Paciente anciano en riesgo de pérdida de movilidad, ejercicio: atención primaria, prevención, vías de atención (PRISME-3P)
13 de diciembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Prevención de la pérdida de movilidad desde una vía asistencial centrada en el ejercicio y la nutrición en pacientes ancianos mayores de 70 años, en atención primaria. Ensayo controlado aleatorio por grupos
La pérdida de movilidad predice una pérdida de autonomía y, a menudo, es el primer signo de deterioro funcional. La pérdida de movilidad también se asocia con una mala calidad de vida percibida, síntomas depresivos, un alto riesgo de eventos adversos como caídas y fracturas, un mayor riesgo de ingresar en una institución y un aumento de la mortalidad.
Las consecuencias y frecuencia de la pérdida de movilidad hacen imprescindible su identificación, evaluación y práctica de medidas preventivas en atención primaria.
La implementación de intervenciones efectivas en atención primaria para prevenir o retrasar la pérdida de movilidad es una prioridad de salud pública.
El programa PRISME-3P tiene como objetivo desarrollar y evaluar una vía asistencial específica, en atención primaria, basada en una intervención multimodal personalizada: cribado, apoyo médico combinado, enseñanza de ejercicios por parte de un Monitor especializado en Actividades Físicas Adaptadas (MAPA) y asesoramiento nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Service de Médecine Gériatrique. Groupement Hospitalier Sud. Hospices Civils de Lyon.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 70 años
Con al menos 2 de los siguientes signos:
- Dificultad para llevar una bolsa de la compra (carga unos 4,5 Kg)
- Dificultad para levantarse de una silla sin utilizar los brazos.
- Dificultad para subir 10 escaleras.
- Dificultad para moverse, caminar lento.
- Dificultad para caminar más de 400 metros sin parar.
- Tiempo de ejecución <1 hora/semana
- Cansancio ante un esfuerzo físico modesto: compras, tareas domésticas...
- Al menos dos caídas en el último año
- Pérdida de peso ≥5% en 1 mes o pérdida de peso ≥10% en 6 meses
- Puntuación corta de batería de rendimiento físico < 10
Criterio de exclusión:
- Discapacidad locomotora que no permite la implementación del protocolo según el investigador.
- Esperanza de vida inferior a 6 meses.
- Patologías crónicas severas progresivas incompatibles con la realización del programa de actividad física.
- Paciente institucionalizado en residencias de ancianos
- Deterioro cognitivo avanzado (MMSE <20)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención Multimodal
La intervención multimodal sobre movilidad consistirá en la implementación de una vía asistencial dedicada a la atención primaria.
Incluirá sensibilización y formación de los médicos generales para una fácil identificación, una atención que asocie una consulta geriátrica dedicada para descartar patología subyacente, ejercicios didácticos por MAPA (+/- cuidados en presencia de MAPA) y asesoramiento nutricional por parte de un dietista.
Se establecerá una estrecha colaboración entre médicos generales, geriatra, MAPA y dietista.
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El programa PRISM-3P consistirá en una visita al centro geriátrico:
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Sin intervención: No intervencionista
Los pacientes recibieron tratamiento como parte de su atención estándar: a criterio del médico de cabecera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: desde el inicio a los 6 meses
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Consiste en estimar tres componentes: 1. caminar, 2. fuerza y resistencia muscular, y 3. equilibrio mediante ejercicios físicos cortos (caminar una distancia definida, levantarse de una silla, mantener una posición erguida).
Una puntuación de 1 a 3 para cada uno de los componentes marca una característica muy baja de las extremidades inferiores.
Esta característica se considera baja de 4 en 6, moderada de 7 en 9 y alta de 10 en 12.
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desde el inicio a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la puntuación de la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Valor inicial, 3 meses (para el brazo intervencionista), 6 meses y 12 meses
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Consiste en estimar tres componentes: 1.caminar, 2.fuerza y resistencia muscular, y 3.equilibrio mediante ejercicios físicos cortos (caminar una distancia definida, levantarse de una silla, mantener una posición erguida).
Una puntuación de 1 a 3 para cada uno de los componentes marca una característica muy baja de las extremidades inferiores.
Esta característica se considera baja de 4 en 6, moderada de 7 en 9 y alta de 10 en 12.
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Valor inicial, 3 meses (para el brazo intervencionista), 6 meses y 12 meses
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Evaluación de la discapacidad funcional mediante cuestionarios.
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses.
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La discapacidad funcional se refiere a las limitaciones para realizar tareas de vida dependiente, que a menudo se dividen en actividades de la vida diaria (AVD), que incluyen actividades básicas de higiene y cuidado personal, y actividades instrumentales de la vida diaria (IADL), que incluyen actividades básicas. necesario para residir en la comunidad, como ir de compras, administrar las finanzas, realizar tareas domésticas y preparar comidas
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Línea de base, 6 meses y 12 meses.
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Evaluación de la Calidad de Vida mediante cuestionario
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 12 meses
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La calidad de vida se evalúa con la Encuesta de salud de formato breve de 12 ítems (SF-12).
El SF-12 es una encuesta corta multipropósito con 12 preguntas que se combinaron, calificaron y ponderaron para crear dos escalas que brindan información sobre el funcionamiento físico y mental y la calidad de vida relacionada con la salud en general.
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línea de base, 6 meses y 12 meses
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Número de caídas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses.
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Los datos serán recogidos por el geriatra de la historia clínica del paciente.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses.
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Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses.
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Los datos serán recogidos por el geriatra de la historia clínica del paciente.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses.
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Evaluación de la Actividad Física mediante cuestionario
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 12 meses
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Utilizando el autocuestionario Escala de actividad física para personas mayores (PASE), que está diseñado para evaluar la duración, frecuencia, nivel de esfuerzo y cantidad de actividad física realizada durante un período de siete días.
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línea de base, 6 meses y 12 meses
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Evaluación del tiempo sedentario mediante cuestionario.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 12 meses
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Utilizar un cuestionario de autoinforme sobre comportamiento sedentario basado en el cuestionario de Gardiner para evaluar el tiempo dedicado a comportamientos comunes entre los adultos mayores: mirar televisión, usar la computadora, leer, socializar, transporte y pasatiempos, y una medida resumida (tiempo sedentario total)
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línea de base, 6 meses y 12 meses
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Evaluación de la pérdida de peso.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 12 meses
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peso en kilogramos
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línea de base, 6 meses y 12 meses
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 12 meses
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calcular el IMC en kg/m^2
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línea de base, 6 meses y 12 meses
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Evaluación del estado nutricional mediante escala MNA.
Periodo de tiempo: inicio, 3 meses (para el grupo de intervención dependiendo de la puntuación SPPB), 6 meses y 12 meses
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Utilizando la escala Mini Nutritional Assessment (MNA), que consta de 18 preguntas ponderadas en cuatro categorías, es decir, antropometría, cuestiones globales y dietéticas, y autoevaluación.
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inicio, 3 meses (para el grupo de intervención dependiendo de la puntuación SPPB), 6 meses y 12 meses
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Tasa de participación en el estudio
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Seguimiento detallado de la actividad física realizada por los pacientes con diarios que describen las sesiones de ejercicio.
Periodo de tiempo: al final de la intervención multimodal (3 meses)
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Adherencia del paciente a la intervención multimodal.
Seguimiento detallado de la actividad física realizada por los pacientes.
También se pidió a los pacientes que completaran diarios que describieran las sesiones de ejercicio.
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al final de la intervención multimodal (3 meses)
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Seguimiento detallado de la actividad física realizada por pacientes con evaluación MAPA.
Periodo de tiempo: al final de la intervención multimodal (3 meses)
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Adherencia del paciente a la intervención multimodal.
Seguimiento detallado de la actividad física realizada por los pacientes.
Evaluación MAPA de los pacientes.
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al final de la intervención multimodal (3 meses)
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Tasa de médicos generales (MG) cumplidores asociados al estudio
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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a los 12 meses
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Evaluación de factores psicológicos mediante la escala GDS-4 asociados a una pérdida de movilidad.
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 meses
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Utilizando una escala corta de depresión geriátrica (GDS-4).
El GDS se puede utilizar con adultos mayores sanos, médicamente enfermos y con deterioro cognitivo leve a moderado.
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línea de base, 6 y 12 meses
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Evaluación de factores sociales asociados a una pérdida de movilidad.
Periodo de tiempo: base
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Utilizando la puntuación de la Evaluación de Precariedad y Desigualdades en los Centros de Examen de Salud (EPICES), que está relacionada con varios indicadores socioeconómicos (ocupación, educación y situación laboral), con comportamientos relacionados con la salud (tabaquismo y uso de atención médica) y morbilidad (autocontrol). salud percibida, salud dental, obesidad y diabetes).
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base
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Evaluación de comorbilidades mediante el índice de Charlson.
Periodo de tiempo: base
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Se utilizó el índice de Charlson que incluía una lista cerrada de 19 enfermedades, agrupadas en 4 subgrupos de distinta ponderación.
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base
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Descripción de medicamentos concomitantes.
Periodo de tiempo: base
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Lista de drogas activas y psicotrópicas.
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base
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Tipo de diagnóstico de enfermedades desconocidas tras la consulta geriátrica dedicada.
Periodo de tiempo: base
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Descripción de patologías posiblemente asociadas a una pérdida sintomática de movilidad.
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base
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Porcentaje de diagnósticos de enfermedades desconocidas tras la consulta geriátrica específica.
Periodo de tiempo: base
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Descripción de patologías posiblemente asociadas a una pérdida sintomática de movilidad.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc BONNEFOY, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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