- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02850510
Valutazione di una versione abbreviata del programma di base Incredible Years (IY) in un campione comunitario non clinico
Valutazione di una versione abbreviata del programma di base Incredible Years in un campione comunitario non clinico
Obiettivo dello studio:
Valutare gli effetti della versione abbreviata del programma Incredible Years (IY) Basic, lo studio a cui sono stati reclutati i genitori. È stato utilizzato un controllo sperimentale randomizzato tra i gruppi con misurazioni pre e post intervento e un follow-up di un anno, quattro anni e dieci anni. I bambini e le famiglie sono stati randomizzati alla versione base abbreviata (n = 89) o al gruppo di controllo (n = 97).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessun problema comportamentale diagnosticabile nel bambino
Criteri di esclusione:
- Problemi comportamentali diagnosticabili nel bambino
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Breve formazione per genitori di Incredible Years
Formazione dei genitori
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Il programma di formazione per genitori IY (3-8 anni) sviluppato da Webster-Stratton presso la Parenting Clinic, Università di Washington, è un programma di formazione manuale e basato su video per genitori di bambini piccoli con problemi di condotta (Webster-Stratton e Reid, 2003a ).
I genitori assegnati alla condizione breve IY Basic (S-IY) sono stati divisi in gruppi di 10-12 genitori.
Il S-IY è stato guidato da due leader di gruppo esperti e i genitori si sono incontrati settimanalmente per sessioni di due ore presso un centro sanitario pubblico della comunità.
I leader del gruppo hanno condotto discussioni sugli aspetti centrali della genitorialità sulla base di vignette video, giochi di ruolo e compiti a casa.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Nessuna formazione dei genitori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione longitudinale nei punteggi ECBI
Lasso di tempo: basale, 6-8 settimane dopo l'intervento, follow-up a un anno, follow-up a quattro anni, follow-up a dieci anni
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Eyberg Child Behavior Inventory (Robinson et al., 1980).
L'ECBI fornisce un elenco di 36 comportamenti problema comunemente riportati dai genitori di bambini con problemi di comportamento dirompente.
L'inventario valuta il comportamento su due dimensioni: la frequenza del comportamento e la sua identificazione come problema.
Le valutazioni di frequenza vanno da 1 (mai) a 7 (sempre) e vengono sommate per produrre un punteggio di intensità del comportamento problema complessivo (Cronbach's alfa 1⁄4 0,82) compreso tra 36 e 252.
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basale, 6-8 settimane dopo l'intervento, follow-up a un anno, follow-up a quattro anni, follow-up a dieci anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Motivi della partecipazione e comportamenti di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Follow-up a quattro anni
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È stato sviluppato un questionario composto da 12 domande per valutare le ragioni dei genitori per partecipare a corsi di educazione dei figli.
Tre sottoscale misurano la preoccupazione dei genitori (cinque item, a 1/4 0,82), la motivazione ad apprendere (tre item, a 1/4 0,42) e l'opinione propria/altrui (tre item, a 1/4 0,42).
Il questionario è stato inviato a tutti i partecipanti allo studio.
Esempi di domande erano: ''Ero preoccupato per il comportamento di mio figlio'', ''Non ero sicuro di come allevare mio figlio'', e ''Penso che sia interessante conoscere i bambini''.
A tutte le domande è stata data risposta utilizzando una scala Likert a cinque punti da ''d'accordo'' a ''non d'accordo''.
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Follow-up a quattro anni
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Variazione longitudinale nei punteggi PROC
Lasso di tempo: basale, 6-8 settimane dopo l'intervento, follow-up a un anno, follow-up a quattro anni, follow-up a dieci anni
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Senso di competenza dei genitori (Johnston e Mash, 1989).
Il PSOC è composto da 16 item sulla fiducia dei genitori nell'essere genitori, a cui si risponde su una scala di sei punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo".
Il punteggio per alcuni elementi è invertito in modo che, per tutti gli elementi, i punteggi più alti indicano una maggiore autostima genitoriale.
Due sottoscale misurano l'efficacia (sette item, a 1⁄4 0,69) e la soddisfazione (nove item, a 1⁄4 0,77) nella genitorialità.
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basale, 6-8 settimane dopo l'intervento, follow-up a un anno, follow-up a quattro anni, follow-up a dieci anni
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Variazione longitudinale dei punteggi PSI
Lasso di tempo: basale, 6-8 settimane dopo l'intervento, follow-up a un anno, follow-up a quattro anni, follow-up a dieci anni
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Indice di stress dei genitori, forma breve (PSI-SF; Abidin, 1995).
Il PSI-SF è una misura self-report di 36 item dello stress genitoriale, derivata dalla versione completa PSI.
Il PSI-SF produce uno stress totale (a 1⁄4 0,90) oltre ai punteggi su tre scale: disagio genitoriale, interazione disfunzionale genitore-figlio e bambino difficile.
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basale, 6-8 settimane dopo l'intervento, follow-up a un anno, follow-up a quattro anni, follow-up a dieci anni
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Variazione longitudinale dei punteggi PPI
Lasso di tempo: basale, 6-8 settimane dopo l'intervento, follow-up a un anno, follow-up a quattro anni, follow-up a dieci anni
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Intervista sulle pratiche genitoriali (Webster-Stratton et al., 2001).
Il PPI è stato adattato dal Discipline Questionnaire dell'Oregon Social Learning Center.
Sono state utilizzate due sottoscale; Disciplina dura (14 voci, a 1⁄4 0,79) e Parenting positivo (15 voci, a 1⁄4 0,67).
I genitori hanno riportato su una scala a sette punti la probabilità e la frequenza con cui hanno utilizzato le diverse strategie.
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basale, 6-8 settimane dopo l'intervento, follow-up a un anno, follow-up a quattro anni, follow-up a dieci anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Charlotte Reedtz, Dr. Philos, Arctic University of Norway
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Reedtz C, Klest SK, Aalo NM, Rasmussen ID, Vitterso J. Results From an RCT on Brief Parent Training: Long Term Effects on Parental Quality of Life. Front Psychol. 2019 Feb 18;10:260. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00260. eCollection 2019.
- Reedtz C, Klest S. Improved parenting maintained four years following a brief parent training intervention in a non-clinical sample. BMC Psychol. 2016 Aug 24;4(1):43. doi: 10.1186/s40359-016-0150-3.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shortened version Basic IY
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