Identificando, Compreendendo e Superando Barreiras ao Uso das Diretrizes de Prática Clínica em Oncologia Pediátrica
Uso de Diretrizes de Prática Clínica de Cuidados de Suporte Baseados em Evidências em Oncologia Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Medir a taxa de adesão às recomendações selecionadas das diretrizes de prática clínica (CPG) de cuidados de suporte endossados pelo Grupo de Oncologia Infantil (COG) nos locais do Programa de Pesquisa em Oncologia Comunitária (NCORP) do National Cancer Institute (NCI). (Objetivo 1) II. Descrever a possível influência do tamanho do local NCORP e o número de pacientes inscritos em estudos COG por local na prestação de cuidados consistentes com CPG. (Objetivo 1a) III. Descrever o resultado clínico de episódios durante os quais os pacientes recebem cuidados consistentes com CPG ou inconsistentes com CPG. (Objetivo 1b) IV. Descrever os facilitadores e as barreiras ao uso de CPGs levantados por meio de entrevistas de grupos focais com um conjunto diversificado de usuários em potencial (médicos, enfermeiros, enfermeiros e farmacêuticos) que prestam atendimento ao câncer pediátrico nos locais do NCORP. (Objetivo 2) V. Para melhorar o quão bem as recomendações CPG são compreendidas pelos profissionais de saúde, refinando o formato de recomendação CPG com base em um processo iterativo de entrevistas cognitivas e revisões de formatação. (Objetivo 3)
CONTORNO:
OBJETIVO 1 (REVISÃO DO QUADRO): Os pacientes são separados para cada CPG avaliado (febre e neutropenia [NF], náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia [NVIQ], preservação da fertilidade [FP]) e são selecionados aleatoriamente para revisão do prontuário. Os pacientes com episódios elegíveis de FN, CINV ou FP nos registros de saúde são selecionados e têm os dados de seus registros extraídos e revisados pelo COG para adesão aos CPGs endossados pelo COG.
OBJETIVO 2 (GRUPOS FOCAIS): Os profissionais de saúde que prestam cuidados diretos a pacientes oncológicos pediátricos são identificados e separados para participar de três tipos de grupos focais: somente médicos, não médicos e mistos.
OBJETIVO 3 (ENTREVISTAS): Os profissionais de saúde passam por entrevistas individuais que consistem na técnica de pensar em voz alta (TAL) de entrevista cognitiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
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Florida
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Nemours Children's Hospital
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Blank Children's Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Children's Hospital New Orleans
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Driscoll Children's Hospital
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
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San Juan, Porto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
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San Juan, Porto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposição do local para participar de todos os 3 objetivos
- OBJETIVO 1 - CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE PARA INCLUSÃO NA REVISÃO RETROSPECTIVA CENTRALIZADA DE PROFESSORES
- Recebeu atendimento como paciente internado ou ambulatorial em um local COG NCORP participante durante o período entre 1º de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2015
- Já se inscreveu em qualquer estudo COG (o episódio não precisa ocorrer durante o estudo e o estudo COG pode ser terapêutico ou não terapêutico)
- Tem pelo menos um episódio elegível para revisão FN, CINV ou FP
- Elegibilidade específica para CPG
FN
Tem algum dos seguintes diagnósticos:
- Leucemia linfoblástica aguda recém-diagnosticada
- Leucemia linfoblástica aguda recidivante
- Qualquer leucemia mielóide aguda
- Linfoma não Hodgkin de células B maduras ou de Burkitt
- Qualquer transplante mieloablativo autólogo ou alogênico de células-tronco hematopoiéticas
- FN desenvolvido pelo menos uma vez
CINV
- Diagnóstico de câncer
- Recebeu quimioterapia moderadamente emetogênica como paciente internado
- < 12 anos de idade no início de um episódio de CINV e recebeu quimioterapia altamente emetogênica como paciente internado
PF
- Câncer recém-diagnosticado
- >= 15 anos de idade no diagnóstico de câncer
- Observação: um único paciente pode contribuir com dados para vários episódios
- CRITÉRIOS DE INCLUSÃO DE AIM 2 E AIM 3
Profissional de saúde atualmente empregado em uma instituição COG NCORP participante
- Os prestadores de cuidados de saúde elegíveis incluem, mas não estão limitados a: médicos, enfermeiros, enfermeiros, farmacêuticos, assistentes sociais, nutricionistas, psicólogos e fisioterapeutas/fisioterapeutas
- Fornece cuidados diretos para crianças com câncer como parte da posição atual no local do NCORP
Critério de exclusão:
- CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO DE AIM 2 E AIM 3
- Estagiários são excluídos
- Participação anterior neste estudo para Objetivo 2 ou Objetivo 3
- Cada prestador de cuidados de saúde só pode estar envolvido em um evento (grupo focal ou entrevista)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional (revisão de prontuário, grupo focal, entrevistas)
OBJETIVO 1 (REVISÃO DO QUADRO): Os pacientes são separados para cada CPG avaliado (febre e neutropenia [NF], náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia [NVIQ], preservação da fertilidade [FP]) e são selecionados aleatoriamente para revisão do prontuário. Os pacientes com episódios elegíveis de FN, CINV ou FP nos registros de saúde são selecionados e têm os dados de seus registros extraídos e revisados pelo COG para adesão aos CPGs endossados pelo COG. OBJETIVO 2 (GRUPOS FOCAIS): Os profissionais de saúde que prestam cuidados diretos a pacientes oncológicos pediátricos são identificados e separados para participar de três tipos de grupos focais: somente médicos, não médicos e mistos. OBJETIVO 3 (ENTREVISTAS): Os profissionais de saúde passam por entrevistas individuais que consistem na técnica de pensar em voz alta (TAL) de entrevista cognitiva. |
Estudos auxiliares
Revisão do prontuário médico
Outros nomes:
Participe do grupo focal
Submeta-se a entrevistas individuais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de diretrizes de prática clínica (CPG) - cuidados consistentes de episódios de febre e neutropenia (FN)
Prazo: Serão avaliados os atendimentos prestados de 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2015
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FN será identificado por revisão de prontuário.
A variável de resultado será o ponto final binário de consistente com CPG versus (vs.)
Cuidado inconsistente de CPG para cada episódio de FN.
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Serão avaliados os atendimentos prestados de 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2015
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A proporção de cuidados consistentes com CPG de episódios de náusea e vômito induzidos por quimioterapia (NVIQ)
Prazo: Serão avaliados os atendimentos prestados de 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2015
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O CINV será identificado pela revisão do prontuário.
A variável de resultado será o desfecho binário de cuidados consistentes com CPG versus inconsistentes com CPG para cada episódio de CINV (separadamente para quimioterapia de risco de emetogenicidade alto e moderado).
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Serão avaliados os atendimentos prestados de 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2015
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A proporção de cuidados consistentes com CPG de episódios de preservação da fertilidade (FP)
Prazo: Serão avaliados os atendimentos prestados de 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2015
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O PF será identificado pela revisão do prontuário.
A variável de resultado será o ponto final binário de cuidados consistentes com CPG vs. inconsistentes com CPG para cada episódio de FP.
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Serão avaliados os atendimentos prestados de 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2015
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Possível influência do tamanho do local do Programa Comunitário de Pesquisa em Oncologia do National Cancer Institute (Objetivo 1a)
Prazo: Serão avaliados os atendimentos prestados de 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2015
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Serão estimados e examinados como covariáveis de efeito fixo nesses modelos lineares generalizados de efeito misto descritos acima.
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Serão avaliados os atendimentos prestados de 1º de janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2015
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Principais categorias de codificação (objetivo 2)
Prazo: Os dados coletados de 28 de março de 2017 a 15 de outubro de 2018 serão avaliados
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Será identificado pela Estrutura para Implementação de Diretrizes de Prática Clínica.
As definições operacionais de cada categoria serão determinadas.
As barreiras e facilitadores da implementação identificados pelos membros do grupo focal serão codificados usando essas categorias independentemente por dois investigadores.
Novas categorias e subcategorias serão usadas para codificar conceitos que não se enquadram nas categorias pré-determinadas.
Temas comuns serão procurados especialmente dentro das categorias recém-desenvolvidas que estão fora da estrutura adaptada de Gagliardi et al.
Serão descritos os facilitadores e as barreiras à implementação do CPG.
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Os dados coletados de 28 de março de 2017 a 15 de outubro de 2018 serão avaliados
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Formato CPG que é bem compreendido pelos profissionais de saúde oncológicos pediátricos (objetivo 3)
Prazo: Serão avaliados os dados coletados de um mínimo de 25 entrevistas a partir de 1º de fevereiro de 2019 até o momento em que um formato que seja bem compreendido pelos participantes é desenvolvido
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Os problemas identificados por meio das entrevistas, as alterações feitas na formatação e a justificativa para as alterações serão documentadas entre cada rodada em uma matriz de acompanhamento.
A proporção de entrevistados que selecionam o curso de ação correto quando apresentados a quatro cursos de ação possíveis será descrita para cada iteração do formato CPG, incluindo a versão final.
Entendimento é definido como a interpretação correta do curso de ação recomendado ou sugerido por um CPG.
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Serão avaliados os dados coletados de um mínimo de 25 entrevistas a partir de 1º de fevereiro de 2019 até o momento em que um formato que seja bem compreendido pelos participantes é desenvolvido
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: L. Lee Dupuis, Children's Oncology Group
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Virais
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Infecções pelo vírus Epstein-Barr
- Infecções Herpesviridae
- Neoplasias
- Linfoma
- Linfoma de Células B
- Leucemia
- Linfoma de Burkitt
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Leucemia Linfóide
Outros números de identificação do estudo
- ACCL15N1CD (Outro identificador: CTEP)
- UG1CA189955 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2016-00980 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ACCL15N1CD (Outro identificador: DCP)
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