- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02850510
Avaliando uma versão abreviada do programa básico Incredible Years (IY) em uma amostra comunitária não clínica
Avaliando uma versão abreviada do programa básico Incredible Years em uma amostra comunitária não clínica
Objetivo do estudo:
Avaliar os efeitos da versão abreviada do programa Incredible Years (IY) Basic, o estudo para o qual os pais foram recrutados. Um controle experimental randomizado entre os grupos foi usado com medições pré e pós-intervenção e um ano, quatro anos e dez anos de acompanhamento. Crianças e famílias foram randomizadas para a versão básica abreviada (n = 89) ou para o grupo controle (n = 97).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhum problema de comportamento diagnosticável na criança
Critério de exclusão:
- Problemas de comportamento diagnosticáveis em crianças
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Breves Anos Incríveis treinamento para pais
Treinamento dos pais
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O programa de treinamento para pais IY (3-8 anos) desenvolvido por Webster-Stratton na Parenting Clinic, University of Washington, é um programa de treinamento manual e baseado em vídeo para pais de crianças pequenas com problemas de conduta (Webster-Stratton e Reid, 2003a ).
Os pais designados para a condição IY Basic curta (S-IY) foram divididos em grupos de 10-12 pais.
O S-IY foi liderado por dois líderes de grupo experientes e os pais se reuniram semanalmente para sessões de duas horas em um centro de saúde público na comunidade.
Os líderes do grupo conduziram discussões sobre os aspectos centrais da parentalidade com base nas vinhetas de vídeo, encenação e trabalhos de casa.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem treinamento para pais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança longitudinal nas pontuações do ECBI
Prazo: linha de base, 6-8 semanas após a intervenção, acompanhamento de um ano, acompanhamento de quatro anos, acompanhamento de dez anos
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Inventário de Comportamento Infantil Eyberg (Robinson et al., 1980).
O ECBI fornece uma lista de 36 comportamentos problemáticos comumente relatados por pais de crianças com problemas de comportamento disruptivo.
O inventário avalia o comportamento em duas dimensões: a frequência do comportamento e sua identificação como um problema.
As classificações de frequência variam de 1 (nunca) a 7 (sempre) e são somadas para produzir uma pontuação geral de intensidade de problema de comportamento (alfa de Cronbach 1⁄4 0,82) variando de 36 a 252.
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linha de base, 6-8 semanas após a intervenção, acompanhamento de um ano, acompanhamento de quatro anos, acompanhamento de dez anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razões para a participação e comportamento de procura de ajuda
Prazo: Acompanhamento de quatro anos
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Um questionário composto por 12 questões foi desenvolvido para avaliar os motivos dos pais para participar das aulas de educação infantil.
Três subescalas medem a preocupação dos pais (cinco itens, 1⁄4 0,82), motivação para aprender (três itens, 1⁄4 0,42) e opinião própria/outra (três itens, 1⁄4 0,42).
O questionário foi enviado a todos os participantes do estudo.
Exemplos de perguntas foram: ''Eu estava preocupado com o comportamento do meu filho'', ''Eu não tinha certeza de como criar meu filho'' e ''Acho interessante aprender sobre as crianças''.
Todas as perguntas foram respondidas usando uma escala Likert de cinco pontos de ''concordo'' a ''discordo''.
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Acompanhamento de quatro anos
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Mudança longitudinal nas pontuações do PROC
Prazo: linha de base, 6-8 semanas após a intervenção, acompanhamento de um ano, acompanhamento de quatro anos, acompanhamento de dez anos
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Senso de competência dos pais (Johnston e Mash, 1989).
O PSOC é composto por 16 itens sobre a confiança dos pais em ser pai, respondidos em uma escala de seis pontos que varia de ''discordo totalmente'' a ''concordo totalmente''.
A pontuação de alguns itens é invertida, de modo que, para todos os itens, pontuações mais altas indicam maior auto-estima dos pais.
Duas subescalas medem a eficácia (sete itens, 1⁄4 0,69) e a satisfação (nove itens, 1⁄4 0,77) na criação dos filhos.
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linha de base, 6-8 semanas após a intervenção, acompanhamento de um ano, acompanhamento de quatro anos, acompanhamento de dez anos
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Mudança longitudinal nas pontuações do PSI
Prazo: linha de base, 6-8 semanas após a intervenção, acompanhamento de um ano, acompanhamento de quatro anos, acompanhamento de dez anos
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Parent Stress Index, Short Form (PSI-SF; Abidin, 1995).
O PSI-SF é uma medida de auto-relato de 36 itens de estresse parental, derivada da versão completa do PSI.
O PSI-SF produz um estresse total (1⁄4 0,90), além de pontuações em três escalas: angústia dos pais, interação disfuncional entre pais e filhos e criança difícil.
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linha de base, 6-8 semanas após a intervenção, acompanhamento de um ano, acompanhamento de quatro anos, acompanhamento de dez anos
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Mudança longitudinal nas pontuações do PPI
Prazo: linha de base, 6-8 semanas após a intervenção, acompanhamento de um ano, acompanhamento de quatro anos, acompanhamento de dez anos
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Entrevista sobre práticas parentais (Webster-Stratton et al., 2001).
O PPI foi adaptado do Questionário de Disciplina do Oregon Social Learning Centre.
Duas subescalas foram usadas; Disciplina Rígida (14 itens, 1⁄4 0,79) e Parentalidade Positiva (15 itens, 1⁄4 0,67).
Os pais relataram a probabilidade e a frequência com que usaram as diferentes estratégias em uma escala de sete pontos.
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linha de base, 6-8 semanas após a intervenção, acompanhamento de um ano, acompanhamento de quatro anos, acompanhamento de dez anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Charlotte Reedtz, Dr. Philos, Arctic University of Norway
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Reedtz C, Klest SK, Aalo NM, Rasmussen ID, Vitterso J. Results From an RCT on Brief Parent Training: Long Term Effects on Parental Quality of Life. Front Psychol. 2019 Feb 18;10:260. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00260. eCollection 2019.
- Reedtz C, Klest S. Improved parenting maintained four years following a brief parent training intervention in a non-clinical sample. BMC Psychol. 2016 Aug 24;4(1):43. doi: 10.1186/s40359-016-0150-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Shortened version Basic IY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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