- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02850393
Mielen estävä hallinta: hermopohjat ja vaikutus pakko-oireisiin häiriöihin (SUPTOC)
keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Caen
Etude en Imagerie Par résonance magnétique Fonctionnelle et Structurelle Des mécanismes de Suppression mnésique Dans Les Troubles Obsessionnels Compulsifs
Mielenterveysongelmat vaikuttavat miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti.
Mielenterveyden sairauksien taloudellinen taakka on valtava, ja sekä kehitysmaiden että kehittyneiden maiden taloudellinen terveys riippuu mielenterveyshäiriöiden kustannusten huikean kasvun hallinnasta.
Pakko-oireinen häiriö (OCD) on suhteellisen yleinen ja yleinen ahdistuneisuusmuoto, jota esiintyy noin 2-3 prosentilla väestöstä.
OCD:lle on ominaista ahdistuneisuus, pakkomielteet (jatkuvat häiritsevät ajatukset ja kuvat, joiden sisältö on erittäin ahdistavaa) ja pakko-oireet (toistuva toiminta), ja se heikentää vakavasti sairastuneiden elämää.
Huolimatta kiinnostuksestaan tehokkaaseen ja kohtuuhintaiseen hoitoon ja kuntoutukseen, kognitiivinen terapeuttinen hyötyy liian vähän lisääntyvästä neurotieteen tiedon kertymisestä, ja neurotieteilijät kiinnittävät liian vähän huomiota kliinisten psykologien ja psykiatreiden kohtaamiin haasteisiin.
Tämän kulttuurisen kuilun pienentämiseksi kaksi ryhmää on erikoistunut terveiden osallistujien ja mielenterveyshäiriöistä kärsivien kliinisten potilaiden tutkimukseen ja multimodaaliseen kuvantamiseen, Francis Eustachen johtama UMR-S INSERM-EPHE-UNICAEN U1077 -yksikkö ja ISTS-tiimi (UMR-S 6301). Sonia Dollfusin johtama CNRS-CEA-UCBN) yhdistää ponnistelunsa kehittääkseen integroidun lähestymistavan vaakalaudalla oleviin hermomekanismeihin perusneurotieteestä käyttämällä huippuluokan neuroimaging-tekniikoita uuteen ja uraauurtavaan psykologiseen interventioon.
Molemmat ryhmät kehittyvät Caenissa sijaitsevassa aivokuvauskeskuksessa Cyceron-keskuksessa mielenterveys- ja addiktologiakeskuksen yhteydessä, mikä tarjoaa ainutlaatuisia mahdollisuuksia tällaiselle translaatiotutkimukselle.
Tässä projektissa hyödynnetään viimeaikaisia todisteita, jotka osoittavat, että terveet osallistujat voivat estää ei-toivottujen kuvien pääsyn tietoisuuteen käyttämällä estäviä hallinta- ja muistisuppressiotekniikoita, häiritsemällä jälkiä muistoista aivojen aistialueilla ja heikentäen niiden eloisuutta ja myöhempää palautumista.
OCD:lle on ominaista poikkeavat ja liialliset visuaaliset tunkeutumiset, jotka ovat yleensä erittäin eloisia, yksityiskohtaisia ja epämiellyttäviä.
Nämä ahdistavat kuvat ovat erityisen hallitsemattomia ja voivat usein käynnistää pakonomaisia rituaaleja.
Tämän ehdotuksen ensimmäisessä vaiheessa käytetään toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) kehittääkseen neurobiologisen mallin kognitiivisista laskutoimituksista, jotka saadaan aikaan estoverkostolla muistin tukahduttamiseksi.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi kehitämme terveen muistin eston toiminnan tarkkaavaisuusmallin, joka simuloi huomioresurssien käyttöä ja erilaisia henkisiä prosesseja pelissä tukahduttamisen aikana.
Käyttämällä fMRI-tietojen kehittyneitä analysointityökaluja käytämme tätä mallia aivojen estoverkoston edustavan sisällön dekoodaamiseen ja päättelemiseen ja edelleen tarkennamme tällaisen ohjauksen taustalla olevia yhteysreittejä.
Vahvan neurobiologisen mallin puute estää sellaisten hoitojen kehittämisen, jotka lisäisivät tämän verkoston toimivuutta ja optimoivat interventioita, joiden tavoitteena on häiritä henkisiä tunkeutumisia ja pakkomielteitä.
Toisessa vaiheessa arvioimme, voidaanko muistisuppressiota siirtää ja kouluttaa OCD-potilailla käyttämällä kuvia, jotka kuvaavat heidän omia pakkomielteitään lupaavana keinona vähentää heidän oireitaan pitkällä aikavälillä.
Lisäksi fMRI- ja muut aivojen rakenteelliset hankinnat kerätään ennen ja jälkeen kognitiivisen harjoittelun muistin suppressioon, mikä tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tarkkailla tunkeutumisen hallinnan online-häiriöitä OCD-potilailla ja tunnistaa neurobiologisia markkereita, jotka ennustavat harjoituksen tulosta ja verkon uudelleenkonfiguraatiota koulutuksen avulla. .
Motivoitetun unohtamisen perustavoitteena ei ole vain ei-toivotun sisällön sulkeminen pois tietoisuudesta, vaan myös niiden myöhemmän emotionaalisen vaikutuksen vähentäminen siten.
Näiden kahden päävaiheen rinnalla mittaamme siis myös autonomisen hermoston aktiivisuuden muutosten fysiologisia markkereita vasteena tukahdutettuihin kuviin, jotta voidaan paremmin tunnistaa muistin tukahdutuksen seuraukset tunnetiloihin, ahdistukseen ja mielenterveyteen yleensä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Ranska, 14000
- GIP Cyceron
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
Kaikki osallistujat:
- Osallistujat iältään 18-55 vuotta
- Liittynyt Ranskan kansalliseen terveydenhuoltojärjestelmään
- ranskan äidinkielenään puhuva
- Oikeakätinen
- Ainakin koulutus ranskalaisen GSCE:n "brevet des collèges" valmistumisen jälkeen
- Kehon massa < 35kg/m2
Terveet aiheet:
- Allekirjoitettu kirjallinen suostumuslomake
Potilaat:
- Potilaat, joilla on OCD DSM V -diagnostisten kriteerien mukaan tutkimuksen aikana
- Stabiloitu (ei psykotrooppisten lääkkeiden muutosta viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Suojeltujen aikuisten ohjaajan ja/tai kuraattorin sopimukseen liittyvä allekirjoitettu kirjallinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki osallistujat:
- Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi
- Vapautensa riistetty henkilö
- Henkilö, joka on otettu terveys- tai sosiaalilaitokseen muuhun tarkoitukseen kuin tutkimustarkoituksiin
- Pieni
- Suojeltuja aikuisia tai ihmisiä, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Henkilö, jolle on asetettu toiseen protokollaan liittyvä poissulkuaika
- Syövän historia viimeisen 5 vuoden ajalta, lukuun ottamatta okasolusyöpää
- Alkoholismi, kroonisen alkoholismin tai huumeiden väärinkäyttö
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä kognitiivista tai aivojen toimintaa
- Näkö- tai kuulohäiriöt, jotka voivat vaarantaa osallistujan kyvyn osallistua tutkimukseen
- MRI Vasta-aiheet
Terveet aiheet:
- Aiemmat neurologiset tai psykiatriset häiriöt tai traumaattinen aivovaurio, johon liittyy tajunnan menetys yli tunnin ajan
- Vaikeat psykiatriset häiriöt (DSM V -diagnostisten kriteerien mukaan) tai psykologiset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa osallistujan arvostelukykyyn
Potilaat:
- Neurologinen historia, pään vamma, johon liittyy yli tunnin tajunnanmenetys, vaikea masennus, maaniset oireet, posttraumaattinen stressi, rajapersoonallisuushäiriö, epäsosiaalinen, vainoharhainen tai skitsoidi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: potilaat, joilla on pakko-oireinen häiriö
Funktionaalinen magneettikuvaus mittaa fysiologisia mittauksia
|
|
Kokeellinen: terveitä osallistujia
Funktionaalinen magneettikuvaus mittaa fysiologisia mittauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste fMRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anaïs Vandevelde, MD, University Hospital, Caen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A01609-40
- 160028B-31 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen magneettikuvaus
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytointi