Identifier, comprendre et surmonter les obstacles à l'utilisation des lignes directrices de pratique clinique en oncologie pédiatrique
Utilisation des lignes directrices de pratique clinique fondées sur des données probantes en matière de soins de soutien en oncologie pédiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Mesurer le taux d'adhésion à certaines recommandations des directives de pratique clinique (CPG) en matière de soins de soutien approuvées par le Children's Oncology Group (COG) sur les sites du National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP). (Objectif 1) II. Décrire l'influence possible de la taille du site NCORP et du nombre de patients inscrits dans des études COG par site sur la prestation de soins conformes aux GPC. (Objectif 1a) III. Décrire le résultat clinique des épisodes au cours desquels les patients reçoivent des soins conformes ou non conformes aux CPG. (Objectif 1b) IV. Décrire les facilitateurs et les obstacles à l'utilisation des GPC obtenus lors d'entretiens avec des groupes de discussion avec un ensemble diversifié d'utilisateurs potentiels (médecin, infirmière, infirmière praticienne et pharmaciens) qui fournissent des soins pédiatriques contre le cancer dans les sites NCORP. (Objectif 2) V. Améliorer la compréhension des recommandations du GPC par les prestataires de soins de santé en affinant le format de recommandation du GPC sur la base d'un processus itératif d'entretiens cognitifs et de révisions du formatage. (Objectif 3)
CONTOUR:
OBJECTIF 1 (EXAMEN DES DOSSIERS) : les patients sont séparés pour chaque CPG évalué (fièvre et neutropénie [FN], nausées et vomissements induits par la chimiothérapie [CINV], préservation de la fertilité [FP]) et sont sélectionnés au hasard pour l'examen des dossiers médicaux. Les patients présentant des épisodes éligibles de FN, CINV ou FP dans les dossiers de santé sont sélectionnés et les données de leurs dossiers sont extraites et examinées par le COG pour s'assurer qu'ils respectent les GPC approuvés par le COG.
OBJECTIF 2 (GROUPES DE DISCUSSION) : Les fournisseurs de soins de santé qui prodiguent des soins directs aux patients en oncologie pédiatrique sont identifiés et séparés pour participer à trois types de groupes de discussion : médecins uniquement, non-médecins et mixtes.
OBJECTIF 3 (ENTRETIENS) : Les prestataires de soins de santé subissent des entretiens individuels consistant en une technique de réflexion à voix haute (TAL) d'entretien cognitif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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San Juan, Porto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
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San Juan, Porto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
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California
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Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
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Delaware
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Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
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Florida
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Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
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Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
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Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- Nemours Children's Hospital
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Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
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Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Tampa General Hospital
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Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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Iowa
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Blank Children's Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
- Children's Hospital New Orleans
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
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Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
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New York, New York, États-Unis, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
- Driscoll Children's Hospital
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
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Washington
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Volonté du site de participer aux 3 objectifs
- OBJECTIF 1 - CRITÈRES D'ÉLIGIBILITÉ POUR L'INCLUSION DANS L'EXAMEN RÉTROSPECTIF CENTRALISÉ DES DOSSIERS
- Reçu des soins en tant que patient hospitalisé ou ambulatoire dans un site COG NCORP participant au cours de la période entre le 1er janvier 2014 et le 31 décembre 2015
- Déjà inscrit à un essai COG (l'épisode n'a pas à se produire pendant l'essai et l'essai COG peut être thérapeutique ou non thérapeutique)
- A au moins un épisode éligible à l'examen FN, CINV ou FP
- Admissibilité spécifique au CPG
FN
A l'un des diagnostics suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique nouvellement diagnostiquée
- Leucémie aiguë lymphoblastique récidivante
- Toute leucémie myéloïde aiguë
- Lymphome de Burkitt ou lymphome non hodgkinien à cellules B matures
- Toute greffe de cellules souches hématopoïétiques myéloablatives autologues ou allogéniques
- FN développé au moins une fois
CINV
- Diagnostic du cancer
- A reçu une chimiothérapie modérément émétisante en tant que patient hospitalisé
- < 12 ans au début d'un épisode de CINV et ayant reçu une chimiothérapie hautement émétisante en tant que patient hospitalisé
PF
- Cancer nouvellement diagnostiqué
- >= 15 ans au moment du diagnostic de cancer
- Remarque : un seul patient peut fournir des données pour plusieurs épisodes
- CRITÈRES D'INCLUSION DES OBJECTIFS 2 ET 3
Professionnel de la santé actuellement employé dans un établissement COG NCORP participant
- Les fournisseurs de soins de santé admissibles comprennent, sans toutefois s'y limiter : les médecins, les infirmières, les infirmières praticiennes, les pharmaciens, les travailleurs sociaux, les diététistes, les psychologues et les physiothérapeutes/physiothérapeutes
- Fournit des soins directs aux enfants atteints de cancer dans le cadre de son poste actuel au site NCORP
Critère d'exclusion:
- CRITÈRES D'EXCLUSION OBJECTIF 2 ET OBJECTIF 3
- Les stagiaires sont exclus
- Participation antérieure à cette étude soit pour l'objectif 2 ou l'objectif 3
- Chaque fournisseur de soins de santé ne peut participer qu'à un seul événement (groupe de discussion ou entrevue)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel (examen des dossiers, groupe de discussion, entrevues)
OBJECTIF 1 (EXAMEN DES DOSSIERS) : les patients sont séparés pour chaque CPG évalué (fièvre et neutropénie [FN], nausées et vomissements induits par la chimiothérapie [CINV], préservation de la fertilité [FP]) et sont sélectionnés au hasard pour l'examen des dossiers médicaux. Les patients présentant des épisodes éligibles de FN, CINV ou FP dans les dossiers de santé sont sélectionnés et les données de leurs dossiers sont extraites et examinées par le COG pour s'assurer qu'ils respectent les GPC approuvés par le COG. OBJECTIF 2 (GROUPES DE DISCUSSION) : Les fournisseurs de soins de santé qui prodiguent des soins directs aux patients en oncologie pédiatrique sont identifiés et séparés pour participer à trois types de groupes de discussion : médecins uniquement, non-médecins et mixtes. OBJECTIF 3 (ENTRETIENS) : Les prestataires de soins de santé subissent des entretiens individuels consistant en une technique de réflexion à voix haute (TAL) d'entretien cognitif. |
Etudes annexes
Examen du dossier médical
Autres noms:
Participer au groupe de discussion
Passer des entretiens individuels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La proportion de soins conformes aux directives de pratique clinique (CPG) des épisodes de fièvre et de neutropénie (FN)
Délai: Les soins prodigués du 1er janvier 2014 au 31 décembre 2015 seront évalués
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La PN sera identifiée par l'examen des dossiers.
La variable de résultat sera le point final binaire de CPG-cohérent versus (vs.)
Soins incohérents du CPG pour chaque épisode de FN.
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Les soins prodigués du 1er janvier 2014 au 31 décembre 2015 seront évalués
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La proportion de soins conformes aux GPC pour les épisodes de nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (CINV)
Délai: Les soins prodigués du 1er janvier 2014 au 31 décembre 2015 seront évalués
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Le CINV sera identifié par l'examen des dossiers.
La variable de résultat sera le critère d'évaluation binaire des soins conformes aux CPG par rapport aux soins incompatibles avec les CPG pour chaque épisode de CINV (séparément pour la chimiothérapie à risque d'émétogenèse élevé et modéré).
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Les soins prodigués du 1er janvier 2014 au 31 décembre 2015 seront évalués
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La proportion d'épisodes de soins de préservation de la fertilité (PF) conformes aux GPC
Délai: Les soins prodigués du 1er janvier 2014 au 31 décembre 2015 seront évalués
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La PF sera identifiée par l'examen des dossiers.
La variable de résultat sera le point final binaire des soins conformes au CPG par rapport aux soins incohérents du CPG pour chaque épisode de PF.
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Les soins prodigués du 1er janvier 2014 au 31 décembre 2015 seront évalués
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Influence possible de la taille du site du National Cancer Institute Community Oncology Research Program (Objectif 1a)
Délai: Les soins prodigués du 1er janvier 2014 au 31 décembre 2015 seront évalués
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Seront estimées et examinées en tant que covariables à effets fixes dans ces modèles linéaires généralisés à effets mixtes décrits ci-dessus.
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Les soins prodigués du 1er janvier 2014 au 31 décembre 2015 seront évalués
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Catégories de codage clés (Objectif 2)
Délai: Les données recueillies du 28 mars 2017 au 15 octobre 2018 seront évaluées
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Sera identifié par le Cadre de mise en œuvre des lignes directrices de pratique clinique.
Les définitions opérationnelles de chaque catégorie seront déterminées.
Les obstacles à la mise en œuvre et les facilitateurs identifiés par les membres du groupe de discussion seront codés à l'aide de ces catégories indépendamment par deux enquêteurs.
De nouvelles catégories et sous-catégories seront utilisées pour coder les concepts qui ne relèvent pas des catégories prédéterminées.
Des thèmes communs seront recherchés, en particulier dans les catégories nouvellement développées qui sortent du cadre adapté de Gagliardi et al.
Les facilitateurs et les obstacles à la mise en œuvre du GPC seront décrits.
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Les données recueillies du 28 mars 2017 au 15 octobre 2018 seront évaluées
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Format CPG bien compris par les prestataires de soins de santé en oncologie pédiatrique (Objectif 3)
Délai: Les données recueillies à partir d'un minimum de 25 entrevues à partir du 1er février 2019 jusqu'au moment où un format bien compris par les participants est développé seront évaluées
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Les problèmes identifiés lors des entretiens, les changements apportés au formatage et la justification des changements seront documentés entre chaque tour dans une matrice de suivi.
La proportion de personnes interrogées qui choisissent le bon plan d'action lorsqu'elles sont présentées avec quatre plans d'action possibles sera décrite pour chaque itération du format CPG, y compris la version finale.
La compréhension est définie comme l'interprétation correcte du plan d'action recommandé ou suggéré par un CPG.
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Les données recueillies à partir d'un minimum de 25 entrevues à partir du 1er février 2019 jusqu'au moment où un format bien compris par les participants est développé seront évaluées
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: L. Lee Dupuis, Children's Oncology Group
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies virales
- Infections
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Infections par le virus de l'ADN
- Infections virales tumorales
- Infections par le virus Epstein-Barr
- Infections à Herpesviridae
- Tumeurs
- Lymphome
- Lymphome à cellules B
- Leucémie
- Lymphome de Burkitt
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Leucémie, Lymphoïde
Autres numéros d'identification d'étude
- ACCL15N1CD (Autre identifiant: CTEP)
- UG1CA189955 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2016-00980 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ACCL15N1CD (Autre identifiant: DCP)
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