- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02850393
Ингибиторный контроль разума: нейронные основы и влияние на обсессивно-компульсивные расстройства (SUPTOC)
27 июля 2016 г. обновлено: University Hospital, Caen
Etude en Imagerie Par résonance magnétique Fonctionnelle et Structurelle Des mécanismes de mnésique подавления Dans Les Troubles Obsessionnels Compulsifs
Психические расстройства затрагивают миллионы людей во всем мире.
Экономическое бремя психических заболеваний огромно, и экономическое здоровье как развивающихся, так и развитых стран будет зависеть от контроля над ошеломляющим ростом затрат, связанных с психическими расстройствами.
Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) — относительно распространенная и частая форма тревоги, которой страдают примерно 2–3% населения.
Обсессивно-компульсивное расстройство характеризуется тревогой, навязчивыми идеями (постоянными навязчивыми мыслями и образами с очень неприятным содержанием) и компульсиями (повторяющаяся деятельность) и серьезно ухудшает жизнь пострадавших.
Несмотря на свой интерес в качестве эффективного и доступного лечения и реабилитации, когнитивная терапия слишком мало выигрывает от растущего накопления знаний в области неврологии, а нейробиологи уделяют слишком мало внимания проблемам, с которыми сталкиваются клинические психологи и психиатры.
Чтобы сократить этот культурный разрыв, две команды специализировались на исследовании и мультимодальной визуализации здоровых участников и клинических пациентов с психическими расстройствами: подразделение UMR-S INSERM-EPHE-UNICAEN U1077 под руководством Фрэнсиса Юсташа и группа ISTS (UMR-S 6301). CNRS-CEA-UCBN) под руководством Сони Доллфус объединят свои усилия для разработки комплексного подхода к нейронным механизмам, находящимся на кону, от базовой неврологии с использованием современных методов нейровизуализации до новых и новаторских психологических вмешательств.
Обе команды развиваются в центре нейровизуализации Cyceron в Кане совместно с Центром психического здоровья и наркологии, предлагая уникальные возможности для таких трансляционных исследований.
Этот проект будет опираться на недавние данные, показывающие, что здоровые участники могут предотвращать проникновение нежелательных образов в сознание, используя методы сдерживающего контроля и подавления памяти, разрушая следы воспоминаний в сенсорных областях мозга и ослабляя их яркость, а затем возвращаясь.
ОКР характеризуется аберрантными и чрезмерными визуальными вторжениями, обычно чрезвычайно яркими, детализированными и неприятными.
Эти тревожные образы особенно неконтролируемы и часто могут инициировать компульсивные ритуалы.
На первом этапе этого предложения будет использоваться функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) для разработки нейробиологической модели когнитивных вычислений, достигаемых сетью торможения для подавления памяти.
Для достижения этой цели мы разработаем модель внимания для здорового функционирования подавления памяти, имитируя развертывание ресурсов внимания и различных психических процессов, задействованных во время подавления.
Используя сложные инструменты анализа данных фМРТ, мы будем использовать эту модель для декодирования и вывода о репрезентативном содержании сети торможения мозга, а также для дальнейшего уточнения путей соединения, лежащих в основе такого контроля.
Отсутствие сильной нейробиологической модели препятствует разработке методов лечения, которые увеличили бы функциональность этой сети и оптимизировали вмешательство, направленное на разрушение психических вторжений и навязчивых идей.
На втором этапе мы оценим, можно ли переносить и тренировать подавление памяти у пациентов с ОКР, используя изображения, изображающие их собственные навязчивые идеи, как многообещающий способ уменьшить их симптомы в долгосрочной перспективе.
Кроме того, фМРТ и другие структурные данные головного мозга будут собираться до и после когнитивной тренировки по подавлению памяти, что даст уникальную возможность наблюдать онлайн дисфункцию контроля вторжений у пациентов с ОКР и определять нейробиологические маркеры, предсказывающие результаты обучения и реконфигурацию сети при обучении. .
Фундаментальная цель мотивированного забывания заключается не только в том, чтобы исключить нежелательное содержание из сознания, но и в том, чтобы таким образом уменьшить его последующее эмоциональное воздействие.
Таким образом, параллельно этим двум основным фазам мы также будем измерять физиологические маркеры изменения активности вегетативной нервной системы в ответ на подавленные образы, чтобы лучше определить последствия подавления памяти для эмоциональных состояний, тревоги и психического здоровья в целом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Франция, 14000
- GIP Cyceron
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения :
Все участники:
- Участники от 18 до 55 лет
- Входит в национальную систему здравоохранения Франции.
- носитель французского языка
- Правша
- По крайней мере, образование после окончания французского GSCE "brevet des collèges"
- Масса тела < 35 кг/м2
Здоровые предметы:
- Подписанная письменная форма согласия
Пациенты:
- Пациенты с ОКР по диагностическим критериям DSM V на момент исследования
- Стабилизированный (без смены психотропных препаратов в течение последних 3 мес)
- Подписанная письменная форма согласия, связанная с соглашением тьютора и / или куратора для защищенных взрослых
Критерий исключения:
Все участники:
- Беременность или намерение забеременеть
- Лицо, лишенное свободы
- Лицо, принятое в медицинское или социальное учреждение для целей, отличных от научных
- Незначительный
- Защищенные взрослые или люди, которые не могут дать информированное согласие
- Лицо, на которое распространяется период исключения, связанный с другим протоколом
- Рак в анамнезе за последние 5 лет, за исключением плоскоклеточного рака.
- Алкоголизм, предшествующие хронический алкоголизм или злоупотребление наркотиками
- Использование лекарств, которые могут нарушать когнитивное или мозговое функционирование
- Наличие проблем со зрением или слухом, которые могут поставить под угрозу способность участника участвовать в исследовании.
- Противопоказания МРТ
Здоровые предметы:
- Неврологические или психические расстройства в анамнезе или наличие черепно-мозговой травмы с потерей сознания более одного часа
- Тяжелые психические расстройства (в соответствии с диагностическими критериями DSM V) или психологические проблемы, которые могут повлиять на суждение участника.
Пациенты:
- Наличие неврологического анамнеза, черепно-мозговая травма в анамнезе с потерей сознания более часа, тяжелая депрессия, маниакальные симптомы, посттравматический стресс, пограничное расстройство личности, антисоциальное, параноидальное или шизоидное.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с обсессивно-компульсивным расстройством
Функциональная магнитно-резонансная томография поведенческие измерения физиологические измерения
|
|
|
Экспериментальный: здоровые участники
Функциональная магнитно-резонансная томография поведенческие измерения физиологические измерения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Реакция, зависящая от уровня кислорода в крови (жирный шрифт), измеренная с помощью фМРТ
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anaïs Vandevelde, MD, University Hospital, Caen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-A01609-40
- 160028B-31 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .