Identificación, comprensión y superación de barreras para el uso de guías de práctica clínica en oncología pediátrica
Uso de guías de práctica clínica de atención de apoyo basadas en la evidencia en oncología pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Medir la tasa de cumplimiento de las recomendaciones de las pautas de práctica clínica (CPG) de atención de apoyo aprobadas por el Children's Oncology Group (COG) en los sitios del Programa de Investigación Oncológica Comunitaria (NCORP) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI). (Objetivo 1) II. Describir la posible influencia del tamaño del sitio del NCORP y la cantidad de pacientes inscritos en los estudios del COG por sitio en la prestación de atención consistente con las GPC. (Objetivo 1a) III. Describir el resultado clínico de episodios durante los cuales los pacientes reciben atención compatible con GPC o incompatible con GPC. (Objetivo 1b) IV. Describir los facilitadores y las barreras para el uso de las GPC obtenidas a través de entrevistas de grupos focales con un conjunto diverso de usuarios potenciales (médicos, enfermeros, enfermeros practicantes y farmacéuticos) que brindan atención oncológica pediátrica en los sitios del NCORP. (Objetivo 2) V. Mejorar la comprensión de las recomendaciones de GPC por parte de los proveedores de atención de la salud refinando el formato de recomendaciones de GPC basado en un proceso iterativo de entrevistas cognitivas y revisiones de formato. (Objetivo 3)
DESCRIBIR:
OBJETIVO 1 (REVISIÓN DE CARTAS): Los pacientes se separan para cada GPC evaluada (fiebre y neutropenia [FN], náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia [NVI], preservación de la fertilidad [FP]) y se seleccionan al azar para la revisión de la historia clínica. Los pacientes con episodios elegibles de FN, CINV o FP dentro de los registros de salud son seleccionados y el COG extrae y revisa los datos de sus registros para determinar el cumplimiento de las GPC respaldadas por el COG.
OBJETIVO 2 (GRUPOS DE ENFOQUE): Los proveedores de atención médica que brindan atención directa a los pacientes de oncología pediátrica se identifican y separan para participar en tres tipos de grupos de enfoque: solo médicos, no médicos y mixtos.
OBJETIVO 3 (ENTREVISTAS): Los proveedores de atención médica se someten a entrevistas individuales que consisten en la técnica de pensar en voz alta (TAL) de la entrevista cognitiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
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Delaware
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Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
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Florida
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Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Nemours Children's Hospital
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Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Blank Children's Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Children's Hospital New Orleans
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Driscoll Children's Hospital
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
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Washington
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
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San Juan, Puerto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
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San Juan, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad del sitio para participar en los 3 objetivos
- OBJETIVO 1: CRITERIOS DE ELEGIBILIDAD PARA LA INCLUSIÓN EN LA REVISIÓN RETROSPECTIVA DE GRÁFICOS CENTRALIZADOS
- Recibió atención como paciente hospitalizado o ambulatorio en un sitio COG NCORP participante durante el período de tiempo entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2015
- Alguna vez se inscribió en cualquier ensayo del COG (el episodio no tiene que ocurrir durante el ensayo y el ensayo del COG puede ser terapéutico o no terapéutico)
- Tiene al menos un episodio elegible para revisión FN, CINV o FP
- Elegibilidad específica de CPG
FN
Tiene alguno de los siguientes diagnósticos:
- Leucemia linfoblástica aguda recién diagnosticada
- Leucemia linfoblástica aguda recidivante
- Cualquier leucemia mieloide aguda
- Linfoma no Hodgkin de células B maduras o de Burkitt
- Cualquier trasplante mieloablativo autólogo o alogénico de células madre hematopoyéticas
- FN desarrollado al menos una vez
NVI
- Diagnóstico de cáncer
- Recibió quimioterapia moderadamente emetógena como paciente hospitalizado
- < 12 años de edad al comienzo de un episodio de CINV y recibió quimioterapia altamente emetogénica como paciente hospitalizado
FP
- Cáncer recién diagnosticado
- >= 15 años de edad en el momento del diagnóstico de cáncer
- Nota: un solo paciente puede aportar datos para múltiples episodios
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN DEL OBJETIVO 2 Y DEL OBJETIVO 3
Profesional de la salud actualmente empleado en una institución COG NCORP participante
- Los proveedores de atención médica elegibles incluyen, entre otros: médicos, enfermeras, enfermeras practicantes, farmacéuticos, trabajadores sociales, dietistas, psicólogos y fisioterapeutas/fisioterapeutas
- Brinda atención directa a niños con cáncer como parte del puesto actual en el sitio de NCORP
Criterio de exclusión:
- CRITERIOS DE EXCLUSIÓN DEL OBJETIVO 2 Y DEL OBJETIVO 3
- Los aprendices están excluidos
- Participación previa en este estudio ya sea para el Objetivo 2 o el Objetivo 3
- Cada proveedor de atención médica solo puede participar en un evento (grupo focal o entrevista)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (revisión de gráficos, grupo focal, entrevistas)
OBJETIVO 1 (REVISIÓN DE CARTAS): Los pacientes se separan para cada GPC evaluada (fiebre y neutropenia [FN], náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia [NVI], preservación de la fertilidad [FP]) y se seleccionan al azar para la revisión de la historia clínica. Los pacientes con episodios elegibles de FN, CINV o FP dentro de los registros de salud son seleccionados y el COG extrae y revisa los datos de sus registros para determinar el cumplimiento de las GPC respaldadas por el COG. OBJETIVO 2 (GRUPOS DE ENFOQUE): Los proveedores de atención médica que brindan atención directa a los pacientes de oncología pediátrica se identifican y separan para participar en tres tipos de grupos de enfoque: solo médicos, no médicos y mixtos. OBJETIVO 3 (ENTREVISTAS): Los proveedores de atención médica se someten a entrevistas individuales que consisten en la técnica de pensar en voz alta (TAL) de la entrevista cognitiva. |
Estudios complementarios
Revisión de expediente médico
Otros nombres:
Participar en el grupo de enfoque
Someterse a entrevistas uno a uno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de atención consistente con las guías de práctica clínica (GPC) de los episodios de fiebre y neutropenia (FN)
Periodo de tiempo: Se evaluará la atención brindada desde el 1 de enero de 2014 hasta el 31 de diciembre de 2015
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FN se identificará mediante la revisión de gráficos.
La variable de resultado será el criterio de valoración binario de CPG-consistent versus (vs.)
Atención inconsistente de la GPC para cada episodio de FN.
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Se evaluará la atención brindada desde el 1 de enero de 2014 hasta el 31 de diciembre de 2015
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La proporción de atención coherente con las GPC de los episodios de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (NVIQ)
Periodo de tiempo: Se evaluará la atención brindada desde el 1 de enero de 2014 hasta el 31 de diciembre de 2015
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CINV se identificará mediante la revisión de gráficos.
La variable de resultado será el criterio de valoración binario de la atención compatible con las GPC frente a la atención incompatible con las GPC para cada episodio de CINV (por separado para la quimioterapia con riesgo de emetogenicidad alto y moderado).
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Se evaluará la atención brindada desde el 1 de enero de 2014 hasta el 31 de diciembre de 2015
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La proporción de episodios de atención de preservación de la fertilidad (PF) consistentes con las GPC
Periodo de tiempo: Se evaluará la atención brindada desde el 1 de enero de 2014 hasta el 31 de diciembre de 2015
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La FP se identificará mediante la revisión de las historias clínicas.
La variable de resultado será el criterio de valoración binario de la atención compatible con la GPC frente a la atención inconsistente con la GPC para cada episodio de FP.
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Se evaluará la atención brindada desde el 1 de enero de 2014 hasta el 31 de diciembre de 2015
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Posible influencia del tamaño del sitio del Programa de Investigación Oncológica Comunitaria del Instituto Nacional del Cáncer (Objetivo 1a)
Periodo de tiempo: Se evaluará la atención brindada desde el 1 de enero de 2014 hasta el 31 de diciembre de 2015
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Se estimarán y examinarán como covariables de efectos fijos en estos modelos lineales generalizados de efectos mixtos descritos anteriormente.
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Se evaluará la atención brindada desde el 1 de enero de 2014 hasta el 31 de diciembre de 2015
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Categorías clave de codificación (Objetivo 2)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los datos recopilados del 28 de marzo de 2017 al 15 de octubre de 2018
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Será identificado por el Marco para la Implementabilidad de la Guía de Práctica Clínica.
Se determinarán las definiciones operativas de cada categoría.
Las barreras de implementación y los facilitadores identificados por los miembros del grupo focal serán codificados utilizando estas categorías de forma independiente por dos investigadores.
Se utilizarán nuevas categorías y subcategorías para codificar conceptos que no se encuentran dentro de las categorías predeterminadas.
Se buscarán temas comunes especialmente dentro de las categorías recientemente desarrolladas que quedan fuera del marco adaptado de Gagliardi et al.
Se describirán los facilitadores y las barreras para la implementación de GPC.
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Se evaluarán los datos recopilados del 28 de marzo de 2017 al 15 de octubre de 2018
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Formato de GPC que sea bien entendido por los proveedores de atención médica de oncología pediátrica (Objetivo 3)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los datos recopilados de un mínimo de 25 entrevistas a partir del 1 de febrero de 2019 hasta el momento en que se desarrolle un formato que los participantes entiendan bien.
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Los problemas identificados a través de las entrevistas, los cambios realizados en el formato y la justificación de los cambios se documentarán entre cada ronda en una matriz de seguimiento.
La proporción de entrevistados que seleccionan el curso de acción correcto cuando se les presentan cuatro posibles cursos de acción se describirá para cada iteración del formato de la GPC, incluida la versión final.
La comprensión se define como la interpretación correcta del curso de acción recomendado o sugerido por una GPC.
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Se evaluarán los datos recopilados de un mínimo de 25 entrevistas a partir del 1 de febrero de 2019 hasta el momento en que se desarrolle un formato que los participantes entiendan bien.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: L. Lee Dupuis, Children's Oncology Group
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Infecciones por virus de ADN
- Infecciones por virus tumorales
- Infecciones por el virus de Epstein-Barr
- Infecciones por herpesviridae
- Neoplasias
- Linfoma
- Linfoma de células B
- Leucemia
- Linfoma de Burkitt
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Leucemia Linfoide
Otros números de identificación del estudio
- ACCL15N1CD (Otro identificador: CTEP)
- UG1CA189955 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2016-00980 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ACCL15N1CD (Otro identificador: DCP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .