- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02849587
Akuuttiin kannabiksen tupakointiin liittyvien ajovammojen vaikutus ja havaitseminen
Satunnaistettu, kontrolloitu kannabiksen kokeilu terveillä vapaaehtoisilla, jotka arvioivat simuloitua ajoa, kenttätestejä ja kannabinoiditasoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset viittaavat siihen, että suuremmat annokset kokoveren Δ9-tetrahydrokannabinolia (Δ9-THC) liittyvät lisääntyneeseen törmäysriskiin ja törmäyssyyllisyyteen. Yritykset määrittää raja-arvo veren A9-THC-tasoille ovat kuitenkin osoittautuneet haastaviksi. Toisin kuin alkoholin, jonka taso voidaan kohtuudella mitata alkometrillä (ja vahvistaa verikokeella), Δ9-THC-pitoisuuteen liittyvän myrkytyksen raja-arvon havaitseminen on jäänyt tieteelliseltä toteamukselta. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että veren Δ9-THC-pitoisuudet 2–5 ng/ml liittyvät merkittävään ajokyvyn heikkenemiseen, erityisesti satunnaisilla tupakoitsijoilla. Toiset ovat vastustaneet sitä, että tämä taso johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin, erityisesti suurilla kannabiksen käyttäjillä, koska THC voi olla havaittavissa heidän verinäytteissään 12–24 tunnin ajan inhalaation jälkeen. Ottaen huomioon, että 12–24 tuntia on pitempi kuin todennäköinen ajovammaisuus, tämä näyttäisi olevan oikeutettu vastalause sinänsä Δ9-THC-pitoisuuden raja-arvolle, joka viittaa heikkenemiseen. Maksimaalinen ajovamma havaitaan 20–40 minuuttia tupakoinnin jälkeen, ja ajokyvyn heikkenemisen riski vähenee seuraavien tuntien aikana, ainakin niillä, jotka tupakoivat 18 mg tai vähemmän Δ9-THC:tä, jota usein käytetään kokeellisesti yhden nivelen kopioimiseen. Muut tutkimukset raportoivat kuitenkin jäljellä olevan moottoriajoneuvon onnettomuusriskin, kun kannabista käytetään 4 tunnin sisällä ennen ajoa.
Tienvarsitutkimus standardoidulla raittiustestillä (SFST) kannabiksen aiheuttaman heikentymisen osoittamiseksi ei ole ollut ihanteellinen vaihtoehto veren tasoille. Alun perin alkoholin vaikutuksen alaisena olevan vamman arvioimiseen suunniteltu SFST koostuu kolmesta lainvalvontaviranomaisten standardoidulla tavalla suorittamasta tutkimuksesta. "Horizontal Gaze Nystagmus" (HGN), "One Leg Stand" (OLS) ja "Walk and Turn" -testi (WAT) edellyttävät, että henkilö noudattaa ohjeita ja suorittaa motorisia toimintoja. Arviointien aikana virkailijat havaitsevat ja kirjaavat merkkejä arvon alentumisesta. Yhdessä tutkimuksessa Δ9-THC aiheutti SFST:n yleisen suorituskyvyn heikkenemistä 50 %:lla osallistujista. Erillisessä tutkimuksessa, joka koski kannabiksen akuuttia antoa, 30 % ihmisistä epäonnistui SFST:ssä. Tämän eron uskottiin johtuvan osittain osallistujan kannabiksen käyttöhistoriasta sekä THC:n alhaisesta prosenttiosuudesta kannabiksessa. Raportoitu kannabiksen käyttötiheys vaihteli kerran viikossa kerran 2–6 kuukauden välein tutkimuksessa, jossa 50 % osallistujista epäonnistui SFST:ssä. Toisessa tutkimuksessa oli useammin käyttäjiä, jotka polttivat kannabista vähintään neljä kertaa viikossa.
Edellä esitetyn perusteella tarvitaan toinen keino auttaa lainvalvontaviranomaisia havaitsemaan kannabiksen vaikutuksen alaisena ajaminen. Yksi tulevaisuuden mahdollisuus on kannabiksen aiheuttamien haittojen suorituskykyyn perustuvien mittareiden kehittäminen. Tämä sisältää kriittisen seurannan, ajan arvioinnin, tasapainon ja visuaalisen spatiaalisen oppimisen testaamisen. Tutkijat ovat valinneet lyhyitä toimenpiteitä, jotta niitä voidaan antaa käytännössä toistuvasti lyhyen ajanjakson aikana, sekä testejä, jotka voivat muuntua kentällä toteutettavissa olevaan tablettipohjaiseen muotoon, jos niiden sisällyttämisestä tulevaan suorituskykyyn on hyötyä. -pohjaisia toimenpiteitä lainvalvontaviranomaisten käyttöön kentällä (esim. kannabikseen keskittyvä kenttäraitistustesti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Center for Medicinal Cannabis Research, UC San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole laillistettu kuljettaja.
- Tarkkuuden on oltava 20/40 tai parempi, korjauksen kanssa tai ilman Snellenin näöntarkkuussilmäkaaviota.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkivan lääkärin harkinnan mukaan poissuljetaan henkilöt, joilla on merkittävä sydän- ja verisuoni-, maksa- tai munuaissairaus, hallitsematon verenpainetauti ja krooninen keuhkosairaus (esim. astma, keuhkoahtaumatauti).
- Haluttomuus pidättäytyä kannabiksen käytöstä 2 päivää ennen seulonta- ja koekäyntejä
- Positiivinen raskaustesti
- Kokaiinin, amfetamiinien, opiaattien ja fensyklidiinin (PCP) toksisuusseulonnassa saatu positiivinen tulos sulkee yksilöt osallistumisen ulkopuolelle.
- Ei halua olla ajamatta autoa tai käyttämättä raskaita koneita neljään tuntiin tutkimuslääkkeen nauttimisen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Kannabis
Koehenkilöt polttavat kannabista lume-THC:llä (0,02 %) ad libitum
|
Osallistujat polttavat kannabissavukkeen ad libitum tavallisen rutiininsa mukaisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kannabis 5,9 % THC:tä
Koehenkilöt polttavat kannabissavukkeita, joissa on 5,9 % THC:tä ad libitum
|
Osallistujat polttavat kannabissavukkeen ad libitum tavallisen rutiininsa mukaisesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kannabis 13,4 % THC:tä
Koehenkilöt polttavat kannabissavukkeita, joissa on 13,4 % THC:tä ad libitum
|
Osallistujat polttavat kannabissavukkeen ad libitum tavallisen rutiininsa mukaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Composite Drive Score (CDS) -muutos tupakointia edeltävästä simulaatiosta
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan ennen tupakointia ja sitten noin 30m, 1h 30m, 3h 30m ja 4h 30m tupakoinnin jälkeen
|
Composite Drive Score (CDS) on z-pistemäärä, joka koostuu tärkeimmistä muuttujista simulaattoritehtävistä (SDLP, nopeuspoikkeama ja tehtävän tarkkuus modifioidun sijaisviitetehtävän (mSuRT) aikana; koherenssi auton seuraavasta tehtävästä). Tämä tulos kuvastaa CDS:n muutosta tupakointia edeltävästä arvioinnista kullakin aikapisteellä. Z-pistemäärä ilmaisee standardipoikkeamien määrän pois keskiarvosta koko ryhmän perussuorituskyvystä (n = 191). Z-pistemäärä 0 on yhtä suuri kuin vertailupopulaation keskiarvo (tässä tapauksessa koko ryhmän tupakointia edeltävä suorituskyky). Korkeammat z-pisteet kullakin aikapisteellä osoittavat huonompaa suorituskykyä (muuttujat, jotka menivät vastakkaiseen suuntaan, heijastuivat, jotta kaikilla muuttujilla olisi sama suunta). Kun tarkastellaan muutosta komposiittiaseman pistemäärässä (tämä tulosmuuttuja), korkeampi pistemäärä osoittaa suorituskyvyn heikkenemistä (esim. aika 2 miinus aika 1). |
Osallistujat arvioidaan ennen tupakointia ja sitten noin 30m, 1h 30m, 3h 30m ja 4h 30m tupakoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simulaattori: Lateral Positionin keskihajonta (SDLP)
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan ennen tupakointia ja sitten noin 30m, 1h 30m, 3h 30m ja 4h 30m tupakoinnin jälkeen
|
Tämä mittaa sivuttaisaseman (kaistan) keskihajonnan tai asteen, jolla osallistuja "kääntelee" tiekaistalla ajosimulaatiossa muokatun sijaisviitetehtävän (mSuRT) aikana.
Alue on 0,39 - 3,33.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
|
Osallistujat arvioidaan ennen tupakointia ja sitten noin 30m, 1h 30m, 3h 30m ja 4h 30m tupakoinnin jälkeen
|
|
Simulaattori: Nopeuspoikkeama
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan ennen tupakointia ja sitten noin 30m, 1h 30m, 3h 30m ja 4h 30m tupakoinnin jälkeen
|
Nopeuden vaihtelu modifioidun sijaisvertailutestin (mSuRT) aikana.
Nopeus on maileina tunnissa.
Alue on .17 - 12.85.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
|
Osallistujat arvioidaan ennen tupakointia ja sitten noin 30m, 1h 30m, 3h 30m ja 4h 30m tupakoinnin jälkeen
|
|
Simulaattori: Oikeat osumat mSuRT:ssä
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan ennen tupakointia ja sitten noin 30m, 1h 30m, 3h 30m ja 4h 30m tupakoinnin jälkeen
|
Kuinka monta kertaa osallistuja kosketti oikeaa ärsykettä (ympyrää) iPadissa muokatun sijaisviitetehtävän (mSuRT) aikana.
Alue on 8-32.
Korkeampi pistemäärä on parempi pistemäärä.
|
Osallistujat arvioidaan ennen tupakointia ja sitten noin 30m, 1h 30m, 3h 30m ja 4h 30m tupakoinnin jälkeen
|
|
Simulaattori: Auton seuraaminen – johdonmukaisuus
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan ennen tupakointia ja sitten noin 30m, 1h 30m, 3h 30m ja 4h 30m tupakoinnin jälkeen
|
Koherenssi on korrelaatio (0-1) osallistujan ja johtavan auton välillä (joka kiihdyttää ja hidastaa), mikä edustaa osallistujan kykyä kiihdyttää ja hidastaa tarkasti samalla tavalla kuin johtava auto.
Pisteiden vaihteluväli on 0,01 - 0,97.
Korkeampi pistemäärä on parempi pistemäärä.
|
Osallistujat arvioidaan ennen tupakointia ja sitten noin 30m, 1h 30m, 3h 30m ja 4h 30m tupakoinnin jälkeen
|
|
Simulaattori: Response Delay - Auton perässä
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan ennen tupakointia ja sitten noin 30m, 1h 30m, 3h 30m ja 4h 30m tupakoinnin jälkeen
|
Aikaviive (sekunteina) reagoinnissa johtoauton nopeuden muutoksiin.
Alue on -5,8 - 6,0.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Osallistujat arvioidaan ennen tupakointia ja sitten noin 30m, 1h 30m, 3h 30m ja 4h 30m tupakoinnin jälkeen
|
|
Simulaattori: Etäisyys lyijyautosta - auto seuraa
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan ennen tupakointia ja sitten noin 30m, 1h 30m, 3h 30m ja 4h 30m tupakoinnin jälkeen
|
Tuloksena on etäisyys johtavasta autosta (virtuaalijaloissa) auton seurantatehtävän aikana
|
Osallistujat arvioidaan ennen tupakointia ja sitten noin 30m, 1h 30m, 3h 30m ja 4h 30m tupakoinnin jälkeen
|
|
Tablettien arviointi: kaksi huomiokyvytöntä kytkintä
Aikaikkuna: Osallistujat arvioivat ennen tupakointia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 5 tuntia tupakoinnin jälkeen
|
Osallistuja seuraa liikkuvaa kohdetta (neliötä) sormellaan ja siirtyy seuraamaan uutta ärsykettä, kun se ilmestyy näytön kulmaan.
Jokainen osallistuja luokiteltiin sen mukaan, jäikö häneltä väliin jokin näistä kytkimistä kokeen aikana.
Tulos on niiden osallistujien osuus kussakin ryhmässä, joilta puuttui vähintään yksi vaihto.
Alue on 0–1. Korkeampi tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Osallistujat arvioivat ennen tupakointia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 5 tuntia tupakoinnin jälkeen
|
|
Tablettien arviointi: Kaistojen keskihajonta
Aikaikkuna: Osallistujat arvioivat ennen tupakointia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 5 tuntia tupakoinnin jälkeen
|
Osallistujan on käännettävä iPadia, jotta pyöreä esine pysyy keskellä kahden viivan (kaistan) välissä.
Tämä mitta on pyöreän kohteen sijainnin keskihajonta tehtävän aikana (pohjimmiltaan kuinka paljon "käännöstä" on kaistan sisällä).
Alue on 8,2 - 189,4.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
|
Osallistujat arvioivat ennen tupakointia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 5 tuntia tupakoinnin jälkeen
|
|
Tablettien arviointi: Visual Spatial Learning -testin numero oikein
Aikaikkuna: Osallistujat arvioivat ennen tupakointia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 5 tuntia tupakoinnin jälkeen
|
Lyhytkestoisen muistin arviointi abstrakteille hahmoille.
Osallistujan tulee muistaa abstraktit hahmot ja niiden sijainnit 3 x 3 -ruudukossa.
Ensimmäisen katselun jälkeen (10 sekuntia) luvut katoavat joko 4, 12 tai 24 sekunniksi.
Osallistujan tulee sitten tunnistaa, mitkä hahmot olivat alkuperäisessä katselussa (näytön alareunassa olevasta luettelosta), ja sijoittaa ne oikeaan paikkaan.
Tämä on oikein tunnistettujen lukujen määrä.
Alue on 0-12.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Osallistujat arvioivat ennen tupakointia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 5 tuntia tupakoinnin jälkeen
|
|
Tabletin arviointi: Aika-arvio
Aikaikkuna: Osallistujat arvioivat ennen tupakointia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 5 tuntia tupakoinnin jälkeen
|
Osallistujan on arvioitava aika, joka on kulunut toissijaisen tehtävän suorittamisesta.
Tämä tulos on suhde 1) arvioitu kulunut aika (sekuntia), jaettuna 2) todellisella kuluneella ajalla.
Alue on 0,204 - 1,89.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Osallistujat arvioivat ennen tupakointia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 5 tuntia tupakoinnin jälkeen
|
|
Tabletin arviointi: Tasapaino
Aikaikkuna: Osallistujat arvioivat ennen tupakointia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 5 tuntia tupakoinnin jälkeen
|
Seisoessaan ja pitäessään jalkojaan paikallaan tämä on osallistujan "heilahtelun" mitta, joka on kokonaisetäisyys, jonka osallistujan keho liikkui (metreinä) alkuperäisestä pystyasennostaan.
Tämä mitattiin osallistujan selkään sijoitetulla kiihtyvyysmittarilla.
Pisteiden vaihteluväli on 0,222–1,661.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
|
Osallistujat arvioivat ennen tupakointia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 5 tuntia tupakoinnin jälkeen
|
|
THC-pitoisuudet: Veren ja suun nesteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Noin 15 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Spearmanin korrelaatio kokoveren ja suun nesteen THC-pitoisuuksien välillä.
Korkeammat pisteet ovat parempia.
|
Noin 15 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
|
THC-pitoisuudet: Kokoveren ja hengityksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Noin 15 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Spearmanin korrelaatio kokoveren ja hengityksen THC-pitoisuuksien välillä
|
Noin 15 minuuttia tupakoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas D Marcotte, PhD, University of California, San Diego
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hartman RL, Huestis MA. Cannabis effects on driving skills. Clin Chem. 2013 Mar;59(3):478-92. doi: 10.1373/clinchem.2012.194381. Epub 2012 Dec 7.
- Papafotiou K, Carter JD, Stough C. An evaluation of the sensitivity of the Standardised Field Sobriety Tests (SFSTs) to detect impairment due to marijuana intoxication. Psychopharmacology (Berl). 2005 Jun;180(1):107-14. doi: 10.1007/s00213-004-2119-9. Epub 2004 Dec 24.
- Fabritius M, Chtioui H, Battistella G, Annoni JM, Dao K, Favrat B, Fornari E, Lauer E, Maeder P, Giroud C. Comparison of cannabinoid concentrations in oral fluid and whole blood between occasional and regular cannabis smokers prior to and after smoking a cannabis joint. Anal Bioanal Chem. 2013 Dec;405(30):9791-803. doi: 10.1007/s00216-013-7412-1. Epub 2013 Nov 8.
- Beck O, Stephanson N, Sandqvist S, Franck J. Detection of drugs of abuse in exhaled breath from users following recovery from intoxication. J Anal Toxicol. 2012 Nov-Dec;36(9):638-46. doi: 10.1093/jat/bks079. Epub 2012 Oct 7.
- Marcotte TD, Heaton RK, Wolfson T, Taylor MJ, Alhassoon O, Arfaa K, Ellis RJ, Grant I. The impact of HIV-related neuropsychological dysfunction on driving behavior. The HNRC Group. J Int Neuropsychol Soc. 1999 Nov;5(7):579-92. doi: 10.1017/s1355617799577011. Erratum In: J Int Neuropsychol Soc 2000 Nov;6(7):854.
- Marcotte TD, Rosenthal TJ, Roberts E, Lampinen S, Scott JC, Allen RW, Corey-Bloom J. The contribution of cognition and spasticity to driving performance in multiple sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1753-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.049.
- Hubbard JA, Hoffman MA, Ellis SE, Sobolesky PM, Smith BE, Suhandynata RT, Sones EG, Sanford SK, Umlauf A, Huestis MA, Grelotti DJ, Grant I, Marcotte TD, Fitzgerald RL. Biomarkers of Recent Cannabis Use in Blood, Oral Fluid and Breath. J Anal Toxicol. 2021 Sep 17;45(8):820-828. doi: 10.1093/jat/bkab080.
- Hoffman MA, Hubbard JA, Sobolesky PM, Smith BE, Suhandynata RT, Sanford S, Sones EG, Ellis S, Umlauf A, Huestis MA, Grelotti DJ, Grant I, Marcotte TD, Fitzgerald RL. Blood and Oral Fluid Cannabinoid Profiles of Frequent and Occasional Cannabis Smokers. J Anal Toxicol. 2021 Sep 17;45(8):851-862. doi: 10.1093/jat/bkab078.
- Hubbard JA, Smith BE, Sobolesky PM, Kim S, Hoffman MA, Stone J, Huestis MA, Grelotti DJ, Grant I, Marcotte TD, Fitzgerald RL. Validation of a liquid chromatography tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) method to detect cannabinoids in whole blood and breath. Clin Chem Lab Med. 2020 Apr 28;58(5):673-681. doi: 10.1515/cclm-2019-0600.
- Sobolesky PM, Smith BE, Hubbard JA, Stone J, Marcotte TD, Grelotti DJ, Grant I, Fitzgerald RL. Validation of a liquid chromatography-tandem mass spectrometry method for analyzing cannabinoids in oral fluid. Clin Chim Acta. 2019 Apr;491:30-38. doi: 10.1016/j.cca.2019.01.002. Epub 2019 Jan 4.
- Marcotte TD, Umlauf A, Grelotti DJ, Sones EG, Sobolesky PM, Smith BE, Hoffman MA, Hubbard JA, Severson J, Huestis MA, Grant I, Fitzgerald RL. Driving Performance and Cannabis Users' Perception of Safety: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2022 Mar 1;79(3):201-209. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.4037.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160641
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .