Idős beteg, aki a mobilitás elvesztésével fenyeget, testmozgás – alapellátás, megelőzés, gondozási utak (PRISME-3P)
2025. december 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A mozgásra és táplálkozásra összpontosító gondozási módból a mobilitás elvesztésének megelőzése 70 év feletti idős betegeknél, az alapellátásban. Cluster Randomized Controlled Trial
A mobilitás elvesztése az autonómia elvesztését jelzi előre, és gyakran a funkcionális hanyatlás első jele. A mobilitás elvesztése a rossz életminőséggel, a depressziós tünetekkel, a nemkívánatos események, például esések és törések magas kockázatával, valamint az intézménybe való belépés és a halálozás növekedésének kockázatával is összefügg.
A mobilitásvesztés következményei és gyakorisága elengedhetetlenné teszi annak azonosítását, értékelését és a megelőző intézkedések gyakorlatát az alapellátásban.
Az alapellátásban a mobilitás elvesztésének megelőzésére vagy késleltetésére irányuló hatékony beavatkozások megvalósítása népegészségügyi prioritás.
A PRISME-3P program célja egy dedikált ellátási útvonal kidolgozása és értékelése az alapellátásban, amely személyre szabott multimodális beavatkozáson alapul: szűrés, kombinált orvos, gyakorlatok tanítása az adaptált fizikai tevékenységekben (MAPA) szakosodott monitor által és táplálkozási tanácsadás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69310
- Service de Médecine Gériatrique. Groupement Hospitalier Sud. Hospices Civils de Lyon.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 év feletti
Az alábbi jelek közül legalább 2 esetén:
- Nehézségek a bevásárlótáska szállításában (kb. 4,5 kg)
- Nehéz felállni a székből karok használata nélkül
- Nehézség 10 lépcsőn felmászni
- Mozgási nehézség, lassú járás
- Nehézség 400 méternél hosszabb gyaloglás megállás nélkül
- Működési idő <1 óra/hét
- Fáradtság szerény fizikai erőfeszítésnél: vásárlás, házimunka ...
- Legalább két esés az elmúlt évben
- Fogyás ≥5% 1 hónap alatt vagy fogyás ≥10% 6 hónap alatt
- Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor pontszám < 10
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi fogyatékosság, amely nem teszi lehetővé a protokoll végrehajtását a vizsgáló szerint
- A várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
- Súlyos krónikus, progresszív patológiák, amelyek összeegyeztethetetlenek a fizikai aktivitási program befejezésével
- A beteg ápolási otthonokban intézett
- Előrehaladott kognitív károsodás (MMSE <20)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Multimodális beavatkozás
A mobilitás multimodális beavatkozása az alapellátásban meghatározott ellátási útvonal megvalósításából fog állni.
Tartalmazza a háziorvosok felvilágosítását és képzését az egyszerű azonosítás érdekében, egy speciális időskori konzultációt az alappatológiák kizárására szolgáló ellátást, a MAPA gyakorlatok tanítását (+/- a MAPA jelenlétében végzett kezelés), valamint a dietetikus táplálkozási tanácsadást.
Szoros együttműködés jön létre a háziorvosok, a geriáterek, a MAPA és a dietetikusok között.
|
A PRISM-3P program egy látogatásból áll a geriátriai központban:
|
|
Nincs beavatkozás: Nem intervenciós
A betegek a szokásos ellátás részeként részesültek kezelésben: a háziorvosi betegek döntése alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB) pontszámában
Időkeret: 6 hónapos kiindulási értéktől
|
Három összetevő becsléséből áll: 1. járás, 2. izomerő és állóképesség, valamint 3. egyensúlyozás rövid fizikai gyakorlatok révén (meghatározott távolságra járás, felállás a székből, felfelé tartás).
Az egyes összetevőkre adott 1-től 3-ig terjedő pontszám az alsó végtagok nagyon alacsony jellemzőjét jelzi.
Ezt a funkciót alacsonynak, 4 a 6-hoz, mérsékelten 7: 9-hez és magasnak 10-hez 12-hez tekintik.
|
6 hónapos kiindulási értéktől
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB) pontszámának alakulása
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (az intervenciós ág esetében), 6 hónap és 12 hónap
|
Három összetevő becsléséből áll: 1. járás, 2. izomerő és állóképesség, és 3. egyensúlyozás rövid fizikai gyakorlatok révén (meghatározott távolságra járás, felállás a székből, felfelé tartás).
Az egyes összetevőkre adott 1-től 3-ig terjedő pontszám az alsó végtagok nagyon alacsony jellemzőjét jelzi.
Ezt a funkciót alacsonynak, 4 a 6-hoz, mérsékelten 7: 9-hez és magasnak 10-hez 12-hez tekintik.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap (az intervenciós ág esetében), 6 hónap és 12 hónap
|
|
Funkcionális fogyatékosság felmérése kérdőívekkel
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
A funkcionális fogyatékosság az eltartott életvitelben végzett tevékenységek korlátaira utal, amelyeket gyakran tovább osztanak mindennapi élettevékenységekre (ADL), amelyek magukban foglalják az alapvető higiéniai és személyi gondozási tevékenységeket, valamint a mindennapi életvitel instrumentális tevékenységeit (IADL), amelyek magukban foglalják az alapvető tevékenységeket. szükséges a közösségben való tartózkodáshoz, mint például a vásárlás, a pénzügyek intézése, a takarítás és az étkezés elkészítése
|
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Életminőség felmérése kérdőíves
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
|
Az életminőséget a 12 tételből álló rövidített egészségfelmérés (SF-12) segítségével értékelik.
Az SF-12 egy többcélú, rövid formájú felmérés 12 kérdésből, amelyeket kombinálva, pontozva és súlyozva két skálát hoztak létre, amelyek bepillantást nyújtanak a mentális és fizikai működésbe, valamint az egészséggel kapcsolatos általános életminőségbe.
|
alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Esések száma
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Az adatokat a geriáter gyűjti össze a páciens egészségügyi feljegyzéseiből
|
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
|
A kórházi kezelések száma
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
Az adatokat a geriáter gyűjti össze a páciens egészségügyi feljegyzéseiből
|
Alapállapot, 6 hónap és 12 hónap
|
|
A fizikai aktivitás felmérése kérdőíves
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
|
Az idősek fizikai aktivitási skála (PASE) automatikus kérdőív használata, amely a hét napos időszak alatt végzett fizikai aktivitás időtartamának, gyakoriságának, megerőltetési szintjének és mennyiségének felmérésére szolgál.
|
alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Az ülőmunkaidő felmérése kérdőívvel
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
|
A Gardiner kérdőíven alapuló önbeszámoló ülő viselkedés kérdőív segítségével értékeljük az idősebb felnőttek körében gyakori viselkedésekkel eltöltött időt: televíziózás, számítógép-használat, olvasás, társasági élet, közlekedés és hobbi, valamint egy összefoglaló mérőszám (összes ülőmunka)
|
alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
|
|
A fogyás felmérése
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
|
súly kilogrammban
|
alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
|
a BMI kiszámítása kg/m^2-ben
|
alapvonal, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Tápláltsági állapot felmérése MNA skála segítségével
Időkeret: kiindulási érték, 3 hónap (az intervenciós karon az SPPB pontszámtól függően), 6 hónap és 12 hónap
|
A Mini Nutritional Assessment (MNA) skála használata, amely 18 ponttal súlyozott kérdésből áll négy kategóriában, azaz antropometria, globális és táplálkozási kérdések, valamint önértékelés.
|
kiindulási érték, 3 hónap (az intervenciós karon az SPPB pontszámtól függően), 6 hónap és 12 hónap
|
|
A tanulmányi részvétel aránya
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
|
A betegek által végzett fizikai aktivitás részletes monitorozása a gyakorlatokat felvázoló naplókkal.
Időkeret: a multimodális beavatkozás végén (3 hónap)
|
A beteg ragaszkodása a multimodális beavatkozáshoz.
A betegek által végzett részletes fizikai aktivitás monitorozása.
A betegeket arra is felkérték, hogy töltsenek ki naplót a gyakorlatokról.
|
a multimodális beavatkozás végén (3 hónap)
|
|
A betegek által végzett részletes fizikai aktivitás monitorozása MAPA értékeléssel.
Időkeret: a multimodális beavatkozás végén (3 hónap)
|
A beteg ragaszkodása a multimodális beavatkozáshoz.
A betegek által végzett részletes fizikai aktivitás monitorozása.
Betegek MAPA értékelése.
|
a multimodális beavatkozás végén (3 hónap)
|
|
A vizsgálathoz kapcsolódó, megfelelő háziorvosok aránya
Időkeret: 12 hónaposan
|
12 hónaposan
|
|
|
A mobilitás elvesztéséhez kapcsolódó pszichológiai tényezők felmérése a GDS-4 skála segítségével
Időkeret: alapvonal, 6 és 12 hónap
|
Rövid Geriátriai Depresszió Skála (GDS-4) használata.
A GDS használható egészséges, egészségügyileg beteg és enyhe vagy közepesen károsodott kognitív idős felnőtteknél.
|
alapvonal, 6 és 12 hónap
|
|
A mobilitás elvesztésével összefüggő társadalmi tényezők értékelése
Időkeret: alapvonal
|
Az Evaluation of Precarity and Equalities in Health Examination Centers (EPICES) pontszám használata, amely számos társadalmi-gazdasági mutatóhoz (foglalkozás, iskolai végzettség és foglalkoztatási státusz), az egészséggel kapcsolatos magatartásokhoz (dohányzás és egészségügyi szolgáltatások igénybevétele) és a megbetegedésekhez (önmagatartás) kapcsolódik. észlelt egészségi állapot, fogászati egészség, elhízás és cukorbetegség).
|
alapvonal
|
|
A társbetegségek értékelése Charlson-index segítségével
Időkeret: alapvonal
|
Charlson indexének felhasználásával, amely 19 betegség zárt listáját tartalmazta, 4 alcsoportba csoportosítva, különböző súlyozással.
|
alapvonal
|
|
Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek leírása
Időkeret: alapvonal
|
Az aktív és pszichotróp gyógyszerek listája
|
alapvonal
|
|
Ismeretlen betegségek diagnózisának típusa a dedikált geriátriai konzultációt követően.
Időkeret: alapvonal
|
Tüneti mobilitás-vesztéssel járó patológiák leírása.
|
alapvonal
|
|
Az ismeretlen betegségek diagnosztizálásának százalékos aránya a dedikált geriátriai konzultációt követően.
Időkeret: alapvonal
|
Tüneti mobilitás-vesztéssel járó patológiák leírása.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc BONNEFOY, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 27.
Első közzététel (Becsült)
2016. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL16_0132
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .