Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace, porozumění a překonávání překážek při používání pokynů pro klinickou praxi v dětské onkologii

17. července 2023 aktualizováno: Children's Oncology Group

Použití doporučení pro klinickou praxi podpůrné péče založené na důkazech v dětské onkologii

Tato výzkumná studie studuje používání pokynů pro klinickou praxi poskytovateli dětské onkologické zdravotní péče s cílem identifikovat, pochopit a překonat překážky, které jim brání. Léčba rakoviny u dětí je intenzivní a vede k vysoké míře symptomů, které vyžadují podporu poskytovatelů zdravotní péče. Prohlížením lékařských záznamů pacientů, setkáváním se v ohniskových skupinách a individuálními rozhovory mohou poskytovatelé zdravotní péče zlepšit způsob, jakým se pokyny pro klinickou praxi používají k podpoře dětí podstupujících léčbu rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Změřit míru dodržování doporučení doporučených doporučených směrnic pro klinickou praxi (CPG) schválených Dětskou onkologickou skupinou (COG) na místech Komunitního onkologického výzkumného programu (NCORP) Národního onkologického institutu (NCI). (Cíl 1) II. Popsat možný vliv velikosti místa NCORP a počtu pacientů zařazených do studií COG na místo na poskytování péče konzistentní s CPG. (Cíl 1a) III. Popsat klinický výsledek epizod, během kterých pacienti dostávají péči konzistentní nebo nekonzistentní s CPG. (Cíl 1b) IV. Popsat facilitátory a překážky při používání CPG získané prostřednictvím rozhovorů v ohniskové skupině s různorodým souborem potenciálních uživatelů (lékař, zdravotní sestra, zdravotní sestra a lékárníci), kteří poskytují dětskou onkologickou péči v místech NCORP. (Cíl 2) V. Zlepšit způsob, jakým poskytovatelé zdravotní péče chápou doporučení CPG, zpřesněním formátu doporučení CPG na základě iterativního procesu kognitivních rozhovorů a revizí formátování. (cíl 3)

OBRYS:

CÍL 1 (PŘEHLED TABULKY): Pacienti jsou rozděleni pro každý hodnocený CPG (horečka a neutropenie [FN], nevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií [CINV], zachování plodnosti [FP]) a jsou náhodně vybráni pro přezkoumání lékařské tabulky. Pacienti s vhodnými epizodami FN, CINV nebo FP v rámci zdravotních záznamů jsou vybráni a data z jejich záznamů jsou odebrána a zkontrolována COG z hlediska dodržování CPG schválených COG.

CÍL 2 (ZAMĚŘOVACÍ SKUPINY): Poskytovatelé zdravotní péče, kteří poskytují přímou péči dětským onkologickým pacientům, jsou identifikováni a rozděleni do tří typů cílových skupin: pouze pro lékaře, nelékař a smíšené.

CÍL 3 (ROZHOVORY): Poskytovatelé zdravotní péče podstupují individuální rozhovory sestávající z techniky myslet nahlas (TAL) kognitivního dotazování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

530

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00926
        • University Pediatric Hospital
      • San Juan, Portoriko, 00912
        • San Jorge Children's Hospital
  • Spojené státy
    • California
      • Oakland, California, Spojené státy, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
        • Alfred I duPont Hospital for Children
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
        • Nemours Children's Hospital
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center Jefferson
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Children's Hospital New Orleans
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku < 21 let s diagnózou rakoviny, kterým byla poskytnuta hospitalizovaná nebo ambulantní péče na zúčastněném pracovišti COG NCORP mezi 1. lednem 2014 a 31. prosincem 2015

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota webu podílet se na všech 3 cílech
  • CÍL 1 – KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI PRO ZAHRNUTÍ DO RETROSPEKTIVNÍHO CENTRALIZOVANÉHO PŘEHLEDU GRAFU
  • V období mezi 1. lednem 2014 a 31. prosincem 2015 dostávali péči jako hospitalizovanou nebo ambulantní pacientku na zúčastněném pracovišti COG NCORP
  • Kdy jste se zapsali do jakékoli studie COG (epizoda se nemusí objevit během studie a studie COG může být terapeutická nebo neterapeutická)
  • Má alespoň jednu epizodu způsobilou pro kontrolu FN, CINV nebo FP
  • CPG-specifická způsobilost

  • FN

    • Má některou z následujících diagnóz:

      • Nově diagnostikovaná akutní lymfoblastická leukémie
      • Recidivující akutní lymfoblastická leukémie
      • Jakákoli akutní myeloidní leukémie
      • Burkittův nebo zralý B buněčný non-Hodgkinův lymfom
      • Jakákoli myeloablativní autologní nebo alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk
      • Vyvinutý FN alespoň jednou

  • CINV

    • Diagnóza rakoviny
    • Jako hospitalizovaný pacient podstoupil středně emetogenní chemoterapii
    • < 12 let věku na začátku epizody CINV a jako hospitalizovaný pacient podstoupil vysoce emetogenní chemoterapii

  • FP

    • Nově diagnostikovaná rakovina
    • >= 15 let věku při diagnóze rakoviny
  • Poznámka: Jeden pacient může přispět daty pro více epizod
  • KRITÉRIA ZAHRNUTÍ CÍLE 2 A CÍLE 3

  • Zdravotnický pracovník v současné době zaměstnán v zúčastněné instituci COG NCORP

    • Mezi způsobilé poskytovatele zdravotní péče patří mimo jiné: lékaři, zdravotní sestry, praktické sestry, lékárníci, sociální pracovníci, dietologové, psychologové a fyzioterapeuti/fyzioterapeuti
  • Poskytuje přímou péči o děti s rakovinou jako součást současné pozice v místě NCORP

Kritéria vyloučení:

  • KRITÉRIA VYLOUČENÍ CÍLE 2 A CÍLE 3
  • Stážisté jsou vyloučeni
  • Předchozí účast v této studii pro cíl 2 nebo cíl 3
  • Každý poskytovatel zdravotní péče se může zúčastnit pouze jedné akce (focus group nebo interview)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (přehled grafu, fokusní skupina, rozhovory)

CÍL 1 (PŘEHLED TABULKY): Pacienti jsou rozděleni pro každý hodnocený CPG (horečka a neutropenie [FN], nevolnost a zvracení vyvolané chemoterapií [CINV], zachování plodnosti [FP]) a jsou náhodně vybráni pro přezkoumání lékařské tabulky. Pacienti s vhodnými epizodami FN, CINV nebo FP v rámci zdravotních záznamů jsou vybráni a data z jejich záznamů jsou odebrána a zkontrolována COG z hlediska dodržování CPG schválených COG.

CÍL 2 (ZAMĚŘOVACÍ SKUPINY): Poskytovatelé zdravotní péče, kteří poskytují přímou péči dětským onkologickým pacientům, jsou identifikováni a rozděleni do tří typů cílových skupin: pouze pro lékaře, nelékař a smíšené.

CÍL 3 (ROZHOVORY): Poskytovatelé zdravotní péče podstupují individuální rozhovory sestávající z techniky myslet nahlas (TAL) kognitivního dotazování.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Přehled lékařských tabulek
Recenze lékařské tabulky
Ostatní jména:
  • Přehled grafů
Jiný: Informační intervence
Účastnit se fokusní skupiny
Jiný: Rozhovor
Absolvujte pohovory jeden na jednoho

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl doporučené klinické praxe (CPG)-konzistentní péče o epizody horečky a neutropenie (FN).
Časové okno: Péče poskytnutá od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2015 bude hodnocena
FN bude identifikován kontrolou mapy. Výsledná proměnná bude binární koncový bod CPG-konzistentní versus (vs.) CPG nekonzistentní péče pro každou epizodu FN.
Péče poskytnutá od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2015 bude hodnocena
Podíl CPG-konzistentní péče u epizod nauzey a zvracení vyvolaných chemoterapií (CINV).
Časové okno: Péče poskytnutá od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2015 bude hodnocena
CINV bude identifikována kontrolou mapy. Výsledná proměnná bude binární koncový bod CPG-konzistentní vs. CPG nekonzistentní péče pro každou epizodu CINV (samostatně pro chemoterapii s vysokým a středním rizikem emetogenity).
Péče poskytnutá od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2015 bude hodnocena
Podíl epizod CPG-konzistentní péče o zachování plodnosti (FP).
Časové okno: Péče poskytnutá od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2015 bude hodnocena
FP bude identifikován přezkoumáním grafu. Výsledná proměnná bude binární koncový bod CPG-konzistentní vs. CPG nekonzistentní péče pro každou epizodu FP.
Péče poskytnutá od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2015 bude hodnocena
Možný vliv velikosti stránky programu komunitního onkologického výzkumu National Cancer Institute (Cíl 1a)
Časové okno: Péče poskytnutá od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2015 bude hodnocena
Budou odhadnuty a zkoumány jako kovariáty s fixním efektem v těchto zobecněných lineárních modelech se smíšeným efektem popsaných výše.
Péče poskytnutá od 1. ledna 2014 do 31. prosince 2015 bude hodnocena
Klíčové kategorie kódování (cíl 2)
Časové okno: Data shromážděná od 28. března 2017 do 15. října 2018 budou vyhodnocena
Bude identifikováno Rámcem pro implementovatelnost pokynů pro klinickou praxi. Budou stanoveny provozní definice každé kategorie. Implementační bariéry a facilitátoři identifikovaní členy ohniskové skupiny budou kódovány pomocí těchto kategorií nezávisle dvěma výzkumníky. Nové kategorie a podkategorie budou použity pro kódování pojmů, které nespadají do předem určených kategorií. Témata shodnosti budou hledána zejména v rámci nově vyvinutých kategorií, které nespadají do rámce upraveného podle Gagliardiho et al. Budou popsáni facilitátoři a překážky implementace CPG.
Data shromážděná od 28. března 2017 do 15. října 2018 budou vyhodnocena
CPG formát, který je dobře srozumitelný poskytovatelům dětské onkologické zdravotní péče (Cíl 3)
Časové okno: Budou vyhodnocena data shromážděná z minimálně 25 rozhovorů počínaje 1. únorem 2019 do časového bodu, kdy bude vytvořen formát, kterému účastníci dobře rozumějí.
Problémy zjištěné prostřednictvím rozhovorů, změny provedené ve formátování a zdůvodnění změn budou mezi každým kolem zdokumentovány ve sledovací matici. Pro každou iteraci formátu CPG včetně konečné verze bude popsán podíl dotazovaných, kteří zvolí správný postup, když jim budou předloženy čtyři možné postupy. Porozumění je definováno jako správná interpretace postupu doporučeného nebo navrhovaného CPG.
Budou vyhodnocena data shromážděná z minimálně 25 rozhovorů počínaje 1. únorem 2019 do časového bodu, kdy bude vytvořen formát, kterému účastníci dobře rozumějí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: L. Lee Dupuis, Children's Oncology Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACCL15N1CD (Jiný identifikátor: CTEP)
  • UG1CA189955 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2016-00980 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-ACCL15N1CD (Jiný identifikátor: DCP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit