- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02850510
Ocena skróconej wersji podstawowego programu Incredible Years (IY) w nieklinicznej próbie społeczności
Ocena skróconej wersji podstawowego programu Incredible Years w nieklinicznej próbie społeczności
Cel studiów:
Ocena efektów skróconej wersji programu Incredible Years (IY) Basic, badania, do którego zrekrutowano rodziców. Zastosowano losowy eksperymentalny projekt kontrolny między grupami z pomiarami przed i po interwencji oraz rocznym, czteroletnim i dziesięcioletnim okresem obserwacji. Dzieci i rodziny zostały losowo przydzielone do skróconej wersji podstawowej (n = 89) lub do grupy kontrolnej (n = 97).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak rozpoznawalnych problemów behawioralnych u dziecka
Kryteria wyłączenia:
- Diagnozowalne problemy behawioralne u dziecka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Krótkie szkolenie dla rodziców Incredible Years
Szkolenie rodziców
|
Program szkolenia rodziców IY (3-8 lat) opracowany przez Webster-Stratton w Parenting Clinic na Uniwersytecie Waszyngtońskim jest programem szkoleniowym opartym na podręcznikach i wideo dla rodziców małych dzieci z problemami z zachowaniem (Webster-Stratton i Reid, 2003a ).
Rodziców przypisanych do warunku short IY Basic (S-IY) podzielono na 10-12 osobowe grupy.
S-IY był prowadzony przez dwóch doświadczonych liderów grup, a rodzice spotykali się co tydzień na dwugodzinnych sesjach w publicznym ośrodku opieki zdrowotnej w danej społeczności.
Liderzy grup prowadzili dyskusje na temat głównych aspektów rodzicielstwa na podstawie filmików, odgrywania ról i prac domowych.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak szkolenia dla rodziców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podłużna zmiana punktacji ECBI
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6-8 tygodni po interwencji, roczna obserwacja, 4-letnia obserwacja, 10-letnia obserwacja
|
Inwentarz zachowań dzieci Eyberga (Robinson i in., 1980).
ECBI przedstawia listę 36 problematycznych zachowań, które są powszechnie zgłaszane przez rodziców dzieci z zaburzeniami zachowania.
Inwentarz ocenia zachowanie w dwóch wymiarach: częstotliwości zachowania i jego identyfikacji jako problemu.
Oceny częstotliwości mieszczą się w zakresie od 1 (nigdy) do 7 (zawsze) i są sumowane, aby uzyskać ogólną ocenę intensywności zachowania problemowego (alfa Cronbacha 1/4 0,82) w zakresie od 36 do 252.
|
linia wyjściowa, 6-8 tygodni po interwencji, roczna obserwacja, 4-letnia obserwacja, 10-letnia obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powody uczestnictwa i zachowania poszukujące pomocy
Ramy czasowe: Czteroletnia obserwacja
|
Ankieta składająca się z 12 pytań została opracowana w celu oceny powodów, dla których rodzice uczestniczą w zajęciach wychowawczych.
Trzy podskale mierzą troskę rodziców (pięć pozycji, 1/4 0,82), motywację do nauki (trzy pozycje, 1/4 0,42) oraz opinię własną/inną (trzy pozycje, 1/4 0,42).
Ankieta została wysłana do wszystkich uczestników badania.
Przykładowe pytania brzmiały: „Martwiłem się o zachowanie mojego dziecka”, „Nie byłem pewien, jak wychować moje dziecko” oraz „Myślę, że warto dowiedzieć się czegoś o dzieciach”.
Na wszystkie pytania odpowiadano przy użyciu pięciostopniowej skali Likerta od „zgadzam się” do „nie zgadzam się”.
|
Czteroletnia obserwacja
|
|
Podłużna zmiana wyników PROC
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6-8 tygodni po interwencji, roczna obserwacja, 4-letnia obserwacja, 10-letnia obserwacja
|
Poczucie kompetencji rodziców (Johnston i Mash, 1989).
PSOC składa się z 16 pozycji dotyczących zaufania rodziców do bycia rodzicem, na które odpowiedzi udziela się na sześciostopniowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Punktacja dla niektórych pozycji jest odwrócona, tak że dla wszystkich pozycji wyższe wyniki wskazują na wyższą samoocenę rodziców.
Dwie podskale mierzą skuteczność (siedem pozycji, 1/4 0,69) i satysfakcję (dziewięć pozycji, 1/4 0,77) w rodzicielstwie.
|
linia wyjściowa, 6-8 tygodni po interwencji, roczna obserwacja, 4-letnia obserwacja, 10-letnia obserwacja
|
|
Podłużna zmiana wyników PSI
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6-8 tygodni po interwencji, roczna obserwacja, 4-letnia obserwacja, 10-letnia obserwacja
|
Indeks stresu rodzicielskiego, skrócona forma (PSI-SF; Abidin, 1995).
PSI-SF to 36-punktowa samoopisowa miara stresu rodzicielskiego, wywodząca się z pełnej wersji PSI.
PSI-SF daje całkowity stres (1/4 0,90) oprócz wyników w trzech skalach: dystres rodzicielski, dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko i trudne dziecko.
|
linia wyjściowa, 6-8 tygodni po interwencji, roczna obserwacja, 4-letnia obserwacja, 10-letnia obserwacja
|
|
Podłużna zmiana wyników PPI
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 6-8 tygodni po interwencji, roczna obserwacja, 4-letnia obserwacja, 10-letnia obserwacja
|
Wywiad dotyczący praktyk rodzicielskich (Webster-Stratton i in., 2001).
PPI został zaadaptowany z Kwestionariusza Dyscypliny Oregon Social Learning Centre.
Zastosowano dwie podskale; Surowa Dyscyplina (14 pozycji, 1/4 0,79) i Pozytywne Rodzicielstwo (15 pozycji, 1/4 0,67).
Rodzice zgłosili prawdopodobieństwo i częstotliwość, z jaką stosowali różne strategie na siedmiostopniowej skali.
|
linia wyjściowa, 6-8 tygodni po interwencji, roczna obserwacja, 4-letnia obserwacja, 10-letnia obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Charlotte Reedtz, Dr. Philos, Arctic University of Norway
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Reedtz C, Klest SK, Aalo NM, Rasmussen ID, Vitterso J. Results From an RCT on Brief Parent Training: Long Term Effects on Parental Quality of Life. Front Psychol. 2019 Feb 18;10:260. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00260. eCollection 2019.
- Reedtz C, Klest S. Improved parenting maintained four years following a brief parent training intervention in a non-clinical sample. BMC Psychol. 2016 Aug 24;4(1):43. doi: 10.1186/s40359-016-0150-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Shortened version Basic IY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .