- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02850393
Controle inibitório da mente: bases neurais e impacto para transtornos obsessivo-compulsivos (SUPTOC)
27 de julho de 2016 atualizado por: University Hospital, Caen
Etude en Imagerie Par résonance magnétique Functional and Structurelle Des mécanismes de Suppression mnésique Dans Les Troubles Obsessionnels Compulsifs
As condições de saúde mental afetam milhões de pessoas em todo o mundo.
O fardo econômico da doença mental é enorme e a saúde econômica dos países desenvolvidos e em desenvolvimento dependerá do controle do crescimento impressionante dos custos dos transtornos mentais.
O transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) é uma forma relativamente comum e frequente de ansiedade que afeta aproximadamente 2-3% da população.
O TOC é caracterizado por ansiedade, obsessões (pensamentos e imagens intrusivas persistentes com conteúdo altamente angustiante) e compulsões (atividade repetitiva) e prejudica gravemente a vida das pessoas afetadas.
Apesar de seu interesse como tratamento e reabilitação eficazes e acessíveis, a terapia cognitiva lucra muito pouco com o acúmulo crescente de conhecimento em neurociência, e os neurocientistas prestam muito pouca atenção aos desafios enfrentados por psicólogos clínicos e psiquiatras.
Para reduzir essa lacuna cultural, duas equipes especializadas no estudo e imagem multimodal de participantes saudáveis e pacientes clínicos com transtornos de saúde mental, a unidade UMR-S INSERM-EPHE-UNICAEN U1077 liderada por Francis Eustache e a equipe ISTS (UMR-S 6301 CNRS-CEA-UCBN) liderado por Sonia Dollfus, unirá seus esforços para desenvolver uma abordagem integrada dos mecanismos neurais em jogo, desde a neurociência básica usando técnicas de neuroimagem de ponta até a intervenção psicológica inovadora e inovadora.
Ambas as equipes evoluem no centro de imagens cerebrais Cyceron em Caen em conexão com o Centro de Saúde Mental e Dependência, oferecendo oportunidades únicas para essa pesquisa translacional.
Este projeto capitalizará evidências recentes que mostram que participantes saudáveis podem impedir que imagens indesejadas entrem na consciência usando técnicas de controle inibitório e supressão de memória, interrompendo traços das memórias em áreas sensoriais do cérebro e enfraquecendo sua vivacidade e posterior reentrada.
O TOC é caracterizado por intrusões visuais aberrantes e excessivas, geralmente extremamente vívidas, detalhadas e desagradáveis.
Essas imagens angustiantes são particularmente incontroláveis e podem frequentemente iniciar rituais compulsivos.
Numa primeira fase desta proposta irá utilizar ressonância magnética funcional (fMRI) para desenvolver um modelo neurobiológico das computações cognitivas alcançadas pela rede de inibição para suprimir a memória.
Para atingir este objetivo, desenvolveremos um modelo atencional de funcionamento saudável da inibição da memória, simulando o emprego dos recursos atencionais e os diferentes processos mentais em jogo durante a supressão.
Usando ferramentas sofisticadas de análise de dados de fMRI, usaremos esse modelo para decodificar e inferir o conteúdo representacional da rede de inibição do cérebro e refinar ainda mais as vias de conectividade subjacentes a esse controle.
A falta de um modelo neurobiológico forte impede o desenvolvimento de terapias que aumentem a funcionalidade dessa rede e otimizem a intervenção com o objetivo de interromper as intrusões e obsessões mentais.
Em uma segunda fase, avaliaremos se a supressão da memória pode ser transferida e treinada em pacientes com TOC usando imagens que retratam suas próprias obsessões, como um caminho promissor para reduzir seus sintomas a longo prazo.
Além disso, fMRI e outras aquisições estruturais do cérebro serão coletadas antes e depois do treinamento cognitivo para supressão da memória, oferecendo uma oportunidade única de observar a disfunção online do controle de intrusão em pacientes com TOC e identificar marcadores neurobiológicos preditivos do resultado do treinamento e reconfiguração da rede com o treinamento .
Um objetivo fundamental do esquecimento motivado envolve não apenas excluir conteúdos indesejados da consciência, mas também reduzir seu impacto emocional posterior ao fazê-lo.
Paralelamente a estas duas fases principais, iremos assim também medir marcadores fisiológicos de alterações da atividade do sistema nervoso autónomo em resposta a imagens suprimidas para melhor identificar as consequências da supressão da memória nos estados emocionais, ansiedade e saúde mental em geral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Calvados
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Caen, Calvados, França, 14000
- GIP Cyceron
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão :
Todos os participantes:
- Participantes entre 18 e 55 anos
- Filiado ao sistema nacional de saúde francês
- falante nativo de francês
- Destro
- Pelo menos educação depois de se formar com o francês GSCE "brevet des collèges"
- Massa corporal < 35kg/m2
Sujeitos saudáveis:
- Formulário de consentimento por escrito assinado
Pacientes :
- Pacientes com TOC de acordo com os critérios diagnósticos do DSM V no momento do estudo
- Estabilizado (sem mudança de drogas psicotrópicas durante os últimos 3 meses)
- Termo de consentimento escrito assinado associado ao consentimento do tutor e/ou curador para adultos protegidos
Critério de exclusão:
Todos os participantes:
- Gravidez ou intenção de engravidar
- Pessoa privada de liberdade
- Pessoa internada em instituição de saúde ou social para fins diversos da pesquisa
- Menor
- Adultos protegidos ou pessoas incapazes de dar consentimento informado
- Pessoa sujeita a período de exclusão relacionado com outro protocolo
- História de câncer nos últimos 5 anos, excluindo carcinomas de células escamosas
- Alcoolismo, antecedentes de alcoolismo crônico ou abuso de drogas
- Uso de medicamentos que possam interferir no funcionamento cognitivo ou cerebral
- Presença de problemas visuais ou auditivos que possam comprometer a capacidade do participante de participar do estudo
- Contra-indicações de ressonância magnética
Sujeitos saudáveis:
- História de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos ou existência de traumatismo cranioencefálico com perda de consciência por mais de uma hora
- Distúrbios psiquiátricos graves (de acordo com os critérios diagnósticos do DSM V) ou problemas psicológicos que podem afetar o julgamento do participante
Pacientes :
- Presença de história neurológica, história de traumatismo craniano com perda de consciência por mais de uma hora, depressão grave, sintomas maníacos, estresse pós-traumático, transtorno de personalidade borderline, antissocial, paranóide ou esquizóide.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes com transtorno obsessivo-compulsivo
Ressonância magnética funcional medidas comportamentais medidas fisiológicas
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Experimental: participantes saudáveis
Ressonância magnética funcional medidas comportamentais medidas fisiológicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resposta dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) medida com fMRI
Prazo: 1 hora
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anaïs Vandevelde, MD, University Hospital, Caen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A01609-40
- 160028B-31 (Outro identificador: ANSM)
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