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Valutazione di una versione abbreviata del programma di base Incredible Years (IY) in un campione comunitario non clinico

29 luglio 2016 aggiornato da: Charlotte Reedtz, Regional centre for children and youth mental health and welfare

Valutazione di una versione abbreviata del programma di base Incredible Years in un campione comunitario non clinico

Obiettivo dello studio:

Valutare gli effetti della versione abbreviata del programma Incredible Years (IY) Basic, lo studio a cui sono stati reclutati i genitori. È stato utilizzato un controllo sperimentale randomizzato tra i gruppi con misurazioni pre e post intervento e un follow-up di un anno, quattro anni e dieci anni. I bambini e le famiglie sono stati randomizzati alla versione base abbreviata (n = 89) o al gruppo di controllo (n = 97).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

189

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 8 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun problema comportamentale diagnosticabile nel bambino

Criteri di esclusione:

  • Problemi comportamentali diagnosticabili nel bambino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Breve formazione per genitori di Incredible Years
Formazione dei genitori
Il programma di formazione per genitori IY (3-8 anni) sviluppato da Webster-Stratton presso la Parenting Clinic, Università di Washington, è un programma di formazione manuale e basato su video per genitori di bambini piccoli con problemi di condotta (Webster-Stratton e Reid, 2003a ). I genitori assegnati alla condizione breve IY Basic (S-IY) sono stati divisi in gruppi di 10-12 genitori. Il S-IY è stato guidato da due leader di gruppo esperti e i genitori si sono incontrati settimanalmente per sessioni di due ore presso un centro sanitario pubblico della comunità. I leader del gruppo hanno condotto discussioni sugli aspetti centrali della genitorialità sulla base di vignette video, giochi di ruolo e compiti a casa.
Altri nomi:
  • La serie del programma Incredible Years
NESSUN_INTERVENTO: Nessuna formazione dei genitori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione longitudinale nei punteggi ECBI
Lasso di tempo: basale, 6-8 settimane dopo l'intervento, follow-up a un anno, follow-up a quattro anni, follow-up a dieci anni
Eyberg Child Behavior Inventory (Robinson et al., 1980). L'ECBI fornisce un elenco di 36 comportamenti problema comunemente riportati dai genitori di bambini con problemi di comportamento dirompente. L'inventario valuta il comportamento su due dimensioni: la frequenza del comportamento e la sua identificazione come problema. Le valutazioni di frequenza vanno da 1 (mai) a 7 (sempre) e vengono sommate per produrre un punteggio di intensità del comportamento problema complessivo (Cronbach's alfa 1⁄4 0,82) compreso tra 36 e 252.
basale, 6-8 settimane dopo l'intervento, follow-up a un anno, follow-up a quattro anni, follow-up a dieci anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivi della partecipazione e comportamenti di ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Follow-up a quattro anni
È stato sviluppato un questionario composto da 12 domande per valutare le ragioni dei genitori per partecipare a corsi di educazione dei figli. Tre sottoscale misurano la preoccupazione dei genitori (cinque item, a 1/4 0,82), la motivazione ad apprendere (tre item, a 1/4 0,42) e l'opinione propria/altrui (tre item, a 1/4 0,42). Il questionario è stato inviato a tutti i partecipanti allo studio. Esempi di domande erano: ''Ero preoccupato per il comportamento di mio figlio'', ''Non ero sicuro di come allevare mio figlio'', e ''Penso che sia interessante conoscere i bambini''. A tutte le domande è stata data risposta utilizzando una scala Likert a cinque punti da ''d'accordo'' a ''non d'accordo''.
Follow-up a quattro anni
Variazione longitudinale nei punteggi PROC
Lasso di tempo: basale, 6-8 settimane dopo l'intervento, follow-up a un anno, follow-up a quattro anni, follow-up a dieci anni
Senso di competenza dei genitori (Johnston e Mash, 1989). Il PSOC è composto da 16 item sulla fiducia dei genitori nell'essere genitori, a cui si risponde su una scala di sei punti che va da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo". Il punteggio per alcuni elementi è invertito in modo che, per tutti gli elementi, i punteggi più alti indicano una maggiore autostima genitoriale. Due sottoscale misurano l'efficacia (sette item, a 1⁄4 0,69) e la soddisfazione (nove item, a 1⁄4 0,77) nella genitorialità.
basale, 6-8 settimane dopo l'intervento, follow-up a un anno, follow-up a quattro anni, follow-up a dieci anni
Variazione longitudinale dei punteggi PSI
Lasso di tempo: basale, 6-8 settimane dopo l'intervento, follow-up a un anno, follow-up a quattro anni, follow-up a dieci anni
Indice di stress dei genitori, forma breve (PSI-SF; Abidin, 1995). Il PSI-SF è una misura self-report di 36 item dello stress genitoriale, derivata dalla versione completa PSI. Il PSI-SF produce uno stress totale (a 1⁄4 0,90) oltre ai punteggi su tre scale: disagio genitoriale, interazione disfunzionale genitore-figlio e bambino difficile.
basale, 6-8 settimane dopo l'intervento, follow-up a un anno, follow-up a quattro anni, follow-up a dieci anni
Variazione longitudinale dei punteggi PPI
Lasso di tempo: basale, 6-8 settimane dopo l'intervento, follow-up a un anno, follow-up a quattro anni, follow-up a dieci anni
Intervista sulle pratiche genitoriali (Webster-Stratton et al., 2001). Il PPI è stato adattato dal Discipline Questionnaire dell'Oregon Social Learning Center. Sono state utilizzate due sottoscale; Disciplina dura (14 voci, a 1⁄4 0,79) e Parenting positivo (15 voci, a 1⁄4 0,67). I genitori hanno riportato su una scala a sette punti la probabilità e la frequenza con cui hanno utilizzato le diverse strategie.
basale, 6-8 settimane dopo l'intervento, follow-up a un anno, follow-up a quattro anni, follow-up a dieci anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charlotte Reedtz, Dr. Philos, Arctic University of Norway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

1 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shortened version Basic IY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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