- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02850510
Evaluación de una versión abreviada del programa básico Incredible Years (IY) en una muestra comunitaria no clínica
Evaluación de una versión abreviada del programa básico Incredible Years en una muestra comunitaria no clínica
Objetivo de estudio:
Evaluar los efectos de la versión abreviada del programa básico Incredible Years (IY), el estudio para el que se reclutaron los padres. Se utilizó un diseño experimental de control aleatorizado entre grupos con mediciones pre y postintervención, y un seguimiento de uno, cuatro y diez años. Los niños y las familias se asignaron al azar a la versión básica abreviada (n = 89) o al grupo de control (n = 97).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- No hay problemas de conducta diagnosticables en el niño
Criterio de exclusión:
- Problemas de conducta diagnosticables en el niño
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Breve capacitación para padres de Los Años Increíbles
Capacitación para padres
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El programa de capacitación para padres IY (3-8 años) desarrollado por Webster-Stratton en Parenting Clinic, University of Washington, es un programa de capacitación basado en un manual y en video para padres de niños pequeños con problemas de conducta (Webster-Stratton y Reid, 2003a ).
Los padres asignados a la condición IY Básica corta (S-IY) se dividieron en grupos de 10 a 12 padres.
El S-IY fue dirigido por dos líderes de grupo experimentados y los padres se reunían semanalmente en sesiones de dos horas en un centro de atención médica pública de la comunidad.
Los líderes del grupo dirigieron discusiones sobre los aspectos centrales de la crianza de los hijos sobre la base de las viñetas de video, el juego de roles y la tarea.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Sin entrenamiento para padres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio longitudinal en las puntuaciones ECBI
Periodo de tiempo: línea de base, 6-8 semanas después de la intervención, seguimiento de un año, seguimiento de cuatro años, seguimiento de diez años
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Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg (Robinson et al., 1980).
El ECBI proporciona una lista de 36 conductas problemáticas comúnmente reportadas por padres de niños con problemas de conducta disruptiva.
El inventario evalúa el comportamiento en dos dimensiones: la frecuencia del comportamiento y su identificación como problema.
Las calificaciones de frecuencia varían de 1 (nunca) a 7 (siempre), y se suman para producir una puntuación general de intensidad de conducta problemática (alfa de Cronbach 1⁄4 0.82) que varía de 36 a 252.
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línea de base, 6-8 semanas después de la intervención, seguimiento de un año, seguimiento de cuatro años, seguimiento de diez años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivos de participación y conducta de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: Seguimiento de cuatro años
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Se desarrolló un cuestionario que consta de 12 preguntas para evaluar las razones de los padres para participar en las clases de crianza de niños.
Tres subescalas miden preocupación de los padres (cinco ítems, 1⁄4 0,82), motivación para aprender (tres ítems, 1⁄4 0,42) y opinión propia/ajena (tres ítems, 1⁄4 0,42).
El cuestionario fue enviado a todos los participantes en el estudio.
Ejemplos de preguntas fueron: "Estaba preocupado por el comportamiento de mi hijo", "No estaba seguro de cómo criar a mi hijo" y "Creo que es interesante aprender sobre los niños".
Todas las preguntas se respondieron utilizando una escala de Likert de cinco puntos, desde "de acuerdo" hasta "en desacuerdo".
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Seguimiento de cuatro años
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Cambio longitudinal en las puntuaciones PROC
Periodo de tiempo: línea de base, 6-8 semanas después de la intervención, seguimiento de un año, seguimiento de cuatro años, seguimiento de diez años
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Sentido de competencia de los padres (Johnston y Mash, 1989).
El PSOC consta de 16 ítems sobre la confianza de los padres en ser padres, respondidos en una escala de seis puntos que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo".
La puntuación de algunos elementos se invierte de modo que, para todos los elementos, las puntuaciones más altas indican una mayor autoestima de los padres.
Dos subescalas miden la eficacia (siete ítems, 1⁄4 0,69) y la satisfacción (nueve ítems, 1⁄4 0,77) en la crianza.
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línea de base, 6-8 semanas después de la intervención, seguimiento de un año, seguimiento de cuatro años, seguimiento de diez años
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Cambio longitudinal en las puntuaciones del PSI
Periodo de tiempo: línea de base, 6-8 semanas después de la intervención, seguimiento de un año, seguimiento de cuatro años, seguimiento de diez años
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Índice de Estrés de los Padres, Forma Corta (PSI-SF; Abidin, 1995).
El PSI-SF es una medida de autoinforme de estrés parental de 36 ítems, derivada de la versión completa del PSI.
El PSI-SF arroja un estrés total (1⁄4 0,90) además de puntajes en tres escalas: angustia de los padres, interacción disfuncional entre padres e hijos y niño difícil.
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línea de base, 6-8 semanas después de la intervención, seguimiento de un año, seguimiento de cuatro años, seguimiento de diez años
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Cambio longitudinal en las puntuaciones del PPI
Periodo de tiempo: línea de base, 6-8 semanas después de la intervención, seguimiento de un año, seguimiento de cuatro años, seguimiento de diez años
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Entrevista sobre prácticas de crianza (Webster-Stratton et al., 2001).
El PPI fue adaptado del Cuestionario de Disciplina del Centro de Aprendizaje Social de Oregón.
Se utilizaron dos subescalas; Disciplina severa (14 ítems, 1⁄4 0,79), y Parentalidad positiva (15 ítems, 1⁄4 0,67).
Los padres informaron la probabilidad y la frecuencia con la que utilizaron las diferentes estrategias en una escala de siete puntos.
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línea de base, 6-8 semanas después de la intervención, seguimiento de un año, seguimiento de cuatro años, seguimiento de diez años
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Reedtz, Dr. Philos, Arctic University of Norway
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Reedtz C, Klest SK, Aalo NM, Rasmussen ID, Vitterso J. Results From an RCT on Brief Parent Training: Long Term Effects on Parental Quality of Life. Front Psychol. 2019 Feb 18;10:260. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00260. eCollection 2019.
- Reedtz C, Klest S. Improved parenting maintained four years following a brief parent training intervention in a non-clinical sample. BMC Psychol. 2016 Aug 24;4(1):43. doi: 10.1186/s40359-016-0150-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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- Shortened version Basic IY
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