Iäkäs potilas, jolla on vaara menettää liikkuvuus, liikunta – perushoito, ehkäisy, hoitoreitit (PRISME-3P)
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Liikuntakyvyn heikkenemisen ehkäisy ikääntyneiden yli 70-vuotiaiden potilaiden harjoitteluun ja ravitsemukseen keskittyvillä hoitopoluilla perusterveydenhuollossa. Cluster Randomized Controlled Trial
Liikkuvuuden menetys ennustaa autonomian menetystä ja on usein ensimmäinen merkki toiminnan heikkenemisestä. Liikkuvuuden menetys liittyy myös huonoon koettuun elämänlaatuun, masennusoireisiin, haittatapahtumien, kuten kaatumisten ja murtumien, suureen riskiin, lisääntyneeseen laitokseen panostamisen riskiin ja kuolleisuuden lisääntymiseen.
Liikkuvuuden menettämisen seuraukset ja esiintymistiheys tekevät sen tunnistamisen, arvioinnin ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttamisen välttämättömäksi perusterveydenhuollossa.
Tehokkaiden toimenpiteiden toteuttaminen perusterveydenhuollossa liikkuvuuden menettämisen ehkäisemiseksi tai viivästymiseksi on kansanterveyden prioriteetti.
PRISME-3P-ohjelman tavoitteena on kehittää ja arvioida oma hoitopolku perusterveydenhuollossa, joka perustuu yksilölliseen multimodaaliseen interventioon: seulonta, tukea yhdistävä lääkäri, opetusharjoituksia erikoistuneen valvojan toimesta sopeutuneeseen fyysiseen toimintaan (MAPA) ja ravitsemusneuvontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69310
- Service de Médecine Gériatrique. Groupement Hospitalier Sud. Hospices Civils de Lyon.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 70 vuotta
Vähintään 2 seuraavista merkeistä:
- Vaikeus kantaa ostoskassia (kuorma noin 4,5 kg)
- Vaikeus nousta tuolista ilman käsiä
- Vaikeus nousta 10 portaita
- Liikkumisvaikeus, hidas kävely
- Vaikeus kävellä yli 400 metriä ilman pysähtymistä
- Ajoaika <1 tunti/viikko
- Väsymys vaatimattomassa fyysisessä rasituksessa: ostokset, kotityöt ...
- Ainakin kaksi putoamista viimeisen vuoden aikana
- Painonpudotus ≥5 % 1 kuukaudessa tai painonpudotus ≥10 % 6 kuukaudessa
- Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun pistemäärä < 10
Poissulkemiskriteerit:
- Liikuntavamma, joka ei salli protokollan toteuttamista tutkijan mukaan
- Elinajanodote alle 6 kuukautta
- Vaikeat krooniset etenevät sairaudet, jotka eivät ole yhteensopivia fyysisen toimintaohjelman loppuunsaattamisen kanssa
- Potilas sairaalahoidossa hoitokodeissa
- Edistynyt kognitiivinen vajaatoiminta (MMSE <20)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Multimodaalinen interventio
Liikkuvuutta koskeva multimodaalinen interventio koostuu perusterveydenhuollon hoitopolun toteuttamisesta.
Se sisältää yleislääkäreiden tiedottamisen ja koulutuksen tunnistamisen helpottamiseksi, hoidon, johon liittyy omistettu geriatrian konsultaatio taustalla olevan patologian sulkemiseksi pois, MAPA:n harjoitusten opetusta (+/- hoidetaan MAPA:n läsnä ollessa) ja ravitsemusterapeutin antamaa ravitsemusneuvontaa.
Yleislääkäreiden, geriatrien, MAPA:n ja ravitsemusterapeutin välille luodaan tiivis yhteistyö.
|
PRISM-3P-ohjelma koostuu vierailusta geriatriassa:
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota
Potilaat saivat hoitoa osana normaalia hoitoaan: yleislääkäripotilaiden harkinnan mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Koostuu kolmen osatekijän arvioinnista: 1. kävely, 2. lihasvoima ja kestävyys sekä 3. tasapaino lyhyiden fyysisten harjoitusten avulla (kävely määrätyn matkan, nouseminen tuolista, asento ylhäällä).
Arvosana 1-3 jokaiselle komponentille merkitsee alaraajojen erittäin alhaista ominaisuutta.
Tätä ominaisuutta pidetään alhaisena 4/6, moderoituna 7/9 ja korkeana 10/12.
|
lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) pistemäärän kehitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta (interventiohaaralle), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Koostuu kolmen osatekijän arvioinnista: 1.kävely, 2.lihasvoima ja kestävyys sekä 3.tasapaino lyhyiden fyysisten harjoitusten avulla (kävely määrätyn matkan, nouseminen tuolista, asento ylhäällä).
Arvosana 1-3 jokaiselle komponentille merkitsee alaraajojen erittäin alhaista ominaisuutta.
Tätä ominaisuutta pidetään alhaisena 4/6, moderoituna 7/9 ja korkeana 10/12.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta (interventiohaaralle), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Toimintavammaisuuden arviointi kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toiminnallisella vammaisella tarkoitetaan rajoituksia riippuvaisten asumistehtävien suorittamisessa, jotka usein jaetaan edelleen päivittäiseen elämään (ADL), jotka sisältävät hygienian ja henkilökohtaisen hygienian perustoiminnot sekä päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (IADL), jotka sisältävät perustoiminnot. välttämätön yhteisössä asumiseen, kuten ostoksille, talouden hallintaan, taloudenhoitoon ja aterioiden valmistukseen
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun arviointi kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan 12-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-12).
SF-12 on monikäyttöinen lyhytmuotoinen kysely, jossa on 12 kysymystä, jotka yhdistettiin, pisteytettiin ja painotettiin, jolloin luotiin kaksi asteikkoa, jotka antavat katsauksia henkiseen ja fyysiseen toimintaan ja yleiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
|
lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Vanhuslääkäri kerää tiedot potilaan potilaskertomuksista
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Vanhuslääkäri kerää tiedot potilaan potilaskertomuksista
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Käyttää Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) -automaattista kyselylomaketta, joka on suunniteltu arvioimaan seitsemän päivän aikana harjoitetun fyysisen aktiivisuuden kestoa, tiheyttä, rasitustasoa ja määrää.
|
lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Istumisajan arviointi kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Gardiner-kyselyyn perustuvan itseraportoivan istumiskäyttäytymiskyselyn avulla arvioidaksesi aikaa, joka kuluu ikääntyneiden aikuisten keskuudessa yleisiin käyttäytymismalleihin: television katselu, tietokoneen käyttö, lukeminen, seurustelu, liikkuminen ja harrastukset sekä yhteenvetomitta (istumisen kokonaisaika)
|
lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Painonpudotuksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
paino kilogrammoina
|
lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
laskemalla BMI kg/m^2
|
lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ravitsemustilan arviointi MNA-asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta (interventiohaaralle SPPB-pisteestä riippuen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Käyttämällä Mini Nutritional Assessment (MNA) -asteikkoa, joka koostuu 18 pistepainotetusta kysymyksestä neljässä kategoriassa, eli antropometria, globaalit ja ruokavalioon liittyvät asiat sekä itsearviointi.
|
lähtötaso, 3 kuukautta (interventiohaaralle SPPB-pisteestä riippuen), 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Opintoihin osallistumisaste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Potilaiden suorittaman fyysisen aktiivisuuden seuranta päiväkirjoilla, joissa esitetään harjoitukset.
Aikaikkuna: multimodaalisen toimenpiteen lopussa (3 kuukautta)
|
Potilaan sitoutuminen multimodaaliseen interventioon.
Potilaiden suorittaman yksityiskohtaisen fyysisen aktiivisuuden seuranta.
Potilaita pyydettiin myös täyttämään päiväkirjaa harjoituksista.
|
multimodaalisen toimenpiteen lopussa (3 kuukautta)
|
|
Potilaiden suorittaman yksityiskohtaisen fyysisen aktiivisuuden seuranta MAPA-arvioinnin avulla.
Aikaikkuna: multimodaalisen toimenpiteen lopussa (3 kuukautta)
|
Potilaan sitoutuminen multimodaaliseen interventioon.
Potilaiden suorittaman yksityiskohtaisen fyysisen aktiivisuuden seuranta.
Potilaiden MAPA-arviointi.
|
multimodaalisen toimenpiteen lopussa (3 kuukautta)
|
|
Tutkimukseen liittyvien vaatimusten mukaisten yleislääkäreiden osuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
|
Psykologisten tekijöiden arviointi GDS-4-asteikolla, joka liittyy liikkuvuuden menetykseen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta
|
Lyhyen Geriatric Depression Scale (GDS-4) käyttäminen.
GDS:ää voidaan käyttää terveiden, lääketieteellisesti sairaiden ja lievästi tai kohtalaisen kognitiivisesti heikenneiden iäkkäiden aikuisten kanssa.
|
lähtötilanne, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Liikkuvuuden menettämiseen liittyvien sosiaalisten tekijöiden arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Evaluation of Precarity and Equalities in Health Examination Centers (EPICES) -pisteet, jotka liittyvät useisiin sosioekonomisiin indikaattoreihin (ammatti, koulutus ja työllisyystilanne), terveyteen liittyviin käyttäytymismalleihin (tupakointi ja terveydenhuollon käyttö) ja sairastumiseen (itse- koettu terveys, hampaiden terveys, liikalihavuus ja diabetes).
|
perusviiva
|
|
Liitännäissairauksien arviointi Charlsonin indeksillä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Käyttämällä Charlsonin indeksiä, joka sisälsi suljetun luettelon 19 sairaudesta, jotka on ryhmitelty 4 alaryhmään eri painotuksella.
|
perusviiva
|
|
Kuvaus samanaikaisista lääkkeistä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Luettelo aktiivisista ja psykotrooppisista lääkkeistä
|
perusviiva
|
|
Tuntemattomien sairauksien diagnoosityyppi geriatrisen konsultaation jälkeen.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kuvaus patologioista, jotka mahdollisesti liittyvät oireenmukaiseen liikkuvuuden menettämiseen.
|
perusviiva
|
|
Tuntemattomien sairauksien diagnoosien prosenttiosuus geriatrisen konsultaation jälkeen.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kuvaus patologioista, jotka mahdollisesti liittyvät oireenmukaiseen liikkuvuuden menettämiseen.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc BONNEFOY, Pr, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .