- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02850510
Az Incredible Years (IY) alapprogram rövidített változatának értékelése nem klinikai közösségi mintában
Az Incredible Years Basic Program rövidített változatának értékelése nem klinikai közösségi mintában
A tanulmány célja:
Az Incredible Years (IY) Basic program lerövidített változatának hatásainak értékelése, a tanulmány, amelybe a szülőket toborozták. A csoportok közötti randomizáló kísérleti kontrollt a beavatkozás előtti és utáni mérésekkel, valamint egy éves, négy éves és tíz éves nyomon követéssel alkalmaztuk. A gyerekeket és a családokat véletlenszerűen besorolták a rövidített alapváltozatba (n = 89), vagy a kontrollcsoportba (n = 97).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincsenek diagnosztizálható viselkedési problémák a gyermekeknél
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizálható viselkedési problémák a gyermekeknél
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Rövid Incredible Years szülői képzés
Szülőképzés
|
A Webster-Stratton által a Washingtoni Egyetem szülői klinikáján kifejlesztett IY szülőképző program (3-8 év) egy manuális és videó alapú képzési program magatartási problémákkal küzdő kisgyermekek szülei számára (Webster-Stratton és Reid, 2003a ).
A rövid IY Basic (S-IY) feltételhez rendelt szülőket 10-12 szülőből álló csoportokra osztották.
Az S-IY-t két tapasztalt csoportvezető vezette, és a szülők hetente találkoztak kétórás foglalkozásokon a közösség egyik közegészségügyi központjában.
A csoportvezetők a videomatricák, a szerepjátékok és a házi feladatok alapján megbeszélést vezettek a szülői nevelés központi szempontjairól.
Más nevek:
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs szülői képzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ECBI pontszámok longitudinális változása
Időkeret: kiindulási állapot, 6-8 héttel a beavatkozás után, egy éves követés, négy éves követés, tíz éves követés
|
Eyberg Child Behavior Inventory (Robinson et al., 1980).
Az ECBI 36 olyan problémás viselkedést tartalmaz, amelyekről a zavaró magatartási problémákkal küzdő gyermekek szülei szoktak beszámolni.
A leltár két dimenzióban értékeli a viselkedést: a viselkedés gyakorisága és problémaként való azonosítása.
A gyakorisági besorolások 1-től (soha) 7-ig (mindig) terjednek, és összegzésük eredménye az általános probléma-viselkedési intenzitási pontszám (Cronbach-alfa 1⁄4 0,82), amely 36-tól 252-ig terjed.
|
kiindulási állapot, 6-8 héttel a beavatkozás után, egy éves követés, négy éves követés, tíz éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A részvétel okai és a segítség keresése
Időkeret: Négy éves követés
|
Egy 12 kérdésből álló kérdőívet dolgoztunk ki a szülők gyermeknevelési foglalkozásokon való részvételének okainak felmérésére.
Három alskála méri a szülői aggodalmat (öt tétel, a 1⁄4 0,82), a tanulási motivációt (három item, a 1⁄4 0,42) és a saját/mások véleményét (három item, a 1⁄4 0,42).
A kérdőívet a vizsgálatban részt vevő valamennyi résztvevőnek elküldtük.
Példák a kérdésekre: „Aggódtam gyermekem viselkedése miatt”, „Bizonytalan voltam abban, hogyan neveljem a gyermekemet”, és „Szerintem érdekes tanulni a gyerekekről”.
Minden kérdésre egy ötfokozatú Likert-skála segítségével válaszoltak az „egyetértek”-től a „nem értek egyet”-ig.
|
Négy éves követés
|
A PROC pontszámok longitudinális változása
Időkeret: kiindulási állapot, 6-8 héttel a beavatkozás után, egy éves követés, négy éves követés, tíz éves követés
|
A szülők kompetenciája (Johnston és Mash, 1989).
A PSOC 16 tételből áll, amelyek a szülők szülői létbe vetett bizalmáról szólnak, egy hatfokú skálán válaszolva, amely az „egyáltalán nem értek egyet” a „teljesen egyetértek”-ig.
Egyes tételek pontozása megfordul, így az összes elemnél a magasabb pontszámok nagyobb szülői önbecsülést jeleznek.
Két alskála méri a szülői nevelés hatékonyságát (hét tétel, a 1⁄4 0,69) és az elégedettséget (kilenc elem, a 1⁄4 0,77).
|
kiindulási állapot, 6-8 héttel a beavatkozás után, egy éves követés, négy éves követés, tíz éves követés
|
A PSI pontszámok longitudinális változása
Időkeret: kiindulási állapot, 6-8 héttel a beavatkozás után, egy éves követés, négy éves követés, tíz éves követés
|
Szülői stressz index, rövid forma (PSI-SF; Abidin, 1995).
A PSI-SF a szülői stressz 36 tételes önbeszámoló mérőszáma, amely a teljes verziójú PSI-ből származik.
A PSI-SF teljes stresszt (1⁄4 0,90) ad a három skálán elért pontszámok mellett: szülői szorongás, szülő-gyerek diszfunkcionális interakció és nehéz gyermek.
|
kiindulási állapot, 6-8 héttel a beavatkozás után, egy éves követés, négy éves követés, tíz éves követés
|
A PPI pontszámok longitudinális változása
Időkeret: kiindulási állapot, 6-8 héttel a beavatkozás után, egy éves követés, négy éves követés, tíz éves követés
|
Szülői gyakorlatok interjúja (Webster-Stratton et al., 2001).
A PPI-t az Oregon Social Learning Centre Discipline Questionnaire-ből adaptálták.
Két alskálát használtak; Kemény fegyelem (14 tétel, a 1⁄4 0,79) és Pozitív szülői nevelés (15 elem, a 1⁄4 0,67).
A szülők hétfokozatú skálán számoltak be arról, hogy milyen valószínűséggel és milyen gyakorisággal alkalmazták a különböző stratégiákat.
|
kiindulási állapot, 6-8 héttel a beavatkozás után, egy éves követés, négy éves követés, tíz éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charlotte Reedtz, Dr. Philos, Arctic University of Norway
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Reedtz C, Klest SK, Aalo NM, Rasmussen ID, Vitterso J. Results From an RCT on Brief Parent Training: Long Term Effects on Parental Quality of Life. Front Psychol. 2019 Feb 18;10:260. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00260. eCollection 2019.
- Reedtz C, Klest S. Improved parenting maintained four years following a brief parent training intervention in a non-clinical sample. BMC Psychol. 2016 Aug 24;4(1):43. doi: 10.1186/s40359-016-0150-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Shortened version Basic IY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rövid Incredible Years szülői képzés
-
VA Office of Research and DevelopmentMég nincs toborzásDepresszió | Szorongás | Poszttraumás stressz-zavar (PTSD)Egyesült Államok