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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02850393
Contrôle inhibiteur de l'esprit : bases neurales et impact pour les troubles obsessionnels compulsifs (SUPTOC)
27 juillet 2016 mis à jour par: University Hospital, Caen
Etude en Imagerie Par résonance magnétique Fonctionnelle et Structurelle Des mécanismes de Suppression mnésique Dans Les Troubles Obsessionnels Compulsifs
Les problèmes de santé mentale affectent des millions de personnes dans le monde.
Le fardeau économique de la maladie mentale est énorme et la santé économique des pays en développement et développés dépendra du contrôle de la croissance vertigineuse des coûts des troubles mentaux.
Le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est une forme d'anxiété relativement courante et fréquente qui touche environ 2 à 3 % de la population.
Le TOC se caractérise par de l'anxiété, des obsessions (pensées et images intrusives persistantes au contenu très pénible) et des compulsions (activités répétitives), et altère gravement la vie des personnes touchées.
Malgré leur intérêt en tant que soins et réhabilitation efficaces et abordables, les thérapies cognitives profitent trop peu de l'accumulation croissante des connaissances en neurosciences, et les neuroscientifiques accordent trop peu d'attention aux défis auxquels sont confrontés les psychologues cliniciens et les psychiatres.
Pour réduire ce décalage culturel, deux équipes spécialisées dans l'étude et l'imagerie multimodale des participants sains et des patients cliniques atteints de troubles psychiques, l'unité UMR-S INSERM-EPHE-UNICAEN U1077 dirigée par Francis Eustache, et l'équipe ISTS (UMR-S 6301 CNRS-CEA-UCBN) dirigé par Sonia Dollfus, uniront leurs efforts pour développer une approche intégrée des mécanismes neuronaux en jeu, des neurosciences fondamentales utilisant des techniques de neuroimagerie de pointe, à une intervention psychologique novatrice et révolutionnaire.
Les deux équipes évoluent au centre d'imagerie cérébrale Cyceron à Caen en lien avec le Centre de Santé Mentale et d'Addictologie, offrant des opportunités uniques pour une telle recherche translationnelle.
Ce projet s'appuiera sur des preuves récentes montrant que des participants en bonne santé peuvent empêcher les images indésirables d'entrer dans la conscience en utilisant des techniques de contrôle inhibiteur et de suppression de la mémoire, perturbant les traces des souvenirs dans les zones sensorielles du cerveau et affaiblissant leur vivacité et leur réentrée ultérieure.
Le TOC se caractérise par des intrusions visuelles aberrantes et excessives, généralement extrêmement vives, détaillées et désagréables.
Ces images angoissantes sont particulièrement incontrôlables et peuvent fréquemment déclencher des rituels compulsifs.
Dans une première phase, cette proposition utilisera l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) pour développer un modèle neurobiologique des calculs cognitifs réalisés par le réseau d'inhibition pour supprimer la mémoire.
Pour atteindre cet objectif, nous développerons un modèle attentionnel du fonctionnement sain de l'inhibition de la mémoire, simulant le déploiement des ressources attentionnelles et les différents processus mentaux en jeu lors de la suppression.
À l'aide d'outils d'analyse sophistiqués des données d'IRMf, nous utiliserons ce modèle pour décoder et déduire le contenu représentationnel du réseau d'inhibition cérébrale, et affiner davantage les voies de connectivité qui sous-tendent ce contrôle.
L'absence d'un modèle neurobiologique fort empêche le développement de thérapies qui augmenteraient la fonctionnalité de ce réseau et optimiseraient les interventions visant à perturber les intrusions mentales et les obsessions.
Dans une deuxième phase, nous évaluerons si la suppression de la mémoire peut être transférée et entraînée chez les patients atteints de TOC en utilisant des images représentant leurs propres obsessions, comme une voie prometteuse pour réduire leurs symptômes à long terme.
De plus, l'IRMf et d'autres acquisitions structurelles cérébrales seront collectées avant et après l'entraînement cognitif à la suppression de la mémoire, offrant une opportunité unique d'observer le dysfonctionnement en ligne du contrôle d'intrusion chez les patients atteints de TOC et d'identifier des marqueurs neurobiologiques prédictifs du résultat de l'entraînement et de la reconfiguration du réseau avec l'entraînement. .
Un objectif fondamental de l'oubli motivé implique non seulement d'exclure les contenus indésirables de la conscience, mais aussi de réduire leur impact émotionnel ultérieur en le faisant.
En parallèle de ces deux phases principales, nous mesurerons donc également des marqueurs physiologiques des changements d'activité du système nerveux autonome en réponse à des images supprimées pour mieux identifier les conséquences de la suppression de la mémoire sur les états émotionnels, l'anxiété et la santé mentale en général.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, France, 14000
- GIP Cyceron
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration :
Tous les participants :
- Participants entre 18 et 55 ans
- Affilié au système national de santé français
- locuteur natif français
- Droitier
- Au moins une formation après avoir obtenu le GSCE français "brevet des collèges"
- Masse corporelle < 35kg/m2
Sujets sains :
- Formulaire de consentement écrit signé
Les patients :
- Patients atteints de TOC selon les critères diagnostiques du DSM V au moment de l'étude
- Stabilisé (pas de changement de psychotropes au cours des 3 derniers mois)
- Formulaire de consentement écrit signé associé à l'accord du tuteur et/ou curateur pour majeurs protégés
Critère d'exclusion:
Tous les participants :
- Grossesse ou intention de tomber enceinte
- Personne privée de sa liberté
- Personne admise dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche
- Mineure
- Adultes protégés ou personnes incapables de donner un consentement éclairé
- Personne soumise à une période d'exclusion liée à un autre protocole
- Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années, à l'exclusion des carcinomes épidermoïdes
- Alcoolisme, antécédents d'alcoolisme chronique ou de toxicomanie
- Utilisation de médicaments pouvant interférer avec le fonctionnement cognitif ou cérébral
- Présence de troubles visuels ou auditifs pouvant compromettre la capacité du participant à participer à l'étude
- Contre-indications IRM
Sujets sains :
- Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques ou existence d'un traumatisme crânien avec perte de conscience de plus d'une heure
- Troubles psychiatriques graves (selon les critères diagnostiques du DSM V) ou troubles psychologiques pouvant affecter le jugement du participant
Les patients :
- Présence d'antécédents neurologiques, antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience de plus d'une heure, dépression sévère, symptômes maniaques, stress post-traumatique, trouble de la personnalité borderline, antisocial, paranoïaque ou schizoïde.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: patients souffrant de troubles obsessionnels compulsifs
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle Mesures comportementales Mesures physiologiques
|
|
Expérimental: participants en bonne santé
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle Mesures comportementales Mesures physiologiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Réponse dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) mesurée par IRMf
Délai: 1 heure
|
1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anaïs Vandevelde, MD, University Hospital, Caen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2016
Première publication (Estimation)
1 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A01609-40
- 160028B-31 (Autre identifiant: ANSM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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