- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02850510
Evaluatie van een verkorte versie van het basisprogramma Incredible Years (IY) in een niet-klinische gemeenschapssteekproef
Evaluatie van een verkorte versie van het basisprogramma Incredible Years in een niet-klinische gemeenschapssteekproef
Doel studie:
Om de effecten te evalueren van de verkorte versie van het basisprogramma Incredible Years (IY), het onderzoek waarvoor de ouders zijn geworven. Er werd een randomiserende experimentele controle tussen groepen gebruikt met pre- en postinterventiemetingen en een éénjarige, vierjarige en tienjarige follow-up. Kinderen en gezinnen werden gerandomiseerd naar de verkorte basisversie (n = 89) of de controlegroep (n = 97).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen diagnosticeerbare gedragsproblemen bij kind
Uitsluitingscriteria:
- Diagnostische gedragsproblemen bij het kind
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Korte Incredible Years oudertraining
Ouder opleiding
|
Het IY oudertrainingsprogramma (3-8 jaar), ontwikkeld door Webster-Stratton aan de Parenting Clinic, University of Washington, is een handmatig en op video gebaseerd trainingsprogramma voor ouders van jonge kinderen met gedragsproblemen (Webster-Stratton en Reid, 2003a ).
Ouders die waren ingedeeld in de korte IY Basic (S-IY) conditie werden verdeeld in groepen van 10-12 ouders.
De S-IY werd geleid door twee ervaren groepsleiders en ouders kwamen wekelijks bijeen voor sessies van twee uur in een openbaar gezondheidscentrum in de gemeenschap.
De groepsleiders leidden gesprekken over centrale aspecten van het ouderschap aan de hand van de videovignetten, het rollenspel en het huiswerk.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen oudertraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longitudinale verandering in ECBI-scores
Tijdsspanne: basislijn, 6-8 weken na interventie, een jaar follow-up, vier jaar follow-up, tien jaar follow-up
|
Eyberg Child Behavior Inventory (Robinson et al., 1980).
De ECBI biedt een lijst met 36 probleemgedragingen die vaak worden gemeld door ouders van kinderen met storende gedragsproblemen.
De inventarisatie beoordeelt gedrag op twee dimensies: de frequentie van het gedrag en de identificatie ervan als een probleem.
De frequentiescores lopen van 1 (nooit) tot 7 (altijd) en worden opgeteld om een algehele intensiteitsscore voor probleemgedrag te verkrijgen (Cronbach's alfa 1⁄4 0,82) variërend van 36 tot 252.
|
basislijn, 6-8 weken na interventie, een jaar follow-up, vier jaar follow-up, tien jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Redenen voor deelname en hulpzoekgedrag
Tijdsspanne: Follow-up van vier jaar
|
Een vragenlijst bestaande uit 12 vragen werd ontwikkeld om de redenen van ouders om deel te nemen aan opvoedingsklassen te peilen.
Drie subschalen meten ouderlijke bezorgdheid (vijf items, a 1⁄4 0,82), motivatie om te leren (drie items, a 1⁄4 0,42) en de mening van de eigen/andere (drie items, a 1⁄4 0,42).
De vragenlijst is naar alle deelnemers aan het onderzoek gestuurd.
Voorbeelden van vragen waren: ''Ik maakte me zorgen over het gedrag van mijn kind'', ''Ik wist niet goed hoe ik mijn kind moest opvoeden'' en ''Ik vind het interessant om over kinderen te leren''.
Alle vragen werden beantwoord met behulp van een vijfpunts Likertschaal gaande van ''mee eens'' tot ''niet mee eens''.
|
Follow-up van vier jaar
|
|
Longitudinale verandering in PROC-scores
Tijdsspanne: basislijn, 6-8 weken na interventie, een jaar follow-up, vier jaar follow-up, tien jaar follow-up
|
Gevoel van bekwaamheid van ouders (Johnston en Mash, 1989).
De PSOC bestaat uit 16 items over het vertrouwen van ouders in het ouderschap, beantwoord op een zespuntsschaal gaande van ''helemaal mee oneens'' tot ''helemaal mee eens''.
Scoren voor sommige items is omgekeerd, zodat voor alle items hogere scores duiden op een groter gevoel van eigenwaarde als ouder.
Twee subschalen meten de werkzaamheid (zeven items, a 1⁄4 0,69) en tevredenheid (negen items, a 1⁄4 0,77) in ouderschap.
|
basislijn, 6-8 weken na interventie, een jaar follow-up, vier jaar follow-up, tien jaar follow-up
|
|
Longitudinale verandering in PSI-scores
Tijdsspanne: basislijn, 6-8 weken na interventie, een jaar follow-up, vier jaar follow-up, tien jaar follow-up
|
Parent Stress Index, korte vorm (PSI-SF; Abidin, 1995).
De PSI-SF is een zelfrapportagemaatstaf van 36 items voor opvoedingsstress, afgeleid van de volledige versie PSI.
De PSI-SF geeft een totale stress (a 1⁄4 0,90) naast scores op drie schalen: ouderlijke nood, disfunctionele interactie tussen ouder en kind en een moeilijk kind.
|
basislijn, 6-8 weken na interventie, een jaar follow-up, vier jaar follow-up, tien jaar follow-up
|
|
Longitudinale verandering in PPI-scores
Tijdsspanne: basislijn, 6-8 weken na interventie, een jaar follow-up, vier jaar follow-up, tien jaar follow-up
|
Interview over ouderschapspraktijken (Webster-Stratton et al., 2001).
De PPI is overgenomen uit de Discipline Questionnaire van het Oregon Social Learning Center.
Er zijn twee subschalen gebruikt; Strenge discipline (14 items, a 1⁄4 0,79) en positief ouderschap (15 items, a 1⁄4 0,67).
Ouders rapporteerden de waarschijnlijkheid en de frequentie waarmee ze de verschillende strategieën gebruikten op een zevenpuntsschaal.
|
basislijn, 6-8 weken na interventie, een jaar follow-up, vier jaar follow-up, tien jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlotte Reedtz, Dr. Philos, Arctic University of Norway
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Reedtz C, Klest SK, Aalo NM, Rasmussen ID, Vitterso J. Results From an RCT on Brief Parent Training: Long Term Effects on Parental Quality of Life. Front Psychol. 2019 Feb 18;10:260. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00260. eCollection 2019.
- Reedtz C, Klest S. Improved parenting maintained four years following a brief parent training intervention in a non-clinical sample. BMC Psychol. 2016 Aug 24;4(1):43. doi: 10.1186/s40359-016-0150-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Shortened version Basic IY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .