhver akut myeloid leukæmi
      • Burkitts eller modne B-celle non-Hodgkins lymfom
      • Enhver myeloablativ autolog eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
      • Udviklet FN mindst én gang

  • CINV

    • Diagnose af kræft
    • Modtog moderat emetogen kemoterapi som indlagt patient
    • < 12 år ved starten af ​​en CINV-episode og modtog stærkt emetogen kemoterapi som indlagt patient

  • FP

    • Nydiagnosticeret kræft
    • >= 15 år ved kræftdiagnose
  • Bemærk: en enkelt patient kan bidrage med data for flere episoder
  • MÅL 2 OG MÅL 3 INKLUSIONSKRITERIER

  • Sundhedsprofessionel i øjeblikket ansat ved en deltagende COG NCORP-institution

    • Kvalificerede sundhedsudbydere omfatter, men er ikke begrænset til: læger, sygeplejersker, sygeplejersker, farmaceuter, socialrådgivere, diætister, psykologer og fysioterapeuter/fysioterapeuter
  • Giver direkte pleje til børn med kræft som en del af den nuværende stilling på NCORP-stedet

Ekskluderingskriterier:

  • MÅL 2 OG MÅL 3 UDELUKKELSESKRITERIER
  • Praktikanter er udelukket
  • Tidligere deltagelse i denne undersøgelse enten for mål 2 eller mål 3
  • Hver sundhedsudbyder kan kun være involveret i én begivenhed (fokusgruppe eller interview)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (diagramgennemgang, fokusgruppe, interviews)

MÅL 1 (KORTGENNEMGANG): Patienterne adskilles for hver evalueret CPG (feber og neutropeni [FN], kemoterapi-induceret kvalme og opkastning [CINV], fertilitetsbevarelse [FP]) og er tilfældigt udvalgt til medicinsk diagramgennemgang. Patienter med kvalificerede episoder af FN, CINV eller FP i sundhedsjournalerne udvælges og får dataene fra deres journaler abstraheret og gennemgået af COG for overholdelse af COG-godkendte CPG'er.

MÅL 2 (FOKUSGRUPPER): Sundhedsudbydere, der yder direkte pleje til pædiatriske onkologiske patienter, identificeres og adskilles for at deltage i tre typer fokusgrupper: kun for læge, ikke-læge og blandet.

MÅL 3 (INTERVIEWS): Sundhedsudbydere gennemgår en-til-en-interviews bestående af tænk højt-teknik (TAL) til kognitiv samtale.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Medical Chart Review
Gennemgang af lægeskema
Andre navne:
  • Diagramgennemgang
Andet: Informationsintervention
Deltage i fokusgruppe
Andet: Interview
Gennemgå en-til-en interviews

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​retningslinjer for klinisk praksis (CPG)-konsistent behandling af feber og neutropeni (FN) episoder
Tidsramme: Behandling leveret fra 1. januar 2014 til 31. december 2015 vil blive evalueret
FN vil blive identificeret ved kortgennemgang. Resultatvariabel vil være det binære endepunkt af CPG-konsistent versus (vs.) CPG inkonsekvent omsorg for hver FN-episode.
Behandling leveret fra 1. januar 2014 til 31. december 2015 vil blive evalueret
Andelen af ​​CPG-konsistent pleje af kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV) episoder
Tidsramme: Behandling leveret fra 1. januar 2014 til 31. december 2015 vil blive evalueret
CINV vil blive identificeret ved diagramgennemgang. Udfaldsvariabelen vil være det binære endepunkt af CPG-konsistent vs. CPG inkonsistent pleje for hver CINV-episode (separat for kemoterapi med høj og moderat emetogenicitetsrisiko).
Behandling leveret fra 1. januar 2014 til 31. december 2015 vil blive evalueret
Andelen af ​​CPG-konsistente pleje af fertilitetsbevarelse (FP) episoder
Tidsramme: Behandling leveret fra 1. januar 2014 til 31. december 2015 vil blive evalueret
FP vil blive identificeret ved diagramgennemgang. Udfaldsvariabel vil være det binære endepunkt af CPG-konsistent vs. CPG inkonsistent pleje for hver FP-episode.
Behandling leveret fra 1. januar 2014 til 31. december 2015 vil blive evalueret
Mulig indflydelse fra National Cancer Institute Community Oncology Research Programs webstedsstørrelse (Mål 1a)
Tidsramme: Behandling leveret fra 1. januar 2014 til 31. december 2015 vil blive evalueret
Vil blive estimeret og undersøgt som fikserede effekt-kovariater i disse generaliserede lineære mixed effect-modeller beskrevet ovenfor.
Behandling leveret fra 1. januar 2014 til 31. december 2015 vil blive evalueret
Nøglekodningskategorier (mål 2)
Tidsramme: Data indsamlet fra 28. marts 2017 til 15. oktober 2018 vil blive evalueret
Vil blive identificeret af Implementerbarheden af ​​retningslinjerne for rammer for klinisk praksis. Operationelle definitioner af hver kategori vil blive fastlagt. Implementeringsbarrierer og facilitatorer identificeret af fokusgruppemedlemmer vil blive kodet ved hjælp af disse kategorier uafhængigt af to efterforskere. Nye kategorier og underkategorier vil blive brugt til at kode begreber, der ikke falder inden for de forudbestemte kategorier. Temaer om fællestræk vil blive søgt især inden for de nyudviklede kategorier, der falder uden for rammerne tilpasset fra Gagliardi et al. Facilitatorer af og barrierer for CPG implementering vil blive beskrevet.
Data indsamlet fra 28. marts 2017 til 15. oktober 2018 vil blive evalueret
CPG-format, som er godt forstået af pædiatriske onkologiske sundhedsudbydere (mål 3)
Tidsramme: Data indsamlet fra minimum 25 interviews fra den 1. februar 2019 til det tidspunkt, hvor et format, der er godt forstået af deltagerne er udviklet, vil blive evalueret
De problemer, der er identificeret via interviewene, ændringer i formateringen og begrundelsen for ændringerne vil blive dokumenteret mellem hver runde i en sporingsmatrix. Andelen af ​​interviewpersoner, der vælger den korrekte fremgangsmåde, når de præsenteres for fire mulige fremgangsmåder, vil blive beskrevet for hver iteration af CPG-formatet inklusive den endelige version. Forståelse defineres som den korrekte fortolkning af handlingsforløbet anbefalet eller foreslået af en CPG.
Data indsamlet fra minimum 25 interviews fra den 1. februar 2019 til det tidspunkt, hvor et format, der er godt forstået af deltagerne er udviklet, vil blive evalueret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: L. Lee Dupuis, Children's Oncology Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Anslået)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACCL15N1CD (Anden identifikator: CTEP)
  • UG1CA189955 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2016-00980 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ACCL15N1CD (Anden identifikator: DCP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner