Het identificeren, begrijpen en overwinnen van belemmeringen voor het gebruik van klinische praktijkrichtlijnen in de pediatrische oncologie
Gebruik van Evidence-Based Supportive Care Clinical Practice Guidelines in Pediatric Oncology
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het meten van de mate van naleving van geselecteerde door de Children's Oncology Group (COG) onderschreven aanbevelingen voor ondersteunende zorg, klinische praktijkrichtlijnen (CPG) op locaties van het National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP). (Doel 1) II. De mogelijke invloed beschrijven van de grootte van de NCORP-site en het aantal patiënten dat is ingeschreven in COG-onderzoeken per locatie op de levering van CPG-consistente zorg. (Doel 1a) III. Om de klinische uitkomst te beschrijven van episodes waarin patiënten CPG-consistente of CPG-inconsistente zorg krijgen. (Doel 1b) IV. Het beschrijven van facilitators van en belemmeringen voor het gebruik van CPG's die zijn uitgelokt via focusgroepinterviews met een diverse groep potentiële gebruikers (arts, verpleegkundige, verpleegkundig specialist en apothekers) die pediatrische kankerzorg verlenen op NCORP-locaties. (Doel 2) V. Verbeteren hoe goed CPG-aanbevelingen worden begrepen door zorgverleners door het CPG-aanbevelingsformaat te verfijnen op basis van een iteratief proces van cognitieve interviews en opmaakrevisies. (doel 3)
OVERZICHT:
DOEL 1 (KAARTOVERZICHT): Patiënten worden gescheiden voor elke geëvalueerde CPG (koorts en neutropenie [FN], door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken [CINV], behoud van vruchtbaarheid [FP]) en worden willekeurig geselecteerd voor beoordeling van de medische kaart. Patiënten met in aanmerking komende episodes van FN, CINV of FP binnen de medische dossiers worden geselecteerd en de gegevens uit hun dossiers worden geabstraheerd en door de COG beoordeeld op naleving van door de COG goedgekeurde CPG's.
DOEL 2 (FOCUSGROEPEN): Zorgverleners die directe zorg verlenen aan pediatrische oncologiepatiënten worden geïdentificeerd en gescheiden om deel te nemen aan drie soorten focusgroepen: alleen voor artsen, niet-artsen en gemengd.
DOEL 3 (INTERVIEWS): Zorgverleners ondergaan een-op-een interviews bestaande uit hardop denktechniek (TAL) of cognitieve interviewing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Blank Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid van de site om deel te nemen aan alle 3 de doelstellingen
- DOEL 1 - IN AANMERKING KOMENDE CRITERIA VOOR OPNAME IN RETROSPECTIEVE GECENTRALISEERDE KAARTREVIEW
- Zorg ontvangen als intramurale of poliklinische patiënt op een deelnemende COG NCORP-locatie in de periode tussen 1 januari 2014 en 31 december 2015
- Ooit ingeschreven voor een COG-onderzoek (episode hoeft niet plaats te vinden tijdens het onderzoek en het COG-onderzoek kan therapeutisch of niet-therapeutisch zijn)
- Heeft ten minste één aflevering die in aanmerking komt voor FN-, CINV- of FP-beoordeling
- CPG-specifieke geschiktheid
FN
Heeft een van de volgende diagnoses:
- Nieuw gediagnosticeerde acute lymfatische leukemie
- Recidiverende acute lymfatische leukemie
- Elke acute myeloïde leukemie
- Burkitt's of volwassen B-cel non-Hodgkin-lymfoom
- Elke myeloablatieve autologe of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie
- Minstens één keer FN ontwikkeld
CINV
- Diagnose van kanker
- Kreeg matig emetogene chemotherapie als intramurale patiënt
- < 12 jaar oud bij het begin van een CINV-episode en hoog-emetogene chemotherapie kreeg als intramurale patiënt
FP
- Nieuw gediagnosticeerde kanker
- >= 15 jaar bij de diagnose van kanker
- Opmerking: een enkele patiënt kan gegevens voor meerdere episodes aanleveren
- DOEL 2 EN DOEL 3 INSLUITINGSCRITERIA
Beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg momenteel werkzaam bij een deelnemende COG NCORP-instelling
- In aanmerking komende zorgverleners zijn onder meer: artsen, verpleegkundigen, verpleegkundig specialisten, apothekers, maatschappelijk werkers, diëtisten, psychologen en fysiotherapeuten/fysiotherapeuten
- Biedt directe zorg voor kinderen met kanker als onderdeel van de huidige functie op de NCORP-site
Uitsluitingscriteria:
- DOEL 2 EN DOEL 3 UITSLUITINGSCRITERIA
- Stagiaires zijn uitgesloten
- Eerdere deelname aan dit onderzoek voor doel 2 of doel 3
- Elke zorgverlener kan slechts bij één evenement betrokken zijn (focusgroep of interview)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (kaartoverzicht, focusgroep, interviews)
DOEL 1 (KAARTOVERZICHT): Patiënten worden gescheiden voor elke geëvalueerde CPG (koorts en neutropenie [FN], door chemotherapie geïnduceerde misselijkheid en braken [CINV], behoud van vruchtbaarheid [FP]) en worden willekeurig geselecteerd voor beoordeling van de medische kaart. Patiënten met in aanmerking komende episodes van FN, CINV of FP binnen de medische dossiers worden geselecteerd en de gegevens uit hun dossiers worden geabstraheerd en door de COG beoordeeld op naleving van door de COG goedgekeurde CPG's. DOEL 2 (FOCUSGROEPEN): Zorgverleners die directe zorg verlenen aan pediatrische oncologiepatiënten worden geïdentificeerd en gescheiden om deel te nemen aan drie soorten focusgroepen: alleen voor artsen, niet-artsen en gemengd. DOEL 3 (INTERVIEWS): Zorgverleners ondergaan een-op-een interviews bestaande uit hardop denktechniek (TAL) of cognitieve interviewing. |
Nevenstudies
Beoordeling van de medische kaart
Andere namen:
Deelnemen aan focusgroep
Voer één-op-één-interviews uit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aandeel klinische praktijkrichtlijnen (CPG)-consistente zorg voor episodes van koorts en neutropenie (FN).
Tijdsspanne: De zorg geleverd van 1 januari 2014 tot en met 31 december 2015 wordt geëvalueerd
|
FN zal worden geïdentificeerd door middel van kaartonderzoek.
Uitkomstvariabele is het binaire eindpunt van CPG-consistent versus (vs.)
CPG inconsistente zorg voor elke FN-aflevering.
|
De zorg geleverd van 1 januari 2014 tot en met 31 december 2015 wordt geëvalueerd
|
|
Het aandeel van CPG-consistente zorg van door chemotherapie veroorzaakte episodes van misselijkheid en braken (CINV).
Tijdsspanne: De zorg geleverd van 1 januari 2014 tot en met 31 december 2015 wordt geëvalueerd
|
CINV zal worden geïdentificeerd door kaartonderzoek.
De uitkomstvariabele is het binaire eindpunt van CPG-consistente vs. CPG-inconsistente zorg voor elke CINV-episode (afzonderlijk voor chemotherapie met hoog en matig emetogeniciteitsrisico).
|
De zorg geleverd van 1 januari 2014 tot en met 31 december 2015 wordt geëvalueerd
|
|
Het aandeel van CPG-consistente zorg van episodes van vruchtbaarheidsbehoud (FP).
Tijdsspanne: De zorg geleverd van 1 januari 2014 tot en met 31 december 2015 wordt geëvalueerd
|
FP zal worden geïdentificeerd door kaartbeoordeling.
De uitkomstvariabele is het binaire eindpunt van CPG-consistente vs. CPG-inconsistente zorg voor elke FP-episode.
|
De zorg geleverd van 1 januari 2014 tot en met 31 december 2015 wordt geëvalueerd
|
|
Mogelijke invloed van de grootte van de locatie van het National Cancer Institute Community Oncology Research Program (doel 1a)
Tijdsspanne: De zorg geleverd van 1 januari 2014 tot en met 31 december 2015 wordt geëvalueerd
|
Zal worden geschat en onderzocht als covariaten met vast effect in deze hierboven beschreven gegeneraliseerde lineaire modellen met gemengd effect.
|
De zorg geleverd van 1 januari 2014 tot en met 31 december 2015 wordt geëvalueerd
|
|
Belangrijkste coderingscategorieën (doel 2)
Tijdsspanne: Gegevens verzameld van 28 maart 2017 tot en met 15 oktober 2018 zullen worden geëvalueerd
|
Zal worden geïdentificeerd door het Kader voor Klinische Praktijkrichtlijn Implementeerbaarheid.
Operationele definities van elke categorie zullen worden bepaald.
De implementatiebelemmeringen en facilitators die door de leden van de focusgroep zijn geïdentificeerd, zullen door twee onderzoekers onafhankelijk van elkaar worden gecodeerd aan de hand van deze categorieën.
Nieuwe categorieën en subcategorieën zullen worden gebruikt om concepten te coderen die niet binnen de vooraf bepaalde categorieën vallen.
Thema's van gemeenschappelijkheid zullen vooral worden gezocht binnen de nieuw ontwikkelde categorieën die buiten het raamwerk vallen dat is overgenomen van Gagliardi et al.
Facilitators van en belemmeringen voor CPG-implementatie zullen worden beschreven.
|
Gegevens verzameld van 28 maart 2017 tot en met 15 oktober 2018 zullen worden geëvalueerd
|
|
CPG-formaat dat goed wordt begrepen door zorgverleners in de kinderoncologie (doel 3)
Tijdsspanne: Gegevens verzameld uit minimaal 25 interviews vanaf 1 februari 2019 tot het tijdstip waarop een format wordt ontwikkeld dat goed wordt begrepen door de deelnemers, zullen worden geëvalueerd
|
De problemen die tijdens de interviews zijn geïdentificeerd, de wijzigingen die in de opmaak zijn aangebracht en de reden voor de wijzigingen worden tussen elke ronde gedocumenteerd in een volgmatrix.
Het percentage geïnterviewden dat de juiste handelswijze kiest wanneer vier mogelijke handelswijzen worden gepresenteerd, zal worden beschreven voor elke iteratie van het CPG-formaat, inclusief de definitieve versie.
Begrip wordt gedefinieerd als de juiste interpretatie van de handelwijze die wordt aanbevolen of voorgesteld door een CPG.
|
Gegevens verzameld uit minimaal 25 interviews vanaf 1 februari 2019 tot het tijdstip waarop een format wordt ontwikkeld dat goed wordt begrepen door de deelnemers, zullen worden geëvalueerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: L. Lee Dupuis, Children's Oncology Group
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Virusziekten
- Infecties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- DNA-virusinfecties
- Tumorvirusinfecties
- Epstein-Barr-virusinfecties
- Herpesviridae-infecties
- Neoplasmata
- Lymfoom
- Lymfoom, B-cel
- Leukemie
- Burkitt lymfoom
- Voorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoom
- Leukemie, Lymfoïde
Andere studie-ID-nummers
- ACCL15N1CD (Andere identificatie: CTEP)
- UG1CA189955 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2016-00980 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ACCL15N1CD (Andere identificatie: DCP)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .