Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera, förstå och övervinna hinder för användningen av kliniska riktlinjer inom pediatrisk onkologi

17 juli 2023 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Användning av evidensbaserad stödjande vård kliniska riktlinjer för pediatrisk onkologi

Denna forskningsstudie studerar användningen av riktlinjer för klinisk praxis av vårdgivare inom pediatrisk onkologi för att identifiera, förstå och övervinna hinder för dem. Behandlingarna för barncancer är intensiva och resulterar i en hög frekvens av symtom som kräver stöd från vårdgivare. Genom att granska patienternas medicinska journaler, träffas i fokusgrupper och i en-till-en-intervjuer kan vårdgivare förbättra hur riktlinjer för klinisk praxis används för att stödja barn som genomgår cancerbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. För att mäta graden av efterlevnad av utvalda Children's Oncology Group (COG)-godkända riktlinjer för stödjande vård klinisk praxis (CPG) vid National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP) platser. (Mål 1) II. För att beskriva den möjliga inverkan av NCORP-ställets storlek och antalet patienter inskrivna i COG-studier per plats på leveransen av CPG-konsekvent vård. (Mål 1a) III. Att beskriva det kliniska resultatet av episoder under vilka patienter får CPG-konsekvent eller CPG-inkonsekvent vård. (Mål 1b) IV. Att beskriva facilitatorer för och hinder för användningen av CPG som framkallats via fokusgruppsintervjuer med en mångfald potentiella användare (läkare, sjuksköterska, utövare och farmaceuter) som tillhandahåller pediatrisk cancervård på NCORP-platser. (Mål 2) V. Att förbättra hur väl CPG-rekommendationer förstås av vårdgivare genom att förfina CPG-rekommendationsformatet baserat på en iterativ process av kognitiva intervjuer och formateringsrevisioner. (Mål 3)

SKISSERA:

SYFTE 1 (KORTÖVERSIKT): Patienterna separeras för varje CPG som utvärderas (feber och neutropeni [FN], illamående och kräkningar inducerad av kemoterapi [CINV], fertilitetsbevarande [FP]) och väljs slumpmässigt ut för medicinsk granskning. Patienter med kvalificerade episoder av FN, CINV eller FP inom hälsojournalerna väljs ut och får data från sina journaler abstraherade och granskade av COG för att följa COG-godkända CPGs.

SYFTE 2 (FOKUSGRUPPER): Vårdgivare som ger direkt vård till pediatriska onkologiska patienter identifieras och separeras för att delta i tre typer av fokusgrupper: endast för läkare, icke-läkare och blandade.

MÅL 3 (INTERVJUER): Vårdgivare genomgår en-till-en-intervjuer som består av tänka högt-teknik (TAL) för kognitiva intervjuer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

530

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter < 21 år gamla vid cancerdiagnos som fick vård som slutenvård eller öppenvård på en deltagande COG NCORP-plats mellan 1 januari 2014 och 31 december 2015

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sajtens vilja att delta i alla tre målen
  • SYFTE 1 – BEHÖRIGHETSKRITERIER FÖR INKLUSION I RETROSPEKTIV CENTRALISERAD SJÖKARTÖVERSYN
  • Fick vård som sluten eller öppenvård på en deltagande COG NCORP-plats under tidsperioden mellan 1 januari 2014 och 31 december 2015
  • Någonsin anmäld till någon COG-prövning (avsnittet behöver inte inträffa under försöket och COG-prövningen kan vara terapeutisk eller icke-terapeutisk)
  • Har minst ett avsnitt som är kvalificerat för FN, CINV eller FP granskning
  • CPG-specifik behörighet

  • FN

    • Har någon av följande diagnoser:

      • Nydiagnostiserad akut lymfatisk leukemi
      • Återfallande akut lymfatisk leukemi
      • All akut myeloid leukemi
      • Burkitts eller mogna B-cells non-Hodgkins lymfom
      • Varje myeloablativ autolog eller allogen hematopoetisk stamcellstransplantation
      • Utvecklat FN minst en gång

  • CINV

    • Diagnos av cancer
    • Fick måttligt emetogen kemoterapi som sluten patient
    • < 12 år i början av en CINV-episod och fick mycket emetogen kemoterapi som sluten patient

  • FP

    • Nydiagnostiserad cancer
    • >= 15 års ålder vid cancerdiagnos
  • Obs: en enskild patient kan bidra med data för flera episoder
  • MÅL 2 OCH MÅL 3 INKLUSIONSKRITERIER

  • Sjukvårdspersonal för närvarande anställd vid en deltagande COG NCORP-institution

    • Kvalificerade vårdgivare inkluderar men är inte begränsade till: läkare, sjuksköterskor, sjuksköterskor, farmaceuter, socialarbetare, dietister, psykologer och sjukgymnaster/fysioterapeuter
  • Tillhandahåller direktvård för barn med cancer som en del av nuvarande position på NCORP-webbplatsen

Exklusions kriterier:

  • MÅL 2 OCH MÅL 3 EXKLUSIONSKRITERIER
  • Praktikanter är undantagna
  • Tidigare deltagande i denna studie antingen för Mål 2 eller Mål 3
  • Varje vårdgivare kan bara vara involverad i en händelse (fokusgrupp eller intervju)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell (diagramgranskning, fokusgrupp, intervjuer)

SYFTE 1 (KORTÖVERSIKT): Patienterna separeras för varje CPG som utvärderas (feber och neutropeni [FN], illamående och kräkningar inducerad av kemoterapi [CINV], fertilitetsbevarande [FP]) och väljs slumpmässigt ut för medicinsk granskning. Patienter med kvalificerade episoder av FN, CINV eller FP inom hälsojournalerna väljs ut och får data från sina journaler abstraherade och granskade av COG för att följa COG-godkända CPGs.

SYFTE 2 (FOKUSGRUPPER): Vårdgivare som ger direkt vård till pediatriska onkologiska patienter identifieras och separeras för att delta i tre typer av fokusgrupper: endast för läkare, icke-läkare och blandade.

MÅL 3 (INTERVJUER): Vårdgivare genomgår en-till-en-intervjuer som består av tänka högt-teknik (TAL) för kognitiva intervjuer.
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Medical Chart Review
Genomgång av medicinskt diagram
Andra namn:
  • Kartgranskning
Övrig: Informationsingripande
Delta i fokusgrupp
Övrig: Intervju
Genomgå en-till-en-intervjuer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen klinisk praxis riktlinjer (CPG)-konsekvent vård av feber och neutropeni (FN) episoder
Tidsram: Vård som levereras från 1 januari 2014 till 31 december 2015 kommer att utvärderas
FN kommer att identifieras genom kartgranskning. Utfallsvariabeln kommer att vara den binära slutpunkten för CPG-konsistent kontra (vs.) CPG inkonsekvent omsorg för varje FN-avsnitt.
Vård som levereras från 1 januari 2014 till 31 december 2015 kommer att utvärderas
Andelen CPG-konsekvent vård av kemoterapiinducerade illamående och kräkningar (CINV) episoder
Tidsram: Vård som levereras från 1 januari 2014 till 31 december 2015 kommer att utvärderas
CINV kommer att identifieras genom kartgranskning. Utfallsvariabeln kommer att vara den binära slutpunkten för CPG-konsekvent vs. CPG-inkonsekvent vård för varje CINV-episod (separat för kemoterapi med hög och måttlig emetogenicitetsrisk).
Vård som levereras från 1 januari 2014 till 31 december 2015 kommer att utvärderas
Andelen CPG-konsekvent vård av fertilitetsbevarande (FP) episoder
Tidsram: Vård som levereras från 1 januari 2014 till 31 december 2015 kommer att utvärderas
FP kommer att identifieras genom kartgranskning. Utfallsvariabeln kommer att vara den binära slutpunkten för CPG-konsistent vs. CPG-inkonsekvent vård för varje FP-episod.
Vård som levereras från 1 januari 2014 till 31 december 2015 kommer att utvärderas
Möjlig påverkan av National Cancer Institute Community Oncology Research Programs platsstorlek (Mål 1a)
Tidsram: Vård som levereras från 1 januari 2014 till 31 december 2015 kommer att utvärderas
Kommer att uppskattas och undersökas som fixerade effektkovariater i dessa generaliserade linjära blandeffektmodeller som beskrivs ovan.
Vård som levereras från 1 januari 2014 till 31 december 2015 kommer att utvärderas
Nyckelkodningskategorier (Mål 2)
Tidsram: Data som samlas in från 28 mars 2017 till 15 oktober 2018 kommer att utvärderas
Kommer att identifieras av Framework for Clinical Practice Guideline Implementability. Operationella definitioner för varje kategori kommer att fastställas. Implementeringsbarriärer och facilitatorer som identifierats av fokusgruppsmedlemmar kommer att kodas med dessa kategorier oberoende av två utredare. Nya kategorier och underkategorier kommer att användas för att koda begrepp som inte faller inom de förutbestämda kategorierna. Gemenskapsteman kommer att sökas särskilt inom de nyutvecklade kategorierna som faller utanför ramverket anpassat från Gagliardi et al. Facilitatorer för och hinder för CPG-implementering kommer att beskrivas.
Data som samlas in från 28 mars 2017 till 15 oktober 2018 kommer att utvärderas
CPG-format som är väl förstått av vårdgivare inom pediatrisk onkologi (Mål 3)
Tidsram: Data som samlas in från minst 25 intervjuer från och med den 1 februari 2019 till den tidpunkt då ett format som är väl förstått av deltagarna utvecklas kommer att utvärderas
De problem som identifierats via intervjuerna, ändringar som gjorts i formateringen och skälen till ändringarna kommer att dokumenteras mellan varje omgång i en spårningsmatris. Andelen intervjupersoner som väljer rätt handlingssätt när de presenteras med fyra möjliga handlingssätt kommer att beskrivas för varje iteration av CPG-formatet inklusive den slutliga versionen. Förståelse definieras som den korrekta tolkningen av det handlingssätt som rekommenderas eller föreslås av en CPG.
Data som samlas in från minst 25 intervjuer från och med den 1 februari 2019 till den tidpunkt då ett format som är väl förstått av deltagarna utvecklas kommer att utvärderas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: L. Lee Dupuis, Children's Oncology Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2016

Första postat (Beräknad)

28 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACCL15N1CD (Annan identifierare: CTEP)
  • UG1CA189955 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2016-00980 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ACCL15N1CD (Annan identifierare: DCP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hematopoetisk och lymfoid cellneoplasma

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera