Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Identificazione, comprensione e superamento degli ostacoli all'uso delle linee guida di pratica clinica in oncologia pediatrica

17 luglio 2023 aggiornato da: Children's Oncology Group

Uso delle linee guida per la pratica clinica della terapia di supporto basate sull'evidenza in oncologia pediatrica

Questo studio di ricerca studia l'uso delle linee guida di pratica clinica da parte degli operatori sanitari di oncologia pediatrica al fine di identificare, comprendere e superare le barriere. I trattamenti per i tumori infantili sono intensi e provocano un alto tasso di sintomi che richiedono il supporto degli operatori sanitari. Esaminando le cartelle cliniche dei pazienti, incontrandosi in focus group e in interviste individuali, gli operatori sanitari possono migliorare il modo in cui le linee guida di pratica clinica vengono utilizzate per supportare i bambini sottoposti a trattamento del cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Misurare il tasso di adesione alle linee guida per la pratica clinica (CPG) approvate dal Children's Oncology Group (COG) presso i siti del Programma di ricerca oncologica della comunità (NCORP) del National Cancer Institute (NCI). (Obiettivo 1) II. Descrivere la possibile influenza delle dimensioni del sito NCORP e il numero di pazienti arruolati negli studi COG per sito sulla fornitura di cure coerenti con CPG. (Obiettivo 1a) III. Descrivere l'esito clinico degli episodi durante i quali i pazienti ricevono cure coerenti con CPG o incoerenti con CPG. (Obiettivo 1b) IV. Descrivere i facilitatori e gli ostacoli all'uso dei CPG elicitati tramite interviste di focus group con una serie diversificata di potenziali utenti (medico, infermiere, infermiere e farmacisti) che forniscono assistenza oncologica pediatrica presso i siti NCORP. (Obiettivo 2) V. Migliorare il livello di comprensione delle raccomandazioni CPG da parte degli operatori sanitari perfezionando il formato delle raccomandazioni CPG sulla base di un processo iterativo di interviste cognitive e revisioni di formattazione. (Obiettivo 3)

CONTORNO:

OBIETTIVO 1 (REVISIONE DELLA CARTA): I pazienti vengono separati per ogni CPG valutato (febbre e neutropenia [FN], nausea e vomito indotti da chemioterapia [CINV], preservazione della fertilità [FP]) e vengono selezionati in modo casuale per la revisione della cartella clinica. I pazienti con episodi ammissibili di FN, CINV o FP all'interno delle cartelle cliniche vengono selezionati e i dati delle loro cartelle vengono estratti e rivisti dal COG per l'adesione ai CPG approvati dal COG.

OBIETTIVO 2 (FOCUS GROUP): Gli operatori sanitari che forniscono assistenza diretta ai pazienti oncologici pediatrici sono identificati e separati per partecipare a tre tipi di focus group: solo medici, non medici e misti.

OBIETTIVO 3 (INTERVISTE): Gli operatori sanitari si sottopongono a interviste individuali che consistono nella tecnica del pensiero ad alta voce (TAL) dell'intervista cognitiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

530

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Porto Rico, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Stati Uniti
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età < 21 anni alla diagnosi di cancro che hanno ricevuto cure in regime di ricovero o ambulatoriale presso un centro COG NCORP partecipante tra il 1° gennaio 2014 e il 31 dicembre 2015

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità del sito a partecipare a tutti e 3 gli obiettivi
  • OBIETTIVO 1 - CRITERI DI AMMISSIBILITÀ PER L'INCLUSIONE NELLA REVISIONE RETROSPETTIVA CENTRALIZZATA DEL GRAFICO
  • Ricevuto assistenza come paziente ricoverato o ambulatoriale presso un sito COG NCORP partecipante durante il periodo di tempo compreso tra il 1 gennaio 2014 e il 31 dicembre 2015
  • Mai arruolato in uno studio COG (l'episodio non deve necessariamente verificarsi durante il processo e lo studio COG può essere terapeutico o non terapeutico)
  • Ha almeno un episodio idoneo per la revisione FN, CINV o FP
  • Idoneità specifica CPG

  • F.N

    • Ha una delle seguenti diagnosi:

      • Leucemia linfoblastica acuta di nuova diagnosi
      • Leucemia linfoblastica acuta recidivante
      • Qualsiasi leucemia mieloide acuta
      • Linfoma non-Hodgkin a cellule B mature o di Burkitt
      • Qualsiasi trapianto mieloablativo autologo o allogenico di cellule staminali emopoietiche
      • FN sviluppato almeno una volta

  • CINV

    • Diagnosi di cancro
    • Ha ricevuto chemioterapia moderatamente emetogena come ricoverato
    • < 12 anni di età all'inizio di un episodio di CINV e sottoposti a chemioterapia altamente emetogena in regime di ricovero

  • FP

    • Cancro appena diagnosticato
    • >= 15 anni alla diagnosi di cancro
  • Nota: un singolo paziente può fornire dati per più episodi
  • CRITERI DI INCLUSIONE PER AIM 2 E AIM 3

  • Professionista sanitario attualmente impiegato presso un istituto COG NCORP partecipante

    • Gli operatori sanitari idonei includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo: medici, infermieri, infermieri, farmacisti, assistenti sociali, dietisti, psicologi e fisioterapisti/fisioterapisti
  • Fornisce assistenza diretta ai bambini malati di cancro come parte della posizione attuale presso il sito NCORP

Criteri di esclusione:

  • CRITERI DI ESCLUSIONE AIM 2 E AIM 3
  • Sono esclusi i tirocinanti
  • Precedente partecipazione a questo studio sia per l'Aim 2 che per l'Aim 3
  • Ogni operatore sanitario può essere coinvolto in un solo evento (focus group o colloquio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (revisione del grafico, focus group, interviste)

OBIETTIVO 1 (REVISIONE DELLA CARTA): I pazienti vengono separati per ogni CPG valutato (febbre e neutropenia [FN], nausea e vomito indotti da chemioterapia [CINV], preservazione della fertilità [FP]) e vengono selezionati in modo casuale per la revisione della cartella clinica. I pazienti con episodi ammissibili di FN, CINV o FP all'interno delle cartelle cliniche vengono selezionati e i dati delle loro cartelle vengono estratti e rivisti dal COG per l'adesione ai CPG approvati dal COG.

OBIETTIVO 2 (FOCUS GROUP): Gli operatori sanitari che forniscono assistenza diretta ai pazienti oncologici pediatrici sono identificati e separati per partecipare a tre tipi di focus group: solo medici, non medici e misti.

OBIETTIVO 3 (INTERVISTE): Gli operatori sanitari si sottopongono a interviste individuali che consistono nella tecnica del pensiero ad alta voce (TAL) dell'intervista cognitiva.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Revisione della cartella clinica
Revisione della cartella clinica
Altri nomi:
  • Revisione del grafico
Altro: Intervento informativo
Partecipa al focus group
Altro: Colloquio
Sottoponiti a colloqui individuali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di linee guida di pratica clinica (CPG) - cura coerente degli episodi di febbre e neutropenia (FN).
Lasso di tempo: Verranno valutate le cure fornite dal 1° gennaio 2014 al 31 dicembre 2015
FN sarà identificato dalla revisione del grafico. La variabile di risultato sarà l'endpoint binario di CPG-consistent rispetto a (vs.) Cura incoerente del CPG per ogni episodio FN.
Verranno valutate le cure fornite dal 1° gennaio 2014 al 31 dicembre 2015
La proporzione di episodi di nausea e vomito (CINV) indotti da chemioterapia coerenti con la CPG
Lasso di tempo: Verranno valutate le cure fornite dal 1° gennaio 2014 al 31 dicembre 2015
CINV sarà identificato dalla revisione del grafico. La variabile di esito sarà l'endpoint binario dell'assistenza coerente con CPG rispetto a quella incoerente con CPG per ciascun episodio di CINV (separatamente per chemioterapia con rischio di emetogenicità elevato e moderato).
Verranno valutate le cure fornite dal 1° gennaio 2014 al 31 dicembre 2015
La proporzione di episodi di cura coerente con il CPG per la conservazione della fertilità (FP).
Lasso di tempo: Verranno valutate le cure fornite dal 1° gennaio 2014 al 31 dicembre 2015
FP sarà identificato dalla revisione del grafico. La variabile di risultato sarà l'endpoint binario di cure coerenti con CPG rispetto a cure incoerenti con CPG per ogni episodio di FP.
Verranno valutate le cure fornite dal 1° gennaio 2014 al 31 dicembre 2015
Possibile influenza delle dimensioni del sito del programma di ricerca oncologica della comunità del National Cancer Institute (Obiettivo 1a)
Lasso di tempo: Verranno valutate le cure fornite dal 1° gennaio 2014 al 31 dicembre 2015
Saranno stimate ed esaminate come covariate ad effetto fisso in questi modelli a effetti misti lineari generalizzati descritti sopra.
Verranno valutate le cure fornite dal 1° gennaio 2014 al 31 dicembre 2015
Categorie di codifica delle chiavi (Obiettivo 2)
Lasso di tempo: Saranno valutati i dati raccolti dal 28 marzo 2017 al 15 ottobre 2018
Sarà identificato dal Framework per l'implementazione delle linee guida per la pratica clinica. Saranno determinate le definizioni operative di ciascuna categoria. Gli ostacoli all'implementazione e i facilitatori identificati dai membri del focus group saranno codificati utilizzando queste categorie in modo indipendente da due investigatori. Nuove categorie e sottocategorie verranno utilizzate per codificare concetti che non rientrano nelle categorie predeterminate. Temi di comunanza saranno ricercati soprattutto all'interno delle categorie di recente sviluppo che ricadono al di fuori del quadro adattato da Gagliardi et al. Saranno descritti i facilitatori e gli ostacoli all'implementazione della CPG.
Saranno valutati i dati raccolti dal 28 marzo 2017 al 15 ottobre 2018
Formato CPG ben compreso dagli operatori sanitari di oncologia pediatrica (Obiettivo 3)
Lasso di tempo: Saranno valutati i dati raccolti da un minimo di 25 interviste a partire dal 1° febbraio 2019 fino al momento in cui viene sviluppato un formato ben compreso dai partecipanti
I problemi identificati tramite le interviste, le modifiche apportate alla formattazione e la motivazione delle modifiche saranno documentati tra ogni round in una matrice di tracciamento. Per ogni iterazione del formato CPG, compresa la versione finale, verrà descritta la proporzione di intervistati che selezionano la corretta linea d'azione quando vengono presentate quattro possibili linee d'azione. La comprensione è definita come la corretta interpretazione della linea di condotta raccomandata o suggerita da una CPG.
Saranno valutati i dati raccolti da un minimo di 25 interviste a partire dal 1° febbraio 2019 fino al momento in cui viene sviluppato un formato ben compreso dai partecipanti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: L. Lee Dupuis, Children's Oncology Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

28 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACCL15N1CD (Altro identificatore: CTEP)
  • UG1CA189955 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2016-00980 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ACCL15N1CD (Altro identificatore: DCP)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Amministrazione del questionario

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi