- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02850510
Incredible Years (IY) -perusohjelman lyhennetyn version arviointi ei-kliinisessä yhteisönäytteessä
Incredible Years -perusohjelman lyhennetyn version arviointi ei-kliinisessä yhteisönäytteessä
Opintojen tavoite:
Arvioidakseen Incredible Years (IY) Basic -ohjelman lyhennetyn version vaikutuksia, tutkimusta, johon vanhemmat värvättiin. Satunnaistettua kokeellista kontrollia ryhmien välillä käytettiin ennen ja jälkeen interventiomittauksilla sekä vuoden, neljän ja kymmenen vuoden seurannalla. Lapset ja perheet satunnaistettiin joko lyhennettyyn perusversioon (n = 89) tai kontrolliryhmään (n = 97).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsella ei ole diagnosoitavia käyttäytymisongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitavissa olevat käyttäytymisongelmat lapsella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lyhyt Incredible Years -vanhempainkoulutus
Vanhempien koulutus
|
Webster-Strattonin vanhempainklinikalla Washingtonin yliopistossa kehittämä IY-vanhempien koulutusohjelma (3-8 vuotta) on manuaalinen ja videopohjainen koulutusohjelma pienten lasten vanhemmille, joilla on käytöshäiriöitä (Webster-Stratton ja Reid, 2003a). ).
Lyhyeen IY Basic (S-IY) -tilaan määritetyt vanhemmat jaettiin 10-12 vanhemman ryhmiin.
S-IY:tä johti kaksi kokenutta ryhmänjohtajaa ja vanhemmat tapasivat viikoittain kahden tunnin pituisissa istunnoissa paikkakunnan julkisessa terveydenhuoltokeskuksessa.
Ryhmänjohtajat johtivat keskustelua vanhemmuuden keskeisistä näkökohdista videovinjettien, roolileikien ja kotitehtävien perusteella.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei vanhempien koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ECBI-pisteiden pituussuuntainen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6-8 viikkoa toimenpiteen jälkeen, yhden vuoden seuranta, neljän vuoden seuranta, kymmenen vuoden seuranta
|
Eyberg Child Behavior Inventory (Robinson et ai., 1980).
ECBI tarjoaa luettelon 36 ongelmakäyttäytymisestä, joita häiritseviä käyttäytymisongelmia omaavien lasten vanhemmat ovat ilmoittaneet.
Inventoinnissa arvioidaan käyttäytymistä kahdella ulottuvuudella: käyttäytymisen esiintymistiheys ja sen tunnistaminen ongelmaksi.
Taajuusarvot vaihtelevat 1 (ei koskaan) - 7 (aina), ja ne lasketaan yhteen, jotta saadaan yleinen ongelmakäyttäytymisen intensiteettipiste (Cronbachin alfa 1⁄4 0,82), joka vaihtelee välillä 36 - 252.
|
lähtötaso, 6-8 viikkoa toimenpiteen jälkeen, yhden vuoden seuranta, neljän vuoden seuranta, kymmenen vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syitä osallistumiseen ja avunhakukäyttäytymiseen
Aikaikkuna: Neljän vuoden seuranta
|
12 kysymyksestä koostuva kyselylomake kehitettiin arvioimaan vanhempien syitä osallistua lastenkasvatustunneille.
Kolme alaasteikkoa mittaavat vanhempien huolenpitoa (viisi kohtaa, a 1⁄4 0,82), oppimismotivaatiota (kolme asiaa, a 1⁄4 0,42) ja omaa/muiden mielipidettä (kolme asiaa, a 1⁄4 0,42).
Kyselylomake lähetettiin kaikille tutkimukseen osallistuneille.
Esimerkkejä kysymyksistä olivat: ''Olin huolissani lapseni käytöksestä'', ''Olin epävarma lapseni kasvattamisesta'' ja ''Mielestäni on mielenkiintoista oppia lapsista''.
Kaikkiin kysymyksiin vastattiin viiden pisteen Likert-asteikolla "samaa mieltä" - "eri mieltä".
|
Neljän vuoden seuranta
|
|
PROC-pisteiden pituussuuntainen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6-8 viikkoa toimenpiteen jälkeen, yhden vuoden seuranta, neljän vuoden seuranta, kymmenen vuoden seuranta
|
Parents Sense of Competence (Johnston ja Mash, 1989).
PSOC koostuu 16 kohdasta, jotka kertovat vanhempien luottamuksesta vanhemmuuteen, ja niihin vastataan kuuden pisteen asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Joidenkin kohteiden pisteytys on päinvastainen, joten kaikkien kohteiden korkeammat pisteet osoittavat parempaa vanhemmuuden itsetuntoa.
Kaksi alaasteikkoa mittaavat vanhemmuuden tehokkuutta (seitsemän asiaa, 1⁄4 0,69) ja tyytyväisyyttä (yhdeksän kohtaa, 1⁄4 0,77).
|
lähtötaso, 6-8 viikkoa toimenpiteen jälkeen, yhden vuoden seuranta, neljän vuoden seuranta, kymmenen vuoden seuranta
|
|
PSI-pisteiden pituussuuntainen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6-8 viikkoa toimenpiteen jälkeen, yhden vuoden seuranta, neljän vuoden seuranta, kymmenen vuoden seuranta
|
Vanhemman stressiindeksi, lyhyt muoto (PSI-SF; Abidin, 1995).
PSI-SF on 36 kohteen itseraportoiva vanhemmuuden stressin mitta, joka on johdettu täysversiosta PSI.
PSI-SF tuottaa kokonaisstressin (1⁄4 0,90) kolmen asteikon pisteiden lisäksi: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi.
|
lähtötaso, 6-8 viikkoa toimenpiteen jälkeen, yhden vuoden seuranta, neljän vuoden seuranta, kymmenen vuoden seuranta
|
|
Pituussuuntainen muutos PPI-pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6-8 viikkoa toimenpiteen jälkeen, yhden vuoden seuranta, neljän vuoden seuranta, kymmenen vuoden seuranta
|
Parenting Practices Interview (Webster-Stratton et al., 2001).
PPI mukautettiin Oregon Social Learning Centren Discipline Questionnaire -kyselylomakkeesta.
Käytettiin kahta alaasteikkoa; Kova kurinalaisuus (14 kohdetta, 1⁄4 0,79) ja positiivinen vanhemmuus (15 kohdetta, 1⁄4 0,67).
Vanhemmat ilmoittivat seitsemän pisteen asteikolla, kuinka todennäköisyydellä ja kuinka usein he käyttivät eri strategioita.
|
lähtötaso, 6-8 viikkoa toimenpiteen jälkeen, yhden vuoden seuranta, neljän vuoden seuranta, kymmenen vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Reedtz, Dr. Philos, Arctic University of Norway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Reedtz C, Klest SK, Aalo NM, Rasmussen ID, Vitterso J. Results From an RCT on Brief Parent Training: Long Term Effects on Parental Quality of Life. Front Psychol. 2019 Feb 18;10:260. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00260. eCollection 2019.
- Reedtz C, Klest S. Improved parenting maintained four years following a brief parent training intervention in a non-clinical sample. BMC Psychol. 2016 Aug 24;4(1):43. doi: 10.1186/s40359-016-0150-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shortened version Basic IY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .