Paciente Idoso em Risco de Perda de Mobilidade, Exercício - Cuidados Primários, Prevenção, Caminhos de Cuidado (PRISME-3P)
13 de dezembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Prevenção da perda de mobilidade a partir de uma trajetória de cuidado focada em exercícios e nutrição em pacientes idosos acima de 70 anos, na atenção básica. Ensaio controlado randomizado em cluster
A perda de mobilidade é preditiva de perda de autonomia e é frequentemente o primeiro sinal de declínio funcional. A perda de mobilidade também está associada à má qualidade de vida percebida, sintomas depressivos, alto risco de eventos adversos como quedas e fraturas, a um risco aumentado de entrada na instituição e ao aumento da mortalidade.
As consequências e a frequência da perda de mobilidade tornam imprescindível a sua identificação, avaliação e a prática de medidas preventivas na atenção primária.
A implementação de intervenções eficazes nos cuidados primários para prevenir ou retardar a perda de mobilidade é uma prioridade de saúde pública.
O programa PRISME-3P tem como objetivo desenvolver e avaliar um percurso de cuidados dedicado, nos cuidados primários, baseado numa intervenção multimodal personalizada: rastreio, apoio médico combinado, ensino de exercícios por Monitor especializado em Atividades Físicas Adaptadas (MAPA) e aconselhamento nutricional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69310
- Service de Médecine Gériatrique. Groupement Hospitalier Sud. Hospices Civils de Lyon.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 70 anos
Com pelo menos 2 dos seguintes sinais:
- Dificuldade em carregar sacola de compras (carga cerca de 4,5 Kg)
- Dificuldade em levantar-se de uma cadeira sem usar os braços
- Dificuldade em subir 10 degraus
- Dificuldade em se movimentar, andar devagar
- Dificuldade em caminhar mais de 400 metros sem parar
- Tempo de execução <1 hora/semana
- Fadiga com esforço físico modesto: compras, tarefas domésticas...
- Pelo menos duas quedas no último ano
- Perda de peso ≥5% em 1 mês ou perda de peso ≥10% em 6 meses
- Pontuação curta da bateria de desempenho físico <10
Critério de exclusão:
- Deficiência locomotora não permitindo implementação do protocolo de acordo com o investigador
- Expectativa de vida inferior a 6 meses
- Patologias crônicas progressivas graves incompatíveis com a conclusão do programa de atividade física
- Paciente institucionalizado em lares de idosos
- Comprometimento cognitivo avançado (MEEM <20)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção Multimodal
A intervenção multimodal na mobilidade consistirá na implementação de um percurso de cuidados dedicado aos cuidados primários.
Incluirá a sensibilização e formação de clínicos gerais para fácil identificação, um cuidado que associa uma consulta geriátrica dedicada para descartar patologia subjacente, ensino de exercícios pelo MAPA (+/- cuidados na presença do MAPA) e aconselhamento nutricional por um nutricionista.
Será estabelecida uma estreita colaboração entre médicos de clínica geral, geriatra, MAPA e nutricionista.
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O programa PRISM-3P consistirá numa visita ao centro geriátrico:
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Sem intervenção: Não intervencionista
Os pacientes receberam tratamento como parte de seu tratamento padrão: a critério dos pacientes do clínico geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: desde o início aos 6 meses
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Consiste na estimativa de três componentes: 1. caminhada, 2. força e resistência muscular e 3. equilíbrio por meio de exercícios físicos curtos (caminhar distância definida, levantar da cadeira, manter posição ereta).
Uma pontuação de 1 a 3 para cada um dos componentes marca uma característica muito baixa dos membros inferiores.
Essa característica é considerada baixa de 4 em 6, moderada por 7 em 9 e alta de 10 em 12.
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desde o início aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da pontuação da Short Physical Performance Battery (SPPB)
Prazo: Linha de base, 3 meses (para braço intervencionista), 6 meses e 12 meses
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Consiste na estimativa de três componentes: 1.caminhada, 2.força e resistência muscular e 3.equilíbrio através de exercícios físicos curtos (caminhar uma distância definida, levantar-se de uma cadeira, manter uma posição erguida).
Uma pontuação de 1 a 3 para cada um dos componentes marca uma característica muito baixa dos membros inferiores.
Essa característica é considerada baixa de 4 em 6, moderada por 7 em 9 e alta de 10 em 12.
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Linha de base, 3 meses (para braço intervencionista), 6 meses e 12 meses
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Avaliação da incapacidade funcional por meio de questionários
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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A incapacidade funcional refere-se a limitações no desempenho de tarefas de vida dependente, que muitas vezes são divididas em atividades da vida diária (AVDs), que incluem atividades básicas de higiene e cuidados pessoais, e atividades instrumentais da vida diária (AIVDs), que incluem atividades básicas necessário residir na comunidade, como fazer compras, administrar finanças, cuidar da casa e preparar refeições
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Avaliação da Qualidade de Vida por questionário
Prazo: linha de base, 6 meses e 12 meses
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A qualidade de vida é avaliada com o 12-Item Short Form Health Survey (SF-12).
O SF-12 é uma pesquisa curta multifuncional com 12 perguntas que foram combinadas, pontuadas e ponderadas para criar duas escalas que fornecem vislumbres do funcionamento mental e físico e da qualidade de vida geral relacionada à saúde.
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linha de base, 6 meses e 12 meses
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Número de quedas
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Os dados serão coletados pelo geriatra a partir do prontuário do paciente
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Número de internações
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Os dados serão coletados pelo geriatra a partir do prontuário do paciente
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Linha de base, 6 meses e 12 meses
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Avaliação da Atividade Física por questionário
Prazo: linha de base, 6 meses e 12 meses
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Usando o autoquestionário da Escala de Atividade Física para Idosos (PASE), que é projetado para avaliar a duração, frequência, nível de esforço e quantidade de atividade física realizada durante um período de sete dias.
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linha de base, 6 meses e 12 meses
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Avaliação do tempo sedentário por questionário
Prazo: linha de base, 6 meses e 12 meses
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Uso de questionário de autorrelato sobre comportamento sedentário baseado no questionário Gardiner para avaliar o tempo gasto em comportamentos comuns entre idosos: assistir televisão, usar computador, ler, socializar, transporte e hobbies, e uma medida resumida (tempo sedentário total)
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linha de base, 6 meses e 12 meses
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Avaliação da perda de peso
Prazo: linha de base, 6 meses e 12 meses
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peso em quilogramas
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linha de base, 6 meses e 12 meses
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: linha de base, 6 meses e 12 meses
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calculando o IMC em kg/m^2
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linha de base, 6 meses e 12 meses
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Avaliação do estado nutricional pela escala MNA
Prazo: linha de base, 3 meses (para braço intervencionista dependendo da pontuação SPPB), 6 meses e 12 meses
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Utilizando a escala de Mini Avaliação Nutricional (MNA), que consiste em 18 questões ponderadas em quatro categorias, ou seja, antropometria, questões globais e dietéticas e autoavaliação.
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linha de base, 3 meses (para braço intervencionista dependendo da pontuação SPPB), 6 meses e 12 meses
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Taxa de participação no estudo
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Monitoramento detalhado da atividade física realizada pelos pacientes com diários delineando as sessões de exercícios.
Prazo: no final da intervenção multimodal (3 meses)
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Adesão do paciente à intervenção multimodal.
Monitoramento detalhado da atividade física realizada pelos pacientes.
Os pacientes também foram solicitados a preencher diários descrevendo as sessões de exercícios.
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no final da intervenção multimodal (3 meses)
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Monitoramento detalhado da atividade física realizada por pacientes com avaliação MAPA.
Prazo: no final da intervenção multimodal (3 meses)
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Adesão do paciente à intervenção multimodal.
Monitoramento detalhado da atividade física realizada pelos pacientes.
Avaliação MAPA dos pacientes.
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no final da intervenção multimodal (3 meses)
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Taxa de médicos de clínica geral (CG) aderentes associados ao estudo
Prazo: aos 12 meses
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aos 12 meses
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Avaliação de fatores psicológicos pela escala GDS-4 associados à perda de mobilidade
Prazo: linha de base, 6 e 12 meses
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Usando uma Escala Curta de Depressão Geriátrica (GDS-4).
O GDS pode ser usado em idosos saudáveis, com doenças médicas e com comprometimento cognitivo leve a moderado.
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linha de base, 6 e 12 meses
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Avaliação dos fatores sociais associados à perda de mobilidade
Prazo: linha de base
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Usando a pontuação de Avaliação de Precariedade e Desigualdades em Centros de Exames de Saúde (EPICES), que está relacionada a vários indicadores socioeconômicos (ocupação, educação e situação profissional), a comportamentos relacionados à saúde (tabagismo e uso de cuidados de saúde) e morbidade (auto-estima). saúde percebida, saúde bucal, obesidade e diabetes).
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linha de base
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Avaliação de comorbidades pelo índice de Charlson
Prazo: linha de base
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Utilizando o índice de Charlson que incluía uma lista fechada de 19 doenças, agrupadas em 4 subgrupos de ponderações diferentes.
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linha de base
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Descrição de medicamentos concomitantes
Prazo: linha de base
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Lista de drogas ativas e psicotrópicas
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linha de base
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Tipo de diagnóstico de doenças desconhecidas após consulta geriátrica dedicada.
Prazo: linha de base
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Descrição de patologias possivelmente associadas a perda sintomática de mobilidade.
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linha de base
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Percentagem de diagnósticos de doenças desconhecidas após consulta geriátrica dedicada.
Prazo: linha de base
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Descrição de patologias possivelmente associadas a perda sintomática de mobilidade.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc BONNEFOY, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
28 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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