- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02850393
Inhiberende kontrol af sindet: neurale baser og indvirkning på obsessiv-kompulsive lidelser (SUPTOC)
27. juli 2016 opdateret af: University Hospital, Caen
Etude en Imagerie Par résonance magnétique Fonctionnelle et Structurelle Des mécanismes de Suppression mnésique Dans Les Troubles Obsessionnels Compulsifs
Psykiske tilstande påvirker millioner mennesker verden over.
Den økonomiske byrde ved psykisk sygdom er enorm, og både udviklingslandenes og de udviklede landes økonomiske sundhed vil afhænge af at kontrollere den svimlende vækst i omkostningerne fra psykiske lidelser.
Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en relativt almindelig og hyppig form for angst, som rammer cirka 2-3 % af befolkningen.
OCD er kendetegnet ved angst, tvangstanker (vedvarende påtrængende tanker og billeder med stærkt belastende indhold) og tvangshandlinger (gentagen aktivitet) og forringer alvorligt livet for de berørte.
På trods af deres interesse som effektiv og økonomisk overkommelig pleje og rehabilitering, profiterer kognitiv terapeutisk for lidt fra den stigende videnophobning inden for neurovidenskab, og neurovidenskabsmænd lægger for lidt vægt på de udfordringer, som kliniske psykologer og psykiatere står over for.
For at reducere denne kulturelle kløft specialiserede to hold sig i undersøgelse og multimodal billeddannelse af raske deltagere og kliniske patienter med psykiske lidelser, UMR-S INSERM-EPHE-UNICAEN U1077-enheden ledet af Francis Eustache og ISTS-teamet (UMR-S 6301) CNRS-CEA-UCBN) ledet af Sonia Dollfus, vil forene deres bestræbelser på at udvikle en integreret tilgang til de neurale mekanismer, der er på spil, fra grundlæggende neurovidenskab ved brug af avancerede neuroimaging-teknikker til ny og banebrydende psykologisk intervention.
Begge hold udvikler sig på hjernebilleddannelsescentret Cyceron i Caen i forbindelse med Mental Health and Addictology Center, hvilket tilbyder unikke muligheder for sådan translationel forskning.
Dette projekt vil udnytte de seneste beviser, der viser, at raske deltagere kan forhindre uønskede billeder i at komme ind i bevidstheden ved hjælp af hæmmende kontrol og hukommelsesundertrykkelsesteknikker, forstyrre spor af minderne i sensoriske områder af hjernen og svække deres livlighed og senere genindtræden.
OCD er karakteriseret ved afvigende og overdrevne visuelle indtrængen, som regel ekstremt levende, detaljerede og ubehagelige.
Disse foruroligende billeder er særligt ukontrollerbare og kan ofte sætte gang i tvangsritualer.
I en første fase af dette forslag vil man bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) til at udvikle en neurobiologisk model af de kognitive beregninger opnået ved inhiberingsnetværk for at undertrykke hukommelsen.
For at nå dette mål vil vi udvikle en opmærksomhedsmodel for sund hukommelseshæmning, som simulerer anvendelsen af opmærksomhedsressourcer og de forskellige mentale processer, der er på spil under undertrykkelse.
Ved at bruge sofistikerede analyseværktøjer af fMRI-data vil vi bruge denne model til at afkode og udlede repræsentationsindholdet af hjernehæmningsnetværket og yderligere forfine de forbindelsesveje, der ligger til grund for en sådan kontrol.
Manglen på en stærk neurobiologisk model forhindrer udviklingen af terapier, som ville øge funktionaliteten af dette netværk og optimere intervention med det formål at forstyrre mentale indtrængen og tvangstanker.
I en anden fase vil vi vurdere, om hukommelsesundertrykkelse kan overføres og trænes hos OCD-patienter ved hjælp af billeder, der afbilder deres egne tvangstanker, som en lovende vej til at reducere deres symptomer på lang sigt.
Derudover vil fMRI og andre hjernestrukturelle erhvervelser blive indsamlet før og efter kognitiv træning til hukommelsesundertrykkelse, hvilket giver en unik mulighed for at observere online dysfunktionen af indtrængningskontrol hos OCD-patienter og for at identificere neurobiologiske markører, der forudsiger træningsresultater og netværksrekonfiguration med træning .
Et grundlæggende mål med motiveret glemsel involverer ikke kun at udelukke uvelkomment indhold fra bevidstheden, men også at reducere deres senere følelsesmæssige påvirkning ved at gøre det.
Parallelt med disse to hovedfaser vil vi således også måle fysiologiske markører for ændringer i det autonome nervesystems aktivitet som reaktion på undertrykte billeder for bedre at identificere konsekvenserne af hukommelsesundertrykkelse på følelsesmæssige tilstande, angst og mental sundhed generelt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Frankrig, 14000
- GIP Cyceron
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle deltagere:
- Deltagere mellem 18 og 55 år
- Tilknyttet det franske nationale sundhedssystem
- Fransk som modersmål
- Højrehåndet
- Mindst uddannelse efter eksamen med fransk GSCE "brevet des collèges"
- Kropsmasse < 35 kg/m2
Sunde emner:
- Underskrevet skriftlig samtykkeerklæring
Patienter:
- Patienter med OCD i henhold til DSM V diagnostiske kriterier på tidspunktet for undersøgelsen
- Stabiliseret (ingen ændring af psykofarmaka i løbet af de sidste 3 måneder)
- Underskrevet skriftlig samtykkeerklæring i forbindelse med aftale med vejleder og/eller kurator for beskyttede voksne
Ekskluderingskriterier:
Alle deltagere:
- Graviditet eller hensigt om at blive gravid
- Person frihedsberøvet
- Person, der er indlagt på en sundheds- eller socialinstitution til andre formål end forskning
- Mindre
- Beskyttede voksne eller personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
- Person udsat for en udelukkelsesperiode relateret til en anden protokol
- Kræfthistorie inden for de sidste 5 år, eksklusive pladecellekarcinomer
- Alkoholisme, forløber for kronisk alkoholisme eller stofmisbrug
- Brug af medicin, der kan forstyrre kognitiv eller cerebral funktion
- Tilstedeværelse af syns- eller høreproblemer, der kan kompromittere deltagerens evne til at deltage i undersøgelsen
- MR-kontraindikationer
Sunde emner:
- Anamnese med neurologiske eller psykiatriske lidelser eller eksistens af traumatisk hjerneskade med tab af bevidsthed i mere end en time
- Alvorlige psykiatriske lidelser (i henhold til DSM V diagnostiske kriterier) eller psykiske problemer, som kan påvirke deltagerens dømmekraft
Patienter:
- Tilstedeværelse af neurologisk historie, historie med hovedtraume med tab af bevidsthed i mere end en time, svær depression, maniske symptomer, posttraumatisk stress, borderline personlighedsforstyrrelse, antisocial, paranoid eller skizoid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse adfærdsmåler fysiologiske målinger
|
|
|
Eksperimentel: sunde deltagere
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse adfærdsmåler fysiologiske målinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodoxygenniveauafhængig (BOLD) respons målt med fMRI
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anaïs Vandevelde, MD, University Hospital, Caen
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2016
Først opslået (Skøn)
1. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-A01609-40
- 160028B-31 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Hôpital le VinatierAfsluttetAdfærd og adfærdsmekanismerFrankrig
-
Centre Francois BaclesseUMR_S 1077 Inserm-EPHE-Normandie UniversitéRekrutteringLivskvalitet | Brystkræft | SøvnFrankrig
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalNational Natural Science Foundation of China; Beijing Natural Science FoundationRekrutteringMyokardieinfarkt (MI) | Iskæmisk hjertesygdom (IHD)Kina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE Healthcare; United States Department of DefenseAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet