Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inhiberende kontroll av sinnet: nevrale baser og innvirkning for tvangslidelser (SUPTOC)

27. juli 2016 oppdatert av: University Hospital, Caen

Etude en Imagerie Par résonance magnétique Fonctionnelle et Structurelle Des mécanismes de Suppression mnésique Dans Les Troubles Obsessionnels Compulsifs

Psykiske helsetilstander påvirker millioner mennesker over hele verden. Den økonomiske byrden av psykiske lidelser er enorm, og den økonomiske helsen til både utviklingsland og utviklede land vil avhenge av å kontrollere den svimlende kostnadsveksten fra psykiske lidelser. Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en relativt vanlig og hyppig form for angst som rammer ca. 2-3 % av befolkningen. OCD er preget av angst, tvangstanker (vedvarende påtrengende tanker og bilder med svært plagsomt innhold) og tvangshandlinger (repetitiv aktivitet), og svekker alvorlig livene til de som er rammet. Til tross for deres interesse for effektiv og rimelig pleie og rehabilitering, tjener kognitiv terapeutisk for lite på den økende akkumuleringen av kunnskap innen nevrovitenskap, og nevrovitenskapsmenn tar for lite hensyn til utfordringene kliniske psykologer og psykiatere står overfor. For å redusere dette kulturelle gapet spesialiserte to team seg i studien og multimodal avbildning av friske deltakere og kliniske pasienter med psykiske lidelser, UMR-S INSERM-EPHE-UNICAEN U1077-enheten ledet av Francis Eustache, og ISTS-teamet (UMR-S 6301) CNRS-CEA-UCBN) ledet av Sonia Dollfus, vil samarbeide om å utvikle en integrert tilnærming til de nevrale mekanismene som står på spill fra grunnleggende nevrovitenskap ved bruk av state-of-art nevroimaging-teknikker, til ny og banebrytende psykologisk intervensjon. Begge teamene utvikler seg ved hjerneavbildningssenteret Cyceron i Caen i forbindelse med Mental Health and Addictology Center, og tilbyr unike muligheter for slik translasjonsforskning. Dette prosjektet vil utnytte nyere bevis som viser at friske deltakere kan forhindre uønskede bilder fra å komme inn i bevisstheten ved å bruke hemmende kontroll og hukommelsesundertrykkelsesteknikker, forstyrre spor av minnene i sensoriske områder av hjernen, og svekke deres livlighet og senere gjeninntreden. OCD er preget av avvikende og overdrevne visuelle inntrengninger, vanligvis ekstremt levende, detaljerte og ubehagelige. Disse plagsomme bildene er spesielt ukontrollerbare og kan ofte sette i gang tvangsritualer. I en første fase av dette forslaget vil det bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å utvikle en nevrobiologisk modell av kognitive beregninger oppnådd ved inhiberingsnettverk for å undertrykke minne. For å oppnå dette målet vil vi utvikle en oppmerksomhetsmodell for sunn minnehemmingsfunksjon, som simulerer bruken av oppmerksomhetsressurser og de forskjellige mentale prosessene som står på spill under undertrykkelse. Ved å bruke sofistikerte analyseverktøy for fMRI-data, vil vi bruke denne modellen til å dekode og utlede representasjonsinnholdet i hjernehemmingsnettverket, og ytterligere avgrense tilkoblingsveiene som ligger til grunn for slik kontroll. Mangelen på en sterk nevrobiologisk modell forhindrer utviklingen av terapier som vil øke funksjonaliteten til dette nettverket og optimere intervensjon som tar sikte på å forstyrre mentale inntrengninger og tvangstanker. I en andre fase vil vi vurdere om hukommelsesundertrykkelse kan overføres og trenes hos OCD-pasienter ved å bruke bilder som viser deres egne tvangstanker, som en lovende vei for å redusere symptomene deres på lang sikt. I tillegg vil fMRI og andre hjernestrukturelle ervervelser samles inn før og etter kognitiv trening for å undertrykke hukommelsen, noe som gir en unik mulighet til å observere online dysfunksjonen av intrusionskontroll hos OCD-pasienter og identifisere nevrobiologiske markører som predikerer treningsresultat og nettverksrekonfigurering med trening. . Et grunnleggende mål med motivert glemsel innebærer ikke bare å utelukke uønsket innhold fra bevisstheten, men også å redusere deres senere følelsesmessige påvirkning ved å gjøre det. Parallelt med disse to hovedfasene vil vi dermed også måle fysiologiske markører for endringer i autonome nervesystems aktivitet som respons på undertrykte bilder for bedre å identifisere konsekvensene av hukommelsesundertrykkelse på emosjonelle tilstander, angst og mental helse generelt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Calvados
      • Caen, Calvados, Frankrike, 14000
        • GIP Cyceron

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier :

  • Alle deltakerne:

    • Deltakere mellom 18 og 55 år
    • Tilknyttet det franske nasjonale helsevesenet
    • Fransk som morsmål
    • Høyrehendt
    • Minst utdanning etter endt utdanning med fransk GSCE "brevet des collèges"
    • Kroppsmasse < 35kg/m2
  • Sunne fag:

    • Signert skriftlig samtykkeskjema
  • Pasienter :

    • Pasienter med OCD i henhold til DSM V diagnostiske kriterier på studietidspunktet
    • Stabilisert (ingen endring av psykofarmaka i løpet av de siste 3 månedene)
    • Signert skriftlig samtykkeskjema knyttet til avtale fra veileder og/eller kurator for beskyttede voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Alle deltakerne:

    • Graviditet eller intensjon om å bli gravid
    • Person fratatt friheten
    • Person innlagt i helse- eller sosialinstitusjon for andre formål enn forskning
    • Liten
    • Beskyttede voksne eller personer som ikke kan gi informert samtykke
    • Person som er underlagt en eksklusjonsperiode knyttet til en annen protokoll
    • Anamnese med kreft de siste 5 årene, unntatt plateepitelkarsinomer
    • Alkoholisme, antecedenter av kronisk alkoholisme eller narkotikamisbruk
    • Bruk av medisiner som kan forstyrre kognitiv eller cerebral funksjon
    • Tilstedeværelse av syns- eller hørselsproblemer som kan kompromittere deltakerens evne til å delta i studien
    • MR-kontraindikasjoner
  • Sunne fag:

    • Historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser eller eksistens av traumatisk hjerneskade med tap av bevissthet i mer enn én time
    • Alvorlige psykiatriske lidelser (i henhold til DSM V diagnostiske kriterier) eller psykologiske problemer som kan påvirke deltakerens dømmekraft
  • Pasienter :

    • Tilstedeværelse av nevrologisk historie, historie med hodetraumer med tap av bevissthet i mer enn en time, alvorlig depresjon, maniske symptomer, posttraumatisk stress, borderline personlighetsforstyrrelse, antisosial, paranoid eller schizoid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter med tvangslidelser
Funksjonell magnetisk resonansavbildning atferdsmåler fysiologiske målinger
Eksperimentell: friske deltakere
Funksjonell magnetisk resonansavbildning atferdsmåler fysiologiske målinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodoksygennivåavhengig (FET) respons målt med fMRI
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-A01609-40
  • 160028B-31 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere