- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02850393
Controllo inibitorio della mente: basi neurali e impatto per i disturbi ossessivo-compulsivi (SUPTOC)
27 luglio 2016 aggiornato da: University Hospital, Caen
Etude en Imagerie Par résonance magnétique Fonctionnelle et Structurelle Des mécanismes de Suppression mnésique Dans Les Troubles Obsessionnels Compulsifs
Le condizioni di salute mentale colpiscono milioni di persone in tutto il mondo.
L'onere economico della malattia mentale è enorme e la salute economica delle nazioni in via di sviluppo e sviluppate dipenderà dal controllo della crescita sbalorditiva dei costi dei disturbi mentali.
Il disturbo ossessivo-compulsivo (OCD) è una forma relativamente comune e frequente di ansia che colpisce circa il 2-3% della popolazione.
Il disturbo ossessivo compulsivo è caratterizzato da ansia, ossessioni (pensieri intrusivi persistenti e immagini con contenuti altamente angoscianti) e compulsioni (attività ripetitive) e compromette gravemente la vita delle persone colpite.
Nonostante il loro interesse come cure e riabilitazione efficaci e convenienti, la terapia cognitiva trae troppo poco profitto dal crescente accumulo di conoscenze nelle neuroscienze e i neuroscienziati prestano troppo poca attenzione alle sfide affrontate da psicologi clinici e psichiatri.
Per ridurre questo divario culturale, due team specializzati nello studio e nell'imaging multimodale di partecipanti sani e pazienti clinici con disturbi di salute mentale, l'unità UMR-S INSERM-EPHE-UNICAEN U1077 guidata da Francis Eustache e il team ISTS (UMR-S 6301 CNRS-CEA-UCBN) guidato da Sonia Dollfus, uniranno i loro sforzi per sviluppare un approccio integrato dei meccanismi neurali in gioco dalle neuroscienze di base utilizzando tecniche di neuroimaging all'avanguardia, a interventi psicologici innovativi e innovativi.
Entrambi i team si evolvono presso il centro Cyceron di imaging cerebrale a Caen in connessione con il Centro di salute mentale e dipendenza, offrendo opportunità uniche per tale ricerca traslazionale.
Questo progetto sfrutterà le prove recenti che dimostrano che i partecipanti sani possono impedire alle immagini indesiderate di entrare nella coscienza utilizzando tecniche di controllo inibitorio e soppressione della memoria, interrompendo le tracce dei ricordi nelle aree sensoriali del cervello e indebolendo la loro vividezza e il successivo rientro.
Il disturbo ossessivo compulsivo è caratterizzato da intrusioni visive aberranti ed eccessive, di solito estremamente vivide, dettagliate e spiacevoli.
Queste immagini angoscianti sono particolarmente incontrollabili e possono spesso dare inizio a rituali compulsivi.
In una prima fase di questa proposta utilizzerà la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per sviluppare un modello neurobiologico dei calcoli cognitivi raggiunti dalla rete di inibizione per sopprimere la memoria.
Per raggiungere questo obiettivo svilupperemo un modello attenzionale di un sano funzionamento dell'inibizione della memoria, simulando il dispiegamento delle risorse attenzionali ei diversi processi mentali in gioco durante la soppressione.
Utilizzando sofisticati strumenti di analisi dei dati fMRI, utilizzeremo questo modello per decodificare e dedurre il contenuto rappresentativo della rete di inibizione cerebrale e perfezionare ulteriormente i percorsi di connettività che sono alla base di tale controllo.
La mancanza di un forte modello neurobiologico impedisce lo sviluppo di terapie che aumenterebbero la funzionalità di questa rete e ottimizzerebbero l'intervento volto a interrompere le intrusioni mentali e le ossessioni.
In una seconda fase, valuteremo se la soppressione della memoria può essere trasferita e addestrata nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo utilizzando immagini che ritraggono le proprie ossessioni, come una strada promettente per ridurre i loro sintomi a lungo termine.
Inoltre, fMRI e altre acquisizioni strutturali del cervello saranno raccolte prima e dopo l'addestramento cognitivo alla soppressione della memoria, offrendo un'opportunità unica di osservare la disfunzione online del controllo delle intrusioni nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo e di identificare marcatori neurobiologici predittivi dell'esito dell'allenamento e della riconfigurazione della rete con l'addestramento .
Un obiettivo fondamentale dell'oblio motivato comporta non solo l'esclusione dalla coscienza di contenuti indesiderati, ma anche la riduzione del loro successivo impatto emotivo.
Parallelamente a queste due fasi principali, misureremo anche i marcatori fisiologici dei cambiamenti dell'attività del sistema nervoso autonomo in risposta alle immagini soppresse per identificare meglio le conseguenze della soppressione della memoria sugli stati emotivi, sull'ansia e sulla salute mentale in generale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francia, 14000
- GIP Cyceron
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione :
Tutti i partecipanti:
- Partecipanti di età compresa tra 18 e 55 anni
- Affiliato al sistema sanitario nazionale francese
- Madrelingua francese
- Destro
- Almeno l'istruzione dopo la laurea con il francese GSCE "brevet des collèges"
- Massa corporea < 35 kg/m2
Soggetti sani:
- Modulo di consenso scritto firmato
Pazienti:
- Pazienti con disturbo ossessivo compulsivo secondo i criteri diagnostici del DSM V al momento dello studio
- Stabilizzato (nessun cambio di psicofarmaci negli ultimi 3 mesi)
- Modulo di consenso scritto firmato associato all'accordo del tutore e / o curatore per adulti protetti
Criteri di esclusione:
Tutti i partecipanti:
- Gravidanza o intenzione di rimanere incinta
- Persona privata della libertà
- Persona ricoverata in un istituto sanitario o sociale per scopi diversi dalla ricerca
- Minore
- Adulti protetti o persone incapaci di dare il consenso informato
- Persona sottoposta a periodo di esclusione relativo ad altro protocollo
- Storia di cancro negli ultimi 5 anni, esclusi i carcinomi a cellule squamose
- Alcolismo, antecedenti di alcolismo cronico o abuso di droghe
- Uso di farmaci che possono interferire con il funzionamento cognitivo o cerebrale
- Presenza di problemi visivi o uditivi che possono compromettere la capacità del partecipante di partecipare allo studio
- Controindicazioni alla risonanza magnetica
Soggetti sani:
- Storia di disturbi neurologici o psichiatrici o esistenza di lesioni cerebrali traumatiche con perdita di coscienza per più di un'ora
- Gravi disturbi psichiatrici (secondo i criteri diagnostici del DSM V) o disturbi psicologici che potrebbero influenzare il giudizio del partecipante
Pazienti:
- Presenza di storia neurologica, storia di trauma cranico con perdita di coscienza per più di un'ora, depressione grave, sintomi maniacali, stress post-traumatico, disturbo borderline di personalità, antisociale, paranoico o schizoide.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pazienti con disturbo ossessivo compulsivo
Risonanza magnetica funzionale misure comportamentali misurazioni fisiologiche
|
|
|
Sperimentale: partecipanti sani
Risonanza magnetica funzionale misure comportamentali misurazioni fisiologiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risposta dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) misurata con fMRI
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anaïs Vandevelde, MD, University Hospital, Caen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
1 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-A01609-40
- 160028B-31 (Altro identificatore: ANSM)
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