Identifisere, forstå og overvinne barrierer for bruk av retningslinjer for klinisk praksis i pediatrisk onkologi
Bruk av evidensbaserte retningslinjer for støttebehandling i klinisk praksis i pediatrisk onkologi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å måle graden av overholdelse av utvalgte Children's Oncology Group (COG)-godkjente retningslinjer for klinisk praksis for støttende omsorg (CPG) ved National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP) nettsteder. (Mål 1) II. For å beskrive den mulige påvirkningen av NCORP-stedets størrelse og antall pasienter som er registrert i COG-studier per sted på levering av CPG-konsistent omsorg. (Mål 1a) III. For å beskrive det kliniske resultatet av episoder der pasienter får CPG-konsistent eller CPG-inkonsekvent behandling. (Mål 1b) IV. Å beskrive tilretteleggere for og barrierer for bruk av CPG-er fremkalt via fokusgruppeintervjuer med et mangfoldig sett av potensielle brukere (lege, sykepleier, sykepleier og farmasøyter) som gir pediatrisk kreftbehandling ved NCORP-steder. (Mål 2) V. Å forbedre hvor godt CPG-anbefalinger blir forstått av helsepersonell ved å avgrense CPG-anbefalingsformatet basert på en iterativ prosess med kognitive intervjuer og formateringsrevisjoner. (Mål 3)
OVERSIKT:
MÅL 1 (KJARTGJENNOMGANG): Pasienter separeres for hver evaluert CPG (feber og nøytropeni [FN], kjemoterapiindusert kvalme og oppkast [CINV], fertilitetsbevaring [FP]) og blir tilfeldig valgt for medisinsk kartgjennomgang. Pasienter med kvalifiserte episoder av FN, CINV eller FP i helsejournalene velges ut og får dataene fra journalene abstrahert og gjennomgått av COG for overholdelse av COG-godkjente CPGs.
MÅL 2 (FOKUSGRUPPER): Helsepersonell som yter direkte omsorg til pediatriske onkologiske pasienter blir identifisert og separert for å delta i tre typer fokusgrupper: kun for lege, ikke-lege og blandede.
MÅL 3 (INTERVJUER): Helsepersonell gjennomgår en-til-en-intervjuer bestående av tenke høyt-teknikk (TAL) for kognitive intervjuer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Blank Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nettstedets vilje til å delta i alle 3 målene
- MÅL 1 – KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR INKLUDERING I TILBAKESKAPENDE SENTRALISERT KARTGJENNOMGANG
- Mottatt behandling som stasjonær eller poliklinisk på et deltakende COG NCORP-sted i tidsperioden mellom 1. januar 2014 og 31. desember 2015
- Noen gang registrert på en COG-utprøving (episoden trenger ikke å forekomme mens den er på prøve, og COG-studien kan være terapeutisk eller ikke-terapeutisk)
- Har minst én episode som er kvalifisert for FN-, CINV- eller FP-gjennomgang
- CPG-spesifikk kvalifisering
FN
Har noen av følgende diagnoser:
- Nydiagnostisert akutt lymfatisk leukemi
- Tilbakefallende akutt lymfatisk leukemi
- Enhver akutt myeloid leukemi
- Burkitts eller moden B-celle non-Hodgkins lymfom
- Enhver myeloablativ autolog eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon
- Utviklet FN minst en gang
CINV
- Diagnose av kreft
- Fikk moderat emetogen kjemoterapi som innlagt pasient
- < 12 år ved starten av en CINV-episode og mottok sterkt emetogen kjemoterapi som innlagt pasient
FP
- Nylig diagnostisert kreft
- >= 15 år ved kreftdiagnose
- Merk: en enkelt pasient kan bidra med data for flere episoder
- MÅL 2 OG MÅL 3 INKLUSJONSKRITERIER
Helsepersonell ansatt ved en deltakende COG NCORP-institusjon
- Kvalifiserte helsepersonell inkluderer, men er ikke begrenset til: leger, sykepleiere, sykepleiere, farmasøyter, sosialarbeidere, kostholdseksperter, psykologer og fysioterapeuter/fysioterapeuter
- Gir direkte omsorg for barn med kreft som en del av nåværende stilling ved NCORP-stedet
Ekskluderingskriterier:
- MÅL 2 OG MÅL 3 UTSLUTTELSESKRITERIER
- Praktikanter er ekskludert
- Tidligere deltagelse i denne studien enten for mål 2 eller mål 3
- Hver helsepersonell kan bare være involvert i ett arrangement (fokusgruppe eller intervju)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonell (kartgjennomgang, fokusgruppe, intervjuer)
MÅL 1 (KJARTGJENNOMGANG): Pasienter separeres for hver evaluert CPG (feber og nøytropeni [FN], kjemoterapiindusert kvalme og oppkast [CINV], fertilitetsbevaring [FP]) og blir tilfeldig valgt for medisinsk kartgjennomgang. Pasienter med kvalifiserte episoder av FN, CINV eller FP i helsejournalene velges ut og får dataene fra journalene abstrahert og gjennomgått av COG for overholdelse av COG-godkjente CPGs. MÅL 2 (FOKUSGRUPPER): Helsepersonell som yter direkte omsorg til pediatriske onkologiske pasienter blir identifisert og separert for å delta i tre typer fokusgrupper: kun for lege, ikke-lege og blandede. MÅL 3 (INTERVJUER): Helsepersonell gjennomgår en-til-en-intervjuer bestående av tenke høyt-teknikk (TAL) for kognitive intervjuer. |
Hjelpestudier
Gjennomgang av medisinsk diagram
Andre navn:
Delta i fokusgruppe
Gjennomgå en-til-en intervjuer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen av retningslinjer for klinisk praksis (CPG)-konsekvent behandling av episoder med feber og nøytropeni (FN)
Tidsramme: Omsorg levert fra 1. januar 2014 til 31. desember 2015 vil bli evaluert
|
FN vil bli identifisert ved kartgjennomgang.
Utfallsvariabel vil være det binære endepunktet av CPG-konsistent versus (vs.)
CPG inkonsekvent omsorg for hver FN-episode.
|
Omsorg levert fra 1. januar 2014 til 31. desember 2015 vil bli evaluert
|
|
Andelen av CPG-konsistent behandling av kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV) episoder
Tidsramme: Omsorg levert fra 1. januar 2014 til 31. desember 2015 vil bli evaluert
|
CINV vil bli identifisert ved kartgjennomgang.
Utfallsvariabel vil være det binære endepunktet av CPG-konsistent vs. CPG inkonsekvent behandling for hver CINV-episode (separat for høy og moderat emetogenisitetsrisiko kjemoterapi).
|
Omsorg levert fra 1. januar 2014 til 31. desember 2015 vil bli evaluert
|
|
Andelen av CPG-konsistente episoder av fertilitetsbevaring (FP).
Tidsramme: Omsorg levert fra 1. januar 2014 til 31. desember 2015 vil bli evaluert
|
FP vil bli identifisert ved kartgjennomgang.
Utfallsvariabel vil være det binære endepunktet for CPG-konsistent vs. CPG inkonsekvent omsorg for hver FP-episode.
|
Omsorg levert fra 1. januar 2014 til 31. desember 2015 vil bli evaluert
|
|
Mulig påvirkning fra National Cancer Institute Community Oncology Research Programs områdestørrelse (Mål 1a)
Tidsramme: Omsorg levert fra 1. januar 2014 til 31. desember 2015 vil bli evaluert
|
Vil bli estimert og undersøkt som fikserte effekt-kovariater i disse generaliserte lineære blandingseffektmodellene beskrevet ovenfor.
|
Omsorg levert fra 1. januar 2014 til 31. desember 2015 vil bli evaluert
|
|
Viktige kodekategorier (mål 2)
Tidsramme: Data samlet inn fra 28. mars 2017 til 15. oktober 2018 vil bli evaluert
|
Vil bli identifisert av Framework for Clinical Practice Guideline Implementability.
Operasjonelle definisjoner av hver kategori vil bli bestemt.
Implementeringsbarrierene og tilretteleggerne identifisert av fokusgruppemedlemmer vil bli kodet ved hjelp av disse kategoriene uavhengig av to etterforskere.
Nye kategorier og underkategorier vil bli brukt til å kode konsepter som ikke faller innenfor de forhåndsbestemte kategoriene.
Temaer om felleshet vil søkes spesielt innenfor de nyutviklede kategoriene som faller utenfor rammeverket tilpasset fra Gagliardi et al.
Tilretteleggere for og barrierer for CPG-implementering vil bli beskrevet.
|
Data samlet inn fra 28. mars 2017 til 15. oktober 2018 vil bli evaluert
|
|
CPG-format som er godt forstått av pediatriske onkologiske helsepersonell (Mål 3)
Tidsramme: Data samlet inn fra minimum 25 intervjuer fra 1. februar 2019 til tidspunktet hvor et format som er godt forstått av deltakerne blir utviklet, vil bli evaluert
|
Problemstillingene identifisert via intervjuene, endringer gjort i formateringen og begrunnelsen for endringene vil bli dokumentert mellom hver runde i en sporingsmatrise.
Andelen av intervjuobjektene som velger riktig handlingsmåte når de blir presentert for fire mulige handlingsmåter, vil bli beskrevet for hver iterasjon av CPG-formatet inkludert den endelige versjonen.
Forståelse er definert som riktig tolkning av handlingsforløpet anbefalt eller foreslått av en CPG.
|
Data samlet inn fra minimum 25 intervjuer fra 1. februar 2019 til tidspunktet hvor et format som er godt forstått av deltakerne blir utviklet, vil bli evaluert
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: L. Lee Dupuis, Children's Oncology Group
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- DNA-virusinfeksjoner
- Tumorvirusinfeksjoner
- Epstein-Barr-virusinfeksjoner
- Herpesviridae-infeksjoner
- Neoplasmer
- Lymfom
- Lymfom, B-celle
- Leukemi
- Burkitt lymfom
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Leukemi, lymfoid
Andre studie-ID-numre
- ACCL15N1CD (Annen identifikator: CTEP)
- UG1CA189955 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2016-00980 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ACCL15N1CD (Annen identifikator: DCP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .